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현대약품이 2022년도 충청남도 품질경영대회 중견기업 사무간접부문에서 최우수상을 수상했다. 품질경영대회는 16일부터 17일, 이틀 간 스플라스 리솜(충남 예산)에서 열렸다. 현대약품 생산본부 품질관리팀 '투더탑분임조(조장 강민수, 백민서, 김동섭)'는 이번 대회에서 '현대물파스에프 제품시험 프로세스 개선을 통한 시험시간 단축'에 관한 내용을 발표했다. 투더탑분임조는 연간 5700만원 가량의 비용 절감 및 제품시험시간 단축을 통해 생산성을 향상시키는 성과를 이뤄낸 점을 인정받아 수상하게 됐다.이번 대회 수상으로 투더탑분임조는 오는 8
제약
황재선 기자
2022.06.22 18:05
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일성신약이 판매중인 '산도스슈가마덱스나트륨주'가 최근 미국 식품의약품국(FDA)에서 잠정 승인(Tentative approval)을 취득했다.FDA의 Tentative approval은 오리지널 특허가 끝나기 전 허가 신청한 의약품이 FDA 기준과 규정을 통과할 경우 주는 임시허가며 국내의 우선판매권 제도와 유사하다. 이로써 미국뿐 아니라 세계 17개국에서 승인받았으며, FDA와 EMA(유럽 식약처)에서 모두 승인받은 유일한 슈가마덱스나트륨 제네릭 제품이다. 유럽에서는 물질특허가 만료된 독일, 이탈리아, 스페인, 네덜란드 등에서 활
제약
황재선 기자
2022.06.22 14:06
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KPBMA 인공지능신약개발지원센터, 16일 산·병·정 워크숍’ 진행AI신약개발 성공사례 도출되면 성과지표 유연하게 설정산·병·정 협업 활성화 위해서는 정부 마중물 역할도 중요인공지능 기반 신약개발을 촉진하려면 인공지능과 신약개발 등 전문영역 간 인식과 정보의 간극을 줄여야 한다는 전문가들의 진단이 나왔다.한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터(센터장 김우연)가 보건복지부, 보건산업진흥원과 함께 지난 16일부터 양일간 충청남도 소노벨 천안에서 개최한 ‘제약바이오산업의 디지털 전환과 인공지능 활용 신약개발 가속화 산·병·정 워크숍’에
제약
이현주 기자
2022.06.22 11:31
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머리에 톡톡 두드려 도포하는 남성형 탈모치료제인 한미약품의 ‘목시딜액5%’이 소비자 피드백을 반영해 패키지 등을 리뉴얼했다. 한미약품에 따르면 기존 분사형(스프레이 방식) 제품을 탈모 부위에 직접 톡톡 두드리며 도포하는 형태로 패키지 자체를 변경했다. 이번 변경은 기존 제품을 분사할 때 약효 성분을 탈모 부위에 정확히 도달시키는데 어려움이 있다는 소비자들의 피드백 의견을 반영한 것이다.한미약품은 패키지 교체로 이같은 소비자 니즈를 해결함과 동시에, 점도가 높은 미녹시딜 성분이 공기와 접촉하면서 스프레이 분사구가 간헐적으로 막히거나,
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이현주 기자
2022.06.22 11:14
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지난해 경쟁자를 맞은 12번째 국산신약 펠루비가 염을 변경한 펠루비에스정까지 포트폴리오를 확대해 시장 지키기에 나설 전망이다. 관련업계에 따르면 대원제약 펠루비에스정은 내달부터 급여가 적용된다. 기존 펠루비정에 트로메타민 염을 붙인 약제로, 트로메타민 염으로 인해 용해도와 위장장애 부작용이 개선된다는 게 강점이다.개발목표제품인 펠루비 상한금액과 동일가격으로 산정한 후 70% 가산을 받았다. 이에 상한액은 125원이다. 대원제약은 펠루비 제네릭이 나온 이후 1년 이내 펠루비에스정을 등재시켜 가산 70%를 적용받을 수 있었다. 실제 3
제약
이현주 기자
2022.06.22 06:15
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최근 코로나 등으로 대면영업에서 영업사원들이 제품 메시지 전달에 어려움을 겪고 있는 점을 고려해 약사들에게 정확한 제품 정보를 제공하고자 한풍제약(대표 조인식, 조형권) '한풍클래스TV'가 오픈했다.회사 측에 따르면, 이 수업은 정보 제공 뿐 아니라 약국 경영에 도움 되는 실질적인 판매 방안에 대해 내용을 전달하고자 마련됐다.고기현 한풍제약 마케팅 담당 이사는 "한풍클래스TV에서는 약사가 약사에게 한풍제약 제품에 대해 설명하는 방식으로 메시지 전달이 이루어지며 본인의 약국에서 실질적인 판매 팁 등에 대한 노하우를 공유하게 된다"며
제약
황재선 기자
2022.06.22 05:31
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현대약품(대표 이상준)이 일본 아스카제약(ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.)과 드로스피레논(Drospirenon) 단일 유효성분 경구용 피임약 'SLINDA'(이하 '슬린다')의 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다.현대약품은 이번 계약에 따라 슬린다의 국내 독점 개발 및 상용화에 대한 권리를 갖게 된다.슬린다는 스페인 마드리드에 본사를 두고 있는 다국적 제약사인 인수드 파마(Insude Pharma)의 여성 의료 전문 브랜드 사업부인 엑셀티스(Exeltis)가 개발한 제품이다. 2019년 미국 및 유럽에서 각각
제약
황재선 기자
2022.06.21 20:49
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비보존(대표 이두현)이 자사 두 번째 신약 파이프라인인 약물중독 치료제 'VVZ-2471'의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)를 식품의약품안전처에서 승인받았다. 지난 20일 승인된 이번 임상시험은 ‘건강한 성인 남성을 대상으로 VVZ-2471 경구제의 안전성, 내약성, 약동학 평가를 위한 제1상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량’을 내용으로, 건강한 성인 남성 82명을 대상으로 분당서울대병원에서 진행될 예정이다. VVZ-2471은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경
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황재선 기자
2022.06.21 14:04
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강혜련 서울대학교병원 알레르기내과 교수는 "희귀질환인 유전성 혈관부종은 유전 과 가족력에 의해 발현되는 비율이 높아 가족 검사를 중심으로 국내 유전성 혈관부종 진단 환경이 더욱 개선돼야 한다"고 밝혔다.강 교수는 한국다케다제약이 17일과 18일 유전성 혈관부종(HAE)에 대한 최신 진단 및 치료 지견을 공유하기 위해 개최한 '해피 투게더 심포지엄(HAEppy Together Symposium)'에서 이같이 강조했다. 유전성 혈관부종 진단 지침은 간단한 혈액검사를 통해 환자 가족의 질환 유무를 확인할 것을 권고하고 있다. 우리나라의
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정민준 기자
2022.06.21 11:30
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항응고제인 자렐토(성분명 리바록사반)의 저용량 제품이 급여등재를 목전에 뒀다.반면 일동제약의 자렐리반정 등 5개사의 15개제품은 품목허가 취소로 급여목록에서 제외된다. 관련업계에 따르면 지난해 10월 바이엘의 자렐토 특허가 만료되면서 후발의약품이 무더기로 쏟아져 나왔다. 실제 작년 10월 4일자로 45개사의 리바록사반 성분 132개 제품이 급여등재됐다. 그러나 저용량인 리바록사반 2.5mg는 제제특허와 용도특허가 있고 한미약품, SK케미칼이 우선판매품목허가를 획득해 후발약 출시가 불가능했다. 때문에 특허문제와 우판권에서 비켜간 한미
제약
이현주 기자
2022.06.21 06:15
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얀센의 인터루킨-23 억제제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)가 다른 인터루킨-23(이하IL-23) 제제와 다른 약리기전을 보인다는 연구결과를 발표했다.연구 결과를 발표한 뉴욕 록펠러 대학교 D마틴 카터(D. Martin Carter) 임상 및 중개연구 센터 공동 국장이자 임상연구 전문가 제임스 G. 크루거 (James G. Krueger) 박사는 18일 세계피부연구학회(SID)의 연례 총회에서 "이 연구의 초기 결과는 트렘피어가 작용 메커니즘에서 잠재적 차이가 있을 수 있다는 점을 알려줬다"며 "트렘피어가 CD64+세포에 결합을 통해 건
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정민준 기자
2022.06.20 16:26
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국제약품(대표 남태훈, 안재만), 고려대학교 산학협력단(단장 조석주), 경북대 산학협력단(단장 김지현)이 13일 차세대 항혈소판제 개발을 위한 기술이전 협약을 체결했다.협약을 통해 '당단백질(Glycoprotein) llb/llla inside-out 신호전달을 타깃으로 하는 항혈소판제' 기술에 대한 기술이전이 결정됐다. 김영관 국제약품 연구개발본부장은 "우수성과 가능성이 보이는 이 기술은 국제약품의 축적된 경험 및 노하우를 바탕으로 신약 개발에 많은 도움을 줄 수 있을 것"이라고 말하며 "이번 협약을 통해 국제약품은 주요 파이프라
제약
황재선 기자
2022.06.20 16:25
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한미약품(대표 우종수, 권세창)과 KT(대표 구현모)가 디지털치료기기(DTx) 및 전자약 전문기업 ‘디지털팜’에 합작 투자를 단행하고 본격적인 사업화에 나선다. 디지털팜은 가톨릭대학교 기술지주회사의 자회사다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 KT(대표이사 구현모), 디지털팜(대표이사 김대진)은 지난 17일 서울 송파구 한미타워에서 디지털팜 출범식을 갖고, 첫 사업으로 알코올, 니코틴 등 중독 관련 DTx와 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 분야 전자약 상용화를 추진한다고 19일 밝혔다. 우종수 한미약품 대표는 지난 17일 서울
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황재선 기자
2022.06.20 16:13
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한국쿄와기린(대표이사 이상헌)은 올해 CSR팀을 신설해 친환경 ESG경영 실천을 시도하고 있다. 그룹도 'Kirin Group Environmental Vision'을 통해 장기적으로 환경에 대한 여러 제재와 규제 기준에 부합하는 제도를 도입하고 '기후변화'와 '환경보존'을 키워드로 지속 가능한 환경 친화적 운영에 집중하고 있다.현재 임직원은 3NO! Campaign에 참여 중이다. 3NO! Campaign은 단순하지만 일상에서 간과하기 쉬운 3가지 금지 운동을 말한다. 1NO! '불필요한 인쇄', 2NO! '소모품 교체', 3NO
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정민준 기자
2022.06.20 16:11
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광동제약(대표 최성원)이 대한암학회와 함께 개최하는 제11회 광동 암학술상 시상식에서 국내 암 연구 발전에 기여한 3개 부문 7명의 연구자가 수상하며 500만원의 상금을 받았다. 올해 수상자는 서울의대 내과 임석아 교수와 외과 양한광 교수, 생화학교실 김종일 교수, 이화여대 생명과학과 Charles Lee 교수, 차의대 내과 전홍재, 김찬 교수, 성균관의대 가정의학과 신동욱 교수 등 7명이다.회사 관계자는 "광동 암학술상은 암 부문의 기초 및 임상연구 지원을 위해 광동제약과 대한암학회가 2012년 공동 제정한 학술상으로 국내·외 S
제약
황재선 기자
2022.06.20 16:10
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국내 대표 장수 제약기업 유한양행(대표 조욱제)이 20일 창립 96주년을 맞았다. 조욱제 사장은 기념사를 통해 "유한 100년사 창조를 불과 4년 앞둔 지금, 유일한 박사님의 숭고한 창업이념을 다시 한번 되새기고 ‘Great Yuhan, Global Yuhan’ 이라는 회사 비전 달성을 통해 우리 모두 유한 100년사의 주역이 될 수 있도록 힘차게 나아가자"고 말했다. 조 사장은 이어 "전 세계적인 코로나 팬데믹을 경험하면서 신약개발의 중요성과 필요성을 새삼 다시 깨닫게 됐다"며 "인류의 건강과 행복을 위함은 물론, 우리의 목표인
제약
이현주 기자
2022.06.20 11:37
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지난 주(6월 13일~6월 19일)에는 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 22건, 일반의약품은 8건이었다.만성질환 의약품이 다수 허가 받았다. 제2형 당뇨병 치료제가 총 6품목, 고혈압 치료제인 아젤니디핀이 4품목 총 10품목이 허가받았고 셀트리온이 아달리무맙의 바이오시밀러가 국내 상륙했다.당뇨병 치료제 중 한미약품의 '다파론듀오' 5/500mg, 10/500mg, 5/1000mg, 10/1000mg 등 4개 용량에 대한 품목은 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 복합제 '직듀오'의 제네
제약
정민준 기자
2022.06.20 06:13
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ESG 경영이 글로벌 진출을 추구하는 제약회사에게 필수 요소로 자리 잡은 가운데, 보령과 한미약품은 ESG 보고서를 통해 올해 친환경 및 사회적 책임에 초점을 맞춘 사업 운영 계획들을 소개했다. ESG 경영은 매출 등 재무적 요소만을 평가해 회사 경영 전략에 반영하던 과거 전통적 시스템이 아닌, 환경(Environment)·사회(Social)·지배구조(Governance)와 같이 장기적으로 기업 가치와 지속가능성에 영향을 주는 비재무적 요소를 반영해 운영하는 것을 말한다.양 사는 최근 국내 제약사 중 가장 시기에 ESG 경영 성과를
제약
황재선 기자
2022.06.18 06:14
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대웅제약(대표 전승호, 이창재)이 17일 FDA로부터 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 후보물질 'DWN12088'에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 승인받으며, 오는 9월 본격적인 글로벌 임상 시험을 준비한다.이번 임상 2상 시험은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 'DWN12088'의 안전성과 효능을 평가하게 된다.회사는 총 102명의 특발성 폐섬유증 환자에게 24주간 시험약 또는 위약을 경구 투약 후 노력성 폐활량(FVC) 수치 악화가 얼마나 개선되는지
제약
황재선 기자
2022.06.17 11:26
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지난해 전 세계적으로 시판된 항암 신규 활성 물질(NAS, Novel Active Substances)의 수는 30개로, 최근 10년 중 최다 기록을 갱신했다. 이 중 고형암은 20개(66%)로 혈액암 10개(33%)에 비해 2배 많이 출시됐다.글로벌 의약품 시장조사기업 아이큐비아가 지난 5월 발간한 'Global Oncology Trends 2022 outlook to 2026'에 따르면, 2012년부터 2016년까지 출시된 항암 NAS 수는 평균 11개에 불과했지만, 2017년 15개를 기점으로 최근까지 상승세를 보이고 있는 것
제약
황재선 기자
2022.06.17 06:12
