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LG화학 유전성 비만 치료 신약 후보물질인 'LB54640'이 최근 미국 FDA에서 희귀의약품으로 추가 지정됐다.'POMC(프로오피오멜라노코르틴) 결핍증' 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD; Orphan Drug Designation)인데, 2020년 9월 'LEPR(렙틴 수용체) 결핍증' 치료 목적으로 지정되기도 했다. 이번 지정으로 LG화학은 향후 7년간 △미국 시장 판매 독점권 △미국 내 임상시험 비용 지원 및 세금 감면 △개발 관련 사전 상담 지원 등의 혜택을 받게 된다. 'LB54640'은 포만감에 관여하는 단백질인 MC
제약
황재선 기자
2022.06.16 10:54
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정부가 미국 샌디에이고에서 진행된 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 2022' 후속조치로 국내외 백신 기업간 네트워킹 상담회를 개최한다.보건복지부는 이달 16일(오늘)부터 30일까지 15일간 국내 백신 및 원부자재 기업을 대상으로 글로벌 백신 공급망 상담회를 개최한다고 밝혔다.복지부, 산업통상자원부, KOTRA가 함께 개최하는 상담회는 기술 협력, 원부자재 거래선 확보 등을 목적으로 진행된다.온라인으로 열리는 이번 상담회는 △백신 거래선 발굴 △백신 생산 관련 원부자재 수출입 △해외 개발 백신 위탁생산(CMO) 수주 △백신
유관부처
김홍진 기자
2022.06.16 10:43
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한국백혈병환우회는 15일 서울여성플라자 아트센터에서 '글리벡에서 킴리아까지' 를 주제로 창립 20주년 기념행사를 개최했다. 김형기 아나운서가 사회를 맡은 행사에서 '서로가 함께한 1년' 제목의 활동 영상과 홍보대사를 맡고 있는 방송인 김미화 씨의 축하 영상이 상영됐다. 행사의 하이라이트로 백혈병환우회 창립 후 20년 동안 이룬 대표적 10대 성과가 소개됐다. 글리벡 약가인하 운동을 비롯해 △ 혈소판 사전예약제 도입운동 △ 백혈병 의료비 임의비급여 개선운동 △ 백혈병 환자 공무원 채용 신체검사 불합격 판정기준 개선운동 △ 헌혈운동 △
멀티뉴스
정민준 기자
2022.06.16 10:21
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한미약품의 지속가능 혁신경영 성과가 담긴 다섯 번째 'CSR(Corporate Social Responsibility) 리포트'가 발간됐다. 한미약품(대표 우종수, 권세창)은 지속가능성 보고서 국제지침인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 '2021-22 CSR 리포트'를 발간하고, 자사 홈페이지에 15일 게재했다.회사 관계자는 "근년 들어 기업의 사회적 역할과 이에 따른 ESG(Environment·Social·Governance) 경영의 중요성이 강조되면서 지속가능경영 보
제약
황재선 기자
2022.06.16 09:50
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스타인테크 바이오 시즌1 올해 벤처캐피탈(VC) 업계서 국내 바이오 벤처에 대한 투자가 예년에 비해 급감하고 있다. 이뿐만 아니라 기업공개(IPO) 문턱이 높아지면서 바이오 벤처는 출구전략을 찾지 못해 노심초사하고 있다. 투자심리가 꽁꽁 얼어붙으면서 성장보다 생존 전략 찾기에 분주하다. 이같은 상황에서 스타인테크와 법무법인 디라이트가 공동 주최하는 '바이오 시즌1'은 더 나은 세상을 만들기 위해 노력하는 바이오 벤처와 동행에 나선다. 네오나, 더도니, 마이크로바이오틱스, 에이더, 엠티이지 등이 TOP5 기업에 선정됐다. 편집자 주T
바이오
남대열 기자
2022.06.16 06:15
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2021년 하반기부터 침체된 제약/바이오 섹터의 투자 심리가 좀처럼 살아날 기미가 보이지 않는다. 이러한 분위기는 비단 한국에만 국한된 상황은 아니며 미국, 중국, 일본도 상황이 크게 다르지 않다. 초기 개발부터 허가까지 오랜 시간이 소요되는 신약개발 과정에서 상장 여부를 막론하고 지속적인 자금조달은 바이오텍의 숙명과도 같다. 물론, 개발중인 파이프라인이 두둑한 계약금을 받고 글로벌 제약사로 기술이전 되거나 공동개발 파트너를 찾게 된다면 어느 정도의 여유가 생기겠으나, 그렇지 못한 경우가 더 많은 것이 현실이다.지난 10년간 글로벌
클럽 100
히트뉴스
2022.06.16 06:14
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식품의약품안전처가 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 관련 제형별 예시모델 개발, 기초기술 개발, 제약스마트공장 구축 지원 등 GMP 안전관리 지원사업과 국제협력 방향을 소개했다.정명훈 식약처 의약품품질과 사무관은 15일 일산 킨텍스에서 열린 '2022 식품의약품안전처 의약품 정책설명회'에서 올해 추진 예정인 QbD 지원체계, GMP 제도 국제조화, 국제협력 다각화 방안을 발표했다.정명훈 사무관에 따르면, 식약처는 의약품 QbD 도입을 지원을 위해 △제형별 예시모델 개발 △QbD 기초 기술 개발 △제약 스마트공장 혁신기술 지원 △스
식약처
황재선 기자
2022.06.16 06:13
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지난해 매출액 5000억 원 이상 13곳 대형 전통 제약사들의 매출액 중, 수출비중이 최근 5년간 계속 뒷걸음쳐온 것으로 나타났다.2017년 11.4%에서 2018년 10.7%, 2019년 9.8%, 2020 8.6%, 2021년 8.2%로 떨어졌다. 이들의 올 1분기 수출비중은 8.4%로 지난해 8.2%보다 약간 올랐지만 그 수치가 미미하고 앞으로 3개 분기가 남았으므로 유의한 반등 조짐이라고 보이지 않는다.더욱 심각한 것은, 수출액 절대치 자체가 2017년 전년 대비 10.4% 증가해 1조1150억 원으로 올라 선 후, 2018
제약
류충열 유통전문기자
2022.06.16 06:12
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바이오텍의 '임상개발본부'를 자부하는 메디라마(대표 문한림)가 에이비온(대표 신영기)과 ABN401의 글로벌 2상 임상개발을 총괄하는 계약을 체결해 주목된다.16일 메디라마는 ABN401의 글로벌 2상 임상을 3년 내 완료해 인허가 도전에 가능한 데이터를 생성한다는 목표로 임상개발에 나선다. 두 회사간 협력 관계는 국내에서 처음 시도되는 모델로, 바이오텍은 물질개발에 집중할 수 있고, 임상개발은 메디라마가 전적으로 담당해 고도의 임상전략과 빠른 실행으로 신약 임상개발의 성공률을 높일 수 있을 것으로 기대된다.문한림 대표는 "ABN4
연관산업
남대열 기자
2022.06.16 06:11
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국내 최초로 임상전략 수립 및 임상개발 서비스를 제공하는 메디라마(대표 문한림)가 이달 7일자로 임상개발 본부장에 황선진 부사장을 영입했다.16일 회사 측에 따르면, 황선진 부사장은 충남대학교 의대를 졸업 한 후 연세대학교 의대에서 제약의료규제과학 협동과정을 수료했으며 삼성서울병원에서 가정의학과 전문의 취득 후 완화의료 전임의로 근무했다. 황 부사장은 한국 MSD 의학부 및 길리어드 사이언스에서 메디컬 디렉터로서 의학부 전반에 걸친 업무를 담당했으며, 메드팩토에서 최고의학책임자(Chief Medical Officer)로 임상시험 기
피플
남대열 기자
2022.06.16 06:10
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글로벌 제약사 중 노바티스, 로슈, 사노피 3곳의 신규 파이프라인만 400여 개에 육박하는 것으로 나타났다.국가신약개발사업단에 따르면 글로벌 제약사 중 노바티스는 160개, 로슈는 144개, 사노피는 90개의 다양한 물질 및 질환별 파이프라인을 보유한 것으로 분석됐다.국내 제약·바이오 기업의 전체 파이프라인 수는 2021년 기준 193개사 총 1477개로제약사당 평균 7.7개의 파이프라인을 보유했다.국내 파이프라인 수와 비교했을 때 글로벌 제약사의 파이프라인 수가 월등히 많다.질환별 파이프라인을 보면 노바티스는 항암제 분야에 67개
제약
정민준 기자
2022.06.16 05:45
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글로벌 혁신신약 개발 전문회사 펠레메드(대표이사 김용철, 장수연)는 중소벤처기업부 '아기유니콘 200 육성사업'에 최종 선정됐다.펠레메드는 정밀 신약 설계 플랫폼인 펠레셀렉트(PeLeSeLectTM)와 인공지능 플랫폼 AHEDD(AI-Applied High Efficiency Drug Discovery)를 기반으로 내성폐암, 급성골수성백혈병(AML), 면역항암신약, B형간염 완치신약 등 총 8개의 항암 및 항바이러스 분야의 혁신신약 파이프라인을 개발하고 있다.펠레메드 김용철 대표는 15일 "펠레메드는 돌연변이 내성을 최소화한 항암
바이오
남대열 기자
2022.06.15 17:01
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2022년 충청북도 품질분임조 경진대회에서 대웅제약(대표 전승호, 이창재)이 스마트공장 부문 최우수상과 생산혁신 부문 충청북도지사 표창을 수상했다. 지난 8일부터 이틀간 진행된 이 대회는 도내 우수 분임조를 발굴·육성하고 품질경영을 촉진하기 위해 개최됐다. 전승호 대웅제약 대표는 "오송공장 큰곰자리 품질분임조원들이 빅데이터, 머신러닝 등 스마트공장 구축에 필수적인 요소들을 자체적으로 학습하고 발전시킴으로써 대웅제약의 스마트공장 시스템과 품질경영 역량을 인정받았다"며 "큰곰자리 품질분임조가 하반기에 열리는 전국 단위 경진대회에서도 좋
제약
황재선 기자
2022.06.15 17:00
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보령(대표 장두현, 구 보령제약)이 ESG경영 성과와 비전을 담은 첫 번째 지속가능경영보고서를 발간했다.장두현 대표는 "이번 지속가능보고서는 이해관계자들의 요구에 적극 대응하는 한편, ESG경영을 위한 진정성 있는 노력들을 담아낸 결과물"이라며 "올해를 'ESG경영의 원년'으로 삼고, 기업 및 사회 모두의 지속가능성을 높여가기 위해 앞으로도 다양한 투자와 노력을 계속해 나갈 것"이라고 밝혔다. 이번에 발간된 지속가능보고서는 보령 홈페이지를 통해 게재됐으며, 지난해 환경·사회·지배구조 측면에서 창출한 사회적 가치 관련 성과를 수록됐다
제약
황재선 기자
2022.06.15 15:10
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염증성 질환 치료제로 사용되는 '야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제'가 ①65세 이상 ②심혈관계 고위험군 ③악성종양 위험 등 고위험 환자와 같은 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용하도록 효능·효과, 사용상의 주의사항 변경이 추진된다. 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하다.야누스키나제 억제제는 면역·염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄여 류마티스 관절염 등 여러 염증성 질환을 치료하는데 사용되며, 국내에는 5개 성분(토파시티닙, 바리시티닙, 유파다시티닙, 아브로시티닙, 필
식약처
황재선 기자
2022.06.15 14:25
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코로나19, 고령화 등 사회현상으로 셀프 메디케이션이 주목받고 있는 가운데, 최근 건강기능식품 소비 트렌드가 선물용에서 개인 건강관리용으로 달라지고 있다는 의견이 제기됐다. 이에 따라 소비되고 있는 건기식 역시 선물을 위한 '피로회복', '종합영양제' 종류에서 눈 건강, 장 건강 등 신체 부위별 제품 소비가 늘고있으며 개인을 위한 '맞춤형 건기식 사업'이 활발한 가운데, 건기식 다각화를 위한 인력과 규제의 도움이 절실하다는 의견이 제기됐다.고려대학교 식품규제과학과는 식품의약품안전평가원은 14일 세종캠퍼스 농심국제관에서 '건강기능식품
연관산업
김홍진 기자
2022.06.15 12:04
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글로벌 벤처캐피탈(VC)의 바이오텍에 대한 투자가 꾸준히 증가하고 있는 가운데 탁월한 플랫폼 기술을 보유한 기업에 자금이 몰리고 있다.글로벌 컨설팅 기업인 맥킨지가 공개한 이달 보고서에 따르면, 2021년 바이오 부문의 VC 투자는 340억 달러(약 43조 8800억 원)를 기록해 2020년 대비 두배 이상 증가했다. 지난해 VC가 투자한 바이오 스타트업의 수는 약 3100개인 것으로 전해진다.바이오 분야의 자금조달은 지난 2021년 1분기에 정점을 찍었으며, 최근 신규 상장기업의 가치가 하락해 지난 4분기 동안 감소했음에도 VC는
바이오
남대열 기자
2022.06.15 12:02
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[샌디에이고= 이현주] 2018년 CDO(Contract Development Organization) 사업 진출을 선언했던 삼성바이오로직스가 4년만에 100여건의 프로젝트를 수주한 것으로 나타났다. 속도, 품질, 효율 및 가격경쟁력 등을 무기로 성장을 이어가겠다는 입장이다.삼성바이오로직스는 14일(현지시각) 샌디에이고에서 CDO 사업부 간담회를 진행했다.이 자리에서 유승연 삼성바이오로직스 Development Sales 팀장은 "짧은 시간 내 항체의약품뿐만 아니라 다수의 이중항체와 융합 단백질 등 complex molecule 을
바이오
이현주 기자
2022.06.15 11:00
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제넨셀은 대상포진 치료제 후보물질 ES16001의 제2a상 임상시험 환자 모집을 개시했다.15일 제넨셀에 따르면, 지난 10일과 14일, 순천향대 부천병원과 고려대 안산병원에서 각각 의료진 및 임상시험수탁기관(CRO) 담당자 등과 임상 개시모임(Initial meeting)을 완료하고 환자 모집을 시작했다.경희대 강동병원, 건국대병원, 한양대병원, 국립중앙의료원 등의 임상기관도 조만간 순차적으로 환자 모집을 할 예정이다.제넨셀 관계자는 "기존 대상포진 치료제는 8일 이상 장기 복용에 어려움이 있고 다수의 부작용도 보고된 바 있다"며
바이오
남대열 기자
2022.06.15 10:56
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한올바이오파마(공동대표 박승국, 정승원)가 한국산도스(대표이사 안희경)와 고지혈증 치료제인 '스타바스터정'의 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 산도스는 노바티스의 제네릭·바이오시밀러 부문 자회사다. 협약에 따라 한올은 판매 중인 '산도스 아토르바스타틴정(성분명 아토르바스타틴)'에 더해 '스타바스터정(성분명 로수바스타틴)'의 독점 판매권을 부여 받게 된다. 한국산도스는 스타바스터정의 공급을 담당하며, 한올은 제품의 국내 유통 및 판촉활동을 맡는다. 로수바스타틴 국내 시장 규모는 지난 3년 간 연평균 6.2%의 성장률을 보이며 지난해
바이오
남대열 기자
2022.06.15 10:53
