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내년부터 치과용 아말감으로 사용되는 분말이나 정제형 합금의 제조와 수입이 금지된다.식약처는 수은 오·남용을 방지하기 위해 '수은 사용 저감화'를 추진할 계획이라고 밝혔다. 치과용 아말감은 은, 주석 및 동을 주성분으로 하는 미립자상 합금에 수은과 섞어서 사용하며, 파손된 치아의 수복용 등으로 사용해왔다.이번 조치는 국제수은협약에 따라, 캡슐로 포장된 아말감용 합금과 수은 일정량을 치과용 아말감으로 만들기 바로 직전에 혼합할 수 있게 해 잉여 수은 발생을 방지하고 수은 오·남용을 예방하기 위해 시행된다.이번 조치로 내년
정책
강승지
2018.09.21 21:02
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신약의 접근성을 높이려면 ‘선등재 후평가’ 제도가 필요하지만 환자보호 방안과 사후평가 기준 등 제도도입에 따른 보완조치가 필요하다는 의견을 보건복지부가 재차 내놨다.복지부 곽명섭 보험약제과장은 21일 의원회관에서 열린 ‘신약 접근성 강화를 위한 토론회-선등재 후평가를 중심으로’ (김승희·박인숙 의원 주최)에 참석해 해당 제도에 대해 이같은 의견을 피력했다.곽 과장은 “제도가 도입된다고 가정 하면 고민되는 부분이 ‘환자 보호방안’”이라며 “최근 RSA 재계약을 할 때 신약을 추가하던 상황이나 리피오돌 관련 공급 차질을 겪은 약제와의
정책
강승지
2018.09.21 16:56
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한국의약품안전관리원(원장 한순영)은 의료진이 항결핵제를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘항결핵제와 드레스증후군’에 대한 전문가용 안내서를 전국 지역의약품안전센터, 상급종합병원, 보건소 등에 배포한다고 21일 밝혔다.이번 정보 개발은 의약품안전관리원이 운영하는 의약품이상사례보고시스템(Korea Adverse Event Reporting System, KAERS)을 통해 항결핵제를 복용한 환자에게 ‘드레스증후군(DRESS)’이 발생한 사례가 지속적으로 보고된 데 따른 조치다.드레스증후군(Drug Reaction with Eosinop
정책
최은택
2018.09.21 16:11
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보건복지부(장관 박능후)?질병관리본부(본부장 정은경)는 21일 오전 위기평가회의를 개최하고, 22일 0시를 기점으로 감염병 위기경보 수준을 ‘주의’에서 ‘관심’ 단계로 하향 조정한다고 밝혔다.또 지난 20일 실시한 메르스 확진환자의 밀접접촉자 21명에 대한 2차 메르스 검사 결과, 모두 음성으로 확인했다고 했다.이번 위기경보 수준 하향조정은 확진환자가 17일 메르스 감염 완치 판정을 받아 국내에 더 이상 메르스 환자가 없고, 밀접접촉자의 최장 잠복기(14일)까지 추가 환자가 발생하지 않은 점을 감안했다.또 밀접접촉자 21명에 대한
정책
최은택
2018.09.21 16:06
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4대 사회보험 체납액이 5조원에 육박하는 등 역대 최고 수준인 것으로 나타났다. 국회는 근로자 피해가 우려된다며 대책마련이 필요하다고 주문했다.국회 보건복지위원회 김승희 의원(자유한국당·양천갑 당협위원장)은 21일국민건강보험공단으로부터 제출받은 《2013-2018.7 4대 사회보험 체납(누적) 현황》자료를 공개했다.관련 자료에 따르면, 2018년 7월 기준 4대 사회보험 누적 체납액은 4조 9,743억원에 달하는 것으로 나타났다. 이는 지난 2017년 한 해, 총 4조 7,777억원의 누적 체납액을 2018년에 들어선지 불과 7개월
정책
최은택
2018.09.21 16:03
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보건복지부(장관 박능후)와 금융위원회(위원장 최종구)는 건강보험 보장성 강화 정책 추진에 따른 실손의료보험의 손해율 하락효과를 반영해 보험회사가 내년도 실손보험료 조정에 반영하도록 유도하겠다고 21일 밝혔다.보건복지부 권덕철 차관과 금융위원회 김용범 부위원장은 이날 오후2시, 정부서울청사에서 공동 주재로 「공?사보험 정책협의체」를 개최하고, 실손보험료 인하 유도 방안과 공사의료보험 연계법 제정 추진방향 등을 논의했다.양 기관은 먼저 건강보험 보장성 강화 정책에 따른 실손보험료 손해율 하락 효과를 반영한 실손보험료 인하 유도 방안을
정책
최은택
2018.09.21 16:00
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한국노바티스의 중증 알레르기성 천식치료제 졸레어주사(오말리주맙)가 20일 오후 3시 열린 제12차 약제급여평가위원회를 11년만에 통과했다. 졸레어주는 2007년 5월 허가 이후 11년이 넘도록 등재되지 못한 최장수 미등재 신약이었다.이번에 급여 통과된 중증 알레르기성 천식치료제인 '졸레어주사', '졸레어프리필드시린지주75' 및 '150'는 기존 치료법 대신 천식악화 빈도 감소 등 효과는 인정됐지만 경제성평가 결과 비용효과적이지 않다는 이유로 2007년 5월 최초 접수부터 2015년 5월 재
정책
최은택
2018.09.21 10:12
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서동철 교수, 항암신약 접근성 향상 방안 제안항암신약 환자 접근성을 높이기 위해 '선등재후평가' 제도를 도입할 필요가 있다는 제안이 나왔다. 급여등재가 지연돼 돈이 없어서 항암신약을 쓰지 못하는 환자들을 위한 보완조치로 제안된 것인데, 환자단체연합회가 주장하고 있는 방식과 거의 흡사한 모델이다.특히 '선등재후평가'는 최소한의 재정을 투입해 환자 접근성을 향상시킬 수 있다는 점에서 주목받고 있는 이슈다. 그동안 우려로 지적됐던 협상결렬에 따른 공급문제에 대해서는 지속적인 공급을 담보하기 위한 환자 보호조치
정책
최은택
2018.09.21 09:50
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제약산업육성지원위원회와 수련평가위원회 민간위원도 공무상 비밀누설 의무를 위반하거나 뇌물관련 범죄를 저지른 경우 공무원과 동일하게 처벌받도록 근거를 마련하는 입법이 추진된다.민주평화당 김종회 의원은 이 같은 내용의 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 일부개정법률안'과 '전공의의 수련환경 개선 및 지위 향상을 위한 법률 일부개정법률안' 등을 20일 대표발의했다.김 의원에 따르면 「행정기관 소속 위원회의 설치·운영에 관한 법률」에서는 국민의 권리·의무와 관련되는 인·허가, 분쟁 조정 등 공정하고 객관적인
정책
최은택
2018.09.21 05:58
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내달 1일부터 글루코코르티코이드를 투여받은 환자의 골다공증 예방을 위해 알렌드로네이트 등 골다공증치료제 성분약제를 급여 투약할 수 있게 됐다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시개정안'을 이 같이 확정하고 내달 1일부터 시행한다고 밝혔다.먼저 타파미디스 메글루민 경구제(빈다켑캡슐) 급여기준이 신설됐다. 투여대상은 말초 또는 자율 신경병증의 증상이 있는 1단계 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 환자(TTR-FAP)다. 이 경우 환자들은 조직검사에서 아밀로이드 침착과 유전자검사
정책
최은택
2018.09.21 05:57
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지역특구 규제특례법 전부개정안 본회의 통과서비스산업발전기존법과 함께 의료영리화 논란을 불러왔던 일명 '규제프리존법안'이 의약분야 독소조항을 모두 제거한 상태에서 국회 본회의를 통과했다.특히 국민의 생명과 안전에 위해가 되거나 환경을 현저히 저해하는 신기술 활용을 제한할 수 있다는 '안전판'이 명문화돼 의료영리화나 환경파괴 우려를 해소할 수 있게 됐다.국회는 20일 본회의를 열고 이 같은 내용의 '지역특화발전특구에 대한 규제특례법 전부개정법률안'을 의결했다.'규제프리존법안'으로
정책
최은택
2018.09.20 20:51
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식품의약품안전처(처장 류영진)가 국민청원안전검사제 1호 대상으로 선정한 물휴지 제품의 조사 결과를 발표했다.식약처는 20일 국내 유통 중인 물휴지(화장품) 147개 제품을 수거·검사한 결과, 다커 '브라운모이스처80' 등 12개 업체의 14개 제품을 미생물 기준 부적합으로 판매중단하고 회수 조치한다고 밝혔다.물휴지의 미생물한도 기준은 세균 및 진균수가 각각 100개/g(mL) 이하여야 하고 대장균·녹농균·황색포도상구균은 검출되지 않아야 한다.회수대상은 ▲ 다커-브라운모이스처 80 ▲ 드림제지-꿈토리 물티슈 ▲ 미벨라-
정책
강승지
2018.09.20 12:21
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한국글로벌의약산업협회 아비 벤쇼산(한국엠에스디 대표이사) 회장과 게르베코리아 강승호 대표가 일반인 증인으로 국정감사에 선다.국회 보건복지위원회는 20일 전체회의에서 이 같이 '2018년도 국정감사 일반증인 및 참고인'을 확정했다.국회에 따르면 아비 벤쇼산 회장은 바른미래당 최도자 의원이 증인 신청했다. 최 의원은 다국적제약사 협회인 글로벌의약산업협회가 대한민국 의료보건 수준 향상을 위해 무엇을 할 것인지 질의하고자 한다고 신청이유를 밝혔다.강승호 대표는 더불어민주당 남인순 의원이 불렀다. 리피오돌 공급중단 사태와 의약
정책
최은택
2018.09.20 11:57
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수입의약품 해외제조소 사전등록제와 현지실사 근거를 마련하는 이른바 발사르탄 원료 사태 재발방지 약사법개정안 등이 소관 상임위원회를 통과했다.국회 보건복지위원회는 20일 오전 전체회의를 열고 약사법개정안 등 232건의 법률안을 상정해 이중 56건을 의결하고 나머지 법률안은 대안반영 폐기해 본회의에 회부하지 않기로 했다. 이 개정안들을 법제사법위원회를 거쳐 본회의를 통과해야 최종 확정된다.국민건강보험법 일부개정법률안(대안)=기동민의원, 김광수의원, 김승희의원, 윤소하의원, 이명수의원, 정춘숙의원 등이각각 대표발의한 13건의 법률안을 통
정책
최은택
2018.09.20 11:41
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국회 보건복지위원회가 내달 10일 보건복지부와 질병관리본부를 시작으로 20일간 국정감사를 실시한다. 한약진흥재단 등 5개 기관은 서면감사로 대체된다.보건복지위는 20일 전체회의를 열고 이 같은 내용의 국정감사 일정안을 확정했다.피감기관별 수감일정은 복지부(질병관리본부 포함) 10~11일, 식약처(소속기관 포함) 15일, 보건산업진흥원 등 16일, 노인인력개발원 등 18일, 건보공단-심사평가원 19일, 의료기관평가인증원 등 22일, 연금공단 23일, 국립중앙의료원 등 24일 등이다.부산식약청과 수입식품검사소, 부산의료원은 25일 현장
정책
최은택
2018.09.20 11:38
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"세포치료제와 유전자치료제 등을 개발하는 기업 입장에서 첨단바이오의약품법이 시행된다고 달라질 것은 별로 없어 보인다. 오히려 주무부처가 식약처 뿐만 아니라 복지부까지 늘어난 꼴이다. 기업 입장에서는 약품 개발 초기에 어느 곳부터 접촉해야 하는지 혼란스러울 수 있다.(산업계)"'세포기반 면역치료제 개발협의체 창립총회 및 미니 심포지엄'이 19일 한국과학기술원에서 개최됐다.이날 심포지엄에서 정호상 식품의약품안전처 세포유전자치료제과 과장이 '첨단바이오의약품법의 이해'를 주제로 발표했다.이날 정 과장의 발표가
정책
홍숙
2018.09.20 10:55
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여당 정책위원회 의장이 100여개 필수 진료분야 급여화 논의 추진 의향을 밝힌 대한의사협회의 제안을 진일보한 입장변화로 평가하고 나섰다. 그러면서 의료계와 적극적으로 대화하고 협의해 문재인케어가 원활히 추진되도록 역할을 다해 달라고 정부에 주문했다.김태년 더불어민주당 정책이 의장은 20일 오전 원내대책회의에서 이 같이 말했다.김 의장은 "다음 달부터 뇌 MRI에 건강보험이 적용된다. 뇌?뇌혈관 MRI 검사비는 국민들의 의료비 부담이 컸던 대표적인 비급여 항목이었다. 건강보험 적용으로 환자들의 본인부담금은 종전 40~70만원이었는데
정책
최은택
2018.09.20 10:53
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스위스 소재 의약품 제조시설에서 생산한 의약품을 국내 수입할 때 스위스 의약품청이 발행한 GMP 증명서를 제출하면 별도의 GMP 평가를 받지 않아도 된다.식품의약품안전처에 따르면 지난 6월 6일 합의한 '한-스위스 의약품 GMP 상호신뢰 체결' 후속조치로 본 체결이 이루지기 전까지 스위스 의약품청이 발행한 요건에 적합한 GMP 증명서 검토로 GMP 평가를 대체한다.스위스 생산 의약품 GMP 간소화 방안은 제도 시행 이전에 진행된 민원에 대해서도 소급적용 한다고 식약처는 밝혔다.
정책
박찬하
2018.09.20 10:38
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바이오의약품과 의료기기 등 첨단제품에 대한 신속 심사제도를 도입하기 위한 두 건의 이른바 '첨단법' 처리가 11월로 미뤄졌다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위는 일주일 일정으로 잡힌 이달 회의 마지막 날인 19일 재생의료와 첨단바이오의약품 관련 제정법률안 4건과 첨단의료기기관련 법률안 4건을 이날 심사안건으로 올렸다.이들 법률안은 지난 주에도 안건에 올랐었지만 국회법에서 정한 공청회를 실시하지 않았다는 이유로 몇몇 소위위원들이 다음 회의로 넘기자는 의견을 제시해 뒤로 밀렸었다. 실제 국회법은 제정법을 공청회를 거친 뒤
정책
최은택
2018.09.20 06:03
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문재인 대통령은 19일 평양공동선언 합의서 공동 기자회견에서 "남과 북은 전염성 질병의 유입 및 확산 방지를 위한 긴급조치를 비롯한 방역 및 보건ㆍ의료 분야의 협력을 강화하기로 했다"고 말했다.그러면서 "보건의료 협력은 즉시 시행할 계획"이라고 했다.
정책
최은택
2018.09.19 12:24
