-
10월 전체 기관으로 확대 추진건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터가 오는 7월부터 '요양기관 입고의약품 제공 시범사업'을 실시하기로 하고, 오는 18일까지 참여희망 요양기관과 청구S/W업체를 모집한다. 이 서비스는 다양한 목적을 위해 준비돼 왔다.6일 심사평가원에 따르면 우선 의약품 유통정보를 요양기관에서 활용할 수 있도록 서비스 범위를 확대하는 의미가 있다. 요양기관이 청구S/W에서 의약품 입고현황과 위해정보 등을 실시간으로 제공받아 효율적이고 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하는 것도 중요한 목적
병원
최은택
2018.06.07 06:06
-
정부가 예고대로 백혈병이나 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 메토트렉세이트 성분제제를 투여받은 환자에게 아산화질소 마취 병용을 피해야 한다는 상호작용 주의문구를 허가사항에 반영하기로 했다.아산화질소 마취가 구내염이나 골수억제 등을 잠재적으로 유발하는 메토트렉세이트의 효과를 증진시킬 수 있기 때문이다.식품의약품안전처는 메토트렉세이트 성분을 함유한 품목은 사용상의 주의사항에 대한 변경이 필요하다고 판단돼 이 같이 허가사항을 변경 지시할 예정이라고 5일 밝혔다. 사전예고기간은 오는 20일까지이며, 변경지시 예정일은 다음날인 21일이다.
기업
최은택
2018.06.07 06:05
-
국민건강보험공단이 공정한 직무수행을 위해 임직원의 사적 이해관계 관리를 대폭 강화하기로 했다.가령 임직원의 4촌 이내 친족이 직무관련자인 경우 해당 업무에서 사실상 배제하고, 직무관련자인 소속기관의 퇴직자와 사적으로 접촉한 경우 서면으로 신고하도록 했다.건보공단은 최근 이 같이 '국민건강보험공단 임직원 윤리 및 행동강령'을 개정하고 시행에 들어갔다. 공정한 직무수행과 관련된 조항을 대폭 신설하거나 강화한 게 골자다. 구체적으로 사적 이해관계 신고, 임원의 민간분야 업무활동 내역 제출, 직무관련 영리행위 등 금지, 가족
정책
최은택
2018.06.07 06:04
-
이상필 은혜약품 사장 장모 고 홍명순 여사가 6월 6일 별세했다. 빈소는 안양장례식장(6월 6일-귀빈실, 6월 7일-VIP실), 발인은 6월 8일 8시, 장지는 수원연화장이다. (장례식장 031-456-5555)
공지사항
박찬하
2018.06.06 19:47
-
한미약품이 개발한 차세대 항암신약 후보물질들의 연구내용이 지난 1일부터 5일까지 미국 시카고에서 열린 2018 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표됐다.올해 ASCO에서 발표된 항암신약 후보물질은 미국 스펙트럼社에 라이선싱된 지속형 호중구감소증 신약 ▲롤론티스(Rolontis)와 내성표적 항암신약 ▲포지오티닙(Poziotinib), 미국 아테넥스社에 라이선싱된 경구용 항암신약 ▲오락솔(Oraxol)이다.먼저 ‘롤론티스’는 경쟁 약물인 페그필그라스팀(제품명 뉴라스타)과의 비열등성 확인 임상 3상의 세부결과(ADVANCE study)가
기업
박찬하
2018.06.06 19:41
-
식품의약품안전처(처장 류영진)는 한-EFTA FTA 제6차 공동위원회에서 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰 협정(AMR) 체결에 최종 합의했다고 6일 밝혔다.협정의 공식 명칭은 '대한민국정부와 스위스연방평의회간 의약품 GMP 실사결과 상호신뢰 협정'이며, 법적 구속력이 있는 조약 수준의 양국 정부간 협정이다. 스위스 제네바에서 열린 공동위원회에서 한국과 스위스는 협정 체결을 공식화하고, 정부간 협정 체결에 필요한 국내 절차를 각자 밟기로 했다.국내 절차는 '가서명→법제처 심사→국무회의 심의→대통령 재가→공식서명&
정책
조광연
2018.06.06 19:02
-
김해의셍명센터 주관기관 선정보건복지부(장관 박능후)는 지역의 기술기반 창업을 지원하기 위한 ‘지역 클러스터-병원 연계 창업 인큐베이팅 지원’ 시범사업 주관기관으로 ‘김해의생명센터’를 선정하고, 6월부터 사업에 착수한다고 6일 밝혔다. 사업기간은 오는 11월까지 6개월간이다. 국비 4억원, 주관기관 매칭 5억원(김해시-경남도 매칭 포함) 등 총 9억원이 투입된다.복지부에 따르면 이번 시범사업은 최근 바이오 창업 성과를 지역으로 확산시키고, 임상역량을 보유한 병원과 우수한 시설?장비를 갖춘 클러스터가 연계해 지역의 기술기반 창업을 지원
병원
최은택
2018.06.06 12:00
-
질병관리본부(본부장 정은경)는 난치성 혈액질환 환자 치료에 필요한 조혈모 세포 기증희망자의 조직적합성항원(Human Leukocyte Antigen, HLA) 검사를 담당할 기관 5곳을 선정했다고 7일 밝혔다.조혈모세포는 정상인의 혈액 중 약 1%에 해당하며, 모든 혈액세포를 만들어내는 어머니 세포다. 조직적합성항원 검사는 이식여부 결정 항원을 판별한다, 기증자와 환자의 항원이 같아야 거부반응이 일어나지 않는다.질병관리본부는 공개모집에 응한 조혈모세포 검사기관 6개소를 대상으로 지난 5월에 서면평가와 현지실사를 실시했다. 이어 지난
병원
최은택
2018.06.06 12:00
-
한국오츠카제약은 수급 문제가 발생한 3세대 백혈별치료제 아이클루시그정(포나티닙염산염)을 오는 11일부터 국내에 공급하기로 했다.회사 측은 5일 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr)와 통화에서 이 같이 결정했다고 밝혔다. 그러면서 "예상치 못한 공급지연으로 질병으로 고통받고 있는 국내의 백혈병 환우들에게 심려를 끼쳐드린 점 매우 유감스럽게 생각하며, 앞으로 우수한 의약품 공급을 통해 환자의 치료에 공헌할 수 있도록 노력하겠다"고 했다.회사 측은 "아이클루시그정의 원개발사인 아리아드는 2017년 1월 다케다제약에 인수
기업
최은택
2018.06.05 18:13
-
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 제조·수입·판매업체와 의료기관의 ‘의료기기 추적관리시스템’ 사용자를 대상으로 ‘추적관리시스템 사용 교육’을 오는 19~29일까지 권역을 6개(서울, 부산, 경인, 대구, 광주, 대전)로 나눠 순차적으로 실시한다고 5일 밝혔다.이번 교육은 추적관리대상의료기기 입·출고 정보와 사용 정보 입력 방법 등 추적관리시스템 기능이 개선됨에 따라 시스템 사용에 어려움이 없도록 자세히 설명하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲의료기기 추적관리시스템 개요 ▲추적관리시스템 개선사항 및 사용방법 ▲취급·사용 기록에
기업
최은택
2018.06.05 16:13
-
의약품 허가심사와 관련한 제약계 현안을 해결하기 위한 소통채널이 새로 가동될 예정이다. 토론형 대화방인 일명 '팜투게더'다.식약처 식품의약품안전평가원(의약품심사조정과)는 정부-업계 간 상호이해를 증진하고 소통부족으로 파생되는 민원을 적극 해소하기 위해 '팜투게더'를 시범 운영하기로 하고 제약단체에 협조 요청했다.6일 평가원에 따르면 '팜투게더'는 제네릭의약품(제약바이오의약품협회), 원료의약품(의약품수출입협회) 등 2개 분야를 일단 시범적으로 운영하기로 했다. 앞서 의약품심사조정과와 주관협회
정책
최은택
2018.06.05 16:04
-
대한의사협회는 5일 정례브리핑을 통해 내년도 수가협상에 대한 불만으로 건강보험정책심의위원회에서 탈퇴하기로 한 안건이 상임이사회 서면결의를 통해 의결됐다고 밝혔다.서면결의 추진은 건정심이 국가의 각종 보건의료정책을 결정하는 중요한 기구로 기능하고 있는데도 불합리한 위원 구성상의 문제로 인해 공급자 의견이 무시된 일방적인 의사결정이 이뤄져 왔다는 데서 출발했다.앞서 지난 4월22일 정기대의원총회에서도 건정심 탈퇴 권고 긴급동의안이 가결됐었다.
정책
최은택
2018.06.05 15:04
-
무상의료운동본부에 이어 경제정의실천시민연합도 건강보험 급여 일반원칙 중 비용효과성 원칙을 삭제하려는 보건복지부의 시도를 규탄하고 나섰다.경실련은 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 개정안에 대해 이 같은 의견서를 제출했다고 5일 밝혔다.이 단체는 "개정안은 비용대비 효과를 따지지 않고 건강보험 급여를 지급한다는 내용으로 사회보험의 기본원칙을 무너뜨리는 행위"라고 지적했다. 또 "건강보험 재정낭비를 유발하고 건강보험료 인상으로 이어질 게 뻔하다"며 "결국 국민부담만 늘어나고 문재인케어 취지도 훼손하는 행위"라고
정책
최은택
2018.06.05 14:58
-
제약단체가 불법리베이트의 온상으로 지목된 판매대행사(CSO)에 대한 현황조사에 착수했다.제약바이오협회는 회원사에 공문을 보내 "CSO 활용현황을 조사해 향후 정부정책 대응과 근거자료로 활용할 계획"이라며 "조사에 협조해 달라"고 요청했다. 조사기간은 오는 15일까지다.앞서 보건복지부는 제약기업이 CSO 등 제3자를 활용한 불법 리베이트 행위를 하지 않도록 지도 감독해 달라고 제약바이오협회에 요청했었다.
정책
최은택
2018.06.05 14:21
-
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 골다공증에 대한 국제적인 최신 지견을 공유하기 위한 ‘비비안트 VIP (Viviant is Initial therapy of PMO treatment) 심포지엄’을 지난 5월 26일과 27일 양일간 부산 롯데호텔에서 성공적으로 개최했다고 밝혔다.국내외 골다공증 분야의 석학들이 모인 가운데 진행된 비비안트 VIP 심포지엄은 그간 예방과 치료를 구분했던 골다공증 관리와는 달리, 골절 위험을 평가하는 지표 ‘FRAX®(Fracture Risk Assessment To
기업
박찬하
2018.06.05 11:25
-
사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 “사노피”)는 미국 바이오 기업 리제네론과 공동 개발한, 심혈관질환 고위험군 환자의 지질치료를 위한 새로운 기전의 이상지질혈증 치료제인 PCSK9 억제제 ‘프랄런트®(성분명: 알리로쿠맙, alirocumab)’를 출시한다고 5일 밝혔다.‘프랄런트®’는 지난 2017년 1월 국내 최초로 허가 받은 PCSK9 억제제로, LDL 수용체를 분해시키는 PCSK9의 활성을 차단함으로써 간세포 표면의 LDL 수용체 수를 증가시켜 혈중 LDL 콜레스테롤(이하 “LDL-C”)을 낮추는 기전으로 작용한다.
기업
박찬하
2018.06.05 11:19
-
대한민국의학한림원(회장 정남식)과 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 오는 7월 31일까지 제 16회 화이자의학상 수상자 후보를 공모한다.‘화이자의학상(Pfizer Medical Research Award)’은 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 국내 최고 권위의 의학상으로 대한민국 의학발전 및 인류의 건강과 복지에 기여한 우수한 의학자를 발굴하고 의료계의 연구의욕을 고취하기 위해 지난 1999년 제정되었다.이번 화이자 의학상은 ‘기초의학’, ‘임상의학’, ‘중개의학’ 등 총 3개 부문에서 논문을 모집한다. ‘
기업
박찬하
2018.06.05 11:10
-
건강보험심사평가원(원장 김승택)은 7~8일 양일간 제약업계 종사자 160여 명을 대상으로 서울사무소 대강당에서 ‘약제실무 Academy’를 개최한다고 밝혔다.이번 교육은 제약사 현장 업무수행을 지원하고 제약업계와 소통을 활성화하기 위해 마련됐다. 약제관리 주요 업무에 대한 실무 사례와 Q&A 중심으로 구성된다.1일차는 약제 급여기준 검토 절차, 제네릭 약제의 상한금액 산정·조정 및 가산기준과 사례, 실거래가 및 리베이트 약가조정, 2일차는 신약의 급여적정성 평가 및 자료 작성방법, 경제성 평가의 개념, 사전약가인하와 퇴장방지의약품
정책
최은택
2018.06.05 11:03
-
농촌진흥청(청장 라승용)은 찐 도라지(이하 증숙도라지)가 자외선(UVB)으로 손상된 피부 염증 억제에 효과가 있다는 사실을 세포실험을 통해 확인했다고 5일 밝혔다.이번 실험은 사람 피부의 섬유아세포(피부 진피층)를 이용했으며, 도라지를 90℃∼95℃에서 2시간∼5시간 찌고 말리기를 반복하며 진행했다.세포 실험에 앞서 항산화 활성을 생도라지와 비교한 결과, 1차 증숙 시 14배, 2차 증숙 시 25배, 3차 증숙 시 28배 증가한 것으로 나타났다. 이는 증숙 과정에서 도라지의 사포닌 함량이 늘었기 때문이다.항산화 활성이 높아지면 항노
정책
최은택
2018.06.05 10:57
-
게르베의 조영제 리피오돌에 이어 이번에는 3세대 만성골수성백혈병 표적항암제 아이클루시그 수급 논란이 불거졌다. 이 제품은 미국 제약사인 아리아드가 개발했는데 한국 판권을 일본의 오츠카제약이 갖고 있다. 지난 4월1일부터 건강보험 적용목록에 등재됐는데 어찌된 일인지 2개월이 넘도록 공급이 되지 않아 환자들이 애를 태우고 있다.한국백혈병환우회는 5일 보도자료를 통해 "한국오츠카제약은 건강보험 적용된 지 2개월이 경과한 만성골수성백혈병 3세대 표적항암제 아이클루시그를 신속히 공급하라"고 촉구했다.이 단체에 따르면 아이클루시그는 2세대 표
기업
최은택
2018.06.05 10:49
