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정부가 약제급여 목록 고시 개정사항을 반영한 약가파일을 조기 제공한다. 매달 진행되는 약가변동 내역을 지금보다 빨리 확인할 수 있다는 의미다. 보건복지부는 매월 건강보험정책심의위원회 의결을 통해 산정약제 등의 급여등재, 약가인하를 시행하고 있다. 이와 관련 약국에서는 고시일과 시행일간 간격이 짧아 약국 등에서 의약품 반품과 정산에 따른 행정부담이 크고, 재정 손실을 겪고 있다는 불만이 제기됐다. 약국 관계자는 "약가인하 고시일과 시행일이 몇일 차이가 없다. 심지어 제약사의 소송 등으로 약가변동도 빈번하다"며 "약국에서는 행정부담이
복지부
이현주 기자
2021.12.21 12:08
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고지혈증치료제 리피토 등 실거래가 조사에 따른 3829품목의 약가가 인하된다. 인하율은 최소 0.0%에서 최대 10.13%까지다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 약제 실거래가 조사에 따른 상한금액 조정을 의결했다. 2020년 7월 1일부터 작년 6월 30일까지 요양기관을 대상으로 약제 실제 거래가 조사를 통해 가중평균가격을 산출한 후 기준 상한금액의 10% 이내로 인하하는 것이다.이 때, 저가의약품, 퇴장방지의약품, 마약 및 희귀의약품, 조사대상기간 중 신규 등재된 의약품(다만, 양도·양수 의약품 제외)은 조정에서 제외됐다. 적
복지부
이현주 기자
2021.12.21 06:25
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코로나19 국산 치료제 개발 임상시험을 지원하기 위한 임상 전담 생활치료센터 운영사업의 수행기관이 선정됐다. 보건복지부(장관 권덕철)와 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 이달 코로나19 치료제 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업 수행기관을 공모했으며, 평가위원회를 거쳐 경희의료원(서울), 보라매병원(서울), 인천세종병원(인천), 명지병원(경기), 세종충남대병원(세종)을 수행기관으로 선정했다고 20일 밝혔다.기존 서울의료원과 은평성모병원까지 더해 수행기관은 총 7개소다. 정부에 따르면 그동안 경증·중등증 환자를 위한 국산 경구
복지부
이현주 기자
2021.12.20 12:00
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빌베리건조엑스 관련 일부 품목에 대한 급여삭제 고시가 집행정지된데 이어 밀크시슬(실리마린) 성분도 급여삭제 효력이 정지된다. 서울행정법원 12부는 부광약품 레가론캡슐 2개 품목에 대한 급여삭제 고시 취소 소송과 함께 신청한 집행정지를 인용했다.집행정지 기간은 판결 선고일로부터 30일 되는 날이다. 급여적성성 재평가를 통해 급여목록에서 제외되는 밀크시슬 성분은 총 27개 품목이다. 해당 성분의 전체 청구액은 2020년 기준 236억원이다. 이들 중 가장 매출규모가 큰 것이 부광약품 레가론이다. 유비스트 기준으로 레가론은 작년 151억
복지부
이현주 기자
2021.12.18 06:30
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한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 한국보건의료연구원(원장 한광협)은 12월 16일 의료기기산업 육성과 보건의료 빅데이터 활용을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약은 의료기기, 보건의료·바이오헬스 데이터 사업의 협력 추진을 주요 내용으로 담고 있다.협약에 따라 보건산업진흥원과 보건의료연구원은 의료기기 산업 육성을 위해 △'의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따른 혁신의료기기‧군 검토 △의료기기종합지원센터 전 주기 상담 지원에 협력해 의료기기의 개발부터 허가까지 전주기 지원 사업을 연계할 계획이다. 또 △ 보건의료·바이오헬스
복지부
김용주 기자
2021.12.17 08:52
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정부는 추가 접종에 따른 의료기관 검진 여건을 고려하고, 국민의 건강검진 수검 기회를 보장하기 위해 2021년 국가건강검진 기간을 한시적으로 2022년 6월까지 연장한다고 밝혔다.이번 연장조치로, 코로나19 백신 접종이 보다 신속하게 이루어지면서 원활한 검진이 진행될 것으로 기대하고 있다. 복지부에 따르면 성별·연령별 검진을 포함해 국민건강보험법령 등에 따른 2021년도 일반 건강검진 및 암 검진의 국가건강검진 기간이 연장된다.사무직 근로자 등(지역가입자, 직장피부양자, 의료급여수급권자 포함) 2년 주기 검진 대상자가 2021년 내
복지부
이현주 기자
2021.12.15 16:23
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제약업계가 내년 예정된 약가인하와 재평가, 제도변화로 시름을 앓고 있다. 당장 1월부터 실거래가 조사에 따른 약가인하기 단행되는데, 4000여품목의 상한금액이 조정될 것이란 후문이다. 또한 1월부터 사용량-약가연동 협상(PVA) 세부운영지침도 개선을 예고하고 있으며, 정부의 급여적정성 재평가 시계도 숨가쁘게 돌아가는 중이다. 히트뉴스가 사안을 정리했다. ①실거래가 조사 금주 실거래가 조사 결과 발송...4천품목 가격조정 예고보건복지부는 지난 9월 약제 실거래가를 반영한 약가 사후관리로 약가 적정성 확보 및 건강보험 재정 효율성 도모
복지부
이현주 기자
2021.12.13 06:15
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보건복지부(장관 권덕철)와 식품의약품안전처(처장 김강립)는 8일 서울대병원(책임자 소아청소년과 강형진 교수)이 신청한 임상연구 계획이 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법령(이하 첨단재생바이오법)'의 시행 이후 첫 고위험 첨단재생의료 임상연구로 승인됐다고 밝혔다.‘사람의 생명 및 건강에 미치는 영향이 불확실하거나 그 위험도가 큰 임상연구’(첨단재생바이오법 제2조 제3호 가목, 이하 ‘고위험 임상연구’)로, 고위험 임상연구의 경우 이전의 치료와는 다른 획기적인 방법으로 희귀난치질환자들의 치료 등이 가능하나 위험도
복지부
이현주 기자
2021.12.08 17:03
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보건복지부 2022년 예산이 전년대비 약 9% 증가한 97조 4767억원으로 최종 확정됐다. 복지부는 내년도 주요사업 15개를 선정했는데, 보건분야 주력 사업을 살펴봤다. 복지부의 2022년 주요사업 중 보건분야는 △국산 백신개발 지원, △공공야간·심야약국 시범사업 운영 △지역 공공의료 강화 △정신건강복지 투자 등이다. 구체적으로 보면 복지부는 mRNA 백신, 신속·범용 백신, 치료용 백신 등 국산 백신 개발 R&D 확대에 1945억원을 사용할 계획이다. 전년보다 1220억원 감액됐지만, 미래 감염병 팬데믹에 신속하게 대응하고 국민
복지부
이현주 기자
2021.12.04 07:05
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보건복지부 소관 2022년 예산이 97조 4767억원으로 최종 확정됐다. 2021년 본 예산 89조5766억원 대비 7조 9001억원(8.8%) 증액됐다. 복지부는 3일 국회 의결을 겨처 내년 예산 및 기금운용계획의 총지출 규모가 97조 4767억원으로 확정됐다고 밝혔다. 방역대응과 보건분야 주요 내용을 살펴보면, 우선 보건소 감염병 대응인력 확충, 재택치료 운영지원, 의료기관 손실보상 등에는 1조 4368억 원이 사용된다. 2021년 추경 대비 △4436억 원(23.6%) 증액됐다.글로벌 바이오 인력양성 캠퍼스 건립 연구, 바이오
복지부
이현주 기자
2021.12.03 12:43
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행정소송을 방패삼은 매출 보전행위를 막기위한 약제비 환수·환급 법안이 법제사법위원회에서 제동이 걸렸다.이에 따라 보건복지부가 추진하는 '약제 소송결과에 따른 환급제'가 얼마나 힘을 받을 수 있을지 주목된다. 국회 및 관련업계에 따르면 지난달 30일 법사위 전체회의 심사안건에서 '약제비 환수·환급 법안'을 포함한 국민건강보험법 일부개정안이 제외됐다. 소송 및 분쟁기간 동안 환자 및 국민건강보험공단이 손실을 입게 되는 경우 공단이 입은 손실에 상당하는 금액을 징수할 수 있도록 규정하고, 반대의 경우 제조판매자 등에게 해당 금액을 환급하
복지부
이현주 기자
2021.12.02 06:18
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리베이트 의약품 급여정지 과징금 부과 대상과 부과비율이 정해졌다.공공복리 지장이 예상되는 경우 과징금을 부과할 수 있으며 부과비율은 급여정지 기간과 위반 횟수에 따라 최소 37%~최고 340%까지다. 보건복지부(장관 권덕철)는 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안이 30일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이번 개정안은 급여정지 처분대상인 리베이트 의약품이 환자 진료에 불편을 초래하는 등 공공복리에 지장을 줄 것으로 예상되는 때에는 과징금으로 갈음(연간 약제 급여비용의 최대 350% 이내)하도록 국민건강보험법이 개정됨에 따라 급여정지
복지부
이현주 기자
2021.11.30 12:39
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올해 급여적정성 재평가를 통해 약 500억원 건강보험재정 절감이 예상되는 정부가 2022년 재평가 적용 약제군 선정에 들어갑니다. 보건복지부는 지난 26일 건강보험정책심의위원회에 빌베리건조엑스 등 2개 성분 급여제외 결정과 함께 향후 계획을 보고했습니다. 당장 12월부터 '2022년 급여적정성 재평가' 대상 약제군을 선정해 내년 초에는 건정심에 보고할 계획입니다. 히트뉴스가 지난 2년간 급여적정성 재평가 추진 경과를 정리하고, 급여적정성 재평가 대상 선정기준을 다시한번 살펴 보겠습니다. 2년간 6개 성분 급여적정성 재평가'급여적정성
복지부
이현주 기자
2021.11.29 06:15
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환인제약의 뇌전증 치료제 제비닉스정과 미쓰비시다나베파마코리아의 와킥스필름코팅정 등 2개 품목이 급여등재된다. 건강보험정책심의위원회는 제닉스 등 2개 약제(4개 품목)의 요양급여대상 여부 및 상한금액을 의결했다. 제닉스 200mg의 상한액은 396원, 800mg은 1386원으로 정해졌다. 적용은 내달 1일부터다.뇌전증 중 부분발작은 대뇌 피질의 국소 부위 또는 반구에서 이상 흥분이 발생하는 경우로, 뇌의 양반구로 확산돼 전신발작 동반 가능하다. 국내 뇌전증 환자는 약 20만명으로 추산되며, 부분발작비율 78.1%로, 약 15만명 추정
복지부
이현주 기자
2021.11.26 12:09
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중증화농성한선염, 무홍채증 등이 신규 희귀질환으로 지정된다. 해당 질환에 대해서는 건강보험 본인부담금 산정특례가 적용된다. 이와 함께 중증 보통건선 산정특례 등록기준도 개선된다.건강보험정책심의위원회는 25일 회의에서 신규 희귀질환 지정 등을 결정했다. 신규 지정된 중증화농성한선염, 무홍채증 등 39개 희귀질환은 건강보험 본인부담금 산정 특례가 적용된다. 희귀질환은 1086개에서 1123개(2개 진단면 통합)로 늘어난다. 건강보험 본인 일부 부담금 산정특례제도는 고비용이 발생하는 희귀·중증 난치 질환자의 의료비 부담을 낮추기 위해 환
복지부
이현주 기자
2021.11.26 06:19
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급여적정성 재평가에 따른 빌베리건조엑스 등 2개 성분 52품목의 급여가 삭제된다. 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 25일 빌베리건조엑스 등 약제급여 적정성 재평가 결과에 따른 요양급여 대상 제외를 결정했다. 구체적으로 살펴보면 빌베리건조엑스는 대표품목인 국제약품 타겐에프를 포함해 25품목이다. 교과서 2종, 임상진료지침 및 HTA 보고서 등을 살펴봤고, 검토 결과 임상적 유용성이 없는 것으로 심의됐다. 실리마린 성분은 총 27개 제품이 있으며 대표품목은 부광약품 레가론이다. 교과서 3종, 임상진료지침2종, 임상연구문헌 32편, H
복지부
이현주 기자
2021.11.25 19:23
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정부가 오리지널 직권 조정 협상기간을 최대 60일에서 20일로 단축하는 등 협상제도를 개선할 방침이다.또한 약제 소송결과에 따른 손실 환급제도 마련을 위해 약제의 결정 및 조정기준 개정도 추진할 계획이다. 보건복지부 보험약제과는 '약제 협상제도 개선 및 소송 결과에 따른 손실환급제도 도입방안'을 25일 건강보험정책심의위원회에 보고했다. 오리지널 직권 조정 협상기간 20일로 단축협상제도 개선 방안의 골자는 △협상 이력 존재 약제는 협상을 생략하고 △오리지널 직권 조정의 경우 협상기간을 최대 60일에서 20일로 단축하며 △협상 결렬 시
복지부
이현주 기자
2021.11.25 18:44
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혁신의료기술과 디지털 치료기기, 영상판독 AI 등의 보험등재 방안이 마련됐다.의료현장 사용을 한시적으로 허용하면서 건강보험 기본 가치인 △임상적 유용성 △비용효과성 △환자 비용부담 △사회적 편익을 고려해 상시적 요양급여를 결정하겠다는 것이 주 내용이다.보건복지부는 제25차 건강보험정책심의위원회를 25일 개최하고 이 같은 내용의 '혁신의료기술 건강보험 급여 방안 보고' 안건을 의결했다. 혁신의료기술 등재선별급여 90% 또는 한시적 비급여이날 보고된 내용에 따르면, 혁신의료기술 건강보험 등재 방안의 기본원칙은 유효성 입증이 필요한 기술
복지부
김홍진 기자
2021.11.25 18:44
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집행정지 인용 등으로 약 4년 가까이 버틴 리베이트 약제 42개 품목의 상한금액이 인하된다. 관련업계에 따르면 한국피엠지제약 11품목, 일양약품 31품목의 약가가 내달 1일자로 조정된다. 판매 촉진을 위해 금품을 제공하는 등 유통질서를 문란하게 한 것이 확인됐기 때문이다. 건강보험정책심의위원회는 오는 23일 해당 사안을 의결할 것으로 파악된다.이들 약제는 지난 2018년 3월 보건복지부가 불법 리베이트 제공행위로 11개 제약사의 제품 약가인하를 결정한데 포함된 품목들이다. 당시 피엠지제약 14품목, 일양약품 46품목이 약가인하 리스
복지부
이현주 기자
2021.11.20 06:55
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코로나19 확진자 중 치료제 임상시험 참여의향이 있을 경우 임상시험 실시기관으로 병상을 배정받을 수 있게 하는 등 정부가 코로나19 백신 및 치료제 임상시험 지원방안을 강화한다. 중앙재난안전대책본부에서는 보건복지부(본부장: 권덕철 장관)로부터 코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 강화 방안을 보고받고 이를 논의했다고 밝혔다.정부에 따르면 현재 국내에서는 백신 8개 기업, 치료제 16개 기업(17개 후보물질)에서 임상시험을 진행하고 있으며, 정부는 코로나 19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 운영 등을 통해 총력으로 국산 코로나1
복지부
이현주 기자
2021.11.15 11:17
