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"우리나라 일별 자연사 인원은 사고사와 자살을 제외하더라도, 하루에 600명이 넘는다. (이런 이유로) 백신 접종 시기가 되면, 백신 접종은 (사망의 주요 원인으로) 항상 의심을 받게 된다. 그러므로 (독감백신 접종과 사망과 관련한) 인과관계에 대해서 면밀한 조사가 필요하다. 빠른 결론을 내기 어렵다."김종헌 성균관대학교 의과대학 교수(예방의학 전공)는 자신의 소셜네트워크서비스(SNS)를 통해 이 같은 의견을 밝혔습니다. 최근 언론에 독감 예방 접종 후 사망 사례가 속속 보도되면서, 독감백신 접종에 대한 불안감이 높아지고 있습니다.
복지부
홍숙 기자
2020.10.23 06:30
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사용량-약가연동 협상(PVA)으로 카보메틱스와 젤잔즈, 레볼레이드, 아일리아의 약가가 인하된다. 허셉틴의 바이오시밀러 오기브리주 등 총 60개 산정약제가 급여목록에 이름을 올린다. 19일 관련업계에 따르면 입센코리아의 카보메틱스 3개 함량의 약가가 17만 450원에서 15만 9950원으로 인하된다. 유형 가 약가협상에 의한 결과다. 유형 나로 상한금액이 떨어지는 품목은 5개다. 화이자제약의 젤잔즈정5mg이 1만 1836원에서 1만 1085원으로, 10mg이 1만 9488원에서 1만 8251원으로 깎인다. 한국노바티스 레볼레이드정25
복지부
이현주 기자
2020.10.20 06:26
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코로나19 치료제·백신 개발을 끝까지 지원하겠다는 범정부 지원체계가 2020년 적극 행정 우수사례로 소개됐다.보건복지부는 "범정부의 코로나19 치료제·백신지원 체계가 15일 차관회의에서 2020년 적극 행정 우수사례로 발표됐다"고 밝혔다.범정부 지원사례는 국산 코로나19 치료제·백신 개발을 위해 기업, 대학, 연구소, 병원 등 국가적 역량을 한데 모았다는 점이 높이 평가됐다는 것이 복지부 측 설명이다.범정부 지원단은 지난 4월 치료제·백신 신속개발을 위한 민·관 간 긴밀한 정보공유와 의사결정체계 마련을 위해 복지부장관, 과학기술정보
복지부
김홍진 기자
2020.10.15 11:50
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보건복지부(장관 박능후)는 첨단재생의료 임상연구 제도 시행 관련 2개 고시 제정안을 14일부터 내달 2일까지 20일간 행정예고 했다.'첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정'과 '첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정'이다.이전까지는 의료현장에서 치료 목적으로 첨단재생의료 적용에 제약이 있었으나 첨단재생바이오법 시행을 통해 국가의 체계적 안전관리와 지원 아래 의료기관에서 연구목적으로 첨단재생의료 적용이 가능해졌다.이를 위해 첨단재생의료 임상연구를 수행하고자 하는 의료기관은 복지부장관
복지부
이현주 기자
2020.10.14 23:12
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서영석 의원(더불어민주당)은 8일 보건복지부 국감에서 "CSO가 리베이트 투아웃제의 회피수단으로 악용되고 있다"고 언급하며 "CSO의 정상적인 운영을 위한 CSO 허가제와 MR인증 의무화 등의 방안을 마련하라"고 촉구했다.정춘숙 의원(더불어민주당)도 "CSO가 리베이트 창구라는 것은 다 아는 이야기로 지난 해 국감에서도 언급됐던 사항인데도 CSO 제도화를 추진하지 않아 약사법상 제재할 방법이 없다"면서 " 복지부의 직무유기"라고 지적했다.2019년 10월2일 20대 국회 보건복지부 국감 첫 날 인재근 의원(더불어민주당)은 "제약·의
복지부
류충열 유통전문기자
2020.10.14 06:30
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지난주 보건복지부 국정감사에서 경제적이익 제공 지출보고서(이하 지출보고서) 제도의 유명무실한 운영이 문제점으로 지적된 가운데 복지부가 최근 제약사들에게 지출보고서 제출을 요구했다.다만, 전 제약사 대상은 아닌 것으로 파악된다.12일 관련업계에 따르면 복지부는 일부 제약사들에게 내달 6일까지 지출보고서 제출을 요청했다. 지난해 1월 1일부터 12월 31일까지 의·약사들에게 제공한 경제적 이익에 대해서며, 영업대행(CSO)을 위탁한 경우 영업대행사별로 해당 내역을 별도로 작성해 제출하라고 안내했다. 일명 K-선샤인액트로 불리는 지출보고
복지부
이현주 기자
2020.10.13 06:29
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복지부장관의 요양급여 대상 여부 및 상한금액 직권 조정 대상이 확대된다.보건복지부는 건강보험 재정상황을 고려해 약제의 요양급여 대상 여부를 결정하도록 하고, 상한금액이 감액 되거나 조정된 약제의 평가신청을 반려할 수 있는 근거를 마련하는 것 등을 주요 내용으로 하는 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 일부개정령을 8일 공포했다.이 개정령안에 따르면 보건복지부장관이 약제의 주성분 등 '약사법'에 따라 품목허가를 받은 사항이 변경돼 그상한금액을 조정할 필요가 있다고 인정하는 경우 등에도 약제의 요양급여대상 여부 및 상한금액을
복지부
김용주 기자
2020.10.08 06:25
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임신 24주 이내까지 출산여부 결정이 가능해지는 등 정부가 낙태죄 관련 입법개선 절차에 들어갔다.태아의 생명권과 임신한 여성의 자기결정권 실현을 최적화할 수 있는 사회적·제도적 개선방안을 마련하고 연내 법 개정이 완료될 수 있도록 하겠다는 계획이다. 보건복지부와 법무부 등 관계부처는 7일 이 같이 밝혔다. 헌법재판소는 작년 4월 형법상 낙태죄에 대해 헌법불합치 결정을 내린 바 있다. 이에 따라 정부는 개선 방안을 마련하기 위해 후속조치를 추진해 왔다. 특히 합법적 허용범위 안에서 안전한 시술환경을 조성하고 원치 않는 임신을 예방하며
복지부
이현주 기자
2020.10.07 09:48
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유통 과정에서 상온에 노출된 것으로 의심돼 사용이 중지된 인플루엔자(독감) 백신이 정부 조사·평가 결과 안전성과 품질에는 문제가 없는 것으로 나타나 예방접종전문위원회의 심의를 거쳐 오는 12일 께 접종을 재개할 예정이다.다만, 백신 효력에 영향을 줄 우려있는 일부 백신(75만 도즈=1회 접종분)은 수거하기로 했다.질병관리청(청장 정은경)과 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6일 '상온 노출' 독감 백신에 대한 유통조사와 품질평가 결과 등을 토대로 전문가 자문회의를 거쳐 이같이 결정했다.배송·운송 과정에서 노출된 정도와 시간을 고려할
복지부
강승지 기자
2020.10.06 18:24
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코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회(공동위원장 박능후 보건복지부 장관, 최기영 과학기술정보통신부 장관)는 코로나19 치료제·백신 개발기업이 연구개발에 활용할 수 있도록 범정부 지원정책 소개 안내서(이하 브로슈어) 및 주요 질의·답변 모음집을 발간했다고 29일 밝혔다.브로슈어는 범정부지원정책을 개발 단계별로 정리해 개발기업이 각 부처의 정책을 파악해 지원신청 등에 활용하도록 구성했다.질의·답변 모음집은 그 간 치료제·백신 개발기업과의 관계부처 합동 심층 상담회에서 제기됐던 기업의 주요 애로사항 및 그 답변을 비임상시험, 임상시
복지부
강승지 기자
2020.09.29 20:43
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추석 연휴 진료공백을 방지하고 국민 불편을 최소화하기 위해 시군구별로 당직의료기관 및 휴일지킴이약국을 지정 및 운영한다. 전국 513개 응급의료기관은 평상시와 동일하게 24시간 진료한다. 보건복지부에 따르면 추석연휴인 30일부터 4일까지 응급실 운영기관 513곳이 문을 연다. 보건소 등 공공보건의료기관은 30일에 390곳, 10월 1일 307곳, 2일 288곳, 3일 259곳, 4일 323곳이 진료를 한다. 추석 당일 진료하는 병·의원은 828곳이지만, 30일에는 4269곳이, 추석 하루 뒤인 10월 2일 1885곳, 3일 4945
복지부
이현주 기자
2020.09.28 12:08
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정부가 당뇨 환자 편의를 높이는 방향으로 연속혈당측정용 전극 급여기준을 개선한다. 1주당 7만 원의 범위 내에서 지급되고 있으나, 앞으로는 제품별 1개당 사용일수에 따라 기준금액을 산정한다.보건복지부(장관 박능후)는 25일 2020년 제17차 건강보험정책심의위원회(이하 '건정심', 위원장 강도태 제2차관)를 열어 이같은 △요양비 급여체계 개선 방안에 대해 보고 받았다고 25일 밝혔다.이에 따라 연속혈당측정용 전극의 급여기준은 개선된다. 당뇨 환자 편의를 증진할 목적이다.연속혈당측정용 전극은 하루 수차례 혈당 측정이 필
복지부
강승지 기자
2020.09.25 18:55
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전이성 메르켈세포암 치료에 사용되는 주사제 바벤시오가 올해들어 13번째 신약으로 급여등재된다. 급여기준이 확대된 약제까지 포함하면 17번째다.보건복지부는 25일 건강보험정책심의위원회를 열어 바벤시오의 급여등재를 결정했다. 바벤시오의 급여 상한금액은 122만 6243원으로 내달 1일부터 급여혜택을 받을 수 있다. 머크는 바벤시오에 대해 환급형과 총액제한형을 믹스한 형태로 계약을 맺었다. 환급형은 약제 청구금액의 일정비율을 제약사가 건강보험공단에 돌려주는 것이고, 총액제한형은 실제 청구액이 사전 설정한 연간 예상 청구액 총액(cap)을
복지부
이현주 기자
2020.09.25 17:30
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셀트리온, SK바이오사이언스 등 국내 기업의 코로나19 백신·치료제 개발에 정부가 힘을 보탰다.'코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 범정부위원회)'는 25일 회의를 개최해 국내 주요 기업이 진행하고 있는 치료제·백신 개발현황을 점검하고 애로사항을 청취했다.치료제·백신 개발에 나서고 있는 기업들은 ▲국내 환자 부족으로 인한 피험자 모집 어려움, ▲높은 불확실성·장기간·비용 소요, ▲해외 임상 정보 부족 등에 어려움이 있다고 밝혔다.이에 정부는 기업 부담을 덜기 위해 임상시험 비용을 지원한다고 밝혔다. 지난
복지부
김홍진 기자
2020.09.25 17:15
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만 12세 이하 어린이 임신부 대상 인플루엔자 백신 무료접종이 25일 재개된다. 1톤 냉장트럭으로 백신을 소분하고 분류하는 과정에서 일정시간 도로 등에서 상온에 노출됐다는 신고에 대해서는 세부내용을 확인 중이다.이와 함께 백신 효력을 확인하기 위한 항원단백질함량시험, 안전성을 확인하기 위한 발열반응 시험 등을 실시 중이며 검사 기간은 2주 정도 소요될 예정이다. 질병관리청과 식품의약품안전처는 25일 이브리핑을 통해 정부 조달계약 인플루엔자 백신 유통 과정에 대한 현재까지 조사진행 결과를 밝혔다. 정부 측에 따르면, 조달계약업체를 통
복지부
이현주 기자
2020.09.25 14:48
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보건복지부(장관 박능후)는 24일 한국보건의료정보원(원장 임근찬)에서 2020년 '보건의료 데이터 중심 병원' 지원 사업의 착수보고회를 개최했다고 밝혔다.보건의료 데이터 중심 병원 지원사업은 민간병원의 방대한 임상데이터를 활용해 치료기술 개선, 신약개발 등 연구를 지원하는 사업으로, 지난 8월 누적 환자 수 100만 명 이상, 연구 역량 등을 갖춘 중대형 의료기관을 대상으로 공모를 실시했다. 평가결과 5개의 컨소시엄(컨소시엄별 누적환자수 최소 700만 명~ 최대 1300만 명)이 사업 참여기관으로 선정된 바 있다.주관
복지부
이현주 기자
2020.09.24 16:46
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환자의 신약 접근성 강화를 위한 방안 중 하나로 선급여-후기준 결정이 제안됐다. 희귀질환·암·중증질환 신약의 경우 법정 협상기간 180일을 초과하면 먼저 등재하고 이후 평가하는 제도다. 하지만 정부는 환자 투약 안전장치와 퇴출구조 마련의 어려움 등을 이유로 부정적인 견해를 비쳤다. 국회 보건복지위원회 이용호 의원 주최로 '코로나19 시대, 신약의 환자 접근성 강화를 위한 비대면 토론회'가 23일 열렸다. 발제자로 나선 서울대학교병원 임상약리학과 이형기 교수는 신약 급여등재가 지연되는 이유에 대해 낮은 ICER 임계치,
복지부
이현주 기자
2020.09.24 06:28
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질병관리청이 감염병예방관리에 2153억 원의 예산을 쏟는다. 코로나19 백신 확보에 1838억 원, 인플루엔자 예방접종에 315억 원이다. 보건복지부와 질병관리청에 따르면 4차 추가경정예산으로 복지부는 1조 6684억 원, 질병관리청은 2153억 원을 확정했다. 복지부는 국회 심의과정에서 정부안(1조4431억 원) 대비 2253억 원을 증액했고, 질병관리청 소관은 정부안에 제기되지 않았으나, 심의과정에서 2153억 원이 증액됐다.복지부는 생계 곤란 위기가구 대상 ‘긴급 생계지원’을 신설해 55만 가구에 3509억 원을 지급한다. 저
복지부
이현주 기자
2020.09.23 09:07
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국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 '정부 책임으로 코로나19 치료제·백신 개발을 최대한 신속하게, 끝까지 지원한다'는 정부 기조에 부응하여 코로나19 완전 극복을 위한 사업을 본격 추진한다.국가임상시험지원재단은 보건복지부로부터 국가감염병임상시험사업단으로 지정(단장 배병준)됨에 따라, 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 체계를 구축 중이다.코로나19 환자는 대부분 지역의료원 등에서 치료 중으로, 해당 병원에서는 임상시험에 필요한 임상시험 전문인력, 시설, IRB 등이 열악하여 임상시험 수행에 한계가 있는 상황이다.
복지부
홍숙 기자
2020.09.22 11:14
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독감백신 국가 무료 예방접종 사업이 일시 중단된다. 업체의 유통과정에서 문제점을 발견했기 때문. 2회 접종대상자는 22일부터 모두 중단되고, 품질검증 후 재개될 예정이다.질병관리청(청장 정은경)은 인플루엔자 조달 계약 업체의 유통과정에서 문제점을 발견해 22일(오늘)부터 시작되는 국가 인플루엔자 예방접종 사업을 일시 중단할 계획이라고 21일 밤 밝혔다.유통과정 상 문제점이 발견된 백신은 22일부터 인플루엔자 국가예방접종을 시작하려고 준비한 13~18세 어린이 대상의 물량이다.품질 검증에 만전을 기하기 위해 전체 대상자에 대한 예방접
복지부
강승지 기자
2020.09.22 00:44
