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건강정보가 이동하는 고속도로인 정부의 '마이헬스웨이 파일럿 시스템'이 내년 초부터 1000개 의료기관 참여로 본격적인 시작을 앞둔 것으로 나타났다. 이 시스템 구축을 위한 가칭 '디지털헬스케어·보건의료데이터 진흥 및 촉진법'이 8월 발의를 목표로 준비되고 있기 때문이다.이길원 보건복지부 의료정보정책과 사무관은 24일 개최된 ‘2022 한국FDC 규제과학회 춘계학술대회’ 세션에서 현재 추진 중인 의료마이데이터 사업 현황 및 추후 계획을 발표했다.이길원 사무관은 마이데이터 정책 추진 배경에 대해 "과거 치료·공급자·서비스 중심으로 의료
복지부
황재선 기자
2022.06.27 06:13
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지난 주(6월 20일~6월 26일)에는 총 13개 품목이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이 중 전문의약품은 7건, 일반의약품은 6건이었다.허가받은 전문의약품 7건 중 3건이 고지혈증 치료 관련 품목이었다. 2022년 2월 국내에서 처음으로 에제티미브-페노피브레이트 성분 복합제인 현대약품 '에제페노'가 급여등재된 이후 6월에 연달아 한국휴텍스제약 '에제슈프라'와 알보젠코리아 '페노제티브'가 허가받았다.그 외 고지혈증 치료제인 한국애보트 리피딜엔티가 페노피브레이트 단일 성분으로 허가받았다. 애보트는 기존 페노피브레이트의 오리지널 의
제약
정민준 기자
2022.06.27 06:12
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바이오USA가 성황리에 막을 내린지 일주일이다. 시차적응이랄 것도 없이 다시 바쁘게 현업에 매진하면서 바이오USA는 아득해졌지만, 조각조각 기억을 살린 이번 취재기를 끝으로 모험과 기대가 가득했던 일정에 마침표를 찍어본다. 언제부터인지 모르지만 어느순간 해외에서 열리는 주요 학회는 물론, JP모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오USA 등의 행사에 참석하는 국내 제약바이오기업들이 줄을 잇게 됐다. 어느 기업이 참가하는지, 그곳에서 어떤 프로젝트를 소개하는지, 참가자들의 기대와 설레임, 그리고 성과는 뉴스로 다뤄져 업계를 술렁이게 한다. 코
생각을 hit
이현주 기자
2022.06.25 06:15
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심야시간(22:00~01:00) 의약품 접근성 확대를 위한 공공심야약국 전국단위 시범사업이 오는 7월 시행예정인 가운데, 기존 지자체 별로 시행 중인 공공심야약국이 운영개소를 확대하는 등 전국단위 시범사업 성공 가능성을 높이고 있다는 의견이 나오고 있다.대한약사회는 오는 7월 정부예산 16억원이 편성된 공공심야약국 시범사업을 앞두고 현재 참여 업체를 선정하고 있으며, 이미 일부 지자체에서 사업 성과가 나오고 있는 만큼 지역 의약품 접근성 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것이라 전망했다. 인천·광주·성남 공공심야약국 확대 "만족도 높아"
약국
김홍진 기자
2022.06.25 06:10
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6월 마지막 주 히트뉴스 주간뉴스 브리핑 첫 소식은 약업계의 뜨거운감자 '화상투약기' 관련 소식입니다. 화상투약기 실증특례사업의 ICT 규제샌드박스 진입이 확정되면서, 대한약사회(회장 최광훈)가 강한 반발을 보이고 있습니다.지난 20일 열린 '제22차 ICT 규제 샌드박스 심의위원회'에서 이 안건이 의결되며 보건복지부와 과학기술정보통신부로 협의 주체가 넘어가게 됐습니다. 양 기관은 △판매 의약품 목록 △관리약사 1인당 관리 기기 협의에 나설 것으로 알려졌습니다.이번 의결에 대한 약사회와 실증특례를 받은 업체 '쓰리알코리아(대표 박인
바이오
황재선 기자
2022.06.25 06:08
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우리나라가 난치병·불치병·희귀질환의 치료를 포함한 바이오 분야에서 많은 연구경험과 인력을 보유하고 있지만 영국, EU, 미국 등 경쟁국에 비해 기술발전 수준이 뒤처진다는 주장이 제기됐다.KDI 국제정책대학원 강영철 교수는 국가생명공학정책연구센터를 통해 "바이오 분야는 인류의 보건 분야 발전에 획기적인 기여를 할 수 있는 잠재력이 있는 분야"라며 "우리나라가 바이오 분야를 선도하기 위해서는 바이오 규제정책 거버넌스를 개선해야 할 필요가 있다"고 주장했다.강 교수는 개선해야 할 첫 번째 과제로 인적구조의 쇄신을 꼽았다. 영국의 바이오
바이오
정민준 기자
2022.06.25 06:05
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AI(인공지능) 기반 희귀질환 유전자 진단 기업인 쓰리빌리언이 지난해 10월 기술성평과를 통과한 가운데 IPO(기업공개) 도전에 나섰다.쓰리빌리언은 지난 4월 코스닥 상장예비심사를 청구했다. 상장을 하게 될 경우 AI 기반 희귀질환 유전자 진단 기업 중 첫 번째 상장 기업으로 등극한다.쓰리빌리언은 지난 5월 소아희귀질환 인공지능 SW 솔루션 개발 사업자로 선정됐다. 해당 사업은 2018~2020년까지 3년 간 진행됐던 '의료데이터분석 지능형 SW 기술개발 사업(가칭 닥터앤서 1.0 사업)'의 후속인 닥터앤서 2.0으로 진행되는 과제
AI·의료기기
남대열 기자
2022.06.25 06:03
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디지털치료제 개발 등 산업혁신과 변화를 선도할 한국제약바이오협회 디지털헬스위원회가 본격 개시된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 공모를 통해 위원회 구성을 완료, 23일 서울 서초구 방배동 회관에서 디지털헬스위원회(이하 위원회) 제1차 회의를 개최했다. 위원회는 △동아제약 △동화약품 △박스터 △삼진제약 △안국약품 △유영제약 △제일약품 △파마리서치 △한독 △한미약품 △휴온스 △GC녹십자 △라이프시맨틱스 △베이글랩스 △빅씽크 △올라운드닥터스 △에임메드 △웰트 등 총 18개의 제약업체 및 디지털헬스 스타트업이 참여했다. 한종현
유관부처
황재선 기자
2022.06.24 21:21
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지놈앤컴퍼니(대표 배지수∙박한수∙서영진)는 은행창구를 통해 꾸준히 매물을 내놓던 프리 IPO 투자자의 잔여 주식을 대표 3인이 모두 매입했다.회사 측은 향후 은행창구를 통한 매도 물량은 더 이상 없을 것이라고 설명했다.회사 관계자는 24일 "당사의 성장성과는 무관하게 지속적인 은행창구를 통한 매도 물량 출회가 있었다"며 "회사의 가치에 비해 현재의 주가하락이 과도하다고 생각한다. 은행창구를 통한 추가 매도 물량 출회를 막아야 한다고 판단했다"고 밝혔다.이 관계자는 "3인 각자 대표는 책임경영을 강화하기 위해 그동안 은행창구를 통해
바이오
남대열 기자
2022.06.24 21:20
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코스피 상장사 국보가 지분을 취득 중인 미국·이스라엘의 생명공학 기업 '레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)'는 24일 올해 1분기 매출과 순익, 비용 절감에 따른 현금 확보 상황을 발표했다.레드힐 측에 따르면, 1분기 매출은 1820만 달러(약 235억 원)로 2021년 4분기와의 차이는 모반티크(Movantik) 판매의 증가된 처방 보장과 관련된 순 공제액 증가에 기인한다.현재 4500만 달러(약 580억 원) 이상의 현금을 확보하고 있으며, 포괄적인 비용 절감 계획에 의한 운영 수익성의 조기 달성에 중점을 두고
바이오
남대열 기자
2022.06.24 17:11
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스타인테크 바이오 시즌1 올해 벤처캐피탈(VC) 업계서 국내 바이오 벤처에 대한 투자가 예년에 비해 급감하고 있다. 이뿐만 아니라 기업공개(IPO) 문턱이 높아지면서 바이오 벤처는 출구전략을 찾지 못해 노심초사하고 있다. 투자심리가 꽁꽁 얼어붙으면서 성장보다 생존 전략 찾기에 분주하다. 이같은 상황에서 스타인테크와 법무법인 디라이트가 공동 주최하는 '바이오 시즌1'은 더 나은 세상을 만들기 위해 노력하는 바이오 벤처와 동행에 나선다. 네오나, 더도니, 마이크로바이오틱스, 에이더, 엠티이지 등이 TOP5 기업에 선정됐다. 편집자 주히
바이오
남대열 기자
2022.06.24 12:02
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건강보험심사평가원 새 약제관리실장에 유미영 감사실장이 자리한다. 김애련 약제실장은 평가운영실장으로 자리를 옮긴다.심평원은 내달 1일자로 승진 및 인사발령을 단행할 전망이다. 약사 출신 유미영 실장은 약제관리실 약제등재부에서 경제성평가 등의 업무를 맡은 바 있으며, 급여등재실장, DUR관리실장 등을 역임했다. 현재 감사실장으로 있다.지난 2019년 12월 약제실을 5개부로 확대개편하면서 실장 발령됨에 따라 최장기간 근무한 된 김애련 실장은 평가운영실장으로 옮긴다. 평가운영실은 평가발전에 관한 기획 및 정책 지원, 적정성 평가 연계 및
심평원공단
이현주 기자
2022.06.24 11:38
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의료인 해외 진출 플랫폼 케이닥(K-DOC, 대표 조승국)과 대한전공의협의회(회장 여한솔, 이하 대전협)는 일부 수련 병원에 마련된 전공의 단기 연수 프로그램을 제공하는 플랫폼, SMTC(Short-Term Medical Training Certificate)를 구축해 전공의들의 원활하고 다양한 연수 기회를 제공한다.대전협에 따르면 기존의 전공의 단기 연수는 전공의 개인이 연수 기관을 확보하는 데에 큰 어려움이 있어 지인을 통해 제한적으로 이루어지는 경우가 많았으며, 대부분 병원 또는 대학에서 옵저버쉽 형태로 이루어져 연수 기간 중
병원
정민준 기자
2022.06.24 10:36
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국내 의료진들이 올루미언트의 국내 출시 1주년을 맞아 지난 1년간 축적된 다양한 올루미언트 처방 경험을 공유했다.경희대학교병원 피부과 신민경 교수는 22일 한국릴리가 개최한 심포지엄에서 "최근 유럽, 일본 등에서 발표된 올루미언트의 리얼 월드(real world) 연구에 따르면 아토피 피부염 치료 효과를 평가하는 기준인 EASI 75(습진중등도평가지수 75% 개선) 도달률이 임상시험 결과를 통해 예상했던 것 보다 더 높은 것으로 나타났다"며 "국내 치료 현장에서도 올루미언트의 효과가 임상 데이터보다 좋았다는 처방 경험이 축적되고 있
제약
정민준 기자
2022.06.24 10:35
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우울증 환자 1인당 56만 4712원을 진료비로 지출하는 것으로 나타났다. 또한 여성이 남성보다 2.1배 많은 우울증을 겪고 있었고, 연령별로 보면 20대 우울증 환자가 5년새 127% 늘어난것으로 집계됐다.건강보험심사평가원(원장 김선민)은 최근 5년(2017년~2021년)간 우울증과 불안장애 진료 통계 분석 결과를 발표했다. 안미라 급여정보분석실장은 24일 "최근 우울증과 불안장애 환자가 크게 증가한 것으로 나타났다"며 "바쁜 일상생활 속에서 자신의 마음 건강을 챙기고 가족 및 주위에 힘든 사람이 없는지 살펴보는 시간을 가질 수
환자
이현주 기자
2022.06.24 10:34
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"'은하수를 여행하는 히치하이커를 위한 안내서'라는 영화 제목처럼 막연한 해외 진출을 꿈꾸는 국내 의료진들을 위한 길라잡이가 되는 것이 케이닥의 목표에요. 그게 해외취업이든 봉사활동이든 동료들의 꿈이 선명해질 수 있도록, 도전들이 더 많이 이뤄질 수 있도록 돕고 싶어요."'의사라는 꿈의 직업'을 가진 케이닥 조승국 대표가 뱉은 첫 문장은 이루고 싶은 꿈에 관한 이야기였다. 실력 있는 우리나라 의료진들이 전 세계에 진출해 세계 보건의료 환경을 상향 평준화시키는 것이 이루고 싶은 꿈이라는 조승국 대표.현재 강원도 원주의료원 내과 과장인
피플
정민준 기자
2022.06.24 06:15
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대웅제약의 국내개발 신약 P-CAB 제제 '펙수클루'가 이달 건강보험정책심의위원회 상정될 전망이다. 내달 급여적용이 가능해 진다는 의미다. 관련업계에 따르면 대웅제약은 건강보험공단과 펙수클루에 대한 예상청구액 협상을 매듭지었다. 급여등재까지 남은 단계는 건정심 의결과 복지부 고시 등으로 이달 28일 예정된 건정심에서 펙수클루 급여결정신청안이 상정될 예정이다.펙수클루를 포함한 위캡(대웅바이오), 앱시토(한올바이오파마), 벨록스캡(아이엔테라퓨틱스) 출시는 급여등재와 함께 내달로 전망된다. 펙수클루의 발매에 경쟁약인 케이캡은 물론 PPI
제약
이현주 기자
2022.06.24 06:14
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코로나19 때문에 zoom, teams 등을 이용한 재택근무에서 비대면 업무가 증가됨에 따라 직원간 소통과 근접성은 낮아졌다.한국다이이찌산쿄(대표 김대중)는 이와 같은 온라인 소통의 제약을 극복하기 위해 올해 3월 전 직원에게 VR 장비(오큘러스)를 지급하고 4월부터 기업문화 행사인 GMD(Good Morning DSKR)를 메타버스와 VR을 활용해 진행하고 있다.히트뉴스는 VR 방식으로 두 번째 개최된 다이이찌산쿄 GMD에 직접 VR 기기를 착용하고 함께 행사에 참여했다.GMD Good Morning DSKR(Daiichi San
제약
정민준 기자
2022.06.24 06:14
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94% 정확도에 달하는 웨어러블 심전도 모니터링 기기, 낮은 강도의 기계적 진동 에너지를 활용한 뇌질환 치료기기, 인공지능형 3D 임플란트 네비게이션, 1회용 조명 챠퍼(백내상 수술 기기) 등 기존 의료 한계를 혁신적으로 개선할 의료기기들이 투자를 기다리고있다.보건산업혁신창업센터는 23일 '제3회 K-BIC STAR DAY'를 온라인으로 개최하며, 혁신의료기기 관련기술 보유기업 5개 업체를 소개했다.이날 설명회에 참여한한 5개 업체(메디팜소프트, 뉴로소나, 홍성, 오큐라이트, 레디큐어)는 분야별 기존 기술의 한계와 이를 극복할수 있
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.06.24 06:13
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대조약 선정 및 공고가 동등성 시험 대상 확대 등을 감안해 수시 진행될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 기존 3개월마다 대조약을 공고했으나 향후 대략 한 달 내외로 가급적 빠른 추가 지정을 이어나갈 것이라는 입장이다.관련 업계에 따르면 올해 10월 15일부터 주사제 등 무균제제들 모두 생물학적 동등성 시험이 의무화됐다. 이에 내년 2월 기준요건 상한금액 재평가 전까지 동등성 시험을 마치고 허가 변경을 진행해야 하는 업체들은 대조약이 아직 지정되지 않아 어려움을 표현하고 있다.이 같은 문제를 해결하기 위해 복지부는 식약처와 논의 중
식약처
황재선 기자
2022.06.24 06:12
