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봄 분위기를 물씬 풍기는 벚꽃은 충분히 보셨나요? 꽃잎보다는 파릇한 초록잎이 마음을 시원하게 만들어주는 시기가 왔습니다. 정부에서도 이와 같은 분위기에 따라 사적모임·영업제한 등 사회적 거리두기를 2년 1개월 만에 해제했습니다. 마스크는 아직 착용해야 하는 것은 잊지 않으시길 바랍니다. 한 주간의 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 모두의 예상을 깨고 보건복지부 장관 후보자에 오른 정호영 전 경북대학교병원장 소식입니다.정호영 후보자는 여러 보건 관련 인사의 하마평을 깨고 등장한 인물입니다. 정 후보자는
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정민준 기자
2022.04.16 06:13
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2021년 지오영(개별)과 백제약품 및 복산나이스 등 '빅3'부터 보덕메디팜과 한신약품 및 백광의약품까지, 의약품 도매유통업계를 대표하는 30곳 대형 유통사들의 매출액총이익률(粗마진율)이 6.4%로 나타났다. 그룹사들의 경우, 통계수치의 착시오류를 가능한 줄이기 위해, 매출액 큰 순위로 대표업체 한 곳만 선정했다. 예컨대 지오영그룹은 지오영, 동원그룹은 동원약품, 태전그룹은 티제이팜을 선택했다.이들의 지난 10년간 평균(가중) 조마진율(매출액총이익률)은 6.7%로 산출됐다. 2020년 6.3%, 2019년 6.7%, 2018년 6.
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류충열 유통전문기자
2022.04.15 06:16
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국내 바이오의약품 생산공정 전문인력 양성을 위한 한국형 나이버트(K-NIBRT) 실습교육 센터가 문을 열었다. 11일 K-NIBRT 실습교육센터 개소식에 온라인으로 참여한 NIBRT 다린 모리스(Darrin Morrisey) CEO는 나이버트 기술 이전의 1단계(Phase 1)를 지났다고 밝혔다.나이버트는 국립바이오전문인력양성센터(NIBRT, National Institute for Bioprocessing Research & Training)로 아일랜드의 바이오 공정 교육 프로그램을 도입한 교육과정이다.K-NIBRT 사업은 산업통
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김홍진 기자
2022.04.12 06:13
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대통령직인수위원회가 이르면 이번 주말 부처장관 후보자 대부분을 발표할 것이라는 소식이 들리면서 업계에는 세 명의 인물이 차기 정부 보건복지부 장관직에 거론되고 있습니다.한 주간의 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 현재 거론되고있는 복지부 장관 후보자입니다. 현재 거론되는 3인은 안상훈 인수위 사회복지문화분과 위원, 국민의힘 이명수 의원, 김현숙 정책특보입니다.안상훈 교수는 복지전문가로 평가받는 인물로, 지난 대선 당시 국민의힘 선대위에서 연금·복지정책을 설계하기도 했습니다. 박근혜 전 대통령 인수위에
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김홍진 기자
2022.04.09 06:38
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EDC(Electronic Data Capture, 전자자료 수집)와 RTSM(Randomization and Trial Supply Management, 무작위배정 및 시험약 공급관리)을 하나로 사용하는 통합 플랫폼이 바이오 벤처의 성공적인 임상시험을 위한 솔루션의 하나가 될 전망이다.메디데이터 김희영 부장은 6일 웨비나에서 "임상시험을 통해 수집되는 데이터가 20년 전보다 7배 이상 증가했고, 단일 임상시험에서도 데이터 수집을 위해 약 25개의 시스템이 사용되고 있는 것으로 조사됐다"며 "연구는 복잡해지고 데이터는 늘어나고 있다
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남대열 기자
2022.04.07 06:12
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한컴그룹 계열사이자 디지털 헬스케어 서비스 기업인 한컴케어링크(대표 천창기)가 바이오 빅데이터 플랫폼 전문기업 쓰리빅스(대표 박준형)와 손잡고 마이크로바이옴(장내 미생물) 분석 기술을 접목한 건강검진 서비스 개발에 나선다.양사는 5일 경기도 성남시 분당구에 위치한 한컴타워에서 천창기 한컴케어링크 대표와 박준형 쓰리빅스 대표 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 협약식을 체결하고, 바이오 빅데이터 및 분석 솔루션을 이용한 기술협력 및 사업화를 공동 추진하기로 합의했다.천창기 한컴케어링크 대표는 "양사는 ICT 기반 의료 빅데이터 분석 기
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남대열 기자
2022.04.05 14:34
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뇌졸중 치료분야에서 다수의 줄기세포 치료제가 개발을 시도했지만 효과를 검증하지 못한 가운데 신속적용이 가능한 장점이 있는 줄기세포 유래 세포외소포(EV) 치료제가 새롭게 주목받고 있다.한국바이오협회는 18일 줄기세포 유래 세포외소포를 활용한 뇌졸중치료제 개발 현황을 분석해 발표했다.바이오협회가 인용한 란셋에 따르면 뇌졸중 치료제 개발을 위해 신경보호나 신경회복을 위한 NA1(nerinetide)과 같은 신약 후보 물질들이 임상시험을 진행했지만 유효성을 확인하는 데 모두 실패했다.이러한 상황에서 기존 줄기세포의 단점인 급성기 뇌졸중
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정민준 기자
2022.03.22 06:11
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글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS, 대표 이영작)가 의과·약학대학, 의료기관 등에게 학술 연구를 지원하는 아카데믹 리서치 서비스(Academic Research Service, 이하 ARS) 본부를 신설했다.14일 회사 측에 따르면 LSK Global PS의 ARS 본부는 다양한 종류의 의약학 연구를 대상으로 연구 기획, 연구 설계, 자료 관리, 통계 분석, 통계 컨설팅, 논문 출간 등 학술 연구에 필요한 전문 서비스를 제공한다. 선진기술을 연구에 도입해 연구의 국내외 경쟁력을
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정민준 기자
2022.03.14 11:40
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국내 디지털 치료기기 상품화 임상시험이 활기를 띠고 있다. 11일 보건복지부가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관하는 '메디컬 코리아 2022' 디지털 헬스케어 미래전략 포럼에서 최영환 씨엔알리서치 이사는 '디지털 치료기기와 관련된 규제 현황 및 향후 전망'을 발표했다. 디지털 치료기기(Digital Therapeutics, DTx)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기를 뜻한다.의료기기 인허가 업무를 담당하는 최영환 이사는 "디지털 치료기기의 품목 분류
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남대열 기자
2022.03.12 06:12
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콜드체인 데이터 관리솔루션 스타트업 윌로그(대표 배성훈, 윤지현)가 품질경영시스템의 국제 규격인 'ISO 9001' 인증을 획득했다.2일 회사 측에 따르면 ISO 9001은 국제표준화 기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템에 대한 국제표준으로, 이 인증획득은 고객에게 제공되는 제품 및 서비스가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지 관리되고 있음을 의미한다. 인증 후에도 품질경영 시스템의 유지 관리에 대해 매년 사후관리 심사를 받아야 한다.회사 측은 "우리는 콜드체인이 필요한 물품인 의약품, 식품, 화학물질 등을 운송할 때 출고
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황재선 기자
2022.03.02 15:24
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코로나 팬데믹이 전 세계적으로 소부장 자립화를 각성시킨 상황에서 우리나라 과학기술정보통신부, 보건복지부 등 유관부처들도 △R&D 비용 지원 △컨설팅 제공 △업체 간 네트워크 중계 등 다양한 지원의지를 밝히고 행동에 나섰다.무엇보다 제약바이오업계의 '소부장'은 진입장벽이 높다. 제약바이오 제조시설에서 사용되는 특성상 해당 제조업체들의 품질에 대한 눈높이가 높기 때문이다. 국내 의약품 제조시설은 식약처가 요구하는 GMP(우수의약품제조품질관리기준)를 만족해야 하고, 의료기기는 KGMP나 ISO13485(의료기기품질경영시스템)를 인증받은
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황재선 기자
2022.02.25 12:10
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뇌과학 전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)은 110억 원 규모의 상장 전 투자 유치(프리 IPO)를 완료했다고 23일 밝혔다. 이번 프리 IPO 라운드에는 세라젬, 인터베스트, KT&G가 참여했고, 이번 유치를 통해 회사의 누적 투자금은 336억 원을 달성했다.지난해 국내 최초 우울증 전자약 허가와 전년 대비 300% 이상 성장한 실적을 바탕으로 연내 상장을 앞두고 있는 상황에서 진행한 이번 투자에서 세라젬과 KT&G가 전략적 투자자(SI)로 참여하며 당초 목표 금액을 초과하게 됐다. 세라젬과 KT&G는 이번 투자와 함께
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남대열 기자
2022.02.23 12:35
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의약품 도매유통업계가 제약업계에 불만이 크다. 왜, CSO에게는 평균 45% 내외의 아주 높은 수수료를 주면서 도매유통사에는 고작 평균 6% 내외의 유통마진율 밖에 주지 않는가? 하소연들 하고 있다. 도매유통업계는 제약업계와의 관계에서 요양기관(의료기관 및 약국)처럼 약을 사주는, 권세를 부릴만한 수요자 입장이면서도 "제약업계가 '갑질'을 해 매우 힘들다"며 기회 있을 때마다 볼멘소리들을 하고 있다. 상식적인 경제적 먹이사슬 관계에서 분명 주객이 전도된 일이다.왜 그렇게 됐을까? 결론적으로 2가지 큰 이유로 압축된다. 첫째, 도매유
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류충열 유통전문기자
2022.02.21 12:05
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올해 1월초 공급내역 보고대상 의약품 도매유통업체는 무려 3388곳에 달했다. 건강보험심사평가원 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면, 작년 초 3170곳보다 218곳 증가됐다. 2020년 220곳, 2019년 273곳, 2018년 261곳 불어났다. 2001년 도매유통업체는 782곳 있었다. 최근 4~5년 동안 줄곧, 3일마다 평균 2곳 안팎 의약품도매업체가 새로 생겨난 셈이다. 이러한 추세는 상당기간 이어질 것으로 보인다. 통상 50~60세 무렵 제약사를 퇴직하는 유능한 의약품 영업전문가들 중, 100세 시대의 새로운 삶을 살기
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류충열 유통전문기자
2022.02.18 12:05
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건강보험 원리 학습을 통해 의약품(신약) 보험급여에서부터 약가등재 실무업무까지 한 번에 공부할 수 있는 '히트아카데미 건강보험통합교육 3기 과정'이 10주차 강의를 끝으로 종료됐다.히트아카데미 건강보험통합교육 3기 과정 수강생 28명은 지난 16일 제약바이오협회 4층 강당에서 진행된 10주차 강의를 끝으로 수료식을 가졌다.히트아카데미 건강보험통합교육은 바이오헬스 전문 뉴스 플랫폼 히트뉴스가 운영하는 교육 강좌 중 하나로, 이번 교육은 '건강보험 원리를 알면 제약시장이 보인다'를 주제로 지난해 12월 1일부터 지난 16일까지 진행됐다
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황재선 기자
2022.02.17 06:11
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JW중외제약 이종호 명예회장, 동원약품 현수환 회장, 대한약사회 정병표 총회의장이 제3회 대한민국 약업대상 수상자로 선정됐다.대한약사회 김대업 회장, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국의약품유통협회 조선혜 회장(이하 주관단체장)은 제3회 대한민국 약업(藥業)대상 수상자를 선정했다고 9일 밝혔다.대한민국약업대상은 제약산업 발전에 기여하고 봉사한 공로자들의 공적을 알리고자 제정된 상으로, 대한약사회, 한국제약바이오협회, 한국의약품유통협회 등 3개 단체장 회의를 통해 공동 선정한다.제약바이오부문 약업대상 수상자로 선정된 이종호 회장은
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김홍진 기자
2022.02.09 09:10
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코로나19 장기화로 디지털 전환이 가속화 되고 있는 가운데 쏟아지는 데이터들을 통합 관리할 수 있는 중앙 집중형 기업정보관리(EMI) 플랫폼이 필요하다는 의견이 제기됐다.아이큐비아는 '기업정보관리(EIM) 전략의 도입' 보고서를 4일 발간하며 디지털 전환 과정에서 발생하고있는 임상시험 및 데이터 수집·관리 형태 변화에 따른 EMI전략 수립이 필요하다고 밝혔다. 임상시험·환자·제품...데이터 수집 방식 변화원격 참여·가상시험 규모 확대아이큐비아는 임상시험 디자인이 시험내용 디자인에서 원격 참여, 임상시험 프로토콜 디자인으로까지 확대되
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김홍진 기자
2022.02.05 06:44
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전국 의약품 등을 취급하는 도매업체가 4000곳을 넘어섰다. 식품의약품안전처가 최근 발간한 '2020년 식품의약품통계연보'에 따르면, 2020년말 전국의 도매상은 4420개소로 나타났는데, 이는 2019년 3852곳 대비 568곳(15%) 증가한 것이다.예년 도매상 증가 추세를 감안하면 2022년 말에는 전국 의약품 도매업체가 5000곳을 넘을 것으로 전망된다.식약처의 의약품 도매상 현황은 한약, 원료의약품, 완제의약품 등 취급 업소를 전부 합산한 것이다.건강보험심사평가원이 발간한 '2020년 완제의약품 유통정보 통계집'에 따르면
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김용주 기자
2022.02.03 12:00
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70년 역사와 3100여 곳의 많은 업체로 구성된 의약품 도매유통업계에 '미스터리'가 있다. 기업공개(IPO, Initial Public Offering) 업체가 하나도 없다는 점이다. 왜 그럴까?도매를 통한 요양기관(약국 및 의료기관)의 의약품 유통 비중이 90.8%(2020 완제의약품유통정보통계집, 심평원)를 넘어섰고, 매출액 1조 클럽(4조5000억 원~1조원)의 업체가 5곳(지오영, 백제약품, 동원그룹, 복산나이스 및 쥴릭 등)이나 되며, 년 매출액이 1000억 원이 넘는 도매유통사들도 57곳(2020년)이나 되는, 명실상부
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류충열 유통전문기자
2022.01.24 12:05
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의약품 도매유통업계는 갈수록 낮아지고 있는 유통마진율로 인해 심한 몸살을 않고 있다. 최근 도매유통업계로부터 흘러나오고 있는 생물학적 제제의 약국유통 포기론도 같은 맥락이다.6~7년 전쯤부터 한국의약품유통협회(유통협회)는 '유통마진' 개념을 아예 '유통비용' 개념으로까지 바꿔 제약업계를 비롯한 의약품산업계와 정부 당국 및 국회 등에게 유통비용 보전이 안 돼 적자가 불가피한만큼 유통비용을 더 올려달라고 주장해 왔지만, 소득은 없었다. 왜 그리됐을까.의약품 도매유통마진율은 우여곡절을 겪으며 △업계 스스로의 탓 △환경 탓 등으로 자꾸 낮
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류충열 유통전문기자
2021.12.28 06:24