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보건복지부가 제약산업 육성·지원을 위해 내년 719억 7300만원의 예산을 계획했다. △임상시험 선진화 기반구축(45억원),△글로벌 임상시험지원센터(22억원) △제약산업 전주기 글로벌 진출 강화지원(10억원) 등에 투입된다. 정부는 이 같은 내용을 담은 내년도 예산안을 최근 국회에 제출했다.'제약산업 육성 지원'사업으로 분류된 예산을 살펴보면, 임상시험 선진화 기반 구축에 45억4100만원을 계획했다. 전년도 19억6800만원보다 25억7800만원을 증액했다. 특히 신규로 스마트 임상시험 체계구축에 19억7000만원을 투자하겠다는
복지부
이현주 기자
2021.11.03 06:13
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화이자(바이오앤텍) 백신에 주로 사용되는 3´-UTR 관련 특허는 한국에 특허신청 된 반면 모더나 백신에 주로 사용되는 5´-UTR 관련 특허 및 스파이크(S) 단백질의 면역원성을 향상시키는 prefusion 구조 관련 미국 국립보건원(NIH) 특허는 한국에 특허신청되지 않았다. 코로나19로 특화된 mRNA 백신의 특허출원은 아직 미공개 상태다.보건복지부(장관 권덕철)와 특허청(청장 김용래)은 2021년 6월까지 공개된 특허를 대상으로 코로나19 mRNA 백신 관련 플랫폼 기술, 특허분쟁 현황, 라이선싱 현황 및 국내진입 여부 등을
복지부
이현주 기자
2021.11.02 15:19
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국회 보건복지위원회가 오는 5일 2022년도 예산심의 절차에 돌입하는 가운데, 보건복지부가 2022년도 예산(안)에 디지털치료제 개발 사업 예산 30억원을 신규 편성한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 관계자들에 따르면 복지부는 디지털 치료제 등 신규사업을 포함한 2022년도 예산안을 최근 국회에 제출했다.디지털 치료제 관련 사업명은 '자폐혼합형 디지털치료제 개발'로 2022년부터 3년 간은 1단계 기술개발이 진행되며 내년 주요 사업은 자폐성 장애 고위험군 예측을 위한 코호트 DB설계 등 데이터 플랫폼 구축이 시작될 예정이다.데
복지부
김홍진 기자
2021.11.02 11:50
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응급실 내원 감염성질환 관리 절차, 환자 안전강화 방안 등이 의료기관 인증평가 기준에 신설된다. 보건복지부(장관 권덕철)와 의료기관평가인증원(원장 임영진)은 급성기병원(상급종합병원, 종합병원, 병원)과 치과병원에 새롭게 적용할 의료기관 인증기준을 개정해 일선 의료기관에 안내한다고 2일 밝혔다.의료기관 인증은 의료기관의 자율적 참여를 전제로 환자안전 활동, 감염관리, 시설관리, 경영 및 조직 운영 등 전반을 평가하여 의료의 질과 환자안전의 수준을 꾸준히 높여 나가는 제도다.급성기병원 대상 주요 내용은 ▲응급실 내원 감염성질환 관리 절
복지부
이현주 기자
2021.11.02 10:55
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보건복지부(장관 권덕철)는 1일, 제5대 한국보육진흥원장으로 나성웅 전(前) 질병관리청 차장을 임명했다고 밝혔다. 신임 나성웅 원장은 1963년생으로 보건복지부 및 질병관리청의 주요 보직을 거쳐 2021년 8월까지 질병관리청 차장을 역임했다.나 원장은 최근까지 근무했던 질병관리청(중앙방역대책본부)에서 코로나19에 대응하면서 방역정책 수립, 신종 감염병에 신속 대응 및 질병관리청의 안정적인 개청 등을 성공적으로 수행해 위기상황 대처 및 조직관리 능력이 탁월한 것으로 평가받고 있다. 한국보육진흥원은 2019년 1월에 준정부기관으로 지정
복지부
이현주 기자
2021.11.01 16:21
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보건당국이 3차례에 걸쳐 방역조치를 단계적으로 완화하겠다는 계획을 확정했다.서민경제 애로 및 방역적 위험도 등을 고려해 생업시설(다중이용시설) → 대규모 행사 → 사적모임 순으로 완화한다. 접종증명·음성확인제(방역패스)도 도입한다.중앙재난안전대책본부는 거리두기 개편의 기본 방향을 확정하고, 기존의 확진자 억제를 위한 보편적 규제에서 벗어나 중증·사망 발생 억제를 위한 예방접종률 제고 및 미접종자·취약계층 전파 차단에 주력하겠다고 29일 밝혔다.11월 1일부터 4주+2주 간격으로 방역조치 단계적 완화를 전환 추진하되, 예방접종완료율,
복지부
이현주 기자
2021.10.29 15:26
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이달까지 신규 급여등재된 신약이 23건, 급여기준 확대가 5건으로 나타났다. 이에 따라 연간 2435억원의 재정이 소요될 것으로 추산됐다.건강보험정책심의위원회의 '2021년 의결 신약 등재 및 급여기준 확대 현황'에 따르면 28개 약제가 신규등재되거나 급여기준이 확대됐다. 또한 10만 7725명의 환자가 급여혜택을 받을 것으로 예상됐다. 올해 2월에는 파킨슨 치료제 '에퀴피나필름코팅정'과 녹내장 치료제 '에이베리스점안액'이 신규등재됐다. 연간 재정소요액은 각각 56억원, 49억원으로 추산됐다. 다발성공수종 약 '닌라로캡슐(96억원)
복지부
이현주 기자
2021.10.29 12:00
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난임치료시술(보조생식술)에 대한 건강보험 급여기준이 추가 확대된다. 체외수정시술 건강보험 적용 횟수 기준이 많아지며, 만 45세 미만 시술 본인부담률이 30% 경감되는 것이다. 보건복지부(장관 권덕철)는 28일 2021년 제23차 건강보험정책심의위원회(위원장 류근혁 2차관)를 열어 보조생식술 급여기준 확대 방안, 창상봉합술 수가·기준 개선 등에 대해 보고 받았다고 밝혔다.건정심에 따르면, 기존에 비급여로 적용된 난임치료시술을 표준화한 뒤 2017년 10월부터 건강보험을 적용, 연간 약 13만 명의 환자들이 3072억 원 규모의 혜택
복지부
이현주 기자
2021.10.29 06:07
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한미약품의 국내개발 신약인 '롤론티스프리필드시린지주'와 한림제약 '브론패스정'이 내달 1일자로 급여등재된다. 건강보험정책심의위원회는 28일 회의를 열고 롤론티스 등 신약의 급여등재를 결정했다. 롤론티스는 중증 호중구 감소증 기간 감소 치료제로, 지난 3월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 안전성과 유효성이 검토 완료된 신약의 경우 허가증의 발급 전에 해당 자료를 심평원에 제출해 약가 평가를 요청하는 제도인 '허가-평가연계제도'를 통해 약 7개월만에 급여권에 진입한다. 상한금액은 48만9796원이다. 롤론티스는 중증 호중구 감소증 지속
복지부
이현주 기자
2021.10.28 17:14
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신기술이 적용된 의료기기는 품목허가와 기술평가 등 동시심사가 지속 추진돼 시장진입이 빨라질 전망이다. 정부는 주요 경제단체들이 규제챌리지를 통해 건의한 과제에 대한 검토를 통해 '신의료기술 의료기기 선진입 확대' 등을 비롯한 규제 개선방안을 마련했다고 28일 밝혔다.정부에 따르면 벤처협회 등에서 '신기술 활용 의료기기 중복허가'를 개선해 줄 것을 식약처와 복지부에 요청했다.현재 인공지능 등 신기술을 활용한 의료기기는 품목허가는 식약처가, 신의료 기술평가는 복지부가 실시하고 있다.관련 업계는 신의료기술 활성화를 위해 관련 심사·평가기
복지부
김용주 기자
2021.10.28 11:50
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혁신형 제약기업의 약가우대 필요성에 대한 국회의 지적이 서면질의로도 이어졌다. 참조가격제 도입 등 제네릭 가격정책에 대한 의견, 초고가 약제의 급여필요성과 신포괄수가제에 따른 항암제 급여 폐지에 대한 견해도 물었다. 보건복지부의 답변은 원론적인 수준에 머물렀다. 다만, 혁신형 제약기업 약가지원 정책에 대한 연구용역을 실시하겠다는 답변에 따라 최근 한국보건산업진흥원은 '국제통상질서에 부합하는 혁신형 제약기업의 약가 지원정책 연구' 용역을 공고했다. 복지부가 국회에 제출한 서면답변자료를 정리했다. 김미애 의원과 이종성 의원은 혁신형 제
복지부
이현주 기자
2021.10.28 06:30
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정부가 혁신형 제약기업에 대한 약가우대방안 마련을 위한 연구용역을 실시한다.복지부는 제약·바이오 산업을 국가 성장동력으로 집중 육성하기 위해 지난 2012년 3월 31일 시행돼 10년간 효력을 가지는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약개발 R&D 역량과 해외 진출 역량이 우수하다는 평가받은 업체를 혁신형 제약기업으로 인증해 왔다. 현재 유한양행 등 45개 기업이 혁신형 제약기업으로 인증을 받았다. 혁신형 제약기업으로 선정되면 정부로부터 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원, 정책자금 우선 융자, 해외 제약전문인
복지부
김용주 기자
2021.10.27 12:05
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암 질환 적정성 평가가 수술환자 대상 초기치료과정 중심에서 진료 전반 성과중심으로 개편된다. 보건복지부(장관 권덕철)와 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 내년부터 2주기 암(대장암, 위암, 폐암) 적정성평가를 암 진료영역 전반에 대한 성과 중심 평가로 개편해 실시한다고 26일 밝혔다.그간의 암 평가는 수술환자를 대상으로 실시했으나 항암·방사선치료 환자와 말기암 환자로 평가영역을 확대함으로써 암 적정성 평가의 사각지대를 해소하겠다는 계획이다.또한, 기존의 수술 전 정밀 검사 시행률, 병리보고서 기록 충실률과 같은 진료 수행 과정과 관
복지부
이현주 기자
2021.10.26 12:00
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보건복지부 22일자 국·과장급 인사발령.국장급 전보△첨단의료지원관 박금렬 (前질병관리청)과장급 전보△양자협력담당관 변루나
복지부
이현주 기자
2021.10.22 10:28
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보건복지부가 25일자로 과장급 인사발령을 단행한다. △ 장관비서관 서 일 환 △ 인사과장 김 국 일△ 통합돌봄추진단장 손 호 준 △ 장애인정책과장 최 봉 근△ 국민연금재정과장 박 재 찬 △ 보건의료정책과장 고 형 우△ 공공의료과장 신 욱 수 △ 보험정책과장 현 수 엽 △ 예비급여과장 노 정 훈△ 건강정책과장 이 선 영 △ 보건의료기술개발과장 성 창 현 △ 첨단재생의료및첨단바이오의약품심의위원회사무국장 진 영 주26일자 과장급 인사발령△ 의료인력정책과장 차 전 경11월 1일자 승진발령△ 의료정보정책과장 정 연 희△ 재생의료정책과장 김
복지부
이현주 기자
2021.10.22 10:20
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건강보험심사평가원은 지난 5일 올해 10월 대체조제 장려금 지급대상 의약품은 1만2834품목이라고 밝혔다.보건복지부는 이 제도를 20년 전 도입했다. 2001년 6월29일 건강보험심의위원회를 열고 "7월1일부터 보다 합리적이고 비용효과적인 의약품 사용관행을 정착시켜 나가기 위해, 생물학적동등성이 확보된 품목 중 의사가 처방한 의약품을 약사가 저가의약품으로 대체조제를 한 경우 약가 차액의 30%를 지급하는 '저가약 대체조제 인센티브제'를 시행한다"고 보도자료를 통해 발표했다.당국은 이 대책을 시행함으로써 "① 저가의약품의 사용을 유도
복지부
류충열 유통전문기자
2021.10.20 12:00
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내달부터 비대면 진료에서 마약류와 오남용 우려가 있는 의약품에 대한 처방이 제한된다.보건복지부(장관 권덕철)는 코로나19 상황에서 작년 2월 24일부터 한시적으로 허용하고 있는 비대면 진료와 관련해 내달 2일부터 마약류‧오남용 우려 의약품 등 특정의약품의 처방을 제한한다고 밝혔다.비대면 진료는 코로나19 유행에 따라 환자와 의료인의 감염 예방, 의료기관 보호 등을 위해 한시적으로 허용됐다.그러나 일부 비대면 진료 플랫폼 앱에서 성기능 개선제, 다이어트약 등의 손쉬운 처방이 가능하다는 내용의 광고가 진행되는 것이 확인됐다는 것이 복지
복지부
이현주 기자
2021.10.20 06:16
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보건복지부(장관 권덕철)는 18일 한국공공조직은행 제2대 신임 은행장에 강청희 전 국민건강보험공단 상임이사(사진)를 임명한다고 밝혔다.한국공공조직은행은 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률' 제16조의3에 따라 지난 2017년 설립돼 공익성, 비영리성의 원칙 아래 기증받은 인체조직을 채취하여 이식용 의료재로 가공·분배하는 기타공공기관이다. 신임 강청희 은행장은 연세대학교 원주의과대학을 졸업하고, 동 대학원 의학석사를 취득한 의료인으로 대한의사협회 총무이사 및 상근부회장(2013~2016), 용인시 기흥구 보건소장(2016~2018
복지부
이현주 기자
2021.10.18 10:47
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코로나19 이후 뉴 트렌드로 자리잡고 있는 디지털 마케팅(온라인 제품설명회)에 대한 규제가 완화될 것으로 보인다. 보건복지부 약무정책과 여정현 사무관은 15일 제약바이오협회와 법무법인 광장이 공동으로 개최한 '새로운 환경에서 헬스케어 기업을 위한 웨비나'에서 "온라인 제품설명회를 금지하고 있지는 않지만, 대세인 점을 감안해 허용하는 방향으로 논의할 계획"이라고 밝혔다. 여 사무관은 "CSO가 지출보고서를 작성하더라도 제약사는 관리·감독 의무를 소홀히 해서는 안된다"며 "CSO의 리베이트 적발 시 제약사의 무관함과 관리·감독이 입증되
복지부
이현주·남대열 기자
2021.10.16 07:07
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보건복지부는15일자로 국장급 공무원에 대한 인사발령을 단행했다. △보건복지부 사회복지정책실 복지행정지원관 - 황승현 △보건복지부 사회보장위원회 사무국장 - 송준헌
복지부
이현주 기자
2021.10.15 08:41
