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아모잘탄이라는 빅 히트 복합제를 보유하고 있는 한미약품이 새 조합의 '고혈압치료 복합제'를 확보했다. 한미약품(대표이사 우종수, 권세창)은 지난 달 31일 식품의약품안전처에서 ARB 계열 로사르탄(Losartan)과 Thiazide-like 계열 이뇨제 '클로르탈리돈(Chlorthalidone)'을 결합한 2제 고혈압 치료 복합제 '클로잘탄정'을 허가 받았다. 허가 품목은 50/12.5mg, 100/12.5mg 등 2개 용량이다. 회사 관계자는 "로사르탄 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로, 기존 로사
제약
황재선 기자
2022.06.02 11:56
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제일약품 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스(대표이사 김존)는 위궤양 치료제 신약 후보물질인 'JP-1366'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 식약처에서 승인 받았다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 2일 "현재 P-CAB 제제 기반 약물들이 소화기계 질환의 치료 패러다임을 변화시키고 있는 가운데 'JP-1366'의 임상3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다"며 "임상 3상은 물론 허가 절차도 신속하게 추진해 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다"고 말했다.이번 임
바이오
남대열 기자
2022.06.02 10:53
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희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(김훈택 대표)가 다국적 제약사 MSD(미국 머크)와 면역항암제 임상 공동연구개발 계약을 체결했다.김훈택 대표는 2일 "글로벌 제약사 MSD와 병용투여 임상을 진행하게 됐다"며 "TU2218과 키트루다 병용 투여요법이 암환자들의 생존율을 실질적으로 개선할 수 있는 결과로 이어지길 기대한다"고 밝혔다.계약 체결에 주도적 역할을 한 서정민 연구위원은 "우리 회사의 TU2218은 면역관문억제제의 효과를 낮추는 TGF-ß와 VEGF 신호를 동시 저해하는 작용을 하며, 키트루다의 작용기전과
바이오
남대열 기자
2022.06.02 10:48
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자가면역질환 치료제인 린버크와 스카이리치 긍정적인 임상결과를 도출하면서 글로벌 매출 1위 제품인 휴미라 뒤를 잇는 애브비의 간판품목으로 주목받을 수 있을지 관심을 모은다.애브비는 염증성 장질환 치료제 포트폴리오를 넓히기 위해 린버크와 스카이리치의 궤양성 대장염과 크론병에 대한 글로벌 임상결과를 란셋에 공개했다.염증성 장질환은 신속하고 효과적인 질병 통제를 제공하는 치료제가 필요하기 때문에 미충족 수요가 높은 질환이다.린버크(성분 유파다시티닙)의 경우 JAK 억제제로 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 3상 유도요법으로
제약
정민준 기자
2022.06.02 06:21
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'난치성 만성질환 치료제 개발을 강화하는 글로벌 바이오 제약회사'를 비전으로 삼고 있는 인벤티지랩(대표 김주희)은 신약개발 바이오텍 프레이저테라퓨틱스와 알츠하이머병 치료제인 1개월 장기지속형 주사제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다.2일 인벤티지랩 측에 따르면, 공동연구계약은 인벤티지랩이 보유한 장기지속 주사제 개발 및 제조 플랫폼 기술인 IVL-DrugFluidic을 프레이저테라퓨틱스가 보유한 알츠하이머병 치료용 신약 후보물질에 적용해 1개월 효과가 지속되는 장기지속형 주사제 신약을 개발하는 내용이다.지난 5월 한국거래소 코스닥
바이오
남대열 기자
2022.06.02 06:20
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국내서 면역항암제를 개발 중인 바이오 벤처가 늘어나는 가운데 와이바이오로직스는 PD-1 항체 면역항암제(YBL-006) 임상에 속도를 내고 있다.와이바이오로직스(대표 박영우)는 면역항암제 파이프라인 YBL-006의 임상 1상 결과가 ASCO(미국 임상종양학회) 초록을 통해 공개됐다고 지난 27일 밝혔다. 오는 6월 3일부터 7일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 ASCO(미국 임상종양학회)서 국내 최초의 PD-1 항체 YBL-006의 임상 1상 중간 결과가 발표된다.와이바이오로직스 측에 따르면, 이번 임상에서 용량 증가, 용량
바이오
남대열 기자
2022.06.02 06:13
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메디포스트(대표 양윤선)가 세계 최대 시장인 북미시장에 진출한다.메디포스트는 캐나다에 본사를 둔 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 옴니아바이오(OmniaBio)에 9000만 캐나다 달러(약 886억 원) 규모의 투자를 최종 결정했다.메디포스트 관계자는 31일 "검증된 세포유전자치료제 CDMO 기업인 옴니아바이오는 북미시장 외에 아시아 지역으로도 사업확대가 필요했다"며 "당사는 카티스템 등의 북미시장 진출과 CDMO 사업 진출 계획을 갖고 있었기 때문에 양사의 니즈가 부합해 이번 투자가 원활히 진행됐다"고 투자배경을 설명했
바이오
남대열 기자
2022.06.01 06:04
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비아트리스가 2021년 지속 가능성 보고서를 통해 의약품 접근성, 환경, 다양성 등을 포함한 부분에서 지속가능경영을 하겠다고 밝혔다.비아트리스의 마이클 고틀러 최고경영자(CEO)는 30일 "비아트리스 출범 이후 첫 1년 동안 임직원의 협업과 집중력, 회복력이 가진 힘을 몸소 보여주었다"며 "지역이나 환경에 상관없이 전 세계 모든 환자에게 지속가능한 의약품 접근성을 높이기 위해 노력했고, 그동안의 성공적인 기반 구축, 성과 달성, 그리고 책임감을 잃지 않기 위해 노력했다"고 강조했다.비아트리스코리아 이혜영 대표 또한 "비아트리스 코리
제약
정민준 기자
2022.06.01 06:03
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모바일 애플리케이션(앱)을 통해 본인의 의료용 마약류 투약이력 및 정보를 확인할 수 있는 '내 투약이력 조회' 서비스가 31일부터 제공된다. 일반인들은 식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 제공하는 해당 서비스를 앱스토어에서 '마약류 안전정보 도우미' 앱을 다운로드 받아 시간·장소 구애 없이 이용할 수 있다. 그동안은 '의료용 마약류 빅데이터 활용서비스'를 개인용 컴퓨터(PC)를 사용해 접속해야만 접속할 수 있었다.최희정 마약안전기획관 마약관리과 팀장은 "개인별 마약류 투약이력은 '마약류통합관리시스템'
제약
황재선 기자
2022.05.31 12:07
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글로벌 과학기술 선도기업 머크는 스탠다임과 인공지능(AI) 신약물질 발굴과 개발을 위해 상호 협력하는 내용의 양해각서(MOU)를 체결했다.스탠다임 본사에서 진행된 협약식에는 이남구 머크 라이프사이언스 사이언스 앤 랩 솔루션즈 비즈니스 총괄대표, 윤소정 스탠다임 대표, 김한조 스탠다임 합성연구소장 등이 참석했다.이남구 총괄대표는 31일 "AI를 활용한 신약 후보물질 발굴 기술이 K-제약바이오 성장에 중요한 역할을 하고 있다"며 "신시아는 글로벌 제약사 및 국내 연구기관으로부터 기술력을 인정받는 소프트웨어로 포스트 코로나 시대에서 신약
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.31 12:00
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"호르몬 변화로 면역력이 떨어지는 폐경 여성은 폐렴구균 예방접종이 중요하다."서울아산병원 산부인과 이사라 교수는 26일 열린 백스퍼트(Vxpert) 웨비나에서 "국내 폐렴구균 감염증의 85.8%가 50세 이상에서 발생한다"며 "폐렴구균은 국내 성인에서 발생한 지역사회획득 폐렴의 가장 흔한 원인균일 뿐만 아니라, 폐렴구균 수막염으로 이어질 경우 생존하더라도 뇌신경 마비(16~28%), 국소 뇌결손(22~44%) 등 신경학적 후유증을 남길 수 있어 예방백신 접종에 각별한 주의가 요구된다"고 설명했다.이사라 교수는 "최근 대한폐경학회에서
제약
정민준 기자
2022.05.31 11:55
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mRNA(메신저 리보핵산) 기반 암백신을 개발 중인 기업들이 속속 등장하고 있다.이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장규모는 2021년 50조원(397억 달러)에서 연평균 20% 성장해 2026년 125조원(985억 달러)에 달할 것으로 전망된다. 코로나 팬데믹 이후 mRNA를 활용한 항암치료백신의 개발이 가속화되고 있다.mRNA 암백신을 개발 중인 해외 기업으로 바이오엔텍(BioNTech)과 큐어백(CureVac)을 꼽을 수 있다. 국내서 mRNA 암백신을 개발 중인 기업으로 레나임, 에스
바이오
남대열 기자
2022.05.31 06:12
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이중항체 플랫폼 기술을 적용한 한독의 항암제 후보물질 'ABL001(CTX-009)'가 글로벌 임상에 속도를 낸다.식품의약품안전처가 26일 BL001에 대한 임상 2상을 다국가로 확대 진행하는 것에 대해 임상시험계획 변경을 승인한데 따른 것이다.한독 김영진 회장은 임상시험계획 변경과 관련 "ABL001(CTX-009)은 한독이 진행하고 있는 담도암 환자 대상 임상에서 유의미한 부분관해와 종양감소 데이터를 보여주고 있다"며 "ABL001 글로벌 임상이 본격화된 만큼, 현재 제한적인 담도암 치료에 있어 이 약물이 새로운 치료 대안이 될
제약
황재선 기자
2022.05.30 17:55
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 4세대 졸-겔(Sol-Gel)형 유착방지제 메디클로(MEDICLORE)의 인도네시아 진출을 본격화한다. 시지바이오는 24~26일 인도네시아 발리에서 열린 '아시아-오세아니아 산부인과 학회(AOFOG)'서 런치 심포지엄 발표 및 홍보 부스를 운영하며 메디클로(MEDICLORE) 출시 이벤트를 진행했다. 유현승 시지바이오 대표는 "메디클로는 뛰어난 유착 방지 효과를 바탕으로 개발된 4세대 유착방지제로, 국내 유착방지제 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 제품이다. 이제는 국내 시장을
AI·의료기기
이현주 기자
2022.05.30 17:46
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GC녹십자(대표 허은철)와 제제개발사 제이피바이오(대표 김진성)가 우수 제제 기술을 개발을 위해 협력한다.김진성 대표는 30일 진행된 업무 협약에서 "업무 제휴를 통해 고부가가치 의약품의 안정적 국내 공급과 글로벌 진출에서 가시적 성과를 도출하려 한다"고 말했다.GC녹십자 측은 제이피바이오의 우수한 제제 기술 경쟁력을 확보해 합성의약품포트폴리오를 꾸준히 확장할 것이라고 밝혔다.이번 계약으로 GC녹십자는 제이피바이오의 제제 기술을 이전 받아 제품 개발 및 생산, 상업화를 진행하게 된다. 제이피바이오는 다수의 개량신약과 제네릭 완제의약
제약
황재선 기자
2022.05.30 16:37
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비보존 헬스케어(대표 이두현)가 근막통증증후군환자 대상으로 오피란제린 크림의 국내 임상2상에 진입할 예정이다.회사는 계열사인 비보존(대표 이두현)이 개발한 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 크림의 임상 2상에 대한 임상연구심의위원회(IRB, Institutional Review Board) 승인 및 임상 기관과 개시 모임(SIV, Site Initiation Visits)을 최근 마쳤다.IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상연구를 승인하는 임상기관 내 의결기구다. 이두현 회장은 30
제약
황재선 기자
2022.05.30 15:29
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식품의약품안전처가 이달 31일까지 의약품 제조·수입품목을 보유한 모든 업체에게 NDMA 등 니트로사민 불순물 시험결과를 제출하라고 요청한 가운 데, 위·수탁 의약품의 발생가능성 평가 결과가 위·수탁사 간 상이해 변경하는 경우, 타당성 검토를 통해 수탁사 자료로 갈음이 가능하다.식약처 의약품관리과 관계자는 "위탁하여 제조하는 품목이더라도 자사가 허가받은 품목에 대한 자료는 자사에서 제출해야한다"며 "다만, 수탁사의 자료를 검토해 타당하다고 판단되면 동일자료 제출은 가능하다"고 설명했다.또한 "발생가능성 평가결과가 '없음'에서 '있음'
제약
황재선 기자
2022.05.30 12:04
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한국머크 바이오파마가 세계 다발성경화증의 날을 맞아 임직원들을 대상으로 다발성 경화증에 대한 질환 인식을 함양하고, 환자들에게 희망의 메세지를 전하는 '다발성경화증 환우들과의 연결(MS Connections)' 사내 캠페인을 진행했다.한국머크 바이오파마 총괄 자베드 알람 제너럴 매니저는 27일 "다발성경화증의 유병률은 지난 수십 년 동안 증가하고 있고 전세계적으로 약 280 만명의 환자가 다발성경화증을 앓고 있다"며 "한국머크는 환자를 위한 한마음(As One for Patients)이라는 기업 철학 하에 다발성경화증 치료 환경 개
제약
정민준 기자
2022.05.30 10:55
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 오는 6월 3일부터 7일(미국 현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 2022 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)와 그 부대 행사인 맥킨지 심포지엄(McKinsey Symposium)에 참석해 파이프라인 임상 개발을 논의한다.ASCO는 세계 3대 암 학회 중 하나로 매년 의료 관계자, 과학자, 다국적 제약사 및 바이오 기업 등이 다수 참석해 암 분야의 최신 연구 성과와 항암제 임상 데이터 등을 발표하고 있다.이상훈 대표는 3
바이오
남대열 기자
2022.05.30 10:53
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올해 하반기 제약업계 관전 포인트 중 하나는 국산 신약 간 대결이다. 그야말로 핫한 신약인 '케이캡'이 경쟁자를 맞아들이는데, 영업력이라면 밀리지 않는 종근당(HK이노엔)과 대웅제약의 대결이라 더욱 관심을 모으고 있다. 대웅제약의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'은 이르면 7월께 급여출시될 것으로 전망된다. 펙스클루는 이달 12일 개최된 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 평가금액 이하 수용시 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 당초 회사가 목표한 금액보다 낮지만 수용 가능한 수준으로 900원대에서 결정될 것으로
제약
이현주 기자
2022.05.30 06:16
