-
[hit-check] 약가협상생략약제, 공단협상안 시나리오문제삼지 않아 문제 안됐던 협상생략약제 등재절차알룬브릭 등 '의결보류'서 '조건부의결'로 절충3일 열린 건강보험정책심의위원회에서 약가협상생략약제들의 급여등재안에 제동이 걸린 건 제약계 뿐 아니라 정부 측 관계자들에게 '쇼크'처럼 받아들여졌다. 과거 서면의결 과정에서 이슈가 됐던 적이 없었고, 신속등재절차이면서 보험재정에도 부담을 주지않는 약제였던 터라 이런 변수가 생길 것이라고는 누구도 상상하지 못했다.실제 보건복지부가 사전 배포한
복지부
최은택
2019.04.04 06:10
-
정부가 제네릭 약가제도 개편에 따른 공동생동 약제 약가재평가와 관련, 성분군이나 치료군별로 그룹을 나눠 재평가 준비기간을 분리해 안내할 계획이라고 3일 건강보험정책심의위원회에 보고했다.특정기간에 생동성시험 등이 집중되지 않도록 하기 위한 것이라고 이유도 설명했다. 제네릭 품질을 강화하면서 불필요하게 많은 제네릭 등재를 억제하는 규제를 새로 도입하면서 정부가 내놓는 나름의 '세심한' 배려다.하지만 여기에는 함의가 숨여있다. 바로 '유예기간(준비기간) 3년에서 연장은 없다'는 시그널이다.보건복지부 관계자는
복지부
최은택
2019.04.04 06:09
-
다케다제약의 폐암신약 알룬브릭 등 약가협상생략약제 급여등재가 지연되게 됐다. 예상사용량 등 협상타결 후 등재시키라는 요구가 반영된 것이다. 3일 열린 복지부 건강보험정책심의위원회는 이날 상정된 약제 중 협상생략약제에 대해 이같이 결정했다.이에 따라 알렌브릭, 파슬로덱스, 아고틴 등의 급여 등재안은 조건부로 처리됐다. 협상을 통해 예상사용량과 환자보호조치 등 부속합의가 이뤄진 뒤, 고시를 적용한다는 내용이다.
복지부
최은택
2019.04.03 17:07
-
정부가 최근 발표한 제네릭 약가제도 개편방안을 상반기 중 고시에 반영해 하반기 중 시행할 계획이라고 했다. 이를 위해서는 '약제의 결정 및 조정기준'을 개정해야 한다.또 공동생동으로 등재된 제네릭 생동시험이 특정기간에 집중되지 않도록 일정그룹(치료군, 성분군 등)을 기준으로 재평가 준비기간을 분리해서 안내하기로 했다.보건복지부는 이 같은 내용의 '제네릭 의약품 약가제도 개편방안'을 3일 건강보험정책심의위원회에 보고했다.복지부는 이번 개편방안의 기본방향은 제네릭 의약품 허가제도 개선방향과 연계해 제네릭 의
복지부
최은택
2019.04.03 16:53
-
앞으로 난임치료시술의 연령제한이 폐지되고, 건강보험 적용 횟수가 늘어난다. 5월부터 눈, 귀, 코, 안면 등 두경부 자기공명영상법(MRI) 검사에 건강보험이 확대 적용된다. 또 응급실?중환자실에서 발생하는 의학적 비급여 20여개 항목이 급여화된다.보건복지부(장관 박능후)는 3일 제5차 건강보험정책심의위원회을 열고, △보조생식술 적용 기준 확대 △두경부 자기공명영상법(MRI) 검사 건강보험 적용 방안 △응급실?중환자실 비급여의 급여화 △약제 급여목록 및 급여 상한금액표 개정, △복제약(제네릭) 의약품 약가제도 개편방안 등을 보고 받았
복지부
최은택
2019.04.03 16:53
-
의협 등 의료단체가 신청기관 확대 요청사용례수 3천례 이상 등 요건 충족해야의약품임상시험실시기관이 아닌 의료기관도 급여의약품 허가초과 사용승인을 신청할 수 있는 길이 열린다.이를 위해서는 의사협회 등 의료인단체가 신청기관을 확대하도록 요청해야 한다.또 동일한 사용승인 사항으로 승인받은 기관이 전체 의약품임상시험실기기관 대비 3분의 1 이상인 약제 등 요건을 충족해야 임상시험기관이 아닌 요양기관도 사용승인을 받을 수 있다. 자료제출 등 의무를 이행하지 않으면 페널티도 부여된다.보건복지부는 이 같은 내용의 '허가 또는 신고범위
복지부
최은택
2019.04.03 06:05
-
경제정의실천시민연합과 한국일차보건의료학회는 제44회 보건학 종합학술대회한 세션으로 ‘유전자 검사 이대로 좋은가? ; DTC 유전자 검사의 법적, 윤리적, 보건학적 함의’ 주제 토론회를 오는 5일 오후 4시 서울대 의대 교육관 104호에서 갖는다.남명진 가천대 생명과학과 교수가 을, 신영전 한양대 예방의학과 교수는 을 주제로 각각 발제한다.이어 신현호 변호사, 이인영 홍익대 교수, 송기민 한양대 교수가 참여해 법
복지부
최은택
2019.04.02 09:41
-
한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 오는 6월 12일부터 13일까지 핀란드 헬싱키에서 개최되는 HIMSS Europe 2019(Healthcare Information Management and System Society Europe 2019 ; 보건의료정보관리시스템협회 유럽 2019, 이하 HIMSS Europe 2019) 전시회의 한국관에 참여할 기관을 오는 9일까지 모집한다고 지난 1일 밝혔다.이번 행사는 진흥원이 보건복지부로부터 위탁받아 시행하는 ‘2019년 ICT기반 의료시스템 해외진출 지원사업’의 일환으로 국
복지부
강승지
2019.04.02 00:20
-
보건복지부(장관 박능후)는 일차의료 만성질환관리 시범사업 실시지역 3차 공모 결과 새로운 참여지역 16개 지역(396개 의원)을 선정하고, 기존 1·2차 공모 시 선정된 지역에서도 375개 의원을 더 추가했다고 29일 밝혔다.이에 따라 시범사업 지역은 74개, 참여의원은 2578개로 늘었다.이번 3차 공모를 통해 신규 참여하는 771개 의원은 내달 8일부터 일차의료 만성질환관리 서비스를 실시하게 된다.시범사업 참여 의원은 한국건강증진개발원, 국민건강보험공단 누리집(홈페이지)에서 서비스 제공 지침과 전산시스템 사용방법 등에 대한 교육
복지부
최은택
2019.03.29 10:23
-
정부가 한의약을 둘러싼 묵은 갈등과제를 해소하기 위해 팔을 걷고 나섰다. 그 중심에 최근 한의약정책관으로 부임한 이창준 국장이 있다.이 국장은 우선은 연내 시범사업을 준비 중인 첩약 급여화 방안을 모색하는 게 출발인데, 통합약사(약사 vs 한약사), 한약조제지침(100처방), 한의약 분업 등을 순차적으로 검토하겠다고 했다.이 국장은 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이 같이 포부를 밝혔다.첩약 급여화와 의-한 갈등=이 국장은 상반기 중 한의사회, 약사회, 한약사회 등 당사자단체들이 참여하는 협의체를 구성해 논의를 시작할 계획이라고
복지부
최은택
2019.03.29 04:17
-
내달 3일 열리는 건강보험정책심의위원회에는 주목받은 신약들이 줄줄이 대면심사 안건에 올려질 예정이다.사이넥스의 척수성 근위축증(SMA) 치료제 스핀라자주, 다발성골수종치료제 다잘렉스주 등이 대표적이다. 또 정부가 건정심 대면심사 대상약제를 확대하면서 포함된 약가협상생략약제 3개 품목(우울증치료제 아고틴정, 폐암치료제 알렌브릭, 유방암치료제 파슬로덱스)도 함께 안건으로 오른다.이전에는 건정심 대면심사에서 의결될 경우 이르면 당일, 늦어도 1~2일 중에는 등재 고시가 이뤄졌다. 하지만 앞으로는 시차가 더 생길 가능성이 커졌다.보건복지부
복지부
최은택
2019.03.29 04:15
-
한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 다음달 17일부터 19일까지 서울 코엑스에서 보건산업 일자리 매칭 지원 행사인 2019 바이오 잡페어(2019 BIO JOB FAIR)를 개최한다고 28일 밝혔다.올해 6회를 맞은 이번 채용박람회에는 한미약품, 코아스템, 한독, 바이넥스, JW중외제약, 유영제약 등 제약·바이오기업 30여개가 참가해 직무상담 및 다양한 분야에서 신입 및 경력사원을 채용할 계획이다.또한, 18일에는 한미약품, 한스바이오메드, 한국머크 그리고 19일에는 오스템, 루트로닉, 사이넥스, 메드트로닉 등 국내외
복지부
강승지
2019.03.28 13:16
-
보건복지분야 고위공직자 중 가장 많은 재산을 보유한 사람은 51억원을 신고한 이웅세 한약진흥재단원장이었다. 김승택 심사평가원장, 정은경 질병관리본부장도 30억원을 이상 신고했다.정부공직자윤리위원회는 28일 재산신고 대상인 고위공직자의 '2019년도 정기재산변동 신고사항'을 공개했다.박능후 보건복지부장관은 9억2311만원, 권덕철 차관은 16억5275만원을 보유하고 있다고 했다. 의사출신인 정은경 질병관리본부장은 33억7771만원으로 상대적으로 보유재산이 많았다. 현직 실장급 신고액은 김강립 기획조정실장 13억8463만
복지부
홍숙
2019.03.28 10:34
-
국내 제네릭 의약품 비즈니스에 새 패러다임이 열렸다. 현행 '동일성분-동일제제'라면 동일가격을 인정하던 대원칙이 깨지고, 제약회사의 제네릭 개발 노력에 따라 차등 가격을 부여하는 새 원칙이 도입됐다. 이로 인해 일체 연구개발 없이도 ▷남에게 생동을 맡기고(위탁생동) ▷남에게 생산을 맡기며(위탁생산·CMO) ▷남에게 판매를 맡겨온(위탁판매·CSO) 시스템은 붕괴를 맞게됐다. 기업들의 연구개발 및 제제기술 역량 강화와 품질관리 노력이 필수적인 제네릭 비즈니스 시대가 도래한 것으로, 기업이 처한 입장에 따라 충격파도 다르게
복지부
히트뉴스
2019.03.28 06:10
-
"과거 일괄인하 때에 비춰보면, 진행과정에서 세부사항을 검토해 조정한 사례가 있었다. 그런 프로세스를 이번에도 거칠 것이다."곽명섭 보건복지부 보험약제과장은 27일 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 '3.27 제네릭 약가제도 개편안'을 설명하면서 이 같은 방침을 전했다. 개편되는 제도의 원칙과 틀을 이날 발표했지만 구체적인 상황을 반영해 세부적인 내용은 조정하거나 예외를 더 둘 수 있다고 여지를 남긴 것이다.히트뉴스는 앞으로 고시개정을 추진하면서 세부 검토과정에서 고려할 필요가 있는 네가지 쟁점을 미리 정리해봤다.(형
복지부
최은택
2019.03.28 06:08
-
고시개정안 2개월 의견수렴...연내 시행목표개발노력에 대한 약가 차등보상 체제로정부가 27일 오픈한 '3.27 제네릭 약가제도 개편안'은 제네릭 의약품 개발노력에 따른 차등가격 원칙으로 전환하는 내용이 골자다. 개발노력은 책임성과 시간, 비용을 고려했는데, 구체화된 게 바로 '자체 생동시험 실시'와 '등록된 원료의약품 사용'이었다.곽명섭 보건복지부 보험약제과장은 이날 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 이번 개편안을 마련한 과정을 설명했다. 이 자리에는 송영진 사무관, 박은영 심사평가원 약제
복지부
최은택
2019.03.28 06:07
-
지난해 발생한 발사르탄 사건은 '3.27 제네릭 약가제도 개편방안' 마련을 촉발시킨 것 외에도 정부에 새로운 문제의식에 눈을 뜨게 했다.발사르탄 사건과 같은 일이 차제에 또 발생했을 때 귀책사유자에게 책임을 지울 수 있는 근거를 마련할 필요가 있다는 각성이었다. 이를테면 '표준약관(계약)'에 대한 얘기다.곽명섭 보험약제과장은 27일 전문기자협의회 소속 기자와 만나 이 같이 말했다.곽 과장은 이날 "발사르탄 사건으로 환자들은 엄청난 불안과 불편을 겪었다. 의약품을 교환하는 과정에서 의약계도 고충이 컸다.
복지부
최은택
2019.03.28 06:06
-
골다공증치료제 프롤리아 프리필드시린지 투여단계가 다음달부터 1차로 확대된다. 신규 등재되는 서방형 프레가발린은 성인 말초 신경병증성 통증치료에 한정해 급여기준이 신설된다.보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안을 이 같이 확정하고, 4월1일부터 시행한다고 밝혔다.이번 개정고시에는 신설 2항목, 변경 6항목, 삭제 1항목이 반영됐다.먼저 신규 등재되는 Pregabalin 서방형 경구제(리리카 CR 서방정 등)는 성인의 말초 신경병증성 통증 치료에 한정해 급여기준이 신설된다.또 허가범
복지부
최은택
2019.03.28 06:04
-
복지부, 제네릭 약가제도 개편안 발표동일성분약가제 7년만에 폐지신규 등재 올해 하반기부터 적용기등재 제네릭 유예기간 종료후 재평가이르면 올해 하반기 신규 등재되는 제네릭부터 약가 차등제가 도입된다. 성분별로 20개 내에서는 등재순서와 상관없이 2개 기준 요건 총족여부에 따라 상한금액을 산정하고, 21번째부터는 같은 성분내 최저가의 85%로 정한다.기준요건은 '자체생동', '등록된 원료의약품 사용'으로 확정됐다. 2개 요건을 모두 충족하면 현재처럼 53.55%, 1개를 충족하면 45.52%, 만족요건이 없
복지부
최은택
2019.03.27 12:00
-
보건복지부(장관 박능후)는 건강보험 보장성 강화대책의 후속조치로 눈, 귀, 코, 안면 등 두경부 자기공명영상법(MRI) 검사의 건강보험 적용 범위를 전면 확대하는 고시 개정안을 27일부터 행정예고 하고 내달 16일까지 의학단체, 시민사회단체, 국민 등의 의견을 수렴한다.기존에는 중증 질환이 의심되더라도 MRI 검사 결과 악성종양, 혈관종 등이 진단된 환자만 건강보험이 적용되고, 그 외에는 보험이 적용되지 않아 환자가 검사비 전액을 부담했었다.구체적으로 중증 감염성·염증성 질환(악성외이도염, 심경부감염 등), 혈관·림프관 기형, 기타
복지부
최은택
2019.03.27 11:40
