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에스티팜이 탄탄한 LNP(지질나노입자) 기술을 통해 mRNA CDMO(위탁개발) 사업 확장에 속도를 내고 있다.양주성 에스티팜 상무는 27일 국립암센터 암과학포럼서 '코로나19 mRNA 백신 개발로부터 배운 통합 mRNA CDMO 서비스'를 발표하며 회사의 LNP 플랫폼 기술과 향후 사업계획을 말했다.양주성 상무는 "에스티팜은 원료의약품 CMO, CDMO 비즈니스를 하는 것이 정체성이었지만, 코로나19 이후 정부의 요청에 따라 국산 백신을 개발하기 위한 자체 신약개발에 몰두하게 됐다"고 밝혔다.에스티팜은 2008년부터 올리고(Oli
바이오
남대열 기자
2022.05.28 06:29
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ASCO(미국 임상종양학회)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. ASCO 2022는 미국 시카고에서 오는 6월 3일부터 7일까지 개최된다. 글로벌 제약사, 국내 기업들이 참석해 최신 암 치료 개발 동향과 임상 결과 등을 발표한다. 메드팩토, 와이바이오로직스, 엔케이맥스, 루닛 등 국내 바이오 기업들이 이번 ASCO 행사에 참여한다.바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 내달 미국에서 개최되는 미국 임상종양
바이오
남대열 기자
2022.05.28 06:27
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면역 신약개발 바이오 기업 샤페론이 한국거래소에서 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다. 샤페론은 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진 중이며, 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.샤페론 성승용·이명세 공동대표이사는 27일 "코스닥 상장을 통해 기업 가치와 신뢰도를 더욱 높이고, 염증질환 치료제 분야를 선도하는 기업으로 지속 성장할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.2008년 설립된 샤페론은 면역학 기반의 혁신 신약개발 바이오 기업으로, 난치성 염증질환 신
바이오
남대열 기자
2022.05.27 09:40
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에스티팜, 아이진 등이 신·변종감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신사업단 과제 공모에 선정돼 개발에 착수한다.보건복지부, 질병관리청(청장 백경란), 국립보건연구원(원장 권준욱)은 신변종 감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 임상·비임상 지원을 위한 '신·변종감염병 메신저 리보핵산(mRNA) 백신사업단(사업단장 홍기종, 가천대학교) 제1차 신규과제 공모 선정 결과'를 26일 발표했다.복지부 박금렬 첨단의료지원관은 "이번 사업을 토대로 신·변종 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 확보해,
바이오
이현주 기자
2022.05.26 15:27
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코스닥 상장사인 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 주주가치 제고를 위해 주식 1주당 신주 1주를 배정하는 100% 무상증자를 결정했다.25일 바이젠셀의 공시에 따르면 무상증자 신주 배정기준일은 6월 9일, 신주 상장 예정일은 6월 30일이다.김태규 대표는 "이번 무상증자는 유동성 확보와 주주가치 제고를 위해 결정했다. 불확실성이 강해진 글로벌 경제 상황 속에서도 아낌없는 믿음을 보내주신 주주 여러분께 감사하다"며 "향후 회사의 성장과 함께 시장과의 소통 및 주주 친화적인 경영을 강화해 지속가능한 성장을 실현할 수 있는
바이오
남대열 기자
2022.05.26 11:31
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퇴행성 신경계 질환 치료제를 개발하는 아밀로이드솔루션이 지난 18일 총 450억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다고 밝혔다. 아밀로이드솔루션은 2017년 9월 설립 이후 시리즈A, B 등을 포함해 총 810억 원의 투자금을 확보했다.아밀로이드솔루션은 '질환 중심'의 치료제 개발 전략을 펼치는 바이오 벤처다. 세계적으로 알츠하이머 치매에 대한 근본적 치료제 개발은 그간 실패를 거듭해 왔으며, 최근 상용화된 바이오젠의 아두헬름도 많은 한계로 인해 새로운 치료제에 대한 필요성이 더 부각되고 있다.이번 라운드에는 기존 투자자인 KDB산업
바이오
남대열 기자
2022.05.26 06:14
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카나리아바이오(대표 나한익)는 오는 6월 4일 미국임상종양학회 연례학술대회(American Society of Clinical Oncology, ASCO 2022)에 참석해 난소암 면역 항암제 오레고보맙(Oregovomab)의 임상 2상 결과와 글로벌 임상 3상 진행 현황을 최고임상책임자(CMO)인 수닐 굽타(Sunil Gupta) 박사가 직접 발표할 예정이다.나한익 대표는 25일 "오레고보맙은 화학항암제와 함께 4번만 투여되는 것으로 끝나는 암치료 백신으로 이론적으로 모든 난소암 환자가 사용해야 하는 약이 될 수 있다"며 "글로벌
바이오
남대열 기자
2022.05.25 10:51
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SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 첫 '사회적 가치(Social Value, SV)' 창출 실적을 발표했다. SK 주요 관계사들은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영의 일환으로 2019년부터 매년 SV 전략을 수립·시행하고, 경제·사회에 기여한 가치를 수치화해 발표하고 있다.조정우 사장은 25일 "SK바이오팜은 혁신 신약을 통해 환자와 보호자의 일상 회복 및 삶의 가치를 높이는데 집중하고 있다"며 "자체 개발과 더불어 다양한 오픈이노베이션 전략을 통해 혁신 신약 포트폴리오를 지속 확대하며 사회적 가치 증대를 위해 노력해 나갈 것"
바이오
남대열 기자
2022.05.25 09:41
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"패스트 트랙 센터의 향후 계획은 프로젝트의 수익 역량을 강화하는 것입니다. 지속적인 시설 투자를 통해 예전보다 좀 더 높은 수준의 서비스를 제공할 계획입니다." 최준호 싸이티바 코리아 대표는 24일 APAC 패스트 트랙(Fast Trak) 센터의 미디어 라운드 테이블 미팅서 이같이 밝혔다.싸이티바는 전 세계 40개국에 8000여명 이상 직원이 근무하고 있는 글로벌 생명과학 기업이다. 60개 이상의 플렉스 팩토리(FlexFactory)를 설치했으며, 다양한 제품군을 생산하는 제조현장은 16군데가 있다. 글로벌 트레이닝 센터도 6군데
바이오
남대열 기자
2022.05.25 07:00
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에이프릴바이오가 코스닥 상장예비심사 문턱을 넘어 IPO 가능성을 높였다.한국거래소 코스닥시장본부는 23일 에이프릴바이오의 상장예비심사를 승인했다고 밝혔다. 에이프릴바이오는 지난 3월 말 코스닥 상장예비심사서 미승인 통보를 받았지만, 코스닥 시장위원회에 이의를 제기한 끝에 코스닥 상장에 다시 도전하게 됐다.에이프릴바이오는 지난해 10월 덴마크 룬드벡(Lundbeck)과 약 5180억 원(4억3200만 달러) 규모의 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1' 기술이전 계약을 체결했다. 해당 기술이전에서 선급금(Upfront Payme
바이오
남대열 기자
2022.05.25 06:11
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1601억 원 규모의 공급계약 체결을 공시했다.이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국 판매명 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 신속한 글로벌 공급을 위한 것으로 셀트리온은 이번 공급계약에 이어 2분기 내 추가 공급계약을 체결할 예정이다.셀트리온 관계자는 24일 "셀트리온의 주력 사업인 바이오시밀러의 공급 확대에 따라 지난 1분기 대
바이오
남대열 기자
2022.05.24 18:08
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혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)는 운영자금 조달을 목적으로 약 486억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다.이정규 대표이사는 23일 "당사 과제들의 잠재 가치를 바탕으로 신규 조달한 자금으로 자체 발굴 및 글로벌 임상 개발 과제들의 진전을 가속화하는 동시에 연구개발 역량을 더욱 공고히 할 것"이라며 "글로벌 상업화 단계 바이오 기업으로 도약해 투자가 성원에 보답할 수 있도록 혁신성을 잃지 않고 사업에 더욱 전념하겠다"고 전했다.브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 제3자배정 유상증자에 참여하는 투자자
바이오
남대열 기자
2022.05.24 08:57
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셀트리온은 지난 20일 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022)서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, 개발명 CT-P17)'의 임상 1상 결과를 발표했다.셀트리온 관계자는 23일 "유플라이마는 국내를 비롯해 유럽, 북미 시장 진출을 완료하고, 일본인 대상 임상에서도 약동학 및 안전성을 확인했다"며 "이번 임상 결과를 바탕으로 남은 허가 절차도 차질없이 진행하고 일본 아달리무맙 시장에 조속히 진출하기 위해 최선을 다하겠다"고 전했
바이오
남대열 기자
2022.05.23 11:43
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SK바이오사이언스의 자체 개발 수두 백신인 '스카이바리셀라'가 국제조달시장을 통해 중남미 국가에 본격 진출했다. 세계에서 두 번째로 WHO(세계보건기구)의 PQ(사전적격성평가, Pre-Qualification) 인증을 획득한 국산 수두 백신이 글로벌 백신 시장에서 영향력을 넓히게 됐다.SK바이오사이언스는 UN산하 국제기구인 'PAHO(Pan America Health Organization, 범미보건기구)'로부터 사전 통보 받은 약 3127만 달러(약 374억 원) 규모의 수두 백신 중 초도 물량에 대해 첫 수출에 나섰다.SK바이오
바이오
남대열 기자
2022.05.23 11:41
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올해 바이오 투자심리가 약화되면서 국내 바이오 벤처들이 투자 유치에 어려움을 겪고 있지만, CNS(중추신경계) 분야 바이오 벤처의 투심은 꺾이지 않은 것으로 나타났다.퇴행성 뇌질환 RNA 신약개발 기업 바이오오케스트라(대표이사 류진협)는 지난 2월 545억 원의 투자를 유치했다.회사 측에 따르면 재무적 투자자(FI)로 데일리파트너스, IMM인베스트먼트, SBI인베스트먼트 등이 참여했고, 전략적 투자자(SI)로 GS홀딩스, 종근당홀딩스, 종근당제약이 증자에 참여했다. 바이오오케스트라는 목표로 했던 조달 금액 400억 원을 초과한 투자
바이오
남대열 기자
2022.05.21 06:16
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셀트리온은 블록버스터 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 개발사인 제넨텍(Genentech)과 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리지었다.셀트리온 관계자는 20일 "오리지널의약품 개발사와 원만히 글로벌 특허 합의를 완료해 CT-P16의 안정적인 시장 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다"며 "현재 진행되고 있는 승인 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉
바이오
남대열 기자
2022.05.20 12:06
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SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 투자전문회사 SK㈜와 미국 디지털 치료제 기업 '칼라 헬스(Cala Health)'에 공동 투자한다.SK바이오팜 조정우 사장은 19일 "전략적 투자 등 다양한 오픈 이노베이션을 실행하며 혁신 기술을 지속 확보해 나갈 것"이라며 "디지털 치료제 개발 사업을 통해 뇌질환의 예방, 진단부터 치료까지 환자의 전주기를 함께하는 헬스케어 솔루션 회사로 거듭나겠다"고 말했다.칼라 헬스 르네 라이언(Renee Ryan) 사장은 "신경질환을 앓고 있는 많은 환자들을 위해 양사 협력 아래 혁신 치료법 개발을 가속
바이오
남대열 기자
2022.05.19 10:00
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앱클론(대표 이종서)은 자사 개발 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 'AT101'에 대해 국내 임상환자에게 첫 투여를 했다.앱클론 관계자는 18일 "AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버스터 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타 등과는 차별화된 효과를 보일 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 CAR-T 신약 개발을 위한 지적재산권 장벽을 확보했다는 데에 의미가 있다"고 강조했다.이 관계자는 "기존 제품과 다른 CD19 표적 항체를 사용한 앱클론의 AT
바이오
남대열 기자
2022.05.18 15:13
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PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera, 표적단백질 분해기술) 기술 기반 신약개발 전문기업 업테라(대표이사 최시우)는 약 280억 원 규모의 시리즈B 투자 유치를 마무리했다.최시우 대표이사는 18일 "업테라만의 PROTAC 기반 혁신신약 기술 및 플랫폼 기술의 가치를 인정받아 어려운 바이오 투심 환경에서도 성공적으로 투자를 유치할 수 있었다"며 "투자금으로 PROTAC 플랫폼 기술의 경쟁력을 극대화하고 소세포폐암 신약의 글로벌 사업화를 본격화할 것"이라고 밝혔다.지난 2018년에 설립한 업테라는 초기 셀트
바이오
남대열 기자
2022.05.18 11:13
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혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)는 정기 IR 기업설명회를 개최해 1분기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황에 대해 소개했다.이정규 대표이사는 18일 "암 질환 및 폐섬유화 질환 등 글로벌 미충족 의료수요가 높은 두 질환을 전략적 발판으로 삼아 당사의 핵심 역량을 더욱 강화해 나가고 있다"며 "연내 계획하고 있는 임상 과제들의 개발 단계 진전을 비롯해 주요 임상 데이터 발표 등과 맞물려 다양한 협업 방식을 고려한 사업 개발을 추진해 나가며 전략적 질환 분야에서 글로벌 리더십을 공고히 할 계획"이
바이오
남대열 기자
2022.05.18 11:10
