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"국내 바이오 벤처의 경쟁력이 이전에 비해 높아졌다고 생각한다. 여러가지 외부적인 도움이 (바이오 벤처에) 적시에 투입했으면 하는 바람이 있다. 뜻깊은 행사를 준비한 스타인테크와 법무법인 디라이트 관계자에게 감사한 마음이 크다."28일 법무법인 디라이트와 스타인테크가 공동 주최한 바이오 시즌1 파이널 라운드에서 이승규 한국바이오협회 부회장은 이같이 밝혔다.'함께 꿈을 이뤄가는 바이오텍들의 축제'인 바이오 시즌1이 28일 파이널 라운드를 성황리에 마쳤다.문경미 스타인테크 대표는 이날 파이널 라운드서 모더레이터로 참석해 행사 진행을 맡
바이오
남대열 기자
2022.06.29 06:15
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우리나라 제약바이오기업들의 ESG(지속가능경영, 환경·사회·거버넌스) 경영 현황을 살펴볼 때, 환경 요소인 기후변화 대응에 대한 인식·심각성 인지가 부족하다는 지적이 나왔다. 한국제약바이오협회는 29일 '제약바이오와 ESG' 세미나를 개최해 제약바이오 기업들의 ESG경영 현황과 더불어 참고해야 할 국제 동향 및 전략들을 논하는 시간을 가졌다.종합패널토론 좌장을 맡은 엄지용 카이스트 기술경영학부 교수(지속발전센터장)는 정부의 '탄소 배출량 ' 공약과 글로벌 '넷 제로(Net Zero)' 정책, 온실가스 감소 등 기후변화 대응에 대한
유관부처
황재선 기자
2022.06.29 06:14
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HK이노엔 '케이캡', 유한양행 '렉라자', 한미약품 '롤론티스', 대웅제약 '펙수클루', 국산신약이라는 것 외에 공통점이 또 있다. 허가에서 급여등재까지 통상 6~7개월 소요됐다는 점이다. 이들 약은 허가-평가 연계제도를 통해 급여적용 시기를 서둘렀다. 해당 제도는 안전성과 유효성이 검토 완료된 신약의 경우 허가증의 발급 전에 해당 자료를 건강보험심사평가원에 제출해 약가 평가를 요청하는 것으로 2014년 도입됐다.국산신약 30호인 케이캡을 살펴보면, 2018년 7월 5일 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 급여등재 신청은 이보다 앞
제약
이현주 기자
2022.06.29 06:14
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국내 바이오 산업의 중요도가 높아지는 가운데 국가 R&D 성공 시 특허를 우리나라뿐만 아니라 주요 국가에서 모두 출원해야 향후 사업화 규모가 됐을 때 권리를 인정받을 수 있다는 의견이 제기됐다.특허법인 서한 지예은 대표변리사는 28일 바이오 연구자를 위한 특허제도 강연에서 "이제 특허도 나라별로 별도 진행해야 하는 사회다. 우리나라 연구자를 볼 때 제일 아쉬웠던 부분이 국가 R&D를 하면서 결과물로 특허를 한국 혹은 미국 등 한 두 국가에만 내고 과제를 종료하는 경우"이라고 설명했다.지 변리사는 한국에서만 특허를 취득했다면, 개발된
바이오
정민준 기자
2022.06.29 06:12
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GC셀이 R&D 차세대 신무기를 공개했다.GC셀(대표 박대우)은 최근 T세포 림프종 치료제 후보물질 'CT205A(CD5 CAR-NK)'를 자사 파이프라인에 추가했다고 밝혔다.CT205A는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK 세포치료제다. GC셀의 독자적인 CAR-NK 플랫폼을 활용한 CT205A는 자가 CAR-T 치료제와 비교해 제조공정이 효율적이고 예상되는 부작용이 적다는 측면에서 차별화된 장점이 있다.민보경 G
바이오
남대열 기자
2022.06.28 18:26
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성균관대학교 바이오헬스 규제과학과가 오는 7월 13일부터 15일 3일 간 산업체 재직자, 정부기관 관계자 등을 대상으로 온라인 규제과학 단기 교육 프로그램을 운영한다. 각 일자별 교육 종료 후 평가를 통해 수료증이 발급된다.작년 12월에 이어 두 번째로 개최되는 이번 단기 교육 프로그램은 △첨단 바이오기술 △임상시험 혁신 △데이터 사이언스 등 세 분야의 개괄적 이해 및 최신 트렌드에 대해 다룰 예정이다.이번 교육은 △세션1: 규제과학 개념과 첨단 바이오 신약 개발 △세션2: 국내외 규제기관과 산업체에서의 규제과학 △세션3: 임상시험
공지사항
황재선 기자
2022.06.28 18:25
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유한양행(대표 조욱제)이 공인 인증기관인 '한국컴플라이언스인증원(원장 이원기)'으로부터 준법경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템 (ISO 37001) 통합인증을 취득했다.조욱제 유한양행 대표와 이원기 한국컴플라이언스인증원 원장은 28일 서울 동작구 유한양행 본사에서 관계자들이 참석한 가운데 인증식을 가졌다. 유한양행은 앞서 지난 2018년 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증을 받아 최근까지 지속적으로 인증을 갱신해왔다.회사 관계자는 "준법경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001)은 국
제약
황재선 기자
2022.06.28 18:24
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한풍제약(대표 조인식, 조형권) 먹는 치질약 '치지래과립'의 패키지와 포장단위가 리뉴얼 발매됐다. 회사 관계자는 "패키지는 복용 편의성을 위해 사면포에서 스틱포로 변경됐고, 단기간에 해결되지 않는 치질 치료와 약국 내 관련 치료제 병용요법을 원활히 하기 위해 포장 단위를 20포(10일분)에서 30포(15일분)로 변경됐다"고 밝혔다.또한 "디자인은 직관적으로 보이는 치질 관련 아이콘과 연관색을 입혀 진열하거나 제품을 추천했을 때 소비자의 눈길을 사로잡고 제품에 대한 이해를 빠르게 할 수 있도록 변경했다"고 설명했다.치질은 크게 항문
제약
황재선 기자
2022.06.28 18:24
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장윤숙 셀트리온 사장 부친 장현우 씨 별세.△빈소 : 서울대학교병원 장례식장 4호 (2층)△발인 : 2022년 6월 30일 목요일 오전 6시 30분△연락처 : 02-2072-2020 (서울대학교병원 장례식장)△장지 : 인천가족공원*서울대병원 장례식장은 22시30분부터 익일 06시까지 조문객 방문을 제한합니다.
공지사항
황재선 기자
2022.06.28 15:27
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제1형 당뇨병 환자 연속혈당측정검사가 급여등재됐다. 또한 초기 적용시 최초 1회에 한해 사용법 설명 및 교육 등에 대한 수가도 별도 마련됐다.그간 연속혈당측정기(CGM)를 통해 환자가 직접 혈당을 검사하거나 전문가가 검사결과를 판독하고 설명하는 행위는 비급여로 운영돼 옴에 따라, 전문적인 관리와 함께 급여화 필요성이 제기됐던 만큼 이번 개정으로 CGM 사용 확대가 기대되고 있는 상황이다. 건강보험정책심의위원회는 28일 2022년도 제14차 회의를 개최하며 연속혈당측정 급여 적용 방안이 담긴 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급
복지부
김홍진 기자
2022.06.28 14:51
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대웅제약이 개발한 국산신약 펙수클루정이 939원에 내달 1일자로 급여등재된다. 선발약제인 케이캡 상한액 1300원의 약 70% 수준이다. 다만, 케이캡은 환급으로 인해 실제 가격은 더 낮은 금액이다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 28일 회의를 열어 신약의 건강보험 급여 적용을 결정했다. 이번에 급여 결정신청한 약제는 펙수클루정 등 4개 품목이다.펙수프라잔염산염 제제 4개 품목은 미란성 위식도염 치료제다. △칼륨 경쟁적 산분비 억제제(potassium competitive acid blockers, P-CAB) △프로톤 펌프 억
복지부
이현주 기자
2022.06.28 13:54
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다음 달 17일부터 작년 7월16일 일부개정 된 '생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙(총리령)' 시행과 관련된 '6개월 계도기간'이 종료됨으로써, 그 동안 유보됐던 '행정처분 기준'이 그대로 발동된다.'생물학적제제 등의 보관 및 수송관리 규정(고시)'에 대해 식약처가 지난 5월 유권해석(식약처 입장) 차원의 가이드라인(guideline)을 시행 현장에서 불편이 최소화되도록 개정함으로써 유통업계의 애로사항은 한결 가벼워진 모습이다.유통업계는 강화된 '생물학적제제 보관ㆍ수송 규정'을 준수하려면 설비구축 및 인력확보 등에 돈과 노력이
연관산업
류충열 유통전문기자
2022.06.28 12:04
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김선영 헬릭스미스 대표는 28일 서울 마곡 본사에서 기자간담회를 개최하고, 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 현황과 함께 수익사업 모델, 차세대 치료제 개발 현황을 소개했다.김 대표는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행 중인 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 현황을 공유했다.2020년 6월 개시한 3-2 임상은 28일 현재 기준 환자 152명 중 134명 등록을 완료해 18명이 남아있다. 조만간 IDMC(독립데이터모니터링 위원회)로부터 임상 지속, 임상
바이오
남대열 기자
2022.06.28 12:02
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한미약품(대표 우종수, 권세창)이 AI 기반 모바일 심전도기 업체 '얼라이브코어(대표 이주연)'와 독점 판매 계약을 통해, 스마트폰과 스틱형 기기를 이용해 심전도를 간편히 측정할 수 있는 '카디아모바일6L' 전국 의원급 의료기관에 독점 유통한다. 28일 회사 측에 따르면, 카디아모바일6L는 양 손가락과 왼쪽 무릎 또는 왼쪽 발목에 기기를 30초간 접촉하는 방식으로 심전도를 측정(심방세동 검출 민감도/특이도 90% 이상) 할 수 있다. 또한, 미국 FDA와 유럽 CE, 식약처로부터 의료기기 허가 및 인증을 받아 누적 심전도 데이터를
제약
황재선 기자
2022.06.28 11:57
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한국유나이티드제약(대표 강덕영) 만성동맥폐쇄증치료제 '유니그릴CR정'이 최근 중국 특허청에서 조성물 특허를 등록받았다고 28일 밝혔다. 특허 등록으로 유니그릴CR정 관련 기술을 특허 존속기간인 2038년 11월 7일까지 중국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.중국 특허는 만성동맥폐쇄증치료제로 사용되는 사포그렐레이트 함유 서방정에 관한 것이다. 회사 관계자는 "유니그릴CR정은 속방층과 서방층으로 이뤄진 이층으로 된 사포그렐레이트 서방정은 경구로 투여되어 즉각적인 혈소판 응집 억제 효과를 나타낼 뿐 아니라 상당 시간 동안 약물
제약
황재선 기자
2022.06.28 11:12
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JW중외제약 고지혈증 치료제 '리바로(성분명 피타바스타틴)'가 아토르바·로수바스타틴 대비 평균 28% 당뇨병 부작용 발생률이 낮다는 연구결과가 국제할술지에 게재됐다.스타틴 계열의 약물은 LDL-C(저밀도 지질단백질 콜레스테롤)를 낮춰 주는 이상지질혈증(고지혈증) 치료제로 사용되지만 당뇨병 발생 위험도를 높이는 것으로 알려져 있다.국제학술지 'Cardiovascular Diabetology(IF:9.9, 심혈관당뇨학)'에 5월 23일 게재된 내용에 따르면, 서원우 강동성심병원 순환기내과 교수 연구팀은 '국제표준 공통데이터모델(CDM)
제약
황재선 기자
2022.06.28 11:11
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국내 의료진이 한국아스텔라스제약 급성골수성백혈병(AML) 치료제인 조스파타(성분 길테리티닙)가 실제 환자들의 성공적인 조혈모세포이식을 위한 가교 역할을 톡톡히 해내고 있다는 의견을 제시했다.대한조혈모세포이식학회 이사장이자 가톨릭의대 혈액내과 김희제 교수 24일 XSPect 심포지엄에서 조스파타를 이와 같이 평가하며 "조스파타는 FLT3 변이 양성 재발/불응성 급성골수성백혈병의 치료 성적을 눈에 띄게 개선한 치료제로 국내 임상현장에서 많은 의료진들의 신뢰와 지지를 받고 있다"고 설명했다.김 교수는 "환자의 연령, 신체 수행 상태 등으
제약
정민준 기자
2022.06.28 11:10
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제약전문 교육컨설팅사 지명(知明. 대표 권진숙, 김진수)은 27일 신약개발 컨설팅회사 YNK 컨설팅(대표 고우석)과 '의약품 전주기 교육과정개발을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다.YNK컨설팅(www.ynk-consulting.com)은 안전성평가연구소, 코어톡스, 한화케미칼, 대구경북첨단의료산업진흥재단 등에서 신약 및 의료기기 비임상 부문을 담당한 고우석 대표, 얀센 릴리, 화이자, 베링거인겔하임 Parexel AP region 등에서 임상개발경력을 쌓은 양경미 대표, 단백질의약품 개발전문가로 LG생명과학, 한화케미칼, 삼성바이
연관산업
김홍진 기자
2022.06.28 10:46
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불순물 발생 평가 방법, 시험검사법 개발 절차 등 국내 의약품 제조·수입사를 위한 불순물 안전관리 가이드라인이 마련될 것으로 보인다. 이 가이드라인엔 불순물 검출 시 제약사 조치 사항 또한 포함될 예정이다.식품의약품안전처 의약품관리과는 지난 24일 국내 의약품 제조·수입사가 의약품 중 변이원성·발암성 불순물을 평가하고 필요한 후속조치 시 참고할 수 있는 내용을 반영해 '의약품 중 변이원성, 발암성 불순물 안전관리 가이드라인' 개정(안)을 업계에 검토 의견을 요청했다.의약품관리과 측은 "최근 아지도 불순물 등 새로운 변이원성 불순물이
식약처
황재선 기자
2022.06.28 06:15
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"이전 회사에 있을 때부터 베이진의 잠재력은 인지하고 있었어요. 다만, 이렇게 빨리 베이진에 합류하게 될지 몰랐어요."베이진코리아 설립 이후 공석이었던 대표 자리에 82년생, 젊은 대표가 선임됐다. 히트뉴스는 양지혜 대표를 만나 베이진코리아가 국내에서 보여줄 모습과 초대 대표의 포부를 들어봤다. 무엇들이 대표님을 베이진코리아 대표로 이끌었을까요?"저도 처음엔 궁금했어요. 근데 베이진에서 일하다 보니 깨달았습니다. 베이진이 한국에 법인을 설립하고 이제 자리를 잡아서 성장할 단계에 도달했어요. 지금 단계에서 필요로 하는 역량이 있을 텐
피플
정민준 기자
2022.06.28 06:14
