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SGLT-2 억제제 자디앙(성분 엠파글리플로진)이 식품의약품안전처로부터 좌심실 수축기능(이하 심박출률)에 무관한 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대 승인받았다.한국베링거인겔하임 마틴 커콜 사장은 26일 "자디앙은 2015년 SGLT-2억제제 중 최초로 제 2형 당뇨병 환자에서 심혈관계 사망 감소를 확인하고 당뇨병 치료제의 심부전 치료 가능성을 열어줬다"며 "이번 심박출률 보존 심부전 승인으로 자디앙은 당뇨병과 무관하게 만성 심부전 환자에서 심박출률에 관계없이 사용할 수 있는 치료제가 됐다”고 말했다.한국릴리 알베르토 리바 대표는 "
제약
정민준 기자
2022.05.26 11:17
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디지털 헬스케어가 뛰어넘을 4가지 경계 데이터는 네트워크를 따라 흐르며 아날로그를 점령하고 있다. 아날로그를 점령한 디지털은 또 다른 데이터들을 만들어내며, 정복하지 못한 아날로그들을 찾아 나선다. 굳건한 성벽으로 둘러쳐진 의료시스템이라고 예외가 없다.1. 폐쇄적이고 비연속적인 의료 현장과 대상2. 의료제품의 타깃 확장, 소비자3. 편의성인가 혁신인가, 인공지능4. 수요와 공급의 다양화, 플랫폼영상에서 그래프 분석까지... 의료 인공지능의 진화진단보조소프트웨어는 기존 자료를 학습한 인공지능이 학습내용을 토대로 새로운 자료에 병변을
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.26 06:16
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퇴행성 신경계 질환 치료제를 개발하는 아밀로이드솔루션이 지난 18일 총 450억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다고 밝혔다. 아밀로이드솔루션은 2017년 9월 설립 이후 시리즈A, B 등을 포함해 총 810억 원의 투자금을 확보했다.아밀로이드솔루션은 '질환 중심'의 치료제 개발 전략을 펼치는 바이오 벤처다. 세계적으로 알츠하이머 치매에 대한 근본적 치료제 개발은 그간 실패를 거듭해 왔으며, 최근 상용화된 바이오젠의 아두헬름도 많은 한계로 인해 새로운 치료제에 대한 필요성이 더 부각되고 있다.이번 라운드에는 기존 투자자인 KDB산업
바이오
남대열 기자
2022.05.26 06:14
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인공지능솔루션기업 뷰노(대표 이예하)가 인공지능 기반 심성지 예측 솔루션 '뷰노메드 딥카스(VUNO Med–DeepCARS)'의 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술평가 유예대상으로 확정됐다.유예제도는 ①혁신 의료기술 ②제한적 의료기술과 함께 의료기기의 빠른 시장진입을 지원하는 '선진입 의료기술 제도'다.히트뉴스는 뷰노가 18일 발표한 보도자료 내용을 토대로, 이르면 올해 6월 의료현장에서(비급여) 만나게 될 뷰노메드 딥카스의 특징과 2020년 6월 19일 임상시험 승인 이후 불과 2년만에 의료현장에 진입할 수 있었던 제도들을 종
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.26 06:12
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고려의대 내분비내과 김신곤 교수는 25일 "GLP-1 유사체 계열 경구치료제 '리벨서스(성분 세마글루티드)는 주사제에 비견할 정도로 당화혈색소를 떨어뜨리며 혈당 강하와 체중 감량 효과로 환자들의 만족도가 높은 2형당뇨병 치료제의 게임체인"라고 평가했다.이날 노보 노디스크제약이 주관한 리벨서스·오젬픽 허가 간담회에서 김신곤 교수는 "특히 GLP-1 유사체의 경구제 개발은 수년 동안 시도됐지만, 위장관을 통한 약물의 흡수가 매우 제한적이라는 한계점이 있었다"며 "경구 투여의 적절한 생체 이용률을 달성하려면 SNAC와 같은 흡수 증진제가
제약
정민준 기자
2022.05.26 06:10
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동화약품(대표 유준하, 한종현)이 본사 설립 57년 만에 현대식 신사옥을 세운다.현 서울시 중구 순화동 사옥을 철거하고 9월 중 신사옥을 착공해 2024년 12월 준공예정이다. 신사옥은 지하 5층~지상 16층 규모(연면적 1만 5818㎡, 4785평)로, 설계는 간삼건축사무소, 건설은 CJ 대한통운 건설부문이 맡았다.회사 관계자는 "동화약품은 1897년 서울 순화동 5번지 한옥에서 동화약품의 전신인 '동화약방'을 창업하는 등 125년의 역사를 가진다"며 "1966년 3층 건물을 신축해 공장 및 본사로 사용했으며, 이곳에서 까스활명수
제약
황재선 기자
2022.05.25 17:53
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한미약품 고혈압치료 복합신약 아모잘탄(암로디핀+로사르탄)이 '메이야핑(压平)'이란 제품명으로 올해 9월 중국 전역에서 출시된다. 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)에서 시판허가를 받은 바 있다.임해룡 총경리는 "현재 중국 고혈압 시장은 다양한 제약사의 진출로 경쟁이 치열한 상황이고 중국 정부의 약가인하 정책 등 여러 진입장벽이 있지만, 북경한미약품의 중국 현지 마케팅 노하우와 한미약품의 아모잘탄 성공 사례를 활용해 중국 시장에서 점유율을 점진적으로 늘리겠다"며 "중
제약
황재선 기자
2022.05.25 11:50
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한독(대표이사 김영진, 백진기)과 제넥신(대표이사 우정원, 닐와마)이 서울시 강서구 마곡지구에 연구소와 신사옥을 준공해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다. 한독과 제넥신, 프로젠은 24일 '한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식'을 개최했다. 이곳은 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다.한독 김영진 회장은 "누구보다 앞서 오픈 이노베이션을 추구해온 한독은 이번 준공을 계기로 보다 진보한 형태의 오픈 이노베이션을 구현할 수 있게 됐다"며 "연
제약
남대열 기자
2022.05.25 11:10
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사노피 한국법인(이하 사노피)은 자사의 DTaP 혼합백신 포트폴리오인 'AcXim(악심) 패밀리' 홈페이지를 오픈했다. 사노피 백신사업부 한국법인 파스칼 로빈(Pascal Robin)대표는 25일 "새롭게 리뉴얼된 AcXim(악심) 홈페이지를 통해 부모들이 보다 쉽고, 효율적으로 아기 예방접종 정보를 확인하며 무엇보다 아기가 접종한 백신이 국내외에 오랜 기간 사용돼 온 백신이라는 점 등 부모들이 안심할 수 있는 백신 정보의 창구가 되길 바란다"고 전했다.악심 패밀리 홈페이지는 사노피의 DTaP 혼합백신 브랜드인 4가 DTaP 혼합백
제약
정민준 기자
2022.05.25 11:08
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카나리아바이오(대표 나한익)는 오는 6월 4일 미국임상종양학회 연례학술대회(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2022)에 참석해 난소암 면역 항암제 오레고보맙(Oregovomab)의 임상 2상 결과와 글로벌 임상 3상 진행 현황을 최고임상책임자(CMO)인 수닐 굽타(Sunil Gupta) 박사가 직접 발표할 예정이다.나한익 대표는 25일 "오레고보맙은 화학항암제와 함께 4번만 투여되는 것으로 끝나는 암치료 백신으로 이론적으로 모든 난소암 환자가 사용해야 하는 약이 될 수 있다"며 "글로벌
바이오
남대열 기자
2022.05.25 10:51
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GC녹십자(대표 허은철)가 24일 식품의약품안전처에서 고혈압·고지혈증 치료제 '로제텔핀'의 품목허가를 받았다. 이로써 회사는 고혈압 및 고지혈증을 동시 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2, 3, 4제 복합제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다.회사 측에 따르면 '로제텔핀'은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 포함한 전문의약품 복합제다.GC녹십자 관계자는 "고혈압 환자는 50% 이상이 고지혈증을 동반하고 있어 개별 약을 복용해야 하는 불편이 크기 때문에 4가지 성분
제약
황재선 기자
2022.05.25 10:47
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SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 첫 '사회적 가치(Social Value, SV)' 창출 실적을 발표했다. SK 주요 관계사들은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영의 일환으로 2019년부터 매년 SV 전략을 수립·시행하고, 경제·사회에 기여한 가치를 수치화해 발표하고 있다.조정우 사장은 25일 "SK바이오팜은 혁신 신약을 통해 환자와 보호자의 일상 회복 및 삶의 가치를 높이는데 집중하고 있다"며 "자체 개발과 더불어 다양한 오픈이노베이션 전략을 통해 혁신 신약 포트폴리오를 지속 확대하며 사회적 가치 증대를 위해 노력해 나갈 것"
바이오
남대열 기자
2022.05.25 09:41
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"패스트 트랙 센터의 향후 계획은 프로젝트의 수익 역량을 강화하는 것입니다. 지속적인 시설 투자를 통해 예전보다 좀 더 높은 수준의 서비스를 제공할 계획입니다." 최준호 싸이티바 코리아 대표는 24일 APAC 패스트 트랙(Fast Trak) 센터의 미디어 라운드 테이블 미팅서 이같이 밝혔다.싸이티바는 전 세계 40개국에 8000여명 이상 직원이 근무하고 있는 글로벌 생명과학 기업이다. 60개 이상의 플렉스 팩토리(FlexFactory)를 설치했으며, 다양한 제품군을 생산하는 제조현장은 16군데가 있다. 글로벌 트레이닝 센터도 6군데
바이오
남대열 기자
2022.05.25 07:00
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디지털 헬스케어가 뛰어넘을 4가지 경계 데이터는 네트워크를 따라 흐르며 아날로그를 점령하고 있다. 아날로그를 점령한 디지털은 또 다른 데이터들을 만들어내며, 정복하지 못한 아날로그들을 찾아 나선다. 굳건한 성벽으로 둘러쳐진 의료시스템이라고 예외가 없다.1. 폐쇄적이고 비연속적인 의료 현장과 대상2. 의료제품의 타깃 확장, 소비자3. 편의성인가 혁신인가, 인공지능4. 수요와 공급의 다양화, 플랫폼의료기기를 사용하는 사람은 누구의료기기는 도구로 사용돼 왔다. 의료기기법에 따르면, 의료기기는 질병을 예방ㆍ관리ㆍ치료하는 도구를 지칭하며,
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.25 06:15
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에이프릴바이오가 코스닥 상장예비심사 문턱을 넘어 IPO 가능성을 높였다.한국거래소 코스닥시장본부는 23일 에이프릴바이오의 상장예비심사를 승인했다고 밝혔다. 에이프릴바이오는 지난 3월 말 코스닥 상장예비심사서 미승인 통보를 받았지만, 코스닥 시장위원회에 이의를 제기한 끝에 코스닥 상장에 다시 도전하게 됐다.에이프릴바이오는 지난해 10월 덴마크 룬드벡(Lundbeck)과 약 5180억 원(4억3200만 달러) 규모의 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1' 기술이전 계약을 체결했다. 해당 기술이전에서 선급금(Upfront Payme
바이오
남대열 기자
2022.05.25 06:11
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sureGMP(운영자 대표 오종화)가 연 2회간 매거진 GMP Update & Technology Follow-up Vol. 29를 발간해 25일부터 배포한다. sureGMP는 GMP 관련 정보를 무료 공유하는 비영리싸이트로 2001년 개설됐으며, 2008년 GMP전문 학술 및 학습용 매거진을 창간해 회원들에게 무료 배포하고 있다. 홈페이지(www.suregmp.com) 회원으로 가입하면 누구나 구독 신청할 수 있다.
연관산업
황재선 기자
2022.05.25 06:00
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1601억 원 규모의 공급계약 체결을 공시했다.이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국 판매명 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한 것으로 셀트리온은 이번 공급계약에 이어 2분기 내 추가 공급계약을 체결할 예정이다.셀트리온 관계자는 24일 "셀트리온의 주력 사업인 바이오시밀러의 공급 확대에 따라 지난 1분기 대
바이오
남대열 기자
2022.05.24 18:08
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콜드체인 데이터관리 솔루션 기업 윌로그(대표 배성훈, 윤지현)가 한국로지스틱스 학회로부터 한국 물류 발전 공로를 인정받아 '제25회 한국로지스틱스대상' 디지털물류 부문 대상을 수상했다. 한국로지스틱스대상은 한국 물류 발전에 공로가 있는 기업과 단체, 전문가를 격려하기 위해 한국로지스틱스학회와 대한상공회의소가 1988년부터 매년 공동으로 주최하는 행사이다. 배성훈 대표는 지난 20일 개최된 시상식에서 "윌로그는 콜드체인 시장의 디지털 전환을 목표로 빠르게 성장하고 있다"며 "앞으로도 기술 개발과 고도화를 위해 끊임없이 노력할 것"이라
제약
황재선 기자
2022.05.24 13:59
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보령제약 대표품목인 '카나브'가 7번째 식구를 맞이한다. 피마사르탄과 암로디핀아르 결합한 '듀카브'에 히드로클로로티아지드 성분 이뇨제를 결합한 3제 복합제인 '듀카브플러스'가 그 주인공이다. 23일 관련업계에 따르면 듀카브플러스정60/5/12.5mg 809원, 듀카브플러스정60/10/12.5mg 880원, 듀카브플러스정30/5/12.5mg이 668원에 내달 등재될 예정이다. 보령제약 장두현 대표는 기자간담회에서 "고혈압치료제 카나브 라인업이 탄탄해 올해에는 1300억원의 매출을 기록할 수 있다"고 밝혔다. 회사는 2010년 허가받은
제약
이현주 기자
2022.05.24 12:04
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한국팜비오(회장 남봉길)는 24일 연구개발부문에 채한국 부사장, 영업부문에 박홍순 부사장을 영입했다고 밝히고 "오랜 업계 경험을 가진 두 부사장 영입으로 제품 개발과 해외 라이선스, 영업 부문이 탄력을 받을 전망"이라고 기대했다.남봉길 회장은 "자체 개발한 개량신약과 해외 블록버스터 의약품 확보에 더욱 집중할 계획"이라며 "이번 인사로 연구개발 부문과 영업 부문의 시너지 효과를 통해 한국팜비오의 우수 의약품을 국내외에 지속적으로 공급해 나갈 수 있게 되길 기대한다"고 말했다.회사 측에 따르면 채 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 한
제약
황재선 기자
2022.05.24 09:27
