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한미약품 복합신약 아모잘탄(Amlodipine camsylate/Losartan K)과 로벨리토(Irbesartan/Atorvastatin)에 대한 임상 결과 2건이 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension, 이하 ESH)에서 발표됐다.한미약품은 이번 학회에서 ▲아모잘탄을 투여한 환자에서 24시간 중심혈압 및 활동혈압의 조절 효과와, ▲로벨리토를 투여한 환자에서의 혈압 및 이상지질혈증 치료 효과에 관한 연구 결과 등 2건을 발표했다고 12일 밝혔다.이번 학회는 지난 8일부터 11일까지 스페인 바르셀로
기업
박찬하
2018.06.12 15:19
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경남제약의 최대주주인 이희철씨가 신주발행금지 가처분신청을 법원에 접수함에 따라 KMH아경그룹의 인수작업에 일단 제동이 걸렸다. 그동안 경남제약은 상장폐지 실질심사 지정사유였던 △경영투명성 확보를 위한 지배구조 개선방안으로 △공개매각 M&A절차를 거쳐 △제3자배정 유상증자를 통해 신규 최대주주를 유치할 계획이었다. 이에 따라 지난 6월 4일 우선협상대상자로 KMH아경그룹이 선정 되었고, 향후 일정에 관해 KMH아경그룹과 협의 중에 본 소송이 제기되어 일정 차질이 불가피하게 됐다. 만약 이희철씨의 주장이 받아들여지게 되면 제3자배정 유
기업
박찬하
2018.06.12 15:11
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동국제약(대표이사 오흥주)의 먹는 치질약, ‘치센 캡슐’의 브랜드 홈페이지 누적 방문자가 개설 9개월만에 30만명을 돌파했다.이는 치질 질환에 대한 일반인들의 많은 관심이 반영된 것으로 보여진다. 특히 지난 3월 치센 캡슐의 TV-CF 방영 이후 방문자 수가 급증해, 일 방문자가 6,000명을 넘은 날도 있었다. 이번 TV 광고에서는 배우 김석훈이 치질은 항문 혈관의 문제임을 명확하게 전달하며, 치질에 대한 정확한 이해가 필요하다는 문제를 제기했다. 특히, ‘치질 없는 분?’이라는 질문에 우물쭈물하며 답하지 못하는 청중들의 모습에서
기업
박찬하
2018.06.12 15:04
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존슨앤드존슨의 제약부문 법인인 한국얀센은 전립선암 치료제 ‘자이티가®’(성분명: 아비라테론 아세테이트)가 식품의약품안전처로부터 지난 6월 7일 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료에 대한 추가 적응증을 허가 받았다고 밝혔다.이로써 자이티가®는 기존의 전이성 거세저항성 전립선암 뿐만 아니라 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암으로 새롭게 진단된 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용해 사용할 수 있게 됐다.새롭게 진단된 고위험의 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC, metastatic hormone-sensitiv
기업
박찬하
2018.06.12 14:58
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신풍제약(대표이사 유제만)은 8일 캄보디아에 성인 환자 약 1만5000명에게 투여할 수 있는 분량의 항 말라리아 치료제 피라맥스 정제를 공급한다고 밝혔다.지난 4월 시판 이후 최초로 UN 산하기구인 유엔프로젝트조달기구(UNOPS)를 통해 공적시장에 조달하게 된 것이다. UNOPS는 글로벌펀드의 조달운용기관 중의 한 기관으로 이번 피라맥스의 캄보디아 공급을 지원한다.캄보디아는 매년 약 8만 여명의 환자들이 말라리아에 감염되는 것으로 보고되고 있으며, 대부분의 공공조달은 글로벌펀드(Global Fund)와 PMI(President
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히트뉴스
2018.06.12 14:40
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지난해 실적자료를 분석해 보면, 일부 특수형태의 유통업체들(병원직영, 총판 및 CSO형 등)을 제외한 통상적인 100대(판매기준) 도매유통사들의 유통마진율(매출액총이익률) 수준이 6.2%까지 떨어진 것으로 나타나고 있다.2014년8월 유통협회가 8.8%의 유통비용을 제약업계에 요구할 때 그 당시 유통마진율이 7.1%(유통협회 정책토론회자료)이었으니까, 곧 5%대로 떨어질 것 같다.그 주된 이유가 잡혀진다.2000년 이전 고시가상환제 시절, 도매유통마진율에 대한 제약업계의 인심은 상당히 후한 편이었다. 외제 및 일부 의약품들을 제외하
제약
류충열 유통전문기자
2018.06.12 06:10
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보험약가가 반토막될 처지에 몰린 일회용 점안제 생산·판매 업체들이 정부를 상대로 약가인하 집행정지 등을 포함한 행정소송을 검토 중인 것으로 알려졌다.히트뉴스가 확인한 바에 따르면 일회용 점안제 업체들은 약가인하 집행정지 등 행정소송의 실효성을 자문받기 위해 지난 5일경 법무법인과 함께 관련 문제를 논의한 것으로 확인됐다.히알루론산나트륨 성분의 일회용 점안제는 리캡(Re-cap)을 포함한 고용량 제품의 재사용(다회사용)에 따른 안전성 문제가 제기되면서 2016년 1월 “개봉 후 1회 사용하고 남은 액과 용기는 버린다”는 내용으로 허가
기업
박찬하
2018.06.12 06:09
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[법원 판결 반영] 정부가 화상치료제인 바이오솔루션의 케라힐-알로(동종피부유래 각질세포)와 태고사이언스의 칼로덤(사람유래 피부각질세포)의 요양급여 인정범위를 명확히 하기 위해 고시를 손질하기로 했다.두 약제를 함께 썼을 때의 급여기준을 명확히 하기 위한 것이다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시를 이 같이 개정하기로 하고, 오는 14일까지 의견 조회에 들어갔다. 특별한 이견이 없는 경우 다음 날인 이달 15일부터 시행된다.11일 복지부에 따르면 현 고시는 심도 2부 화상환자에게 치
기업
최은택
2018.06.12 06:06
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광동제약(대표이사 최성원)은 임직원을 대상으로 하는 ‘제13회 가산콘서트’를 평택 북부문화예술회관에서 개최했다고 11일 밝혔다.광동제약 생산본부 등에서 근무하는 임직원의 활력 충전과 일하기 좋은 기업문화 조성을 위해 준비한 이번 콘서트는 지난 8일 오후 열렸다. 광동제약은 2016년부터 실력파 뮤지션을 초대해 서울 서초동 본사와 생산본부를 오가며 가산콘서트를 개최하고 있다.팝페라 공연으로 펼쳐진 이번 가산 콘서트는 정통 클래식부터 귀에 익은 팝 음악과 가요 등 폭 넓은 장르를 소화하는 남성 4인조 그룹 ‘디에스’가 무대를 이끌었다.
기업
박찬하
2018.06.11 14:53
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코오롱생명과학(대표이사 이우석)과 한국먼디파마(유)(대표이사 이명세)는 세계 최초 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사®-케이’(INVOSSA®-K)가 서울대학교병원 첫 처방과 함께 전국 주요 60개 종합병원 약제위원회(DC, Drug committee) 심의를 통과했다고 11일 밝혔다.인보사®-케이는 지난해 11월 출시 이후 7개월 만에 1,000건 이상의 시술을 기록하는 등 성장세를 기록한 데 이어, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원 등 상급종합병원을 포함한 전국 주요 종합병원에 빠르게 랜딩 되고 있다.코오롱생명과학은 “
기업
박찬하
2018.06.11 14:44
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부광약품은 최근 여성청결제 멜라진을 출시했다고 밝혔다.멜라진은 스페인 유명제약회사 페레(Ferrer)사의 제품으로 티트리오일이 주성분이다. 무색소, 무파라벤으로 여성의 민감한 Y존에 안심하고 사용할 수 있으며, 피부과 테스트를 완료하였다. 스페인에서는 의사가 권해주는 여성 청결제로 잘 알려져 있다.티트리 오일은 항진균, 항균, 항바이러스, 항염작용 및 천연 데오드란트 효과까지 탁월하다고 여러 논문을 통하여 밝혀져서 화장품 등에 많이 사용되고 있으며 여성들에게는 익숙한 성분이다. 멜라진은 국내에서 유일하게 티트리오일을 주성분으로 함유
기업
박찬하
2018.06.11 14:33
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한국베링거인겔하임(대표이사 스티븐 월터)은 기업비전인 ‘혁신을 통한 가치 창조(Value Through Innovation)’의 의미를 되새기고 자사의 핵심가치를 공유하는 ‘혁신을 통한 가치 창조 데이’를 지난 8일 개최했다고 밝혔다. 올해 23회를 맞아 진행된 ‘혁신을 통한 가치 창조 데이’는 ‘Our FOCUS & I (우리의 집중과 나)’를 주제로 베링거인겔하임의 행동양식인 AAI (Accountability: 책임감, Agility: 적극성, Intrapreneurship: 기업가정신)를 되새기는 자리로 마련되었다.이날 행사
기업
박찬하
2018.06.11 14:05
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세엘진 코리아(대표이사 함태진)는 다발골수종 치료제 ‘레블리미드(성분명: 레날리도마이드)’가 지난 6월 7일 식품의약품안전처로부터 다발골수종 환자의 유지요법에 대한 적응증을 확대 승인 받고, 외투세포림프종, 골수형성이상증후군에 대한 적응증을 추가로 승인 받았다고 밝혔다.이번 적응증 추가 및 확대 승인으로 레블리미드 7종(2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg)은 ▲새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법, ▲이전에 한가지 이상의 치료를 받은 , ▲5q 세포유전자
기업
박찬하
2018.06.11 13:49
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식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 관내 의약품 제조업체 관계자 등을 대상으로 ‘의약품 GMP 민원설명회 및 세미나’를 12일 경인식약청(경기도 과천시 소재) 7층 대강당에서 개최한다고 밝혔다.오는 12월부터 의무화되는 ‘무균제제 작업소의 중요변경 시 사전 GMP 평가’ 제도에 대해 안내하고, 무균의약품 제조업체의 GMP 운영 방법을 공유하기 위한 자리다.주요 내용은 ▲무균제제 작업소의 중요변경 시 사전 GMP 평가 의무화 안내 ▲무균의약품 제조공정 중 미생물 감소를 위한 안내 ▲무균조작 기술 ▲고장 유형 및 영향 분석(FM
기업
최은택
2018.06.11 11:37
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[인사이드 포커스] 77년 제약그룹 일동제약...포텐 터트릴 기반 마련 임직원을 아끼고, 고객을 존중하며, 비즈니스 예절까지 밝아 '젊잖은 기업'이라는 평판을 받는 일동제약그룹(회장 이정치)이 창립 77주년에 역동성까지 장착하며 '포텐'을 본격적으로 터트릴 준비를 마쳤다.'창업자(고 윤용구)→전문경영인→창업 2세(윤원영 일동홀딩스 회장)→전문경영인'의 싸이클 리더십에서 창업 3세 윤웅섭씨가 2016년 그룹 사업회사 일동제약의 단독 대표이사 사장에 오른 것을 기점으로 미래를 향해 질주하고 있
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조광연
2018.06.11 06:10
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타그리소정 교체투약 조건없이 가능해야식품의약품안전처의 자문기구인 중앙약사심의위원회가 한미약품의 폐암신약 올리타정(올무티닙) 개발중단 사유는 안전성 문제와 관계없다는 식약처 검토의견을 지지한 것으로 확인됐다.또 환자에게 제품이 공급되는 동안에는 안전조치를 위해성관리계획(RMP) 수준으로 유지하고, 효과가 있는 환자에게는 투약이 끌날 때까지 공급을 지속해야 한다는 의견을 제시했다. 타그리소정으로 교체 투약할 경우 진료의사의 판단에 따라 조건없이 가능해야 한다는 의견도 덧붙였다.식약처가 8일 공개한 중앙약심 회의록(4월27일자)을 보면,
기업
최은택
2018.06.11 06:06
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혈우병B 환자의 출혈 에피소드 억제 등에 사용하도록 허가된 샤이어파마코리아의 릭수비스주(혈액응고인자Ⅸ, 유전자재조합) 시판 후 재심사(PMS) 증례수 600례가 '최소 50례 이상'으로 대폭 축소될 전망이다.환자 수 모집이 어려운 질환 특성을 감안해 나온 자문결과다. 또 유사한 증례수 조정이 계속 이어지면서 희귀난치성질환치료제에 대해서는 PMS 기준이 별도로 마련될 것으로 보인다.식품의약품안전처가 8일 공개한 중앙약사심의위원회 회의록(3월28일자)을 보면, 이날 회의에는 릭수비스주 재심사 증례 수 조정과 국내 유병률을
기업
최은택
2018.06.11 06:05
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식품의약품안전처 자문기구인 중앙약사심의위원회는 태아에게 부작용을 야기할 수 있는 발프로산제제와 이소트레티노인제제에 대한 안전 관리가 보다 더 강화될 필요가 있다고 했다. 구체적으로 위해성관리계획이 필요한 약제로 지정 관리돼야 한다고 했다.식약처가 8일 공개한 중앙약심 회의록(5월10일자)을 보면, 이날 회의에는 발프로산 함유제제와 이소트레티노인(알리트레티노인 포함) 함유제제에 대한 안전관리 강화를 위한 안전조치 방안 자문 2개 안건이 상정됐다.중앙약심은 심의결과 2개 약제 모두 위해성관리계획이 필요한 의약품으로 지정해 관리하는 게
기업
최은택
2018.06.11 06:04
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한국제약바이오산업협회가 홈페이지(www.kpbma.or.kr)를 개편했다. 메인화면은 "제약산업은 국민산업입니다."라는 메시지를 담은 롤링 페이지, 한국의 제약·바이오 산업을 소개하는 'K-Pharm Story', 언론을 통해 본 산업의 최신 정보와 흐름을 담은 '미디어 플라자', 회원사들의 사회공헌을 비롯, 중요 성과를 소개하는 ‘Inside Pharma', 순으로 배치됐다.특히 회원사 소개와 관련해 ‘상세보기’ 기능을 추가해 해당기업에 대한 다양한 스토리를 접할 수 있도록 했고 주소 및 연락처
기업
박찬하
2018.06.10 11:39
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종근당(대표 김영주)과 서울대학교 경영대학이 공동 개설한 ‘CKD-SNU Pharm MBA’ 4기 과정이 시작됐다.이번 과정은 종근당 및 계열사 임직원 36명을 대상으로 7월부터 6개월간 실시되며, 전문적인 교육을 위해 서울대학교 경영대학에 위탁 진행된다.4기 과정은 경영전략, 재무회계, 마케팅, 인사조직 등 기업 경영의 핵심 과정들과 ‘바이오 산업의 특성과 전망’, ‘글로벌 제약?바이오 트렌드’ 등 제약산업 맞춤형 과목들로 구성됐다. 또한 4차 산업혁명을 이해하고 제약산업의 미래를 모색하기 위해 빅데이터, 인공지능 관련 강의도 함
기업
박찬하
2018.06.10 11:32
