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한미약품이 개발 중인 혁신신약들의 한국·미국·유럽 규제기관 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대돼 국내 제약바이오 기업 최다 지정 기록을 자체 경신했다. 한미약품은 6개 파이프라인 내 10가지 적응증으로 △미국 FDA 9건 △EMA 8건 △한국 식약처 3건의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐다. 이번 기록 경신은 최근 유럽의약품청(EMA)이 한미약품(대표 권세창, 우종수)의 삼중작용 바이오신약 'LAPSTripleAgonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)'를 '특발성 폐 섬유증(IPF, Idiopathic Pulmona
제약
황재선 기자
2022.06.09 11:39
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애스톤사이언스(대표 신헌우)는 자사가 보유한 플라스미드(Plasmid) DNA 암치료백신들의 연구개발을 위해 이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 공동연구개발 MOU(업무협약)를 체결했다.신헌우 애스톤사이언스 대표는 9일 "비임상 단계의 약물에 대한 공동연구개발을 통해 애스톤사이언스가 암치료백신 분야서 보여준 뛰어난 신약개발 능력과 이연제약의 고도화된 첨단 유전자 치료제 개발 및 생산 능력이 신약개발 시장에서 강력한 시너지 효과를 거둘 것으로 기대한다"며 "이러한 개방형 혁신 협력 모델을 통해 신약 개발에 박차를 가하고 시장 출시 기간
바이오
남대열 기자
2022.06.09 10:16
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의료인공지능솔루션기업 뷰노(대표 이예하)의 AI 뇌 정량화 SW의료기기 '뷰노메드 딥브레인(VUNO Med–DeepBrain)'을 활용한 MRI 촬영 및 판독 행위가 일반 MRI 촬영·판독 보다 높은 요양급여 대상으로 인정됐다.회사는 뷰노메드 딥브레인을 활용한 뇌 MRI 검사 시 일반 뇌 MRI 촬영 및 판독보다 약 8만원 높은 수가를 갖는 3D 뇌 MRI 촬영(HI501) 및 판독(HJ501)행위료를 청구할 수 있게 됐다고 9일 밝혔다.뷰노메드 딥브레인®은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.06.09 10:15
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동아ST(대표이사 김민영)가 부패방지경영시스템(ISO 37001) 사후관리 심사를 통과했다고 9일 밝혔다.사후관리심사는 한국표준협회가 ISO 37001 인증 업체를 대상으로 매년 실시하는 시스템 운영 유지 및 점검으로 △부패방지책임자 면담 △프로세스 심사 △현장 심사 등으로 진행된다.동아에스티는 부패방지에 대한 대표이사의 강한 의지와 리더십, 내부심사원 자체 양성 및 부패방지위원회 운영, 다양한 이해관계자와의 소통, 주관부서인 지속가능경영실의 시스템 개발과 다양한 CP 관련 홈페이지 운영 등을 강점으로 평가받아 사후관리심사를 통과했
제약
김홍진 기자
2022.06.09 10:00
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최근 정부와 민간투자가 비대면 진료, 의료용 인공지능(AI), 디지털치료기기 등 디지털 헬스케어에 집중되고 있는 가운데, 전통 의료기기 산업에 대한 지원도 필요하다는 의견이 제기됐다.한국스마트의료기기산업진흥재단은 '국산 의료기기 글로벌 시장 확대 세미나: 체외진단 의료기기의 현재와 미래'를 8일 개최하며 코로나19로 급격히 성장한 국산 체외진단의료기기 산업의 발전을 이어나갈 전략을 논의했다.온/오프라인(유튜브/역삼아르누보 호텔)으로 진행된 이날 세미나 참석자들은 △검사장비 국산화 △정부 규모의 지원 등을 통해 지속가능한 체외진단시장
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.06.09 06:14
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한국MSD 항생제 저박사가 약제급여평가위원회에서 급여적정성이 있는 것으로 심의돼 항생제 내성에 대한 대비가 부족한 우리나라 항생제 상황의 숨통이 트일지 이목이 집중된다.미국감염학회(IDSA) 발표한 '2021년 항생제 내성 대비 지수' 보고서에서 한국은 세계 11개 경제대국 중 8위를 기록해, 항생제 내성균 확산에 대한 대비가 시급한 것으로 평가됐다.한양대병원 감염내과 김봉영 교수는 또한 "보고서에서 한국은 항생제 내성에 대한 감시체계가 잘 갖춰져 있지만 연구에 대한 투자, 항생제 내성에 대한 인식 그리고 항생제 개발 촉진을 위한
제약
정민준 기자
2022.06.09 06:13
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ASCO(미국 임상종양학회)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 매년 70여 개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명 이상이 참석하는 국제 학술행사다. ASCO 2022는 미국 시카고에서 오는 6월 3일부터 7일까지 진행됐다. 글로벌 제약사, 국내 기업들이 참석해 최신 암 치료 개발 동향과 임상 결과 등을 발표했다. 네오이뮨텍, HLB, 제넥신, 에이비온 등 국내 바이오 기업들이 이번 ASCO 행사에 참여해 임상 결과를 발표했다.T세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 미국 임상종
바이오
남대열 기자
2022.06.09 06:11
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콜드체인 데이터관리 솔루션 기업 윌로그(대표 배성훈, 윤지현)가 오는 14일부터 17일까지 일산 킨텍스 제1전시장에서 개최되는 '제12회 국제물류산업대전(KOREA MAT 2022)'에 참가한다.회사는 4일 간 국제물류산업대전 내 '콜드체인 특별관'에서 별도의 신청 없이 자사의 콜드체인 데이터관리 솔루션을 경험해볼 수 있는 체험관을 운영하고, 참관객을 대상으로 현장 상담을 진행한다. 출고, 운송, 입고, 반품 등 물류 각 단계별 상황을 모형으로 설치해, 각각의 운송과정에서 솔루션이 어떻게 작동하는지 핸드폰 카메라만으로 쉽고 간단하게
AI·의료기기
황재선 기자
2022.06.08 14:57
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바이오 빅데이터 분야의 의료 플랫폼 전문 기업 쓰리빅스(대표 박준형)가 체외진단 의료기기 및 암 질환 치료제 개발 전문 기업인 한국바이오셀프(대표 오명열)와 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 업무협약을 통해 쓰리빅스의 축적된 바이오 빅데이터 및 인공지능 기술과 한국바이오셀프의 첨단 바이오 생산 플랫폼을 접목한 mRNA 백신 및 치료제 개발 협력 및 사업화를 공동 추진하기로 합의했다.박준형 쓰리빅스 대표는 8일 "mRNA 백신과 치료제 개발 과정 중 가장 중요한 건 항원을 인식하는 염기서열을 최적화 하는 것"이라며
바이오
남대열 기자
2022.06.08 13:54
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잇따른 적자와 매각설에 몸살을 앓고 있는 명문제약이 신사업 추진 등 경영 정상화를 선언했다. 8일 명문제약 배철한 대표는 임직원 담화문을 통해 "최대주주 지분 매각을 철회하고 회사 정상화에 매진하기로 결정했다"고 밝혔다. 1983년 설립된 명문제약은 2001년 현 최대주주인 우석민 회장(53)이 인수했다. 골프장 운영회사인 명문투자개발을 자회사로 보유하고 있다. 하지만 회사는 매출대비 비정상적으로 많은 판관비, 실적 부진 등의 위기를 겪으며 2020년부터 최대주주 지분 매각설이 흘러나왔다. 작년에는 우선협상대상자로 스틸드럼과 기타
제약
이현주 기자
2022.06.08 12:30
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한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)이 산업계 ‘글로벌신약 개발’에 대한 전략적 지원 플랫폼 구축을 위해 전임상연구, 임상개발전략, 임상운영, CMC 분야의 국내 최고 전문기관들과 손을 맞잡았다.KIMCo는 씨엔알리서치(대표 윤문태, 이하 씨엔알리서치), 메디라마(대표 문한림, 이하 메디라마), 우정바이오 신약클러스터(대표 천병년, 이하 우정바이오)와 글로벌신약 개발 지원 플랫폼 구축을 위한 상호협력 업무협약(MOU)를 잇달아 체결했다.허경화 KIMCo 대표는 8일 "국내 1호 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치
바이오
이현주 기자
2022.06.08 12:07
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국내 바이오 벤처들이 면역항암제의 낮은 반응률(20~30%)을 끌어올리기 위한 대안으로 파트너 약을 찾기 위한 병용임상을 활발히 진행하고 있다.Nature Reviews Drug Discovery에 따르면, 가장 많은 병용연구가 진행되고 있는 약물은 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)인 것으로 전해진다. 키트루다는 면역관문억제제이자 항PD-1 치료제다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물인 키트루다의 경우 높은 치료효과를 가지고 있으나, 환자 반응률이 20%로 알려져 있다. 환자 반응률 개선을 위해 키트루다는 약 1500개 이상의 병용투
바이오
남대열 기자
2022.06.08 12:00
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전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 옵디보·여보이 병용요법을 5년 추적결과에 따르면 PD-L1 발현 정도에 관계없이 화학요법 대비 임상적으로 유의미한 생존 개선 효과를 확인했다.미국 애틀랜타 에모리대학 의대 윈십암연구소의 수레시 라말링감(Suresh S. Ramalingam) 부소장은 7일 ASCO에서 "전이성 폐암은 치료하지 않고 방치할 경우 5년 생존율이 약 6%에 불과할 정도로 치명적이지만 치료 옵션이 발전하면서 새로운 희망을 제공하고 있다"며 "이번 CheckMate-227의 5년 추적 관찰 결과는 PD-L1 발현 정도
제약
정민준 기자
2022.06.08 11:35
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로봇기반 헬스케어 기업 에이치로보틱스(대표 구익모)는 의료 재활 서비스 전문 업체 브룩스 재활병원(BROOKS Rehabilitation)과 '리블레스(rebless)' 판매 계약을 체결했다. 우수한 기술력을 바탕으로 글로벌 시장 개척에 나서고 있는 가운데 시간이 흐를수록 성과가 점점 더 뚜렷해지고 있다.에이치로보틱스 관계자는 8일 "글로벌 탑티어(Top-Tier)급 재활병원들과 계약이 성사되고 있는 점은 원격재활 솔루션으로써 리블레스가 인정받기 시작된 것"이라며 "미국 현지 원격재활 유저 확보에 총력을 기울일 예정"이라고 말했다.
AI·의료기기
남대열 기자
2022.06.08 10:55
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기존 약제에 반응이 없거나 내성이 생긴 급성골수성백혈병(AML, acute myeloid leukemia) 치료제로 한미약품이 자체 개발한 ‘HM43239’가 다양한 용량에서 완전관해가 확인됐다. 기존 HM43239 80mg와 120mg에 이어 160mg 투여군에서도 완전관해를 확인한 것이다. 한미약품의 파트너사인 앱토즈의 윌리엄 라이스 회장은 8일 "야생형 FLT3와 다양한 유전자 돌연변이(RAS, BCOR, U2AF1, SETBP1)가 있는 재발성 AML 환자에서 HM43239의 새로운 완전관해(CRi) 사례를 발표하게 돼 기쁘
제약
이현주 기자
2022.06.08 10:26
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급여적정성 재평가가 진행되고 있는 가운데 제약업계가 선정 대상과 평가기준 완화를 요청했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 지난 2월 알마게이트 등 6개 성분에 대한 급여적정성 재평가를 시작했다. 재평가 대상은 △스트렙토키나제/스트렙토도르나제 △알마게이트 △알긴산나트륨 △에페리손염산염 △티로프라미드 △아데닌염산염외 6개성분 등이다. 제약업계는 "채산성이 낮아 임상 근거 마련을 위한 투자가 어려운 '저가의약품'은 대상에서 제외되거나 평가 기준이 완화돼야 한다"는 주장이다. 저가약은 비용효과적이기 때문에 타 약제로 대체시 오히려 보험재
제약
이현주 기자
2022.06.08 06:15
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전 세계적으로 노화자체를 치료하는 방식이 증상치료에서 원인치료로 전환되고 있는 가운데 국내 항노화 의약품 산업 규모가 2020년 기준 10조원을 돌파했다.한국보건산업진흥원이 발표한 자료에 따르면 2020년 기준 '의약품 제조업'에서 항노화 제품 매출액은 약 10조 2700억 원으로 2019년 9조 120억 원 대비 14% 증가했다.항노화란 노화 현상으로 시간의 경과, 즉 연력 또는 환경적 요인에 따라 수반되는 생체 구조의 변화에 의해 나타나는 생리학적 변화을 방지하거나 늦추기 위한 일련의 예방‧관리‧치료 행위를 말한다. 항노화의약품
제약
정민준 기자
2022.06.08 06:12
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유한양행(대표 조욱제)와 이화여대 이혁진 교수 연구팀 및 미국 신시내티 대학 이주엽 교수 연구팀이 새로운 mRNA와 LNP(지질나노입자, Lipid NanoParticle) 원천기술 개발을 목표로 각각 공동연구개발 계약을 체결했다. 오세웅 유한양행 연구소장은 7일 "이화여대 및 신시내티 대학과 공동으로 개발하는 mRNA/LNP 연구협력은 유한양행의 플랫폼 기술 개발 의지를 보여주는 대표적인 사례로 그간 진행된 많은 기업들과 오픈이노베이션을 한층 더 강화 및 확대하는 전략의 좋은 예"라며 "최적의 혁신 신약 후보물질을 도출하여 전임상
제약
황재선 기자
2022.06.07 14:36
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AI 신약개발 기업인 온코크로스와 씨클리카(Cyclica)는 골수증식종양의 한 종류이며 의학적 미충족 수요가 크다고 알려진 골수섬유증(Myelofibrosis) 치료제를 공동으로 개발하기 위해 공동연구개발계약을 체결했다. 이번 공동연구개발계약은 양사가 작년에 체결한 공동협업계약의 연장선상에서 맺어진 것이다.7일 온코크로스 김이랑 대표는 "글로벌 AI 선두 주자인 씨클리카와 파트너십을 강화하게 됐다"며 "서로 보완하는 혁신적인 AI 기술들을 결합함으로써 더욱 가능성 높은 결과를 도출해낼 수 있을 것이라 확신하며, 앞으로도 양사는 암을
AI·의료기기
남대열 기자
2022.06.07 12:05
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팜젠사이언스(팜젠)가 올해 1분기 579억 원의 당기순이익을 올려 순이익 3대 제약사로 급부상했다. 1469억 원으로 1위에 오른 삼성바이오로직스와 2위 1212억 원의 셀트리온에는 미치지 못했지만 4위 SK바이오사이언스(278억 원)와 5위 한미약품(250억 원)보다 훨씬 더 많았다.팜젠의 1분기 매출액은 410억 원, 영업이익은 32억 원(영업이익률 7.8%)에 불과했지만, 당기순이익은 무려 579억 원(순이익률 141.2%)이나 되는 것으로 나타났다. 이러한 손익처리 과정의 가분수 현상은 '영업외 수익' 또는 '특별이익'이 영
제약
류충열 유통전문기자
2022.06.07 12:00
