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글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)가 올해 1분기 매출액 1조3800억 원, 영업이익 6196억 원을 달성했다고 공시했다.에스디바이오센서 해외영업 본부장은 12일 "1분기는 독일 기업 인수, 증평 공장 신설 등 국내외에서 아낌없는 투자를 통해 당사의 유통망 강화와 생산량 증대를 공고히 했다"며 "2분기에는 신속 PCR 진단기기인 STANDARD M10 신규 카트리지를 내달 출시할 예정으로 STANDARD M10의 검사 항목을 다양화해 국내외 많은 병원에서 사용될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 전했
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.12 10:53
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한시적으로 허용된 비대면진료 제도화 움직임이 속도를 올리고 있는 가운데 "해소해야할 문제들이 산적하다"는 우려가 제기됐다.법무법인 태평양 허수진 변호사는 11일 2022 BIO KOREA 부대행사로 진행된 '원격의료행위의 규제와 디지털 치료제' 세션에 나와 '원격의료관련 법적 쟁점 및 입법동향'을 주제로 비대면진료 시행 시 우려가 되는 법적 쟁점과 제도 정비 포인트 등을 소개했다. 비대면진료 3대 쟁점은 '책임·유출·배달'허수진 변호사는 비대면진료 시행 시 발생할 수 있는 대표적인 법적 쟁점 3가지로 △의료과오 책임 △개인정보 유출
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.12 06:15
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디지털 헬스케어 관련 혁신 수가 중 하나로 여겨지는 독일의 디지털 건강 애플리케이션(DiGA) 서비스 항목 중 보험수가 지급 철회 현상이 확인되고 있다.일부 디지털치료제가 유효성을 입증하지 못한 것이 원인으로 지목되고 있다. 그렇지만 우리나라 관계자들은 새로운 치료제품 개발 단계에서는 당연히 일어나야 할 일이라는 반응으로, 이와 같은 적극적인 수가 정책은 필요하다고 밝히고 있다. DiGA 제외된 Mika와 M-Sense디지털 건강 애플리케이션에 1년간 업체가 설정한 수가를 지급하며 기술의 유효성과 안전성을 검증하는 DiGA에서 제외
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.11 12:25
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콜드체인 데이터관리에 사용될 수 있는 QR코드 데이터를 압축하고, 보안을 강화하는 지능형 가변길이 제어 알고리즘(Intelligent – Variable Length Control, iVLC)이 개발됐다.윌로그(대표 배성훈, 윤지현) 김정모 CTO는 "iVLC는 QR코드의 데이터를 스마트하게 압축하고 보안 수준을 고도화하는 기술"이라고 26일 밝혔다.그는 "단말기에 저장된 데이터를 분석해 데이터의 최대 길이를 판단하고 압축해, 일반적인 QR코드에 담을 수 있는 데이터(숫자 7089자)보다 최대 4배의 데이터를 표현할 수 있도록 용량
AI·의료기기
황재선 기자
2022.04.26 21:04
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다.상장 주관은 NH투자증권이 맡았으며, 상반기 내 증권신고서를 제출하고 상장에 박차를 가할 예정이다.서범석 루닛 대표는 22일 "루닛은 국내 최초 딥러닝 기반 의료 AI 기업으로 독자적인 인공지능 연구팀과 전문 의학팀을 구성해 암의 진단과 치료를 위한 인공지능 솔루션을 개발하고 있다"며 "현재 글로벌 시장에서 루닛의 AI 제품이 기술력과 상품성을 인정받고 있는 만큼, 이번 IPO(기업공개)를 통해 글로벌 의료 AI 분야
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.22 10:41
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첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지(김필한 대표이사)가 150억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다.시리즈C에는 LB인베스트먼트, 프리미어파트너스, BNH인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 타임폴리오자산운용, 미래에셋벤처투자가 참여했다. 아이빔테크놀로지의 기존 투자자 중 LB인베스트먼트, BNH인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 타임폴리오자산운용, 미래에셋벤처투자도 후속 투자했다.김필한 대표이사는 21일 "아이빔테크놀로지의 원천 기술력과 생체 현미경 개발 전문 역량을 모두 인정받아 투
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.21 22:59
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의료기기의 안전성과 유효성을 성공적으로 검증하는데 필수적인 출발점은 사용목적, 사용대상을 명확히 하는 '임상시험 디자인'이다. 의료제품 컨설팅 전문업체 사이넥스 의료기기 임상개발부 이승미 이사는 '바이오헬스 임상디자인 세미나'에서 '의료기기 품목허가를 위한 효율적 임상시험 수행 전략'을 주제로 의료기기 임상시험만의 특성과 준비요소 들을 소개했다.베스티안재단이 19일 온라인(Zoom)으로 진행한 세미나에서 이승미 이사는 고비용과 오랜 시간이 걸리는 의료기기 임상시험을 빨리 진행하기 위해, 혹은 업체의 개발 기기 자신감 등 변수들이 △
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.21 12:10
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수젠텍(대표 손미진)이 유니세프(UNICEF)와 임신진단키트 납품 장기계약을 체결, 최장 5년간 UNICEF를 비롯한 UN 산하 기구에 납품할 수 있는 길을 텄다.이번 계약은 한국보건산업진흥원이 위탁받아 주관하는 '국제입찰 진출 지원 사업'의 일환인 '국제입찰 공동 제안서 제출 컨설팅' 지원을 통해 이뤄졌다. 컨설팅은 진흥원이 선정한 에스피쓰리(대표 이나래)가 맡았으며, 회사는 △프로젝트 발굴 △입찰사전준비 △입찰제안서 작성 등 수주·계약에 필요한 전주기 컨설팅을 진행했다.UNICEF는 지난해 10월 임신진단키트 장기계약 입찰을 발
AI·의료기기
황재선 기자
2022.04.21 06:12
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휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 히알루론산과 황산콘드로이틴의 혼합 제제인 조직수복용생체재료 '베지코트'를 출시해 만성질환인 방광염 시장에 진출했다.휴온스 관계자는 "간질성방광염(IC)과 방광통증증후군(BPS)은 세균 감염, 면역 저하, 스트레스, 호르몬 이상 등 다양한 이유에서 발병하는데, 배뇨통, 골반통 등의 통증과 빈뇨, 요절박 같은 자극성 배뇨 증상을 동반해 일상의 집중도를 낮추고, 삶의 질을 떨어트려 적절한 치료법으로 증상을 개선하는 것이 필요하다"며 "베지코트는 방광염 의료기기 시장에서 방광염 환자들과 의료진의 선택의 폭을
AI·의료기기
정민준 기자
2022.04.20 11:50
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유럽의 새 의료기기 관리제도 MDR(Medical Device Regulation, MDR) 시행이 불과 2년 앞으로 다가왔지만 MDR 인증 기관은 불과 34개인 것으로 확인됐다. 이에 유럽 현지에서는인 증기관 확대를 위한 대책 마련으로 분주한 상황이지만, 글로벌 및 우리나라 관계자들은 MDR 시행 임박에 따라 2023년부터는 MDR 인증 병목현상이 나타날 것이라 우려하고 있는 상황이다. MDR, IVDR은 유럽 연합(EU) 유통 의료기기 관리제도로 의료기기(MDR)와 체외진단(IVDR)로 나뉜다. 구법은 MDD·IVDD로 지침에서
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.15 12:06
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범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)가 새로운 의료기기 업계에 필요한 지원방안을 직접 찾아나서겠다고 밝혔다.KMDF 출범 이후 다양한 범부처 지원사업을 마련했지만 업계 구석구석까지는 미치지 않고 있기 때문이다.식품의약품안전처와 KMDF가 주최하고 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 후원한 '범부처 의료기기 제품화지원 거버넌스 통합 포럼'에서는 주관부처, 연계 산학연병 관계자들이 모여 범부처 지원 정책이 실질적인 가치로써 자리매김할 수있는 전략을 모색했다. "이래도 안받아?" 의료기기 지원 새 거버넌스 마련 1
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.14 06:13
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인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 신약개발이 제약업계 화두로 떠오르는 가운데 대웅제약도 이 대열에 합류한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난달 31일 미국 XtalPi(이하 '크리스탈파이', 대표 마젠(Jian Ma))와 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 이용한 항암 신약 공동 연구 및 개발 계약을 체결했다.전승호 대웅제약 대표는 13일 "합성치사(synthetic lethality) 원리에 기반한 항암 타깃 신약 개발을 공동 진행할 예정"이라며 "일반적인 신약개발 소요기간 및 리스크에 대한 한계를 극복할 수 있는 AI기반 신약 개
AI·의료기기
이현주 기자
2022.04.13 10:58
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글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)가 질병예측 개인유전자검사 서비스 '헬로진 4.0'을 출시했다고 13일 밝혔다. 이번 업그레이드는 지난 2017년 한국인 유전자 및 마커들을 보완해 출시한 '헬로진 3.0' 버전 이후 5년 만의 변화다.질병예측 개인유전자검사 서비스 헬로진 4.0은 질환 예측 유전자 검사로 의료기관에 의뢰해 혈액채취 서비스를 진행하고, 의뢰한 기관에서 유전자 검사결과를 의료전문가에게 받아볼 수 있는 질환 예측 유전자 검사다. 한국인 데이터베이스를 기반으로 한 유전자 분석 알
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.13 10:05
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콜드체인 데이터 관리 솔루션 스타트업 윌로그가 과학기술정보통신부 주최 '2022 월드IT쇼'에 참가해 자사 콜드체인 데이터 관리 솔루션을 선보인다. 윌로그(대표 배성훈, 윤지현)는 오는 20일부터 3일간 서울 코엑스에서 개최되는 '2022 월드IT쇼'에 나서 참관객 대상 체험존을 운영한다. '월드IT쇼'는 과학기술정보통신부가 주최하는 국내 정보기술 전시회로, 디지털 전환을 지원하는 국내외 ICT기술 현황과 전망을 공유하고 각 기업들의 최신 기술을 담은 신제품과 솔루션을 만나볼 수 있는 행사다.윌로그 관계자는 "이번 전시에서 회사는
AI·의료기기
황재선 기자
2022.04.12 16:29
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인공지능(AI)기반 소프트웨어 의료기기들의 글로벌 진출 가능성이 확대되고 있다. 뷰노, 루닛, 딥바이오 등 의료 인공지능 솔루션 기업들은 최근 해외 허가, 해외 기관과 연구결과를 발표하는 등 가시적 성과를 도출했다고 밝히고 있기 때문이다.뷰노와 루닛은 이달 8일부터 13일까지 개최되는 2022 미국 암학회(AACR 2022)에서 각각 간암과 TGF-B·자궁내막암 연구결과를 발표했다.뷰노는 MD앤더슨 암센터와 진행한 간암 디지털 병리 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 암 경계부터 거리를 기준으로 영역을 구분하고 이를 영역별로 분석하는
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.11 12:05
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정부가 미래 성장동력으로 꼽은 △의료용 AI기반 소프트웨어 △전기자극 치료 의료기기(일명 전자약) 등 혁신 의료기기들이 대거 임상시험에 돌입했다.히트뉴스가 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 승인 현황(2022.01.01~2022.04.06)을 살펴보니 올해 43개 의료기기가 임상시험 승인을 받았으며, 이 중 19개 품목이 인공지능(AI) 진단보조 소프트웨어, 전자약으로 확인됐다. 산부인과, 종양, 치매로 확대되는 AI 기반 소프트웨어AI기반 소프트웨어는 진료·검출·진단 등 활용 영역은 물론 적응증도 다양해졌다. 산부인과학 진료용 소
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.08 12:10
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글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업을 표방하는 테라젠바이오(대표 황태순)는 AI기반 환자분류 분자 아형 산출장치 'DeepOmics Marker™'에 대한 국내 특허 취득을 완료했다.7일 회사 측에 따르면 특허 정식명칭은 '분자 아형 산출 장치, 질환에 대한 분자 아형 개수를 산출하는 방법 및 상기 방법을 실행하기 위한 컴퓨터 프로그램 DeepOmics Marker™'다. 딥러닝 기반 프로그램을 활용해 효과적으로 환자를 분류하고, 각 질환 세부 아형 별 주요 마커를 도출해 환자별 맞춤 약 또는 신약개발 표적을 찾아내
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.07 11:05
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전기적 신호로 신경이나 조직·장기를 자극해 치료효과를 내는 의료기기로 3세대 치료제라 불리는 '전자약'에 대한 정부주도 사업이 궤도에 오를 전망이다.업계에 따르면 과학기술정보통신부·보건복지부 및 학계와 산업계를 일원으로 작년 구성된 컨소시엄(이하 컨소시엄)은 최근 전자약의 적응증 별 △안전성·유효성 입증(임상) △기초연구 등 구체적인 지원 방안을 논의하고있는 상황이다. 국내외, 유망산업으로 전자약 지목이 같은 컨소시엄 구성 근거에는 전자약 시장 성장세와 추격·선도 가능성이 있다. 여러 언론과 조사기관 발표내용에 따르면 전자약 시장
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.07 06:13
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 지난해 연결기준 매출액 946억 원, 영업이익 160억 원을 기록, 역대 최대 실적을 달성했다고 5일 밝혔다.시지바이오에 따르면, 지난해 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 32%, 47% 성장했다. 특히 2017년 이후 연 평균 20%씩 성장한 연 매출은 5년 연속 최대 실적을 갱신했다. 시지바이오의 지속적인 연구개발(R&D) 투자 확대와 글로벌 시장에서 경쟁력을 지닌 제품군의 해외 수출 성과가 매출 성장을 견인했다는 평가다.지속적인 R&D 투자로 원천기술 확보 및 품질
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.05 10:08
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디지털 헬스케어 새 동력을 정책적 지원으로 마련해야 한다는 의견이 제기되고 있다. 코로나19로 급부상한 디지털 헬스케어가 정부의 대응전략 변화와 더불어 침체될 수 있다는 이유에서다.업계 관계자들은 디지털 헬스케어 산업 발전 지속을 위해 새 정부가 디지털 헬스케어 산업 컨트롤 타워를 만들어야 한다고 밝히고 있다.중앙재난안전대책본부는 지난 3월 14일과 이달 1일 등 여러 차례에 걸쳐 코로나19 이후로 지속해 온 보건의료 비대면 정책을 대면으로 전환했다.거리두기 정책 역시 십만 단위 확진자가 발생하고 있는 상황에도 사적모임 24시 10
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.04 06:14
