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올해 상반기 어닝시즌에 휴젤이 날아올랐다. 지구촌 전체를 2년 가까이 짙게 휩싸고 있는 코로나19 안개 속에서도, 주력 제품인 보툴렉스(botulinum toxin 제제)의 상반기 매출이 전년 동기 447억 원에서, 726억 원으로 무려 62.4%나 뛰었다(휴젤 IR자료 참조). 매출액과 영업이익이 좋아진 것은 당연하다. 2016년 이후 보톡스(보툴리눔 톡스 제제의 대명사로 봄) 시장의 국내 1위를 굳혔다.보툴렉스 형제들이 급성장하게 된 배경은, 대표집행위원을 비롯한 임직원들의 시장 개척 및 확대 노력, 소유주인 베인캐피탈(Bain
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류충열 유통전문기자
2021.08.16 06:39
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투자자들은 투자가 실패할 때 회사에 책임을 0%도 묻지 않는다.얼마 전 미국 KSV Global의 스펜서 남(Spencer Nam) 대표 펀드매니저 기고문 '한국 토양에서 모더나의 성공을 꿈 꿀 수 있나?'를 읽고 다양한 생각이 스쳐 지나갔습니다. 코로나19 백신 개발로 도약한 모더나의 성공 뒤에는 각 회사의 실패를 묻지 않은 미국 투자 환경이 있다고 설명했습니다. 미국의 거대한 자본력과 뚝심있는 투자 환경이 부러운 동시에 과연 한국에도 이러한 투자 환경이 현 시점에서 필요할지 고민이 됐습니다.국내에 신약개발을 비롯해 바이오 관련
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홍숙 기자
2021.08.03 06:28
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작년 디지털치료기기 허가심사 가이드라인 발간과 올해 초 디지털치료기기 2종(알코올의존증 및 중독, 불면증)에 대한 평가기준이 마련된 후 디지털치료기기 개발에 속도가 붙고있다.임상시험 승인 신청서를 제출한 업체가 등장하고 있으며 정부는 코로나19 속 '비대면 정서장애 예방 및 관리 플랫폼' 연구 주관기관을 선정하는 등 디지털치료기기 개발을 주도하고 있다.식약처 디지털치료기기 허가·심사 가이드라인을 보면, 식약처는 디지털치료기기를 '의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어
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김홍진 기자
2021.07.16 06:30
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기등재약 급여적정성 재평가가 힘겨운 여정을 계속하고 있다. 급여등재도 어렵지만, 급여목록에서 제외(또는 선별급여 적용)하는 과정은 더 녹록치 않아 보인다. 재평가 방침에 강하게 반발했던 제약계를 감안하면 예상됐던 그림이기도 하다. 급여적정성 재평가 계획은 2019년부터 화두가 됐다. 급여당국은 당해 국민건강보험종합계획(2019~2023)을 통해 의약품 보장성 강화 계획을 밝혔다. 여기에는 재평가를 통한 급여체계 정비를 강화하겠다는 계획도 포함됐는데, 의약품 허가를 위한 임상시험 환경과 실제 치료 환경이 달라(환자 질병상태, 기저질환
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이현주 기자
2021.07.13 06:32
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한미약품그룹은 평생 신약 R&D를 신앙처럼 붙잡고 도전과 모험을 디즈니랜드처럼 즐겼던 창업주 故 임성기 회장의 숭고한 정신을 기려 이어가는 한편 의약학·생명공학 발전과 인류 건강에 대한 공헌을 목표로 공익법인 임성기재단(이사장 이관순)을 최근 설립했다. 혁신적인 연구 성과를 거둔 연구자들에게 시상하기 위한 것이다. 평소 무엇을 제일 좋아했는지, 무엇을 간절하게 하고 싶어했는지 제일 잘아는 유족이 고인의 유지를 받들어 진행하는 최우선 사업이라고 하니 'R&D, R&D'를 외치던 고인의 모습이 떠오른다. 그런 고인의 이름으로 개최되는
조광연칼럼
조광연 기자
2021.07.06 06:32
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미국 식품의약국(FDA)은 6월 7일 불확실성을 완전하게 떨쳐내지 못한 바이오젠의 알츠하이머 치료제 아두헬름(일반명 아두카누맙)에 대해 '시판후연구(PMS)로 임상적 이점을 입증하는 데이터를 제출해야 한다'는 것을 조건으로 가속승인(Accelated approval)을 결정했다. 이 같은 FDA의 결정은 인류가 아주 오랜만에 새 알츠하이머 치료제를 갖게 됐다는 기쁨과 FDA 외부 자문위원회의 반대를 무릅쓴 전향적 결단이었다는 점에서 놀라움을 함께 안겨준다. 아두카누맙은 '사람의 뇌에 베타 아밀로이드 단백질이 축적되면 인지능력이 지속
조광연칼럼
조광연 기자
2021.06.29 06:32
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"mRNA 백신만 있는 건 아니다. 백신 허브 국가로 나아가기 위해선 기존 기술과 균형을 이뤄 다양한 백신 개발 플랫폼을 구축해야 한다."(홍기종 건국대학교 교수)"코로나19 백신 개발을 위해 임상 3상에 필요한 비용이 약 900억원이다. 올해 코로나19 백신 개발을 위해 책정된 예산은 687억원이다. 결국 정부 예산만으로는 한 기업만 지원할 수 있는 금액이다."(묵현상 국가신약개발사업단 단장)지난 16일 열린 '글로벌 백신 허브화 전략'을 주제로 열린 헬스케어 미래 포럼에서 발표자와 연자로 나선 묵현상 단장과 홍기종 교수의 발언은
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홍숙 기자
2021.06.28 06:31
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신세계백화점이 휴젤을 인수한다는 소식이 지난 16일 경제지를 중심으로 보도됐지만, 신세계백화점 측에서 이를 부인하며 일단락 됐습니다. 롯데에 이어 바이오 분야에 대기업이 새롭게 뛰어드는 것이라는 기대가 있었지만, 신세계의 바이오 산업은 좀더 지켜봐야 할 것으로 보입니다.그러나 신세계백화점이 휴젤을 인수하지 않는다 하더라도, 신세계의 바이오 산업 진출의 불씨가 완전히 꺼진 것은 아닙니다. 신세계그룹의 벤처캐피탈(VC) 회사 시그나이트파트너스가 바이오를 비롯한 헬스케어 신산업에 관심을 보이고 있기 때문입니다.시그나이트파트너스는 지난해
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홍숙 기자
2021.06.18 06:30
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정부 관계자 입에서 직접 나온 '백신 접종 후 열 반응 때 타이레놀 복용' 발언이 일순간 약국을 아수라장으로 만들었다. 타이레놀을 달라는 소비자들의 요구가 늘어나며 품절ㆍ품귀 현상이 빚어지고, 약사와 소비자 사이에 불필요한 신경전을 유발했다. 급기야 정부는 존슨앤드존슨을 재촉해 내년 비축 물량 500만개를 약국에 배급하도록 조치하는 촌극이 빚어졌다. 마치 작년 약국별로 마스크를 배급하던 장면이 겹쳐진다.마스크 현상과 다른 것은 국내 70개 제약회사들이 생산해 보관하고 있는 아세트아미노펜이 물류창고에 차고 넘치는데도 타이레놀만 부족한
조광연칼럼
조광연 기자
2021.06.16 06:28
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2020년 5월, 범부처전주의료기기연구개발사업단(KMDF)이 2020년도 제1차 신규지원 대상과제 공고를 시작으로 의료기기 시장 선도를 위한 정부의 민간산업 육성이 시작됐다.KMDF는 4개 부처(과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처) 연계로 의료기기 제품화 전주기 지원을 위해 출범한 단체로, 이들의 지원분야는 그간 진행해 온 업무협약(MOU)을 통해 간접적으로 확인할 수 있다.가장 먼저 체결한 MOU는 기술력 확보를 위한 특허관련 협약이었다. KMDF는 2020년 7월 한국특허전략개발원과 MOU를 통해 의
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김홍진 기자
2021.06.07 11:50
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화이자와 모더나가 코로나19로 인해 mRNA 백신 개발에 성공하며 'mRNA'라는 단어가 제법 익숙해 지는 요즘입니다. 여기에 삼성바이오로직스처럼 대기업이 완제의약품(DP)을 넘어 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO)까지 도전장을 내밀며 mRNA의약품에 생산 대한 업계 소식이 여기저기서 들려옵니다. 또 일찍부터 유전자치료제 원료의약품 대량생산 기술을 축적해 온 에스티팜 역시 제노반트에 지질나노입자(LNP) 기술을 도입하며 mRNA 백신 개발 및 생산에 적극적으로 나서고 있습니다.국내 바이오벤처는 mRNA 원액 생산부터 이를 전달할 수
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홍숙 기자
2021.06.04 06:30
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모더나가 개발한 mRNA 기반 백신을 수탁생산(CMO)할 국내 기업이 어디인지 증권 시장을 중심으로 관심이 뜨거웠었는데, 지난 19일부터 23일까지 문재인 대통령의 미국 순방에서 그 주인공이 '삼성바이오로직스'로 공식 발표됐습니다.삼성바이오로직스의 모더나 백신 CMO가 완제의약품(DP)에 대한 △무균충전 △라벨링 △포장으로 한정된다고 발표되자 이전보다 다소 평가절하되는 의견도 나오고 있습니다. 항체 의약품 시장에서 생산 규모로 론자 등 글로벌 CMO 회사와 견줄만한 삼성바이오로직스가 고작 '백신 원료의약품(DS)을 병에 넣는 공정'
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홍숙 기자
2021.05.25 06:30
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# 1. 비틀린 전통제약 산업 현장 작년 9월 무렵 A사는 ⓐ복합제 자료제출의약품(일명 개량신약) 허가를 앞두고 위탁제약사(20개 목표) 모집에 들어갔다. 자신들이 실시한 임상시험 자료를 허여하는 방식으로 허가를 받도록 해주고, 허가받은 품목은 자신들의 공장에서 생산(수탁생산)해 공급해주는 '토탈 패키지 서비스'를 강점으로 제시했다. 유료서비스였지만, 자료제출 의약품으로 제네릭의약품보다 계단식 약가의 최상단을 차지할 수 있는 매력적인 포인트 때문에 모집은 목표대로 마무리했다.비슷한 시기 ⓐ복합제 제네릭의약품 수탁사업을 준비하던 B사
조광연칼럼
조광연 기자
2021.05.18 06:31
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2020년 1월, 전 세계적으로 팬데믹의 불길한 기운이 감도는 가운데 총성이 울렸다. 의약선진국과 그 나라 제약회사들이 손잡고 코로나19 바이러스들이 겹겹이 둘러싼 절해고도(絕海孤島)의 성에서 코로나19 백신을 탈취하기 위한 전쟁이 치열했다. 성에 이르는 길은 파도가 높았고, 또한 멀었다. 종군기자들의 소식에 따르면 어떤 날은 아스트라제네카의 아데노바이러스 벡터 플랫폼의 상황이 좋았고, 어떤 날은 화이자/바이오엔텍의 mRNA 연합군의 진군이 빨랐다. 모더나 군의 전력이 탄탄하다는 이야기도 들려왔다. 대한민국 군대도 백신을 만질 줄
조광연칼럼
조광연 기자
2021.05.14 06:31
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'랩센트럴과 바이오클러스터의 차이는 무엇일까?'인천 송도, 대전, 경북 포항이 K-랩센트럴 유치에 적극 뛰어들었습니다. 지역구 의원을 중심으로 인천과 대전은 국회토론회까지 개최했습니다. 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 지난 3월 서울 광화문 정부서울청사에서 열린 '제6차 혁신 성장 BIG3 추진회의'에서 바이오스타트업 지원 기관인 K-바이오 랩센트럴을 2024년까지 구축할 계획이라고 밝혔습니다.일련의 상황들을 지켜보며, 한 가지 의문이 들었습니다. 과연 25개 정도로 포진된 바이오클러스터로는 산학연병의 네트워크 확장에 어려움
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홍숙 기자
2021.05.12 06:30
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대부분의 사람들이 모든 약물은 안전할 것이라고 믿는 것과 달리 편의점에서 판매되고 있는 타이레놀(아세트아미노펜 성분제제)부터 코로나19 백신까지 이 세상에 100% 안전한 의약품이라고는 존재하지 않는다. 백신을 접종한 뒤 두드러기가 발생하거나, 소화제를 복용하고 두통이 생기거나, 혈압약을 복용한 뒤 어지럼증이 발생하거나, 파스를 붙이고 난 자리에 피부 발진이 생기는 것처럼 말이다. 오죽하면 스위스 의화학자인 파라셀수스(1493~1541)는 "모든 물질에는 독성이 있으며, 독이 아닌 것은 없다. 독이냐, 약이냐는 단지 적은가, 많은가
조광연칼럼
조광연 기자
2021.05.07 06:31
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"셀트리온과 삼성바이오로직스와 같은 대기업이 국내기업이 개발한 소부장을 쓰는 것도 중요하지만, 대학과 정부출연연구기관에서도 국내기업 소부장 제품을 사용해 논문 등에 레퍼런스를 쌓는 것도 중요한 작업일 것 입니다.""결국 국내에서 바이오 산업을 위한 소부장 자립화를 하기 위해선 대기업과 연대가 매우 중요합니다. 전기차를 사용하면 보조금을 지급하듯 국내 소부장을 사용하는 기업에 정부 지원금을 보조하는 방안 등 보다 적극적인 정부 지원책이 마련돼야 할 것입니다."히트뉴스는 지난달부터 K-바이오 위기로 거론되고 있는 바이오 소부장(소재·부
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홍숙 기자
2021.05.01 06:30
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같은 사안과 같은 정책이라도 공공의 목표와 공공에 속한 개별 주체의 목표가 반드시 일치할 수는 없다. 각자에게 돌아올 것같은 이익의 측면도 마찬가지다. 전체의 발전을 위해서 필요한 정책 같은데 ‘너는 이익을 보고, 나만 손해를 보는 것 같은 상황’을 회피할 방법은 없다. 그럴 때 우리는 어떤 선택을 해야 할까.우리들 선택의 무대를 제약바이오산업계로 옮겨 놓으면, 제네릭의약품과 자료제출의약품(일명 개량신약)의 허가 품목수를 제한하는 관계법 개정이 바로 그렇다. 한 건의 생동시험 자료와 위수탁제조, 한 건의 임상시험 자료와 위수탁제조가
조광연칼럼
조광연 기자
2021.04.30 06:32
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미국 연방정부가 사업에 대한 의견수렴과 세부내용 재검토를 이유로 FDA 승인을 받은 혁신 의료기기에 한해 4년간 수가를 지급하겠다는 MCIT 발효 연기를 결정했습니다.관련기사 '혁신신의료기기면 수가 주겠다'는 미국 'MCIT' 제동여기서 FDA의 혁신 의료기기 기준은 크게 보면 아래와 같습니다.FDA의 혁신 의료기기(Breakthrough Divece) 기준1. 획기적일 것2. 승인된 치료적 대안이 없을 것3. 기존 승인된 대안에 비해 상당한 이점을 제공할 것.4. 가장 큰 이익은 환자에게 돌아갈 것.미국 정부는 혁신적인 의료기술을
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김홍진 기자
2021.04.07 06:30
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"영화 '패러사이트(기생충)'는 여러 전문가의 참여로 만들어졌고 완성도를 인정받아 아카데미 오스카상을 받았습니다. 우리도 국내 보유 혁신 신약 파이프라인으로 '글로벌 K-블록버스터'를 만들 수 있는 날, 머지않았다고 생각합니다."허경화 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 대표는 지난달 30일 온라인으로 열린 'K-블록버스터 글로벌 포럼'의 '한국형 블록버스터 개발 모델' 주제 발표에서 국내 제약바이오산업에도 한국 영화산업의 '기생충' 같은 존재가 필요하다고 밝혔습니다. 허 대표는 바이오산업이 영화산업을 벤치마킹해야 한다고 조언했습니다
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강승지 기자
2021.04.06 06:30
