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최소한 조작으로 인체 조직을 치료에 사용하는 인체조직 의료기기, 세포를 잉크로 사용하는 3D 바이오 프린팅 기술 등 환자 맞춤형 치료, 정밀의료를 보편화 할 수 있다는 기대를 모으고 있는 기술들에게 현재 규제와 수가 등이 장벽으로 작용하고 있다는 지적이 나왔다.충북바이오헬스혁신센터와 베스티안재단이 지난달 24일 온라인 개최한 '제9회 의료기기 혁신 세미나'에서는 인체조직 의료기기, 3D 바이오프린팅 등 미래의학 대표 기술 업체 관계자들이 나와 기술과 함께 산업 발전을 위한 제도 개선 점을 소개했다. 인체조직 의료기기·3D 바이오프린
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.03.02 06:14
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의료기관이 아닌 민간 유전자 검사기관이 실시 할 수 있는 유전자 검사가 12종에서 70종으로 확대됐다.또한 항목별 필수로 지정됐던 검사 유전자 항목들 역시 기업 연구를 바탕으로 선정한 유전자를 제출 할 수 있도록 개편됐다.보건복지부는 22일 고시(제2022-43호) '의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정'를 통해 민간 유전자검사기관으로 확대되는 유전자 및 유전자 검사 내용을 공개했다.업계는 소비자 대상 유전자검사 항목 개선으로 검사 서비스 확대 및 화장품, 비타민 등 타 사업계 연계가 가
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.28 06:14
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바이오를 연구할 의사 과학자를 키워야 한다는 의견이 나오는 가운데 최근 창업을 하는 국내 의사들이 등장하고 있다.24일 바이오아이코어사업단에서 주최한 '의대 교수 창업 이야기' 강연에서 남동흔 오큐라이트 대표(가천대 길병원 안과 교수 겸직)는 백내장 수술용 조명챠퍼인 아이챠퍼를 발명해 창업을 하게 된 계기를 밝히고, 의사 창업에 대해 조언했다. 2004년부터 가천대 길병원에서 안과 교수로 있는 남 대표는 백내장, 망막 수술을 하며 관련 연구를 진행, 2010년에 융합 의료기기를 발명한 바 있다. 남 대표는 백내장 수술용 조명챠퍼를
AI·의료기기
남대열 기자
2022.02.26 06:29
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 중국 의료기기 회사인 상하이 산유 메디칼(SHANGHAI SANYOU MEDICAL)과 5년 간 약 1000억 원 규모의 골대체재 ‘본그로스(BONGROS)’ 수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.상하이 산유 메디칼은 상해 증권거래소에 상장된 회사로, 글로벌 의료기기 회사인 메드트로닉(Medtronic)의 미국 본사 및 유럽 본사에서 근무했던 중국계 임직원들이 설립한 중국의 대표적인 척추·외상 전문 의료기기 기업 중 하나다. 2021년 5억 6000만 위안(약 1054억 원)의
AI·의료기기
이현주 기자
2022.02.24 10:19
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AI 신약개발 전문회사 디어젠(대표 강길수, Deargen Inc.)이 200억 원 규모 시리즈B 투자 유치를 완료했다고 24일 밝혔다. 지난해 60억 원으로 마무리 된 시리즈A 투자 유치를 포함해 누적 270억 원의 자금을 확보했다.강길수 대표는 "디어젠만의 차별화된 AI 기술이 융합된 신약개발연구소 iDear Center를 통해 AI가 디자인 한 물질들을 검증하겠다"며 "디어젠 고유의 신약 후보물질을 지속적으로 생산해 자체 파이프라인을 확장할 계획"이라고 말했다.이번 시리즈B 투자에는 기존 투자자인 하나벤처스, 티에스인베스트먼트
AI·의료기기
남대열 기자
2022.02.24 10:17
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4차 사업혁명, 디지털 뉴딜, 그리고 최근 디지털 헬스케어 등 국가 신 성장동력, 유망 산업 등 디지털을 이야기하는 자리에서는 Digitalization, Digital transformation이라는 말들이 자주 언급된다.Digitalization, Digital transformation는 우리말로 각각 디지털화, 디지털 전환 등으로 표현된다. 그렇다면 Digitalization, Digital transformation는 어떤 차이가 있을까?히트뉴스는 의료기관과 환자 관계에 빗대 Digitalization, Digital tr
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.24 06:13
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머신러닝에서 발전된 형태인 딥러닝 기반의 AI 신약개발 기업이 등장한 가운데 딥러닝을 활용한 신약개발 시대가 다가오고 있다.23일 혁신신약살롱 오송, 충북 바이오헬스산업혁신센터에서 후원한 '제9회 바이오 혁신 세미나'에서 신봉근 디어젠USA 대표이사는 '딥러닝 기반의 신약개발 최신 동향'을 주제로 발표했다.신봉근 대표는 "딥러닝에서 자주 쓰이는 사전 학습(Pre-Training)과 파인 튜닝(Fine-tuning)의 개념에 대한 이해가 필요하다"고 전했다. 파인 튜닝은 사전 학습을 활용해 새로운 모델을 학습하는 과정을 일컫는다. 신
피플
남대열 기자
2022.02.24 06:10
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AI 신약개발 기업 온코크로스는 근감소증 등 근육질환을 타깃으로 하는 'OC514'의 글로벌 임상 1상에 착수했다고 23일 밝혔다.온코크로스 측에 따르면, 지난 14일 호주 식품의약품안정청(TGA)으로부터 OC514의 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 2월 23일부터 호주에서 건강한 성인 피험자를 대상으로 한 임상 1상 시험이 시작됐다. 이번 임상은 OC514의 약동학적 특성을 파악하는 동시에 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.현재 국내 AI 신약개발 기업은 약 20곳이 있는데, 이중 임상 1상 IND를 승인
AI·의료기기
남대열 기자
2022.02.23 16:28
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"디지털 헬스케어에 돈이 모인다는데 체감 하시나요?""대기업과 협업할 때 스타트업이 알아야 할 팁이 있나요?""바뀌어야 할 규제는 어떤 것들이 있죠?"코로나19를 기점으로 투자·개발이 가속화되고있는 디지털 헬스케어에 던지는 질문들에 디지털 헬스케어 대표들이 직접 입을 열었다.IT, 디지털 전문 컨설팅 기업 세컨드브레인 연구소(대표 이임복)는 18일 'DREAMPLUS IT PLUS 디지털 헬스케어'를 개최하며 개인 건강기록(personal health record, PHR)기반 데이터 전문업체 휴레이 최두아 대표, 디지털 치료기기
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.19 06:15
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최근 2주 내 국내 코로나19 자가검사키트 6품목의 허가로 추가 물량 공급이 예상되면서, 소비자들의 자가검사키트 구입 어려움이 해소될지 주목된다. 지난해 7월 '래피젠'이 식품의약품안전처로부터 국내 3번째 코로나19 자가검사키트인 'BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal'을 허가받은 뒤, 약 7개월 후인 올해 2월부터 2주만에 6품목이 추가로 품목허가됐다. 현재 국내 품목허가를 받은 자가검사키트는 총 9품목이다.올해 2월 품목허가된 자가검사키트 품목은 △젠바디 'GenBody COVID-19 Ag Hom
AI·의료기기
황재선 기자
2022.02.19 06:14
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오미크론 등 새로운 코로나19 변이 발생으로 진단키트 기업들이 성장세를 이어가고 있는 것으로 확인됐다.최근 공시를 살펴보면 매출액·손익구조가 30%이상 변동된 기업 의무에 따른 재무재표 공시 대상에서 다수의 진단키트 기업들이 확인됐다. 오미크론 변이, PCR·자가검사키트 매출 견인씨젠은 2021년 매출(잠정) 1조 3708억원, 영업이익 6,667억원, 당기순이익 5375억원을 기록하며 역대 최고 매출액을 달성한 것으로 나타났다.관계자에 따르면 씨젠은 오미크론 변이 확산으로 4분기에만 매출 4100억원, 영업이익 1999억원을 달성
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.18 06:15
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디지털 치료기기를 개발 중인 국내 업체들이 제품 사용률을 올리기 위한 전략 마련에 한창이다.디지털 치료기기, 건강관리 앱 서비스는 사용자들이 실제로 사용할 때 효과가 나타난다. 또한 전산 상에서 사용기록을 확인할 수 있다는 면에서는 의약품의 복약 이행도보다 중요한 가치를 지니기 때문이다.디지털 치료기기 사용률은 △RWD, RWE 생산 및 활용을 통한 제품 업그레이드, △사용률에 따라 획득하는 가치 기반 평가 등에 영향을 미칠 수 있다. 실제로 업계에 따르면 건강보험심사평가원 등은 사용 기록에 따라 보험재정(수가)으로 이를 보상하는
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.17 12:05
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한미사이언스 계열사 제이브이엠이 안전보건경영시스템 국제인증 'ISO 45001'을 획득했다.의약품 자동조제 및 자동화 전문기업 제이브이엠(대표 이용희)은 ISO 45001 공식 인증기관인 저먼 서트(GERMAN CERT)로부터 산업재해 대응체계를 안정적으로 확립해 안전보건시스템을 확고히 구축했다는 평가를 받아 최종 인증을 받았다고 15일 밝혔다.ISO 45001은 국제표준화기구(ISO)와 국제노동기구(ILO)가 2018년 제정한 국제표준 안전보건경영시스템으로, 사업장 내에서 발생할 수 있는 다양한 산업재해 예방과 쾌적한 근무환경 조
AI·의료기기
황재선 기자
2022.02.15 19:22
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온코크로스(대표 김이랑)는 암의 증식 및 전이를 억제하는 신약후보물질 'OC201/OC202e'와 관련한 신규 특허를 미국에서 취득했다고 15일 밝혔다.회사 측에 따르면 암 전이는 암 환자의 예후와 관련된 매우 중요한 요소인데, 이러한 암의 전이를 억제할 수 있다면 완치가 어려운 암이더라도 당뇨나 고혈압과 같은 만성 질환처럼 관리를 통해 암 전이로 인한 상태 악화를 막을 수 있다. OC201/OC202e는 암 전이억제제로 기존 항암제와 병행할 경우 암의 전이에 따른 피해를 최소화 시킬 수 있을 뿐 아니라 전이에 따른 재발 위험을 낮
AI·의료기기
정민준 기자
2022.02.15 10:58
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JW바이오사이언스가 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈과 공동개발한 고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6'의 전 세계 독점 판매 권한을 확보했다.JW생명과학의 자회사 JW바이오사이언스(대표 이성열)는 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장진단기기 '제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)'의 성공적인 개발 및 출시를 위한 업무제휴 협약서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다.이번 MOU에 따라 JW바이오사이언스는 마이크로디지탈과 공동 개발한 제이웰릭스Q6의 전 세계 독점 판매 권한을 확보해 이 제품에 장착하는 진단 카트리지 개발과 판매를 담
AI·의료기기
황재선 기자
2022.02.15 06:00
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한미사이언스 계열사 제이브이엠은 수술실의약품 국제표준 관리 솔루션 ‘SLS(Codonics Safe Label System)’을 자사 전자동 약품관리 시스템인 '인티팜'에 탑재한다. 제이브이엠(대표 이용희)은 이를 위해 SLS 개발업체인 코도닉스와 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. SLS는 현재 18개국 800여개 병원에 1만1000여대 설치돼 있다.코도닉스는 미국 오하이오주 클리블랜드에 본사를 둔 업체로, 병원용 최첨단 환자 안전 솔루션 및 의료 영상 솔루션을 연구, 개발, 생산해 110개국에 판매하고 있는 글로벌 헬스케어 기
AI·의료기기
황재선 기자
2022.02.10 23:25
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신의료기술로 평가됐지만 임상적 근거가 부족해 보험등재는 어려운 의료기술에 근거를 만들 기간을 부여하는 '신의료기술평가 유예제도'가 개선됐다.지난달 28일 보건복지부 '신의료기술평가에 관한 규칙 개정'고시에 따라 선정 대상은 넓어지고 유예 기간은 길어지게 됐지만, 세부법령이 마련되지 않은 만큼 업계는 궁금한 것이 많았다.이에 한국보건의료연구원(보의연, NECA)은 달라진 신의료기술평가 유예제도 소개와 업계 궁금증을 해소하는 '신의료기술평가에 관한 규칙 개정에 따른 설명회'를 8일 온라인으로 개최했다.신의료기술평가 유예제도란?아직 건강
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.09 06:14
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글로벌 임상 파트너 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, 이하 CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(대표 이영작)는 국내 의료기기 임상시험의 발전과 글로벌 진출 활성화를 위해 Project Management 부서 내 의료기기 임상 전담 팀을 신설했다고 7일 밝혔다.LSK Global PS는 의료기기 임상에 특화된 전문 인력과 국내 및 글로벌 시장에서 쌓아온 다양한 임상 노하우를 바탕으로 의료기기 임상시험 전략 수립 및 시행부터 임상시험 모니터링, 데이터 관리, 통계 분석 등 의료기기 임상시험 전반
AI·의료기기
이현주 기자
2022.02.07 10:56
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글로벌 빅파마가 AI 신약개발 플랫폼 기업과 파트너십·공동개발 계약을 체결하는 사례가 늘어날 것으로 전망된다.허혜민 키움증권 연구원의 '제약바이오 BioBucks 1월호' 보고서에 따르면, 최근 빅파마들이 AI 신약 발굴 플랫폼을 활용하는 추세다. 신규 타깃 약물을 빠르게 찾으려는데 따른 것이다.일반적으로 타깃 당 3억~4억 달러(약 3597억원~4796억원)로 거래가 되고 있다. 암젠, 머크, 사노피 등은 지난 1월 AI 신약개발 플랫폼 관련 파트너십을 체결한 바 있다.암젠은 제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedic
AI·의료기기
남대열 기자
2022.02.05 06:45
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휴온스그룹의 의료기기 사업 부문 구조 개편 작업이 완료됐다. 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 자회사 휴온스메디케어와 손자회사 휴온스메디컬의 합병 절차를 마무리하고 의료기기 전문기업 휴온스메디텍(대표 이상만)으로 새롭게 출범한다고 4일 밝혔다. 그룹 관계자는 "의료기기 사업은 그룹의 미래 대도약을 이끌 핵심 사업으로 양사에 분산되어 있던 인재와 역량을 결집함으로써 전문성과 경쟁력을 한층 강화하고 운영 효율화를 통한 사업 시너지를 창출하기 위해 합병을 추진했다"고 배경을 설명했다. 휴온스메디텍은 이상만 단독 대표이사 체제로 운영된다. 그룹
AI·의료기기
황재선 기자
2022.02.04 11:22
