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**글=교연특허법률사무소 김경교, 백서일 변리사PD-1 단클론 항체의 항암 용도 특허는 2018년 노벨생리의학상 공동수상자인 혼조 다스쿠 교수와 일본의 오노약품공업이 공동소유하고 있으며, 브리스톨-마이어스-스큅(BMS)은 특허를 라이센싱하여 옵디보 제품을 전세계에 판매중이다.BMS와 오노약품공업은 미국 머크(MSD)의 키트루다 제품에 대해 특허침해소송을 2014년 제기, 소송상 화해하는 조건으로 키트루다의 글로벌 매출액의 최대 6.5%에 이르는 막대한 로열티 수익을 거둬들이고 있다(2019. 8. 2. 자 히트뉴스 기고 ‘BMS-M
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김경교 Specialist
2020.07.29 06:22
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COVID-19 치료제 임상시험 현황과 임상개발 전략 지난 6월 16일 영국정부는 '세계 최초'의 코로나바이러스 치료제가 영국에서 허가됐다고 전격 발표했다. 영국의 보건장관인 매트행콕은 세계 최초의 성공적인 코로나바이러스 치료제 임상시험인 RECOVERY의 결과를 발표하게 돼 기쁘다고 이야기하면서, 입원 환자의 생존율을 개선시킨 덱사메타존을 영국 NHS 산하 전 병원에서 산소와 인공호흡기를 사용하는 영국의 모든 코로나 바이러스 감염 (COVID) 입원환자에 바로 사용할 수 있게 허가한다고 발표했다.이보다 앞서 4월 29일 미국 국립
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지동현 Specialist
2020.07.23 06:25
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코로나19 백신의 임상 3상 유효성 평가 – 임상3상시험 진입 백신을 중심으로가장 이상적이고 효과적인 백신은 평생 한번만 맞고 감염병을 100% 방어해 질환을 예방하는 백신이다. 그러나 감염병에 따라서 평생 한번만 맞아도 되는 백신이 있고, 매년 맞아야 하는 백신도 있다.안타깝게도 코로나19 바이러스백신은 현재까지의 과학기술수준으로는 단 한번만 맞는 백신으로 개발은 불가능한 것처럼 보이며, 인플루엔자백신처럼 1년에 한번 또는 주기적으로 맞아야 하는 백신으로 개발될 것으로 예측된다.올해 4월 29일 발표된 세계보건기구(WHO)가 목적
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김종원 Specialist
2020.07.22 06:25
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교육멘토 채민정의 "通"하는 제약 마케팅 멀티채널마케팅"필요한 건 알겠는데, 잘 되고 있는지 어떻게 알 수 있나요?" 멀티채널마케팅(MCM) 교육과 워크숍을 하면서 가장 많이 듣는 질문입니다. 멀티채널을 관리하다보니, 성과 측정도 채널에 따라 제각각일텐데, 성과는 어떻게 측정하냐는 것입니다. 이 질문에 대해 다국적 컨설팅 기업 가트너의 수석 애널리리스트, 쿤 (Lizzy F. Kune)은 최근에 이런 말을 했습니다. "어려운 일이기는 하지만, 꼭 필요한 일이기도 합니다. MCM 캠페인을 측정하기 위해서는 마케팅 활동에 대한
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히트뉴스
2020.07.07 12:08
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2020 상반기, 디지털 헬스케어 대표주자의 희비소식 [하]**글=이병일 닥터온 대표[상] 디지털신약 대표주자 '아빌리파이마이'는 어떻게 추락했나 먼 여정을 시작한 디지털 신약의 도전최근 코스닥 기술상장특례 심사평가를 앞두고 일선 디지털 헬스케어 산업군에서는 밸류에이션이 미국시장을 따라 과도하게 매기는 경향이 없지 않다. 아직 원격진료에 대한 사회적 합의도, 디지털 신약에 대한 수가에 대한 논의도 없는 한국적 상황에서, 일선의 스타트업이 부담하는 리스크와 불확실성은 아직 해소된 것이 아니다. 그 또한 프로테우스 사례처럼 독이 될 수
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히트뉴스
2020.07.06 06:18
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2020 상반기, 디지털 헬스케어 대표주자의 희비소식 [상]**글=이병일 닥터온 대표7월이다. 2020년 코로나19사태로 마스크를 쓰고 다니는 중에도 절반이 뚝 지났다. 상반기를 마무리하던 지난 달, 미국에서는 디지털 헬스케어 유니콘 기업 '프로테우스 디지털 헬스(Proteus Digital Health)'의 파산 신청 소식과 또다른 디지털 신약 혁신 기업 '알킬리 인터렉티브(Akili interactive)사'가 테블릿 PC게임형 디지털치료제 'EndeavorRx' FDA의 승인(6.15)을 받은 소식이 날아왔다.올해 초, 미 C
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히트뉴스
2020.07.03 06:20
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비임상시험은 임상시험을 100% 예측할 수 없다. 그러나 잘 수행된 비임상시험은 임상시험 결과를 잘 예측할 수 있도록 도와줄 수 있다. 임상시험 유효성 결과를 잘 예측하기 위해서는 비임상 약리시험인 효력시험으로써 공격접종시험을 통해 방어 효과를 예측 가능할 수 있다. 적절한 감염동물모델 설정, 용법용량, 투여용량 등을 고려해야 하고, 비임상시험결과에 대한 해석을 임상시험결과와 연관지어서 잘 고찰해야 한다. 임상시험을 반영한 비임상시험이 설계되는 것이 가장 바람직하다.식품의약품안전처에서 최근 개발자들을 위해 공개한 '코로나19 백신
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김종원 Specialist
2020.06.23 06:19
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교육멘토 채민정의 "通"하는 제약 마케팅 현대약품의 사례COVID-19가 팬데믹 현상을 보이는 요즘, 디지털 마케팅이 핫하다. 현재 발빠르게 준비하고 있는 회사도 있고 이 또한 지나가리 심정으로 기다리고 있는 회사도 있다. COVID-19 후 세상을 예측하긴 어렵지만, 이 팬데믹이 지나가도 빠르게 성장하고 있는 디지털 마케팅이 완전히 사그라들 것 같지는 않다. 웹사이트가 있든 없든, 다양한 포털을 활용하고 있는 회사도 있고, 이미 웹사이트 운영이 잘 되던 회사는 접속자가 증가하여 미소 짓고 있는 곳도 있다. 물론 이제 막
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히트뉴스
2020.06.05 06:17
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**글=김경교 교연특허법률사무소 대표SARS-CoV2. 좀 더 익숙한 표현인 코로나19는 대체 언제 종식이 될까? 감염의학자가 아닌 일반인의 입장에서 그저 꽃피는 봄엔 끝나길 막연히 기대했었지만, 이젠 비대면(untact)이 뉴노멀이 되어가는 세상에 적응을 강요당하고 있다. 하지만, 아이러니하게도 코로나19와 같은 팬데믹(pandemic)은 제약회사에게 기회이기도 하다.필자는 코로나19 초기인 올해 2월에 진단 영역의 발명이 먼저 뒤따라올 것이라는 의견을 제기했었다(히트뉴스 "슬프지만 신종바이러스 팬데믹에도 특허전략은 있다"). 실
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김경교 Specialist
2020.06.04 06:18
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**글=김경교 교연특허법률사무소 대표천연물이란 자연계에서 얻어지는 식물, 동물, 광물 및 미생물과 이들의 대사산물을 말한다. 전통적으로 천연물은 생약(한약)의 형태로 처방되거나 건강기능식품 또는 건강보조식품 등 식품의 형태로 섭취되는 것이 대부분이었다.그런데, 최근 들어 항궤양제 ‘라니티딘’의 퇴출 전후로 쑥잎(애엽)을 주성분으로 하는 천연물 의약품 시장이 약진하는 현상이 관측되고 있다. 합성 의약품보다 독성 또는 부작용이 낮고 안정성이 높다는 인식 때문이 아닐까 싶다. 천연물 의약품은 헬스케어 시장에서 큰 비중을 차지하지는 않지만
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김경교 Specialist
2020.05.27 12:50
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*글=이병일 (주)닥터온 대표몇 해 전 미국 플로리다주에 소재한 메이요 클리닉(잭슨빌)을 방문했을 때다. 병원 로비 환자 대기실에서, 눈에 띄는 오래된 '종'을 하나 발견했다. 의사가 앞의 환자의 치료를 마치고, 다음 환자를 맞을 준비가 되어 있음을 의료진과 대기환자에게 알리기 위해 종을 3번 치던 의식(Ritual)을 수행하던 종이라고 했다. 기다리는 환자의 여정(Patient Journey)에서는 '희망'을 전하는 소리이자, 치료를 위해 수고한 의료진의 노고에 '존경'의 가치가 병원의
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2020.05.27 06:16
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교육멘토 채민정의 "通"하는 제약 마케팅 디지털 마케팅코로나바이러스 확산으로 인해 디지털 마케팅(Digital marketing)에 관심을 가지는 분들이 많다. 홈페이지는 만들어놨는데, 막상 기대만큼 성과가 없어서 고민을 토로하는 분도 계시고, 새로 만드려고 하는데 얻는 혜택(benefit)이 무엇인지 궁금해 하는 분들이 많다. 내심 뒤쳐지진 않나 불안해도 이런 속내를 잘 드러내지 않는다. 예전에는 설마 디지털이 대세겠어 했던 분들도 이제는 변화가 대세겠구나라고 이해하기 시작했다. 50%의 확신이 70~80%까지 올라간 분들
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2020.05.08 06:17
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5월 연휴 이후 6일부터 정부는 '생활 속 거리두기'로 일상 생활과 경제 사회활동을 영위하는 방역체계로 전환을 발표했다. 연휴 직전, 정부는 코로나19 대응 및 경제활력 제고를 위한 10대 산업분야 규제혁신 방안도 발표했다. 그러나 코로나19와 힘겨운 '사회적 거리두기' 전쟁에서 질병관리본부가 대 국민 메시지로 가장 많이 사용한 단어는 '당부'다. 보건의료 산업에서 비대면(Untact) 원격의료에 대한 논의가 뜨겁다. COVID19 사태는 우리 시대가 겪는 새로운 '제 3차 세계대전
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2020.05.07 06:20
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당뇨병은 만성 질환으로서 전통적인 의약품 시장이다. 특히 인슐린 비의존성 당뇨병인 2형 당뇨병 치료제로 수많은 의약품이 출시되어 있으며, 경구제 또는 주사제로 다시 나눌 수 있겠다. 경구용 2형 당뇨병 치료제로는 DPP-IV 억제제(자누비아 등), SGLT-2 억제제(포시가 등), TZD 계열 약물(듀비에 등) 등이 있다. 그런데, 그동안 국내 당뇨병 치료제 시장을 석권하던 DPP-IV 억제제는 대체적으로 성장세가 둔해지고 있는 반면, 대부분의 SGLT-2 억제제가 점점 파이를 넓혀가는 것으로 파악된다(출처: 아이큐비아).그런데,
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김경교 Specialist
2020.04.21 06:18
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혁신 신약개발을 위한 임상이행/중개연구의 필요성(5. 끝)잠시 일탈, 글쓰기에 몰두했다. 푹 빠져 있었다는 표현이 더 옳을지도 모르겠다. 20년을 조금 못 채운 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서의 교수생활을 마무리하고 돌아온 지 이럭저럭 4년차에 접어든다. 산업계(industry)와 캠퍼스는 같은 듯 하면서 다른 분위기다. 임상이행/중개연구, 신약개발이라는 30년을 넘어 해왔던 같은 일을 하는데도 무언가 어색하고 맞지 않는 옷을 입은 것
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히트뉴스
2020.04.09 06:20
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혁신 신약개발을 위한 임상이행/중개연구의 필요성(4)어떤 결정을 하거나 일을 시작할 때 항상 내 자신에게 묻는 질문이 있다. 지금이 적절한 시기인가? 너무 이르거나 혹은 너무 늦은 건 아닌가? 그만큼 시간은 되돌릴 수도, 기다려주지도 않는 소중한 것이기 때문이다. 너무 이르지도 늦지도 않은 최적의 시점에 일을 시작한다면 그 일의 종류나 목적에 관계없이 최소 노력으로 최상의 결과를 얻을 것이라는 것을 예측하는 건 어렵지 않다. 최고의 가성비 말이다. '시간은 금이다' '늦었다고 생각할 때가 빠른 것이다'
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2020.04.08 06:20
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혁신 신약개발을 위한 임상이행/중개연구의 필요성(3)임상이행/중개연구의 철학이며 근간에 흐르고 있는 핵심개념들이 있다. 전생에 몇개의 나라를 구했는지 모르겠으나 난 행운아다. 세계적인 석학을 스승으로 모시고 20년이 넘는 사제관계를 맺은 소중한 기회가 주어졌다. 이 속에서 귀가 따갑게 들은 가르침이 하나 있다. 되새김질 할수록 고개가 수그러지는 절대 진리이고 이것들이 임상이행/중개연구의 뼈대임을 깨달은지 오래됐다."세상에 존재하는 것은 모두 이유가 있다." 어떤 물질이 인체에 이로운 역할을 하건 해로운 역할을 하건, 존재하는 데에는
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히트뉴스
2020.04.06 06:19
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혁신 신약개발을 위한 임상이행/중개연구의 필요성(2)길지 않은 기간 동안 신약 후보물질의 임상시험 결과를 분석해 볼 기회가 여러 차례 주어지고 있다. 물론 대부분의 케이스는 외부에서 의뢰된 임상에서 만족할만한 결과를 내지 못해 '실패'라는 오명을 쓴 물질들이다. 또 다른 경우 임상승인의 성공을 이룬 외국 빅파마들의 케이스를 자율학습의 목적으로 공부하는 경우다.먼저 성공의 경우를 보면 물질의 효능, 독성, 임상디자인 모두 고개를 끄덕이게 만든다. 물론 성공이라는 결과가 일종의 긍정적 편견을 만들어서 결점이 안보이게 만들
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2020.04.03 06:19
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교육멘토 채민정의 "通"하는 제약 마케팅 코로나19 치료제 개발 동향코로나바이러스가 우리 생활에 영향을 끼친 지 이미 두 달이 넘어갑니다. 우여곡절이 있지만, 한국 사회는 상황을 관리하면서 점차 벗어나는 추세입니다만, 전세계적인 확산이 더 큰 문제를 만들지 않을 까 우려되고 있습니다. 바이러스가 이렇게 전 세계적으로 확산되면, 방역보다 백신이나 약물과 같은 치료법에 사람들의 관심이 모아지게 됩니다. 자연히, 제약기업들의 역할에 대한 기대치가 높아지면서, 제약기업들에게는 다시 없을 큰 사업 기회가 되기도 합니다. 그러면, 현
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2020.04.03 06:16
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인간 숙주를 찾아 쾌속 질주하는 낯선 바이러스의 위협 속에 여러 제약 기업들은 재택 근무라는 카드를 꺼내 들었다. 사회적 거리두기의 일환이다. 재택 근무를 시작한지도 두 달이 되어 간다. 새로운 습관을 만드는데 21일이라는 시간이 필요하다고 했던가? 어느 새 집에서 일하는 것이 일상의 뉴 노멀(New Normal)이 된 것 같다. 불과 몇 달 전인 지난 해만 해도 상상도 못했던 일이다.내가 속한 회사는 지난 해 유연근무제를 시범 운영했다. 영업직과 달리 주로 사무실에서 근무하는 내근직의 경우 직원들이 부서장과 논의해 다양한 유연 근
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히트뉴스
2020.03.31 06:17
