-
정부가 반도체를 잇는 차세대 국가 핵심전략산업으로 바이오헬스를 주목하고, 투자 활성화 및 규제개선으로 산업 활력을 제고할 계획이다. 아울러 첨단바이오약 등 개발 위해 국가 통합 바이오 빅데이터를 구축하고, 고가약제 등에 투자를 확대한다. 비대면 진료를 일차 의료기관 중심으로 제도화할 방침이다. 19일 보건복지부는 윤석열 대통령에게 업무계획을 보고했다. 글로벌 바이오헬스 중심국가 도약을 위해서는 △보건안보 확립을 위한 기술확보를 집중 지원하고 △투자 활성화, 규제 개선 등 산업 활력을 제고한다. △의료데이터를 활용해 보건의료 디지털
복지부
이현주 기자
2022.08.19 17:29
-
셀트리온이 개발한 아바스틴(성분 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발 CT-P16)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다.셀트리온 관계자는 19일 "베그젤마가 유럽집행위원회의 판매허가를 획득하며 셀트리온은 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 됐다"며 "유럽 바이오시밀러 시장을 선도하고 있는 셀트리온그룹의 경쟁력을 앞세워 베그젤마가 조기에 안착할 수 있도록 최선을 다하고 남은 글로벌 허가 절차도 차질없이 진행하겠다"고 말했다.베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판
바이오
정민준 기자
2022.08.19 16:09
-
국가 대장암 검진 사업이 대장내시경으로 대체되기 위해 국립암센터를 중심으로 시범사업이 진행 중인 가운데 본격적으로 국가암검진으로 도입되기 위해 필요한 비용효과성은 분명하다는 의견이 제기됐다.한림의대 강호석 교수는 19일 대한장연구학회가 개최한 의료정책 토론회에서 "대장내시경을 통한 대장암 예방은 매우 가성비가 높다"며 "미국을 포함한 다른 나라와 비교해도 대장암 발생 비율이 낮지 않기 때문에 선별 검사는 반드시 필요하다"고 강조했다. 대장내시경 시범사업을 통해 도출된 데이터에 따르면 대장암 발견 관련 국소 비율은 10~12% 감소됐
병원
정민준 기자
2022.08.19 16:08
-
2022년 상반기 체외진단기기 업체 성적은 자가검사키트가 가른 것으로 나타났다.히트뉴스가 금융감독원 전자공시시스템을 살펴본 바에 따르면 18일 기준, 체외진단기기 업체 상위 20개사(2022년 상반기 매출액 기준) 중 에스디바이오센서, 휴마시스, 수젠텍 등 자가검사키트 제조·판매사 등의 매출·영업이익·당기순이익 증가가 두드러졌다.고공성장, 공통점은 '자가검사키트'에스디바이오센서의 상반기 매출은 2조1834억원이다. 영업이익은 9677억원, 당기순이익은 8135억원으로 영업이익은 전년 동기보다 소폭 감소(0.9%)했지만 매출액과 당기
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.08.19 12:05
-
종근당건강(대표 김호곤)이 고용노동부가 주관하는 '2022년 대한민국 일자리 으뜸기업'에 선정됐다.회사는 지난 9일 세종시 정부세종컨벤션센터에서 열린 '2022년 대한민국 일자리 으뜸기업 인증식'에서 인증패를 받았다. 이 행사는 2010년부터 고용노동부 주관으로 매년 개최되는 행사로, 기업의 일자리 창출 성과와 노고를 격려하고 양질의 일자리를 창출하기 위해 마련됐다.으뜸기업은 대통령 명의의 인증패가 수여되며 신용평가와 금리 우대, 세무조사 유예, 정기 근로감독 면제 등 212개의 행·재정적 지원이 제공된다.종근당건강은 작년 131명
제약
황재선 기자
2022.08.19 10:58
-
보령(구 보령제약) 자회사인 헬스케어전문기업 보령컨슈머헬스케어에서 유산균 건강기능식품인 ‘보령 장위한 넥스트바이오틱스’를 출시했다. ‘브링 포스트바이오틱스’를 개선한 제품이다.19일 보령컨슈머헬스케어 담당자는 "보령 장위한 넥스트바이오틱스는 유산균 장내 순환과 면역 강화에 도움을 줄 수 있는 제품이면서 소화기 건강까지 고려한 스페인감초추출물과 뛰어난 가성비까지 갖추고 있는 것이 장점”이라며, “나를 위해 꼭 필요한 맞춤 유산균을 찾는 소비자들에게 차별화된 유산균으로 자리매김해 나갈 것”이라고 밝혔다.회사 측에 따르면 보령 장위한 넥
제약
이현주 기자
2022.08.19 10:14
-
식품의약품안전처가 오는 22일자로 과장급 인사발령을 실시한다.식품의약품안전평가원 의약품심사부 순환신겨계약품과장으로 오호정 과장, 신종감염백신검정과장에 손경희 과장 등이 자리한다. 8월 22일자 과장급 인사발령 △오호정(식품의약품안전평가원 국가생약자원관리센터TF팀장→의약품심사부 순환신경계약품과장)△손경희(평가원 바이오생약심사부 혈액제제검정과장→신종감염백신검정과장)△신인수(소비자위해예방국 소통협력TF팀장→평가원 바이오생약심사부 혈액제제검정과)△이광문(대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장→평가원 의료기기심사부 정형재활기기과장)△김은희(
공지사항
황재선 기자
2022.08.19 10:07
-
에이비엘바이오가 유럽종양학회(ESMO)에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 ABL602의 비임상 데이터를 구두 발표한다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 19일 "최근 글로벌 시장에서 CD3 기반 이중항체에 대한 관심이 높아짐에 따라 ABL602에 대한 주목도도 높아지고 있다"며 "비임상 단계임에도 발표 대상으로 선정될 만큼 퇴행성뇌질환이나 고형암 분야 뿐만 아니라 혈액암 쪽에서도 에이비엘바이오의 이중항체 기술이 저력을 보이고 있어 기대가 크다"고 말했다.에이비엘바이오는 프랑스 파리에서 9월 9일부터 13일(현지시간)까지 개
바이오
정민준 기자
2022.08.19 10:00
-
셀트리온이 글로벌 제약사 테바(Teva)와 편두통치료제 신약 아조비(AJOVY) 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다.셀트리온 관계자는 19일 "회사는 자제 항체 바이오의약품 개발과 생산에 집중하는 한편 오랜 파트너사인 테바와도 우호적 관계를 유지하며 CMO 공급에 대한 협의를 지속해 왔다"며 "글로벌 시장을 타깃으로 하는 원료의약품 CMO 사업도 회사의 추가적 수익 창출을 위해 선별적으로 진행하는 등 지속 성장을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 이번 계약은 약 1100억원 규모로 셀트리온의 2021년 매출액의 5.8
제약
정민준 기자
2022.08.19 09:59
-
앞으로 신약, 새로운 조성 의약품, 새로운 투여경로 의약품(이하 '신약 등')의 경우 허가심사와 동시에 의약품 동등성시험 대조약 선정 여부가 검토돼 공고된다.의약품 동등성시험 대조약은 △생물학적동등성시험 △비교용출시험 △비교붕해 등 의약품 동등성시험 시 비교 기준이 되는 의약품으로, 식약처장은 안전성·유효성이 확립된 품목 중에서 대조약을 선정하고 있다.식품의약품안전처는 19일부터 '신약 등 대조약 신속 선정·공고 절차'를 운영한다고 밝혔다. 종전에는 신약 등도 품목허가 후에 업체가 신정하는 경우에 한해 대조약 선정 여부를 검토한 후
식약처
황재선 기자
2022.08.19 09:29
-
식품의약품안전처가 의료기기 통합심사 보완자료 제출 창구를 의료기기 전자민원창구로 일원화 하겠다고 19일 밝혔다.의료기기 통합심사는 △의료기기 허가(식약처) △급여·비급여 대상 여부(건강보험심사평가원) △신의료기술평가(보건의료연구원) 심사를 식약처에 신청할 경우 각 심사를 동시에 진행하는 제도다.2016년 2월 처음 도입됐으며, 3개 관련기관에서 이뤄지는 의료기기 허가 과정을 동시에 진행함으로써 의료기기 개발 후 시판까지 기간을 최대 390일에서 평균 218일로 단축했다.그렇지만 통합심사 과정에서 보완자료를 제출해야 하는 경우 신청인
식약처
김홍진 기자
2022.08.19 09:16
-
지놈앤컴퍼니가 면역항암제 'GEN-001', 'GENA-104' 등의 연구를 위한 운영자금 조달을 목적으로 약 343억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다.서영진 대표이사는 18일 "주요 파이프라인에 대한 잠재적인 가치를 기반으로 안정적인 연구개발에 집중할 수 있는 여건을 마련하고자 이번 유상증자를 결정했다"며 "현재 임상 2상을 진행 중인 'GEN-001'과 임상 1상 진입을 앞두고 있는 'GENA-104'를 통해 글로벌 면역항암제를 선도할 수 있는 신약을 개발하겠다"고 목표를 밝혔다.지놈앤컴퍼니는 이번 제3자배정 유상증자에
바이오
정민준 기자
2022.08.19 06:21
-
바이오헬스산업 아시아 최대 시장인 중국의 제약바이오 투자사들이 국내 유망한 업계 관계자들을 유치하기 위해 자사 투자 분야와 협업모델을 소개했다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 광저우 총영사관과 18일 중국 투자사와의 협력을 통해 중국 진출을 희망하는 국내 제약바이오 기업을 대상으로 '바이오헬스 투자설명회'를 개최했다.이날 행사는 △오릭스(ORIX) △아오위안 뷰티(AOYUAN BEAUTY) △오리자 시드(ORIZA SEED) △포춘 캐피탈(FORTUNE CAPITAL) 등 중국 투자사들이 자사를 소개하고 협업모델 및 투자 사례를
유관부처
황재선 기자
2022.08.19 06:15
-
미국 식품의약국(FDA)이 올해 상반기 16건의 신약을 승인했다. 작년 상반기 27건과 비교하면 약 40% 감소한 수준으로, 올해 FDA 승인 신약 수가 최근 5년간 가장 적을 수 있다는 예상이 나온다. 국가신약개발산업단 보고서에 따르면, FDA는 올해 신규물질 12건과 생물의약품 4건, 총 16건의 신약을 허가했다. 작년 상반기 27건, 연간 50건의 신약 승인 건수와 비교하면 올해 신약 승인이 대폭 감소할 것으로 전망됐다.허가된 신약을 살펴보면, BMS는 상반기 진행성 흑색종 1차 치료제로 최초 LAG-3차단 항체복합제인 Opd
제약
이현주 기자
2022.08.19 06:10
-
바이오의약품의 경우 물질 특허 외에 제형, 제조법, 용도 등이 복합적으로 결합돼 분쟁의 소지가 큰 가운데 국내 바이오 산업은 아직 이와 같은 분야에 집중도가 낮아 주의가 필요하다는 의견이 제기됐다.동국대학교 약학대학 제제학연구실 정성훈 교수는 18일 베스티안재단이 개최한 바이오 혁신 세미나에서 "바이오 의약품은 제형이라든가 투여 경로 등이 품질만큼이나 중요하지만 국내에서 제형화를 다루는 사례가 많지 않다"며 "현재 대부분이 집중하는 공정 최적화 및 효율성도 필요하지만 국내 바이오 산업의 발전을 위해 전주기적인 관심이 필요하다"고 강
바이오
정민준 기자
2022.08.19 06:07
-
환자단체가 원하는 것은 신약 동정적 사용 승인제도 활성화, 자동온도기록장치 의무화로 인한 인슐린 수급 문제 해결, 카빅티 등 신약 신속승인 등 이었다.식품의약품안전처는 18일 환자단체대표와 환자 중심의 의료제품 안전정책을 논의하는 자리가 가졌다. 이 자리에는 총 83개 환자단체를 대표하는 한국희귀·난치성질환연합회(74개 단체, 회장 김재학)와 한국환자단체연합회(9개 단체, 대표 안기종)가 참석했으며, 건의사항을 전달했다. 이날 환자단체들은 △생명과 직결된 신약 대상 동정적 사용 승인제도 활성화 △의료기기광고심의위원회 환자단체 참여
식약처
황재선 기자
2022.08.19 06:05
-
식품의약품안전처가 안정적인 인슐린 공급을 위해 '생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도' 중 인슐린 제제의 계도기간을 적용했다.식약처는 생물학적 제제 중 인슐린 적용 계도기간을 내년 1월 17일까지 6개월 연장하겠다고 18일 밝혔다. 식약처는 "지난 16일 환자단체·유통업계·대한약사회·제약사 등과 논의를 거친 결과, 인슐린 안정적 공급을 위해 계도기간 6개월 추가 연장이 필요하다는 의견이 모아졌다"고 설명했다.그렇지만 환자들은 웃을 수 만은 없다는 반응이다. 이번 제도는 이미 6개월 간 계도기간이 주어졌던 만큼, 6개월 후에 같은
식약처
김홍진 기자
2022.08.18 19:01
-
한국과 중국의 제약바이오협회가 양국의 제약바이오 산업 발전 현황과 최신 정보를 교류하고, 시장 진출을 가속화하기 위한 자리를 가졌다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 오전 10시부터 12시까지 화상 회의 방식으로 중국 화학제약공업협회(회장 판관청)와 '오픈이노베이션 포럼'을 개최했다.양국 협회는 그간 한국과 중국의 의약품 정책을 소개하고 주요 현안을 논의하기 위해 정기적으로 포럼을 가져왔으나, 2020년부터 코로나19 확산으로 인해 행사 개최에 어려움을 겪어왔다. 이번 포럼은 주광저우 총영사관(총영사 한재혁) 및 한국보건산업
제약
황재선 기자
2022.08.18 18:46
-
유영제약(대표 유우평)이 지역사회 환경 보전을 위해 서초구 사옥 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 펼쳤다.회사 임직원 18명은 18일 오전 8시부터 약 30분간 사옥을 중심으로 방배역 주변 거리의 생활 쓰레기를 수거했다.'1사 1거리 쓰레기 줍기' 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동이다. 회사 관계자는 "코로나19 이후 전면 중단됐던 봉사활동을 지난 6월 새롭게 재개해 매달 꾸준히 실시하고 있다"며 "유영제약 임직원들의 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 실천으로 지역사회 환경
제약
황재선 기자
2022.08.18 12:10
-
의약품 유통환경이 날로 열악해지고 있다. 특히 소량의 의약품을 자주 배송해야 하는 약국 특성 상, 약국을 주력으로 하는 종합도매업체들은 이제 생존의 갈림길에 섰다고 말한다. 이들 유통업체가 생존을 위해 허리띠를 졸라맬 수록 약국 서비스도 변화하고 있다. 업체들은 십수년 전부터 의약품 유통마진이 지나치게 낮고, 인건비와 물류비 등이 인상돼 업을 유지하기 힘들다고 말해왔다. 아울러 의약품 일련번호 제도 도입에 더해 규제도 강화되는 추세다. 열악해지는 의약품 유통 환경..."규제 강화도 한 몫"최근 콜드체인 의무화와 의료기기 일련번호 제
약국
정혜진 기자
2022.08.18 12:10
