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"바이오 분야 규제는 빠른 기술 혁신 속도에 부합할 수 있는 정책 방향을 설정해야 한다."김흥열 생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터장은 23일 과학기술정보통신부(장관 임혜숙)가 개최한 '바이오 미래포럼'에서 '바이오 규제과학 정책 방향'이라는 주제 발표를 통해 이같이 강조했다.김흥열 센터장은 "바이오 분야 규제 문제는 바이오의 발전 수준이나 특징에 정확히 초점을 맞춰 논의돼야 한다"며 "△R&D 혁신 수준에서의 규제문제 △규제 당사자와 기업들의 규제 이슈 △국가 간 경쟁에서의 규제문제 등이 고려돼야 한다"고 제시했다.김 센터장은
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황재선 기자
2021.12.24 06:24
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질병관리청은 경구용 코로나 치료제와 관련해 식약처에서 올해 말까지 긴급사용승인을 검토하고 있으며, 내년부터 구체적인 도입 시기 및 사용 계획이 공지될 것으로 전망했다.질병관리청은 23일 코로나19 정례브리핑을 통해 코로나 19 치료제 구매 및 백신 접종 계획을 발표하고, 관련 질문에 답변했다.김옥수 질병관리청 중앙방역대체본부 팀장은 코로나 경구용 치료제 국내 도입계획과 물량 및 약가 등 질문에 답변했다.김옥수 팀장은 경구용 치료제의 구매 현황 및 국내 도입 일정과 관련해 "국내의 의약품 규제당국의 승인현황, 방역상황, 임상결과를 종
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황재선 기자
2021.12.23 16:12
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대한약학회(회장 홍승태)가 20일부터 3일간 전북대학교에서 개최한 국내 약학 분야 대표 학회 '2021 추계학술대회'에는 국내외 연구자 약 950명의 연구 성과가 소개됐다.학회에 따르면 학술대회 참가자는 1500명 이상이며, 외국인 참가자는 12개국에서 150명 이상이라고 밝혔다. 이 중 발표자는 약 950명으로 국내외 연자 150명과, 포스터 발표자 800명으로 구성됐다.이번 행사는 '산학연 협력을 통한 뉴노멀 시대의 신약개발 여정(Challenging Journey for New Normal Academy-Industry-Res
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황재선 기자
2021.12.23 06:22
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신포괄수가제 항암약품 급여 폐지 반대와 관련한 국민청원에 대해 보건복지부는 "기존 환자의 제도 적용 유지 및 2군 항암제 등 고가 항암제의 급여화를 추진해 나갈 것"이라고 답변했다.류근혁 보건복지부 제2차관은 10월19일 올라와 11월18일 21만2500명으로 마감한 '신포괄수가제 항암약품 급여 폐지에 대한 반대' 청원에 대해 영상으로 답변했다.류근혁 제2차관은 "청원인께서는 청원을 통해 △현재 치료 중인 환자들의 치료 연속성 보장 △중증암환자에게 효과있는 항암제의 조속한 급여화 △신포괄수가제의 항암급여 졸속 폐지 반대 등 세 가지
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황재선 기자
2021.12.21 12:03
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레드(Red), 그린(Green), 화이트(White)로 구분돼왔던 바이오 분야의 경계가 허물어지고, 공통 활용될 수 있는 기반기술인 '바이오 범용 플랫폼 기술'에 대한 지원이 강화될 것으로 전망된다.오송첨단의료산업진흥재단 첨단대체시험법 TF(센터장 이광욱)와 충북대학교 병원 OK-MPS Validation(센터장 최치훈)이 16일 공동 개최한 'OK-MPS VC&KBIO Health 첨단대체시험법 TF 공동심포지엄'에서 조아람 과학기술정보통신부 생명기술과 사무관은 과기부의 생명기술 정책 방향을 소개했다.조아람 사무관은 "일반적으로
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황재선 기자
2021.12.17 06:14
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4차산업혁명위원회(위원장 윤건호), 식품의약품안전처(처장 김강립), 건강보험심사평가원(원장 김선민) 등은 공공·민간기관 별로 임상, 의료, 유전제 정보 등을 공개해 표준화 작업을 거쳐 의약품 개발 및 환자 관리에 활용할 필요가 있다는 공통된 입장을 가진 것으로 파악된다.식약처와 심평원이 지난 15일 각각 주최한 '제3회 규제과학 핵심포럼', '2021 보건의료빅데이터 미래포럼'에서는 기관별 보건·의료와 관련된 데이터 활용 방안이 소개됐다.식약처의 생산 및 품질 데이터, 건강보험공단과 심평원의 급여 데이터 등은 이미 충분하나 단절돼
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황재선 기자
2021.12.16 12:05
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우울증 치료 소프트웨어, 알츠하이머 치료제, 인공지능 솔루션 업체, 치과용 보철물 등을 개발한 건강진단 및 정보통신업체 32곳이 정부가 선정하는 국가대표 혁신기업으로 선정됐다.산업부, 중기부, 과기정통부, 복지부, 해수부, 국토부, 문체부, 환경부, 특허청, 방사청 등 10개 정부부처는 다양한 산업분야의 혁신기업을 235곳을 15일 선정 발표했다.이른바 국가대표 혁신기업 235곳에는 건강진단 및 정보통신업체 등 헬스케어 기업 23곳이 포함됐다.부처별 헬스케어 혁신기업 선정 현황은 △산업통상자원부 3곳 △중소기업벤처부 4곳 △과학기술
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김용주 기자
2021.12.16 12:00
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국내 상장 제약사들의 ESG 정보 공개 의무가 확대되고 윤리경영의 중요성이 강조될 것으로 전망된다.14일 한국제약바이오협회에서 주최한 '제약바이오산업 윤리경영 성과 보고회'에서 동아ST 소순종 전무는 '제약바이오산업의 ESG와 윤리경영'에 대해 발표했다.소 전무는 △ESG 경영 필요성 △ESG 도입 현황 △ESG 관련 이슈 및 개선 노력 △ESG 경영 우수 사례 △ESG 경영을 위한 발전 방향 △ESG 경영을 위한 제언 등을 중점으로 말했다.ESG란 환경, 사회, 지배구조로 구성된 비재무적 요소로 기업의 지속가능한 성장을 위한 기업
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남대열 기자
2021.12.15 06:14
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임상, 의료, 유전제 정보 등을 수집, 생산해 활용할 수 있는 플랫폼과 이 데이터들을 환자 중심에서 꺼내 쓸 수 있는 고속도로 시스템이 구축될 것으로 전망된다. 대통령직속 4차산업혁신위원회 윤건호 위원장은 건강보험심사평가원이 주최한 '2021 보건의료빅데이터 미래포럼'에서 '4차 산업혁명시대, 의료 빅데이터 구축을 위한 정부정책 방향'을 발표했다. 윤건호 위원장은 데이터를 원유에 비유하며, 공단과 심평원 자료와 같은 핵심자료를 잘 쌓아놓고 있음에도 단절돼 있어 추가 활용에 제한되는 점이 아쉽다고 표현했다.윤 위원장은 "우리나라는 개
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황재선 기자
2021.12.15 06:12
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국산 원료의약품 산업을 육성하려면 △면밀한 현황 분석 △약가 우대 △조세혜택 △연구개발 지원 △해외시장 진출 △규제 개선 등 다각적 노력이 필요해 범부처 협력이 필수적이라는 분석과 제언이 나왔다.한국보건산업진흥원(원장 권순만) 정순규 보건산업정책연구센터 책임연구원 등 6명의 연구진은 최근 △원료의약품 자급화 필요성 분석 △국내 원료의약품 경쟁력 강화 방안 △안정적인 원료의약품 공급방안 △국산 원료 사용 확대를 위한 정책 등을 종합 분석해 '원료의약품 자급도 향상 및 경쟁력 강화 방안'을 담은 '국내외 원료의약품 산업 현황 및 지원정
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조광연 기자
2021.12.10 06:16
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제약회사들이 아지도 불순물 검출 로사르탄 회수 문제로 재처방·재조제, 교환 하는 경우 진료비·조제비 등 모든 비용을 스스로 부담하는 것을 식품의약품안전처에 확약했지만, 한국의약품유통협회가 지난 7일 제시한 회수비용 기준에 따라 부담이 증가할 수 있을 것으로 보인다. 한국의약품유통협회는 이날 아지도 불순물 로사르탄의 전체 또는 일부 회수를 진행하고 있는 98개 제약사에게 '로사르탄 성분 함유 의약품 회수 비용 협조 요청'이라는 제목의 공문을 발송했다.유통협회는 공문에서 "본 협회 소속 의약품 도매상에서는 회수의약품 발생 시 회수의무자
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황재선 기자
2021.12.10 06:14
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2021년도 공공기관 청렴도 측정 결과, 보건복지부는 지난해와 같은 2등급을 유지했고, 식약처는 지난해 4등급에서 올해는 1단계 향상된 3등급을 받았다.국민권익위원회(위원장 전현희)는 9일 오전 정부서울청사에서 ‘2021년 공공기관 청렴도 측정결과’와 내년부터 적용되는 ‘공공기관 청렴수준 평가제도 개편방안’을 발표했다.국민권익위원회가 지난해 7월부터 올해 6월까지 중앙부처·지방자치단체·교육청·공직유관단체 등 592개 공공기관을 대상으로 ‘2021년 공공기관 청렴도’를 측정한 결과, 종합청렴도는 8.27점으로 지난해와 동일한 수준을
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김용주 기자
2021.12.09 12:09
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서울대학교 의과대학 홍윤철 교수는 "의료 행위는 도시 내 기본적인 인프라로 공공 의료 플랫폼을 추구해야 하며, 그 기초 위에 민간 의료 시스템이 더해져야 한다. 의료 시스템을 교육, 경제, 건강, 환경, 교통 등을 고려해 디자인 할 필요가 있다"며 "이렇게 해야 사회 전체가 안전한 의료 시스템을 구축할 수 있다"고 주장했다.홍윤철 교수는 8일 보건복지부에서 주최하고, 한국보건산업진흥원에서 주관하는 제10회 헬스케어 미래포럼에서 '우리나라의 보건의료 과제'를 발표했다.홍 교수는 디지털 공공재 역할을 하는 의료 서비스에 대해 "질병 중
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남대열 기자
2021.12.09 06:13
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한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 7일 대통령 직속 일자리위원회에서 주관한 '2021 대한민국 일자리 유공 표창' 시상식에서 공공기관 부문 유공기관으로 선정돼 수상했다고 밝혔다.이번 행사에서 한국판 뉴딜과 연계성이 높고, 지속가능한 포용적인 일자리 창출에 선도적인 역할을 수행한 18개 기관(지자체 6곳, 공공기관 6곳, 민간기업 6곳)이 수상기관으로 선정됐다.올해 보건산업진흥원은 '2021 전국 일자리워크숍'에서 우수기관으로 선정되어 일자리 우수사례를 발표한데 이어 '2021 대한민국 일자리 유공 표창'을 연이어 수상했다.보건산업진
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김용주 기자
2021.12.08 10:54
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등록된 원료의약품 2개중 1개는 인도와 중국 제품인 것으로 드러나 원료의약품의 해외의존도가 지나치다는 지적이다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만) 보건산업정책연구센터는 최근 글로벌 공급망 불안정 등의 문제가 발생하고 있는 원료의약품 산업에 대해 국내외 시장 분석, 원료의약품 자급률 분석 및 지원 정책들을 제시한 '국내외 원료의약품 산업 및 정책 연구 보고서(연구책임자 정순규 책임연구원)'를 발간했다.정순규 책임연구원이 2011년~2020년 원료의약품신고제도(DMF)를 분석한 결과, 국내 제약사(외국계․수입도매상 제외)의 중국산과 인도
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김용주 기자
2021.12.06 09:21
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산업통상자원부가 'K-ESG 가이드라인'을 발표, 국내 기업들이 ESG 경영과 평가대응 체계를 수립하는 데 수월해질 것으로 예상된다.산업통상자원부(장관 문승욱, 이하 산자부)는 지난 1일 '지속가능경영유공 시상식 행사'에서 그간 관계부처에서 합동으로 마련해온 'K-ESG 가이드라인'을 발표했다.'K-ESG 가이드라인'은 산자부가 지난 8월부터 추진해 온 'ESG 인프라 확충 방안' 중점 과제 중 하나다.산자부는 "공시 의무 등 ESG 규율 강화, 기업 평가와 투자기준 공급망 실사 등에 있어 기업의 ESG 경영 필요성이 급증하는 상황
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황재선 기자
2021.12.04 07:07
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'혁신의료기기 지정 혜택이 명확하지 않다'는 의료기기업계의 아쉬움에 대해 보건복지부와 식품의약품안전처도 인정하고 대책을 내놓았다.식약처 혁신진단기기정책과가 주관하고 한국의료기기산업협회가 3일 개최한 '혁신의료기기 정책개발을 위한 워크숍'에서 복지부와 식약처는 혁신의료기기 지정 업체들의 고민에 공감하며 현재 구상 중인 대책을 소개했다. 혁신의료기기의 혜택 세분화식약처 혁신진단기기정책과 김수연 연구관현재 식약처가 혁신의료기기에 제공하고 있는 대표적인 혜택은 단계별 심사다. 허가신청 시 모든 절차 서류를 제출해야 하는 일반 의료기기와 달
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김홍진 기자
2021.12.04 07:06
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질병관리청(청장 정은경)은 3일 국회 본회의에서 의결·확정된 2022년 질병관리청 예산 총지출 규모가 2021년 본예산(9917억원) 대비 4조 8657억원(490.6%) 증가한 5조 8574억 원이라고 밝혔다.코로나19 예방접종 및 방역 대응 소요 예산이 본예산에 편성됨에 따라 전년 대비 큰 폭으로 증가한 것이다.또한 국회 심사과정에서 최근 코로나19 확진자 급증 상황 및 보건의료노조 합의사항 이행을 위한 예산 등이 추가돼 정부안(5조 1362억 원) 대비 7212억 원 증액됐다. 구체적으로는 코로나19 안정적 예방접종을 위해 3
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이현주 기자
2021.12.03 18:10
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코로나19 확진자 수가 5000명 안팎을 기록하면서 정부가 감염 위험도를 낮추기 위한 사적모임 인원을 수도권 6인, 비수도권 8인으로 제한하기로 결정했다. 중앙재난안전대책본부는 계속되는 유행 확산과 중증환자 증가 및 의료여력 감소, 오미크론 변이의 지역 확산 등을 고려해 추가접종 및 미접종자의 예방접종에 주력하면서 방역패스 확대, 사적모임 제한 등 추가 방역조치 방안을 마련했다고 3일 밝혔다. 방역조치에 따르면 모임‧약속 등 개인 간 접촉 감소를 통해 감염 위험도를 낮추기 위해 사적모임 인원규모를 조정한다.현재 접종여부 관계 없이
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이현주 기자
2021.12.03 11:58
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국민권익위원회는 지난달 22일 요양급여비용 편취, '약사법' 위반 등을 신고한 부패·공익신고자 21명에게 총 2억8073만원의 보상금 및 구조금 등을 지급했다고 3일 밝혔다. 이들의 신고로 공공기관이 회복한 수입금액은 11억1000여만원에 달한다.부패신고로 보상금을 지급한 사례는 △요양급여비용 편취 한의원에 대한 부패신고 △공공하수시설 관리대행업체의 인건비 부당수령 신고 △고용유지지원금 부정 수급 업체 신고 등이다.국민권익위원회는 내원 환자수를 부풀리고 진료기록을 허위로 작성해 요양급여비용을 가로챈 한의원에 대해 3억8000만원을
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김용주 기자
2021.12.03 10:55