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바이오 의료기기 전문 기업 ㈜앱솔로지(대표 조한상)는 최근 ㈜SG메디칼(대표 오세문)과 차세대 의료진단장비인 '앱솔(ABSOL)' 플랫폼의 공급 및 글로벌 시장 판매대행 등에 관한 업무 협약을 체결했다. SG메디칼은 토탈 체외 진단 솔루션과 서비스를 제공하는 전문기업이다.이번 업무 협약을 통해 △체외진단 신제품 공동 연구개발 △글로벌 시장 진출 확대를 위한 영업마케팅 공동 수행 △신규 체외진단 제품의 임상 협력 등을 추진해 나갈 계획이다.앱솔로지가 최근 개발한 '앱솔(ABSOL)' 플랫폼은 코로나19 항원, 항체검사 및 중화항체 진
AI·의료기기
김용주 기자
2021.11.25 09:16
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시지바이오(대표이사 유현승)가 대웅테라퓨틱스(대표이사 이민석)와 지난 19일 마이크로니들(Microneedle) 제조기술에 대한 기술이전 계약을 체결하고, 마이크로니들 신사업에 본격 진출한다고 23일 밝혔다.계약에 따라 시지바이오는 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 핵심 제조기술을 이전 받아 화장품, 의료기기, 반려동물용 의약품으로 개발 및 생산할 예정이다. 더불어 이번 제조기술 이전을 통해 화장품, 의료기기, 반려동물용 의약품 마이크로니들 전문 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 제조시설을 구축하고, 향후 의약품 제조시설로도 확장시킬
AI·의료기기
남대열 기자
2021.11.23 12:09
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메타버스와 건강은 언제쯤 시너지 효과를 낼 수 있을까? 초월을 뜻하는 메타(Meta)와 우주를 뜻하는 유니버스(Universe)의 합성어인 메타버스(Metaverse) 열기가 헬스케어에도 미치고 있다.메타버스는 가상현실(VR), 증강현실(AR)보다 진보된 개념인 초월현실(XR)로 불리며 최근 급속히 발달하고 있는 디지털 기술과 코로나19에 따른 물리적 접촉 지양 기조에 따라 산업 전반의 화두로 떠올랐다.업계에 따르면, 국내 헬스케어 시장에서 메타버스는 다양한 형태의 가상 실습환경을 제공하는 교육과 안구 등 일상적인 건강관리에서 우선
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.23 12:06
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디지털치료기기 △제품별 평가 △임시등재·정식등재 등 디지털 치료기기 건강보험 적용에 대한 밑그림이 공개됐다.건강보험심사평가원 의료기술등재부 장준호 부장은 18일 '디지털헬스케어와 지역산업 발전을 위한 산학협력포럼'에서 건강보험 적용에 대해 고려 중인 사항을 공개했다.연세대학교 원주 LINC+ 사업단이 주최하고 연세대학교 미래 캠퍼스가 주관해 원주 인터불고호텔 루비홀에서 진행된 이날 행사에서 장준호 부장은 '디지털 치료기기 건강보험 급여 추진방향'을 주제로 디지털 치료기기 평가 방식과 임시등재·정식등재 시 고려해야 할 사항 등을 소개
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.19 06:15
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뇌과학 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 스트레스 전자약인 '폴라(Pola)'가 CES 2022의 전기 및 제약 부문의 혁신상에 선정됐다고 18일 밝혔다.전 세계 테크 분야에서 영향력 있는 전시회인 CES는 엔지니어, 디자이너, 미디어 등 업계 전문가 심사위원단을 구성해 해마다 그 해의 혁신적인 제품을 시상하는 CES 혁신상 프로그램을 운영하고 있다.회사 측에 따르면 CES 혁신상에 전자약이 선정된 것은 첫 사례다. 와이브레인은 현지 시각으로 17일 미국 뉴욕의 타임스퀘어에 폴라 제품에 대한 전광판 광고도
AI·의료기기
남대열 기자
2021.11.18 10:56
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퀀타매트릭스는 패혈증 항생제 감수성 진단기기 디라스트(dRAST)가 패혈증 대상 환자 치료에 대한 선별급여로서 건강보험 등재가 완료됐다고 18일 밝혔다.회사측에 따르면 디라스트는 2016년 6월 식약처 제조허가를 취득한 후, 다기관 임상시험을 통해 확인된 유효성과 안정성을 인정받아, 2018년 10월 신의료기술 인증 완료 후 의료현장에서 사용돼 왔으며, 유용성을 인증 받아 이달 건강보험 등재가 완료됐다. 이는 기존 대비 환자부담금액이 절반 이하로 줄어들어 부담이 없는 가격으로 검사를 할 수 있다는 것을 의미한다. 패혈증은 미생물에
AI·의료기기
남대열 기자
2021.11.18 10:45
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디지털치료기기 임상시험에서 잊지 말아야 할 부분은 사용적합성(Compliance Test)이라는 의견이 제기됐다.국제전기기술위원회(IEC)에 따르면 의료기기에서 사용적합성은 IEC 60601(의료용 전기 장비의 안전과 필수 성능을 위한 기술 표준)에 의거해 의료기기 사용 환경에서 사용자의 정확한 사용을 유도하고 사용오류 및 위험을 평가하는 지표다.쉽게말해 기기가 얼마나 사용하기 쉽게 설계돼 있는지, 사용할 수 있는지를 나타내는 척도로, 의료 전문가의 사용을 전제로 한 기존 평가 시스템 상에서는 IEC 60601의 보조 규격 중 하나
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.16 06:12
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전립선암 중증도 분류 보조 소프트웨어가 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다.암 진단 전문 AI개발기업 딥바이오(대표 김선우)는 전립선암 진단보조 소프트웨어 'DeepDx®-Prostate' 허가에 이어 전립선암 중등도 구분 보조 소프트웨어 'DeepDx®-Prostate Pro'에 대한 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.DeepDx®-Prostate Pro는 헤마톡실린-에오신(Hematoxylin&Eosin)으로 염색한 전립선 침생검 조직의 전체 슬라이드 이미지(Whole Slide Image, WSI)를 인공지능으로 분석해 전립
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.15 09:50
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시지바이오(대표이사 유현승)는 생체활성 세라믹 경추용 케이지 '노보맥스 퓨전'이 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.노보맥스 퓨전은 쉽게 말해 디스크의 높이와 각도를 대체하기 위한 보형물이다. 노보맥스 퓨전의 성분 중 'BGS-7'이라는 성분이 표면에 아파타이트 층을 만드는 데, 이 층이 뼈랑 잘 유합할 수 있는 접착제 역할을 한다.노보맥스 퓨전은 시지바이오가 지난 2001년부터 정부과제를 통해 개발한 생체활성 케이지(Osteo-Active Cage)로, 2018년 의료기기 CE 인증을 획득한 데
AI·의료기기
남대열 기자
2021.11.11 11:17
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싱가포르 기반의 분자생명과학 기업 원바이오메드(One BioMed Pte. Ltd. https://onebiomed.com/products/)는 다양한 샘플에서 고수율의 핵산 추출 및 정제 할 수 있는 신제품 ‘을 출시했다고 10일 밝혔다.원바이오메드의 독자적 기술로 제작한 Xceler8 Platform은 필요한 모든 시약이 사전 충전된 X8 Cartridge 키트, X8 OneTouch기기와 터치스크린 태블릿으로 구성되어 있으며 최소 30분만에 세포 용해, 핵산 포집, 불순물 제거 및 핵산 분리를 포함한 모든 핵산 추출 과정을 자
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.10 10:21
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한국호야렌즈(대표 정병헌)는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 특허 기술이 적용된 근시 관리 솔루션 ‘마이오스마트 안경 렌즈’가 식품의약품안전처에서 허가를 획득했다고 8일 밝혔다.회사 측에 따르면 마이오스마트는 의료기기 허가를 받아 기술력을 임상적으로 입증한 렌즈로, 근시 진행 및 안축장 성장을 늦추는 것이 최종 목표다. 특히 근시 완화 효과를 위해 수백개의 작은 근시성 흐림을 사용하는 DIMS 기술을 적용했는데, 이것은 아이들의 근시 진행과 안축장 성장 속도를 늦추는 핵심적인 기술이다
AI·의료기기
이현주 기자
2021.11.08 11:29
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의료기기·융복합 의료제품 등 정부 및 관계부처들이 의료기기 산업을 육성산업으로 지목하면서 학교 연구실·연구기관 내 창업을 비롯한 신규 업체들이 늘어가고 있는 가운데, 사업 초기 챙겨야할 디테일을 놓쳐 난항을 겪고 있다는 지적이 제기됐다.경영전람과 사이언스21이 3·4일 코엑스에서 공동주최한 'Korea Life Science Weel 2021' 부대행사로 진행된 '신개발 기술사업화 추진전략' 세션에서 메디헬프라인(대표 박옥남) 김희진 본부장은 △파이프라인 설정 △초기 아웃소싱 관리가 전주기 사업을 행방을 결정하는 만큼 신중한 점검이
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.05 06:56
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혁신 의료기기, 디지털 치료기기, 전자약 등 새로운 기술·유형 의료제품의 보험 진입장벽을 낮출 조건부 수가 도입 필요성이 제기되고 있다.조건부 수가는 새로운 의료제품들이 더 많은 임상근거를 확보하기 위한 수단으로, 임상적 근거가 보험진입 여부를 결정할 수 있는 중요한 요소라는 점에서 새로운 의료제품 개발 마중물이 될 수 있기 때문이다.새로운 의료제품의 임상근거 확보 필요성에 대해서는 국민건강보험공단이나 건강보험심사평가원에서도 공감대가 만들어지고 있다. 실제로 한국보건의료연구원은 '제한적 의료기술'제도 운영을 통해 안전성이 확보됐지만
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.04 06:12
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투석 전문 기업 프레제니우스메디칼케어코리아가 심장 및 폐 기증 부전 치료를 위한 체외막산소공급(ECMO) 장비인 '제니오스 콘솔(Xenios Console)'과 노바렁 키트(Novalung Kits, XLung kit)를 1일 출시했다.이번 ECMO 장비 출시를 통해 프레제니우스메디칼케어코리아는 콩팥병 치료 전문기업에서 심장·폐 관련 중증환자 치료로 사업 영역을 넓힌다는 계획이다.회사에 따르면 제니오스 콘솔은 하나의 플랫폼으로 심장과 폐 치료를 지원하는 장치로 Lung Assist와 Advanced Mode로 구성된 두 가지 치료
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.11.01 11:34
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의료 데이터를 취급하는 민간기업들이 보안 설비 구축을 위해 독자적인 시스템을 개발하거나 국제적으로 신뢰성이 입증된 클라우드 컴퓨터 서비스를 활용하고 있는 것으로 확인됐다.산업 전반에 디지털화가 이뤄지고 있고 데이터의 중요성이 부각되고 있는 가운데, 특히나 민감정보로 분류되는 의료 정보는 활용 만큼이나 보안이 중요한 만큼 업체들은 제각각 최선의 방법을 선택했다는 입장이다. 앞서 히트뉴스는 국회 보건복지위원회의 국정감사 서면질의에서 언급됐던 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원의 사이버 보안 현황을 소개한 바 있다.관련기사 의료 데이터
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.10.29 06:28
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전자약 플랫폼 기업 와이브레인(대표 이기원)이 우울증 전자약 '마인드 스팀(MINDD STIM)'을 출시했다. 지난 4월 식품의약품안전처 품목허가 획득 후 3개월 만의 성과다.마인드 스팀은 전기자극을 활용해 신체의 생물학적 기능 또는 병리학적 과정에 영향을 주는 전자약으로써 의사 처방을 통해 사용이 가능하다. 특히 와이브레인은 보도자료를 통해 해당 제품이 정신과 전문의의 처방을 받아 재택치료에 활용할 수 있다고 소개하고있다.그렇지만 처방 방식은 기존의 약과는 다르다. 현재 마인드 스팀은 사용을 원하는 환자나 처방을 원하는 정신과 전
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.10.28 06:29
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의료 인공지능(AI) 개발기업 메디칼스탠다드(대표 이승묵)가 에어스메디컬(대표 이진구)의 AI기반 MRI 가속화 솔루션 'SwiftMR' 국내 총판 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.회사에 따르면 SwiftMR은 딥러닝을 활용한 MRI 영상복원 솔루션으로 MRI 촬영시간을 최대 50%까지 단축시켜 환자 편의성을 대폭 개선했고 의료기관 운영 효율성을 높인다.에어스메디컬은 서울대학교 바이오메디컬 영상과학연구실에서 출발한 의료 AI 스타트업으로, 작년 12월 AI 연구소와 뉴욕대 의과대학이 공동주최한 ‘MRI 가속영상 AI 복원 대회(fa
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.10.26 19:06
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인공지능 기반 희귀질환 유전자 진단 기업인 쓰리빌리언(3billion)이 코스닥 기술특례상장을 위해 진행된 기술성평가를 통과했다고 25일 밝혔다.코스닥 상장을 위한 1차 관문을 통과한 쓰리빌리언은 2022년 초 상장 예비심사를 청구하고, 2022년 상반기 내 코스닥 상장을 마무리 짓겠다는 계획이다.쓰리빌리언은 인간의 20000여 개 유전자 전체에서 나오는 수백만 개의 유전변이를 5분 이내 빠르게 해석하는 인공지능 유전진단 시스템을 갖추고 있다.이를 기반으로 7000여 개 희귀유전질환을 한번에 검사하는 유전자 검사 서비스를 45개국
AI·의료기기
남대열 기자
2021.10.26 11:48
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운동일지 플랫폼 서비스 '번핏(Bunn.Fit)'을 운영하는 주식회사 버닛(대표 정학균)이 스트롱벤처스, DHP 파트너스, 블록크래프터스 파트너스로부터 시드 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 투자금액은 비공개다.2020년 3분기 오픈 베타 서비스를 출시한 번핏은 사용자들의 근력운동을 체계적으로 관리할 수 있는 운동일지 서비스다. 현재 누적 다운로드 수는 20만을 넘어섰으며, 2021년 10월 기준 구글플레이 스토어와 애플 앱스토어 평점 4.9점을 기록 중이다.번핏은 계획과 기록, 성장 확인을 통해 운동 습관화를 만들어주는 앱 서비스
AI·의료기기
남대열 기자
2021.10.26 10:54
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식품의약품안전처는 심전도 데이터를 인공지능으로 분석해 심부전증, 심근경색증 등을 검출하는 (주)뷰노의 '심전도 분석소프트웨어'를 제16호 혁신의료기기로 지정했다고 25일 밝혔다.심부전증은 심장의 구조적·기능적 이상으로 인해 심장의 이완 및 수축 기능이 감소되어 신체 조직에 필요한 혈액을 제대로 공급하지 못하는 질환이다. 또 심근경색증은 심장의 관상동맥이 막혀서 심장근육이 괴사하는 질환이다. '심전도 분석소프트웨어'는 △심전도 측정만으로 심부전증·심근경색 질환 발생 확률을 제시(기술 혁신성) △진단 정확도 향상과 오류 감소에 도움(임
AI·의료기기
김용주 기자
2021.10.25 09:27
