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지난 주(5월 23일~5월 27일)에는 총 32개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 28건, 일반의약품은 4건이었다. 이번 허가 전문의약품들은 위궤양, 위점막병변, 고혈압, 이상지질혈증, 제2형당뇨병 적응증이 주를 이뤘다. 전문의약품의 경우 13개 품목(46%)이 제2형당뇨병 복합제였고, 10개 품목(36%)이 고혈압·이상지질혈증 복합제였다. 고혈압·이상지질혈증은 4제·3제·2제 복합제 등 다양한 성분 조합으로 허가됐다.녹십자(대표 허은철)가 '로제텔핀정'의 허가를 받으며 국내 고혈압·이상지질혈증 4
제약
황재선 기자
2022.05.30 06:12
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작년 한국에 진출한 베이진코리아 초대 수장에 1982년생 양지혜 대표가 선임됐다.양지혜 신임 대표는 "베이진은 차세대 글로벌 제약회사로 First in class 항암제 개발에 집중하고 있다"며 "상업화 단계를 포함한 30여개 이상의 프로그램을 노바티스, 암젠등과 협업해 개발중이고 아시아, 특히 한국에서의 연구에 우선순위를 두고 있다. 혁신적인 의약품을 적시에 한국 환자들에게 제공하도록 노력하겠다"고 말했다.양 대표는 연세대 생물학과를 졸업하고 2006년 화이자에 입사해 항암 분야에서 고형암 및 혈액암 주요 품목들을 론치하며 마케팅
제약
이현주 기자
2022.05.30 06:11
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EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제로 국내 허가받은 얀센 리브리반트(성분 아미반타맙)가 EGFR 변이 전반으로 적응증을 확대하기 위해 임상시험을 진행하며 몸집을 키우고 있다.업계에 따르면 리브리반트는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 1차, EGFR 변이 전반, MET 변이, 고형암 등의 적응증으로 임상시험을 진행 중인 것으로 확인됐다. 올해 2월 허가받기가 무섭게 적응증 확대를 시도 중인 것이다. 리브리반트의 임상이 성공적으로 이뤄진다면 시장에서 경쟁할 EGFR 변이 표적치료제는 아스트라제네카의 타그리소(성분 오시머티닙
제약
정민준 기자
2022.05.30 06:10
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에스티팜이 탄탄한 LNP(지질나노입자) 기술을 통해 mRNA CDMO(위탁개발) 사업 확장에 속도를 내고 있다.양주성 에스티팜 상무는 27일 국립암센터 암과학포럼서 '코로나19 mRNA 백신 개발로부터 배운 통합 mRNA CDMO 서비스'를 발표하며 회사의 LNP 플랫폼 기술과 향후 사업계획을 말했다.양주성 상무는 "에스티팜은 원료의약품 CMO, CDMO 비즈니스를 하는 것이 정체성이었지만, 코로나19 이후 정부의 요청에 따라 국산 백신을 개발하기 위한 자체 신약개발에 몰두하게 됐다"고 밝혔다.에스티팜은 2008년부터 올리고(Oli
바이오
남대열 기자
2022.05.28 06:29
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ASCO(미국 임상종양학회)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. ASCO 2022는 미국 시카고에서 오는 6월 3일부터 7일까지 개최된다. 글로벌 제약사, 국내 기업들이 참석해 최신 암 치료 개발 동향과 임상 결과 등을 발표한다. 메드팩토, 와이바이오로직스, 엔케이맥스, 루닛 등 국내 바이오 기업들이 이번 ASCO 행사에 참여한다.바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 내달 미국에서 개최되는 미국 임상종양
바이오
남대열 기자
2022.05.28 06:27
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신임 보건복지부장관으로 지명됐던 정호영 후보자가 23일 사퇴했습니다. 이후 26일, 윤석열대통령은 신임 보건복지부장관으로 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)장 등을 역임한 김승희 전 국회의원을 지명했습니다. 또한 신임 식품의약품안전처장에는 서울대학교 약학대학 오유경 교수를 지명했습니다.한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 히트뉴스 '주간 브리핑' 첫 소식은 신임 복지부장관, 식약처장 지명 소식입니다.윤 대통령 측은 김승희 신임 복지부장관 내정자는 식품의약품안전평가원장, 식품의약품안전처장 등을 역임한 보건·의료계 권의자라는 점과
연관산업
김홍진 기자
2022.05.28 06:26
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신규 제약·바이오사의 유입이 증가하고 있으며 R&D 흐름은 유전자 편집, CAR-T 및 기타 세포 치료제에 대한 개발에 집중되는 것으로 나타났다.글로벌 의약품 시장조사 기관인 IQVIA의 휴먼 데이터 과학 연구소 머레이 에이트켄(Murray Aitken) 전무는 27일 글로벌 R&D 동향을 소개하는 웨비나에서 "파이프라인을 형성하는 신흥 기업과 여러 지역의 신규 기업이 바이오 산업에 진입하고 있다"며 "VC 및 대형 제약회사 자금조달 물결은 계속해서 새로운 참가자를 불러오고 경쟁을 극대화시킨다"고 말했다.IQVIA 자료에 따르면 신
제약
정민준 기자
2022.05.28 06:25
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코스피 상장사 '국보(대표 하현, 조경민)'는 26일 '레드힐 바이오파마(이하 레드힐)'가 헬리코박터 파일로리 박멸 효능 및 안정성에 대한 새 임상 데이터를 공개했다고 밝혔다. 레드힐은 국보가 지분을 보유한 미국 나스닥 상장기업이다.레드힐은 최근 '2022년 DDW(Digestive Diseases Week)'에 참석해 헬리코박터 파일로리 치료제 '탈리시아(Talicia)'의 새 임상 연구 결과를 발표했다. 이 임상연구는 항생제 리파부틴 투약 시에도 효능이 있는지 파일로리에 감염된 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 시험으로 알려졌다.베
제약
황재선 기자
2022.05.27 17:15
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경보제약(대표 김태영)과 서울아산병원 아산생명과학연구원 산학협력기업 파로스젠(대표 이득원)이 표적항암제 MPD-1의 공정개발과 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 김태영 대표는 27일 계약 체결식에서 "경보제약은 항암제를 자체적으로 생산할 수 있는 생산인프라와 지속적인 연구개발을 통해 우수한 공정기술을 갖췄다"며 "이번 CDMO 계약을 통해 MPD-1의 개발이 가속화될 수 있도록 적극 협력해 나갈 것"이라고 말했다.서울아산병원 김상윤 박사는 "MPD-1은 KRAS 유전자 변이(KRAS mutation)의 모든 유형과 PTEN 유전
제약
황재선 기자
2022.05.27 14:58
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HK이노엔(대표 곽달원)과 일리아스바이오로직스(대표 최철희, 함태진)가 엑소좀 기반 신약 개발 공동연구를 한다. 엑소좀세포 내에서 만들어지는 나노 입자로, 엑소좀에 약물을 탑재할 경우 부작용을 줄이면서 원하는 표적에 효율적으로 전달할 수 있어 최근 관련 연구가 활발히 이뤄지고 있다.원성용 HK이노엔 바이오연구소장은 27일 바이오신약 후보물질 공동연구를 위한 업무 협약식에서 "공동연구를 통해 HK이노엔의 우수한 신약개발 능력과 일리아스바이오로직스의 차세대 엑소좀 플랫폼 기술이 강력한 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.함
제약
황재선 기자
2022.05.27 14:04
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유영제약(대표 유우평)이 기존 진천공장에 프리필드 주사제 생산라인을 증축, CMO CDMO 사업을 전개할 기반을 마련했다.이성구 유영제약 상무이사는 27일 생산라인 준공식에서 "기존 회사가 취급하던 히알루론산(HA)을 프리필드 제제에 특화해 골관절염 치료제인 아트리, 아트리플러스에 적용할 예정이며, 지난해 서방형 골관절염 신약 레시노원주 허가를 취득해 올해 본격적으로 프리필드 주사제 제품을 시장에 출시하고 있다"고 밝혔다.이 상무는 "기존 바이알과 앰플 제제 역시 프리필드 제형으로 변경, 개발함으로써 임상 현장에서 편리하고 정확하게
제약
황재선 기자
2022.05.27 12:07
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핵심요약황희 카카오헬스케어 대표, 대전환기 정신건강 R&D 포럼 발표"카카오톡, 하루 2천만 명에 특정 DTx 서비스 노출 능력 보유""카카오 헬스케어, 카톡 100% 활용해 'Data Enabler'로 활약""AI 개발자 필요한 병원·스타트업의 테크니컬 파트너 되겠다"카카오 헬스케어는 '카카오톡 플랫폼' 등을 이용, 기존 DTx의 서비스 노출과 홍보의 한계를 극복할 수 있다고 제시했다. 또 디지털 헬스케어 관련 병원이나 스타트업의 서비스들이 카카오 플랫폼에서 활용할 수 있도록 지원하겠다는 의지도 보였다.황희 카카오헬스케어 대표는
AI·의료기기
황재선 기자
2022.05.27 12:04
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비보존 헬스케어(대표이사 이두현)가 프리미엄 펫 가전 ‘퐁고 펫케어룸’을 정식 출시하고 반려동물 사업을 시작한다고 27일 밝혔다. 회사는 국내 및 일본 시장 출시를 우선적으로 진행 예정이며 이후 미국 시장까지 진출하는 것을 목표로 정했다.비보존 관계자는 “개발 단계부터 반려견 행동 분석 전문가들의 의견을 많이 수렴하고 시제품을 함께 테스트해 완성된 제품이므로 시장에서 좋은 반응을 얻을 수 있을 것으로 기대한다”며 “비보존 헬스케어의 헬스케어 신사업 성장세에 퐁고 펫케어룸이 기여할 수 있을 것”이라고 말했다.퐁고 펫케어룸에는 반려동물
연관산업
이현주 기자
2022.05.27 10:00
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면역 신약개발 바이오 기업 샤페론이 한국거래소에서 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다. 샤페론은 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진 중이며, 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.샤페론 성승용·이명세 공동대표이사는 27일 "코스닥 상장을 통해 기업 가치와 신뢰도를 더욱 높이고, 염증질환 치료제 분야를 선도하는 기업으로 지속 성장할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오 기업으로, 난치성 염증질환 신
바이오
남대열 기자
2022.05.27 09:40
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디지털 헬스케어가 뛰어넘을 4가지 경계 데이터는 네트워크를 따라 흐르며 아날로그를 점령하고 있다. 아날로그를 점령한 디지털은 또 다른 데이터들을 만들어내며, 정복하지 못한 아날로그들을 찾아 나선다. 굳건한 성벽으로 둘러쳐진 의료시스템이라고 예외가 없다.1. 폐쇄적이고 비연속적인 의료 현장과 대상2. 의료제품의 타깃 확장, 소비자3. 편의성인가 혁신인가, 인공지능4. 수요와 공급의 다양화, 플랫폼지금까지 히트뉴스는 디지털 헬스케어와 디지털 전환이 확장할 의료 경계에 대해 살펴봤다. 남은 부분은 이처럼 넓어진 영역이 어떻게 산업 발전,
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.27 06:15
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에스티팜, 아이진 등이 신·변종감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신사업단 과제 공모에 선정돼 개발에 착수한다.보건복지부, 질병관리청(청장 백경란), 국립보건연구원(원장 권준욱)은 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 임상·비임상 지원을 위한 '신·변종감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신사업단(사업단장 홍기종, 가천대학교) 제1차 신규과제 공모 선정 결과'를 26일 발표했다.복지부 박금렬 첨단의료지원관은 "이번 사업을 토대로 신·변종 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 확보해,
바이오
이현주 기자
2022.05.26 15:27
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제약바이오산업에서의 기술 이전 거래가 1분기 기준 2017년 이후 최저를 기록했다. 빅파마들의 대형 인수합병 소식도 작년 2분기부터 뜸한 상황이다. 하지만 특허만료를 앞두고 파이프라인 수혈이 필요한 빅파마들이 하반기에는 기술거래 등 움직임을 보일 것이란 전망이 나온다. 키움증권 허혜민 연구원 보고서에 따르면, 낮은 가격에 기술을 도입하고자하는 빅파마와 높은가격에 기술수출하려는 바이오텍 간의 줄다리기로 올해 1분기 기술거래 현황이 2017년 이후 최저를 보였다. "올 1분기 기술거래, 2017년 이후 최저" 금리 상승과 바이오텍 주가
제약
이현주 기자
2022.05.26 12:00
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아주대학교병원 감염내과 허중연 교수는 24일 "폐렴구균 감염은 50대 이상에서 발생률 및 치명률이 올라간다"며 "국내 질병부담이 높은 혈청형에 의한 폐렴구균 폐렴의 예방에 신경 써야 하고 대규모 임상을 통해 효능이 입증된 13가 폐렴구균 단백접합백신의 접종을 고려해야 한다"고 말했다.한국화이자제약은 '팬데믹부터 엔데믹까지, 상황에 따른 폐렴구균 질병부담 관리'를 주제로 이날 진행된 'IDIS (Infectious Disease Summit) Week' 웨비나를 통해 한국인 대상 폐렴구균 효과분석 결과를 발표했다. 허중연 교수가 논문
제약
정민준 기자
2022.05.26 11:39
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국내 인공관절 선두기업 코렌텍(대표이사 선두훈∙선승훈∙선경훈)이 인공고관절 인공비구컵 제품 'BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득했다.회사 측에 따르면 코렌텍의 인공비구컵은 세계 최초로 고에너지적층(Directed Energy Deposition, DED) 방식의 생체금속 3D 프린팅 코팅 기술이 적용됐으며, 퇴행성 병변, 골절, 류마토이드, 종양 등의 적응증에 의해 손상된 엉덩이 관절의 비구부를 대체하는 제품이다.선두훈 대표이사는 26일 "10년 이상 시행착오 끝에
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.26 11:36
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코스닥 상장사인 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 주주가치 제고를 위해 주식 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자를 결정했다.25일 바이젠셀의 공시에 따르면 무상증자 신주 배정기준일은 6월 9일, 신주 상장 예정일은 6월 30일이다.김태규 대표는 "이번 무상증자는 유동성 확보와 주주가치 제고를 위해 결정했다. 불확실성이 강해진 글로벌 경제 상황 속에서도 아낌없는 믿음을 보내주신 주주 여러분께 감사하다"며 "향후 회사의 성장과 함께 시장과의 소통 및 주주 친화적인 경영을 강화해 지속가능한 성장을 실현할 수 있는
바이오
남대열 기자
2022.05.26 11:31
