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의료인공지능 솔루션 기업 뷰노의 이예하 CEO 선임 배경에는 생체신호 기반 인공지능 사업의 새로운 기술 인정, 즉 수가 신설 가능성도 함께 내포된 것으로 확인됐다.뷰노 측은 이예하 의장을 CEO로 선임하며, 진단보조SW 산업 안정화 이후 신동력으로 생체신호 기반 질환예측 솔루션 개발이 확대될 것이라고 3일 밝혔다. 영상진단 보조 인공지능의 안정화와 태생적 한계뷰노는 영상진단보조SW 1세대 기업으로 2014년 창립했다. 인공지능을 의료 영상 데이터에 적용해 후향적 연구를 통한 진단보조 솔루션을 제공해 왔다.다만 영상진단보조SW는 건강
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.02.04 06:13
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바이오센서 전문기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)가 2021년 잠정 실적과 2022년 영업전망을 27일 공시를 통해 밝혔다.2021년 연결 기준 경영실적이 매출액 2330억 원, 영업이익 353억 원으로 지난해와 비교 시 매출액은 14%, 영업이익은 16% 증가한 수치다. 이로써 아이센스는 매출액 2000억 원을 처음으로 돌파한 2020년 이후 2년 연속 사상 최대 실적을 경신했다.2021년 연간 매출액은 물론 지난해 4분기 실적도 분기 최고 매출을 기록하는 등 아이센스는 확고한 성장세를 유지하고 있다. 4분기 연결 기준 매
AI·의료기기
남대열 기자
2022.01.27 20:06
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CAR-T 치료제와 같이 개인맞춤 정밀의료의 사회적 요구가 증가하는 가운데 디지털 병리가 이 흐름을 타고 개발 속도를 높이고 있다.디지털병리(digital pathology)는 세포 및 조직을 검경한 고배율의 이미지 정보를 스캔해 디지털 파일로 전환하고 컴퓨터를 통해 병리학적 평가를 하는 시스템을 말한다. 전통적인 병리학에서 나타난 문제점을 극복하기 위해 개발되고 있는 분야다.한국보건산업진흥원은 "디지털병리가 환자 중심으로 진화하고 있는 의료의 디지털화를 가속화 시킬 분야"라고 밝혔다.현재 디지털병리 산업은 빠른 성장뿐만 아니라,
AI·의료기기
정민준 기자
2022.01.26 06:14
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에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 729억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트를 일본에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.오미크론의 확산으로 전 세계가 비상인 가운데 이틀 연속 일본의 코로나19 확진자가 5만명대를 육박하고 있다. 후생노동성에 따르면 일본의 코로나19 신규 확진자 중 93%는 오미크론 변이로 의심되고 있어 앞으로도 확산세가 이어질 예정이다.이번 계약은 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 코로나19 항원 신속진단키트(제품명 STANDARD Q COVID-19 Ag Test)를 공급하는
AI·의료기기
남대열 기자
2022.01.24 21:37
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시지바이오(대표이사 유현승)는 자사의 진공 음압 상처 치료기기인 큐라백(CURAVAC) 리뉴얼 버전 제품이 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 변경 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 큐라백의 기존 모델은 지난 2012년 NMPA로부터 품목 허가를 획득한 바 있다.큐라백은 상처 부위에 음압(Negative Pressure)을 적용, 상처에서 발생하는 삼출물을 지속적으로 흡입해 상처를 보호하고 오염을 방지하며 부종을 완화시킨다. 또한 혈류량을 증가시켜 모세혈관과 육아조직의 생성을 촉진해 상처를 치유한다. 주로 욕창과 같은 만성 상처, 정
AI·의료기기
남대열 기자
2022.01.24 10:45
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에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)가 미국에 이어 싱가포르에 코로나19 자가검사키트를 공급한다. 에스디바이오센서는 1369억 원 규모의 코로나19 자가검사키트를 싱가포르에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.싱가포르는 위드 코로나(단계적 일상회복)를 선언한 대표적인 국가 중 하나로 코로나19 변이바이러스 확산을 선제적으로 통제하기 위한 수단으로 코로나19 자가검사키트를 적극 활용하고 있다.이번 싱가포르 공급계약은 2021년 10월 두 번에 걸쳐 대규모로 공급된 것에 이어 세 번째 대규모 공급 계약이다. 회사 측에
AI·의료기기
남대열 기자
2022.01.21 16:40
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앞으로 소프트웨어 의료기기 제조소는 작업소·보관소·시험실 등 GMP 시설 구비 의무대상에서 제외된다.식품의약품안전처는 지난해 7월 20일 개정·공포된 '의료기기법'에서 위임한 세부사항 등을 규정하기 위해 '의료기기 제조 및 품질관리 기준' 일부 개정고시(안)을 19일 행정예고했다.의료기기 제조소는 시설(작업소·보관소·시험실 등)을 구비해야 하지만, 행정예고안은 소프트웨어 의료기기 제조소의 경우 시설구비 의무에서 제외하도록 했다. 이와 관련, 식약처는 소프트웨어 의료기기는 프로그래밍의 전산화 정보처리 작업으로 제조되는 제품이므로 작업
AI·의료기기
김용주 기자
2022.01.20 11:50
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코로나19 신속항원진단키트 일부 디자인을 둘러싼 래피젠과 에스디바이오센서 특허분쟁에서 에스디바이오센서가 본격 대응에 나섰다.쟁점은 체외진단 검체 필터용 케이스 구조에 있다. 래피젠의 체외진단 검체 필터 케이스 뚜껑을 희석액 튜브 고정장치로 사용할 수 있도록 고안한 실용신안을 에스디바이오센서가 침해했다는 것이다. 이들의 법적 분쟁은 2021년 12월 래피젠의 '실용신안권침해금치 등 가처분신청'으로 시작됐다. 이후 서울중앙지방법원은 2022년 1월 청구를 기각했고, 래피젠의 항고로 이어지고 있다.여기에 에스디바이오센서는 18일 특허심판
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.01.20 06:13
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디지털 치료제 기업 '웰트'는 50억원의 추가 투자를 유치해 110억원 규모의 시리즈B 투자를 마무리했다고 19일 밝혔다.이는 지난 시리즈B를 통해 60억원을 유치한 지 9개월만에 이뤄진 추가투자이다. 이번 투자 라운드에는 IMM인베스트먼트가 단독으로 참여했다.웰트는 디지털 치료제 기업으로 2021년 9월 식약처로부터 불면증 불면증 치료제에 대한 확증임상시험 승인을 받아, 임상시험을 진행하고 있다. 웰트는 올해 첫 불면증 디지털 치료제 허가를 목표로 하고 있다.웰트는 글로벌 확장을 위한 활동도 활발히 이어가고 있다고 설명했다. 아시
AI·의료기기
김용주 기자
2022.01.19 12:15
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디지털치료기기, 소프트웨어 의료기기 등 새롭게 대두되고 있는 디지털 헬스케어 의료기기 인허가, 임상시험, 건강보험 등재 접근은 사용자를 기존과 달리 해석하는 것에서 시작해야 한다는 의견이 제기됐다.전통적인 의료기기는 의료진이 의료기관 등 임상현장에서 사용하고 그에 대한 일방적인 정보가 생성됐지만, 디지털 헬스케어는 정보통신기술(ICT)을 통한 데이터 네트워크, 인공지능(AI)을 통한 대량의 데이터 처리기술이 등장하면서 생성된 양방향 정보가 생산되고 있기 때문이다.헬스케어 전문 컨설팅 기업 사이넥스(대표 김영)는 2022년을 맞아 신
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.01.18 06:09
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에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 998억원 규모의 코로나19 자가검사키트를 미국에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.지난달 조 바이든 미국 대통령은 오미크론 변이 바이러스가 빠르게 확산하자 5억개의 코로나19 자가검사키트를 정부가 구입해 자국민에게 무료 공급하겠다고 발표했다.이번 계약은 美 행정부에서 이달 말부터 공급하기로 한 키트 수량 중 일부에 해당하는 것으로 온라인 웹사이트를 통해 배포될 예정이다. 에스디바이오센서는 높은 민감도와 특이도, 탁월한 변이 바이러스 검사 유효성, 우수한 생산력을 바탕으로
AI·의료기기
남대열 기자
2022.01.17 17:48
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기획 물 들어 온 디지털 헬스케어 산업 물리적 단절과 디지털 대체, 코로나19는 IT산업이 국가 중점 산업으로 자리잡을 때도 해내지 못했던 헬스케어 디지털화를 앞당겼다. '의료 특수성'이라는 특성이자 한계로 유망한 산업에 머물렀던 디지털 헬스케어가 주요 산업으로 떠올랐다. 2022년 '물 들어올 때 노 저어야할 산업' 디지털 헬스케어다.① 모습 갖추는 디지털 헬스케어 생태계② 그는 이렇게 전망한다 소프트웨어를 기반으로 한 의료기기(SaMD)는 비교적 적은 비용으로 개발 가능한데다, 한계비용도 낮고 스마트폰 등 디바이스를 활용해 빠르
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.01.13 06:15
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인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 제약바이오 업계의 새로운 화두로 떠오르고 있다. 지난해 11월 인실리코 메디슨(Insilico Medicine)이 AI가 설계한 폐섬유화증 치료제 후보물질의 첫 임상 시험에 돌입, AI를 활용한 임상시험이 중요한 이슈로 떠올랐다.글로벌 마켓 인사이트(Global Market Insights)에 따르면, AI를 활용한 신약개발 시장 규모는 매년 40%씩 성장해 2024년 40억 달러(약 4조7740억원)에 이를 것으로 전망된다.그렇다면 글로벌 시장에서 높은 평가를 받고 있는 AI 신약개발 기업은 어
AI·의료기기
남대열 기자
2022.01.12 06:12
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에이티센스(대표 정종욱)의 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch)의 장기 연속 심전도 검사 요양급여가 내달 1일 적용된다.회사는 보건복지부의 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준' 일부개정에 따라 ATP-C70(7일), ATP-C120(11일), ATP-C130(14일) 3개 제품에 대한 요양급여가 적용됐다고 10일 밝혔다.그간 웨어러블 심전도 기기를 활용한 장기 연속 심전도 검사는 기존 24시간 홀터검사와 동일한 수가가 적용돼 왔다. 그렇지만 늘어난 검사시간에 비례해 의사의 업무량과 임상병리사의 인건비 역시 증가
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.01.10 10:36
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한국보건산업진흥원은 3월 14일부터 18일까지 미국 올랜도에서 개최되는 '2022 HIMSS Global Health Conference & Exhibition' 전시회에 한국관을 운영하기로 결정하고, 참가할 기관을 21일까지 모집한다고 밝혔다.HIMSS(Healthcare Information and Management Systems Society)는 세계 최대 규모의 보건의료정보관리시스템협회이다.이번 한국관 운영은 보건복지부와 진흥원이 추진하고 있는 'ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업'의 일환으로 국내 우수 디지털 헬스케어
AI·의료기기
김용주 기자
2022.01.10 09:14
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CES 2022 기조연설(Keynote speech) 사상 처음으로 헬스케어 시장 관계자인 글로벌 의료기기·체외진단 기업 애보트의 로버트 B 포드 최고경영자가 이름을 올린 가운데, 전문가는 헬스케어가 글로벌 최대 IT·가전 전시회 주연이 됐다고 분석했다.미래에셋증권 김충현 연구위원은 6일 AI경제연구소가 온라인으로 진행한 '애널리스트가 본 CES 2022 트렌드' 웨비나에서 헬스케어가 더이상 조연이 아닌 주연으로 부생했다고 밝혔다.김충현 연구위원은 애보트 CEO의 기조연설은 △헬스케어 시장의 재편성 △빅테크 기업의 헬스케어 이해라는
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.01.08 06:38
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신년 기획 AI 신약개발, 잘 되고 있습니까 신약 개발 기간을 크게 앞당겨 줄 수 있다는 기대감 때문에 일순간 주목 받았던 인공지능(AI) 신약개발이 잠잠하다. 국내에는 스탠다임, 온코크로스, 에이조스바이오 등 약 20 곳의 AI 신약개발 플랫폼 기업이 활동 중이다. 히트뉴스가 국내 AI 신약개발 상황과 AI 신약개발 기업의 방향성을 짚어본다.① 패스트 팔로어 국내 AI 신약개발 기업② 10년 뒤에는...글로벌 시장에서 AI 신약개발 플랫폼 기업의 임상 진입 소식이 중요한 이슈로 떠올랐다.Fiercebiotech에 따르면, 2021
기획
남대열 기자
2022.01.06 06:25
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신년 기획 AI 신약개발, 잘 되고 있습니까 신약 개발 기간을 크게 앞당겨 줄 수 있다는 기대감 때문에 일순간 주목 받았던 인공지능(AI) 신약개발이 잠잠하다. 국내에는 스탠다임, 온코크로스, 에이조스바이오 등 약 20 곳의 AI 신약개발 플랫폼 기업이 활동 중이다. 히트뉴스가 국내 AI 신약개발 상황과 AI 신약개발 기업의 방향성을 짚어본다.① 패스트 팔로어 국내 AI 신약개발 기업② 10년 뒤에는...글로벌 마켓 인사이트(Global Market Insights)에 따르면, 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 시장 규모는 매년 4
기획
남대열 기자
2022.01.05 06:15
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휴이노(대표 길영준)가 435억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다고 28일 밝혔다.이번 투자는 KTB 네트워크가 리드 투자자로 참여했고, 유한양행이 시리즈A 라운드(50억 원), 시리즈B 라운드(30억 원)에 이어 이번 시리즈C 라운드(50억 원)까지 참여하면서 휴이노의 유일한 전략적 투자자(SI)로서 총 130억 원을 투자했다. 이외에 NH투자증권, 메리츠증권이 신규 투자자로 참여했다. 대부분 투자는 기존 투자자들로 채워졌고 퓨처플레이는 휴이노의 모든 투자 라운드에 팔로우 투자를 단행했다. 휴이노는 2014년 설립된 인공지능 기
AI·의료기기
남대열 기자
2021.12.28 11:22
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에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)는 자사의 코로나19 자가검사키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로 제공하는 제품이다. 해당 제품은 95.3%와 100%의 높은 민감도와 특이도를 보인다.회사 측은 "해당 제품은 만 14세 이상이면 누구나 코로나19 증상 발현 6일 이내에 직접 비강 도말
AI·의료기기
남대열 기자
2021.12.27 09:55
