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보건복지부와 한국보건산업진흥원은 9일 호주·아시아 태평양(이하 아태지역)의 제약 마케팅 및 유통 분야의 다년간의 지식과 경험을 보유한 해외제약전문가 데이비드 보이스(David Boyce, 사진)를 신규 영입했다고 밝혔다. 데이비드 보이스는 20년간 호주 및 아태지역의 의약품 유통 및 마케팅 분야에서 경험을 쌓으며 해외 고객사들의 제품을 홍보하고 현지 제품을 글로벌 시장에 공급하는데 주도적인 역할을 수행했다.특히 호주 Symbion Pharmacy에서 현지 의약품 유통 총괄 매니저 및 사업개발 책임자로 역임하며 미국, 영국 등 세계
복지부
김용주 기자
2021.08.10 11:37
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보건복지부와 한국보건의료연구원(NECA)이 '신의료기술평가 길라잡이 서비스'를 실시하며 오늘(2일)부터 대상기업을 모집한다고 밝혔다.길라잡이 서비스는 의료기기 개발에서 시장진입까지 전주기 맞춤형 자문서비스로 그간 보의연은 신의료기술 평가 신청자 요청에 따라 문헌검색 및 임상시험계획 자문 등을 제공해온 바 있다.이번에 진행되는 길라잡이 서비스는 서비스 범위를 의료기기 개발 전주기로 확대한 상담서비스로 분기별 15건, 연 60건의 과제들을 선정해 진행된다. 복지부와 NECA에 따르면 △개발단계 국내 유망 의료기술 △공익적·사회적 가치가
복지부
김홍진 기자
2021.08.02 13:56
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모더나 백신 8월 공급량은 당초 8월 배정 물량과 7월 공급이 연기된 물량을 포함해 총 1046만 회분이 공급될 예정이다.정부는 1046만 회분 중 당초 8월 배정된 물량은 850만 회분이며, 7월 공급이 연기돼 8월 들어오는 물량은 196만 회분이라고 밝혔다.7월 공급이 연기돼 8월 들어올 예정 물량 중 130만 회분이 8월 6~7일에 공급될 예정이다. 나머지 물량도 8월 중 공급될 예정이다.정부는 올해 모더나 백신을 총 4000만 회분을 계약해 7월까지 115만2000 회분이 공급했고, 8월 1046만 회분이 공급할 예정이다.
복지부
홍숙 기자
2021.07.30 12:05
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영상의 주인공 이효림 환아는 희귀질환을 앓고 있는 생후 12개월 소아로, 2020년 10월부터 약 9개월간 보건복지부가 시행하고 있는 '중증소아 재택의로 서비스 시범사업'을 이용하고있다.보건복지부는 권덕철 장관, 김민선 서울대 소아청소년과교수(주치의), 박경진 씨(환아 어머니)와 만나 나눈 대화 및 효림이와 박경진 씨의 재택의료 서비스 현장을 담은 영상을 29일 복지부 공식 유튜브 채널에 게재했다.복지부는 향후 중증소아 재택의료의 어려움과 개선점 등을 발굴해 중증소아 환아와 보호자의 재택의료 환경 개선에 나선다는 계획인데, 효림이의
복지부
김홍진 기자
2021.07.29 12:00
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혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업은 첨단의료산업진흥재단(이하 ‘첨단재단’) 핵심 기반시설(인프라) 이용 시 수수료를 최대 15% 감면 받을 수 있다.보건복지부(장관 권덕철)와 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈) 및 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 다음달 1일부터 해당 내용이 적용된다고 밝혔다.지원대상은 보건복지부에서 지정·고시한 혁신형 제약기업 45개 회사와 혁신형 의료기기 기업 30개 회사다. 현재 혁신형 의료기기 기업은 20개 사는 추가 선정 중 이다.지원대상 서비스는 오송 및 대구경북첨단재단 신약개발지원센
복지부
홍숙 기자
2021.07.27 12:05
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보건의료기술정책심의원회가 범부처 위원회로 격상된다. 이에 따라 복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 질병과리청 등 5개 부처가 유기적으로 협력하게 된다.보건복지부(장관 권덕철)는 '보건의료기술 진흥법 시행령' 일부개정령안이 27일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이번 시행령 개정안은 보건의료기술 연구개발(R&D)사업 등 보건의료기술 진흥에 관한 중요사항을 심의․조정하는 기구인 보건의료기술정책심의위원회(보정심)를 5개 부처가 참여하는 위원회로 격상한다.복지부 주요 연구개발(R&D) 예산은 2020년 5278억
복지부
홍숙 기자
2021.07.27 10:26
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보건복지부(장관 권덕철)는 국민건강보험법을 위반한 요양기관에 대한 행정처분 기준을 개선하기 위해 '국민건강보험법 시행령' 일부개정안을 27일부터 9월 6일까지 입법예고 한다고 밝혔다.이번 개정안은 요양기관 현지조사 의뢰 및 행정처분 집행과정에서 나타난 문제점을 합리적으로 개선하기 위해 연구용역 및 관련 단체 의견수렴을 거쳐 마련됐다.입법예고안에 따르면 행정처분 대상이 되는 월평균 최저부당금액을 완화하고, 최저부당비율을 강화함으로써 처분대상 요양기관 간 형평성 제고한다. 착오 청구 발생 가능성 등을 고려해 월평균 부당금액 기준을 20
복지부
홍숙 기자
2021.07.26 14:18
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올해 7월까지 신약의 급여등재와 기준확대로 연간 소요되는 건강보험재정은 1297억원으로 추산됐다. 보건복지부에 따르면 지난달까지 건강보험정책심의위원회를 통해 등재된 신약은 15개, 급여기준이 확대된 신약은 2개다. 급여 적용일별로 살펴보면, 올해 가장 먼저 등재된 신약은 파킨슨치료제 에퀴피나필름코팅정이다. 에퀴피나 급여에 소요되는 재정은 56억원이다. 같은 달 녹내장 치료제 에이베리스점안액이 신규등재됐고, 49억원의 재정이 소요되는 것으로 예상됐다. 난소암 치료제로 제줄라캡슐은 급여기준이 확대됐고 추가투입되는 재정은 25억원이다.
복지부
이현주 기자
2021.07.24 06:30
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전이성 췌장암 2차 치료제 ‘오니바이드주’가 내달 1일자로 급여적용 된다. 23일 2021년 제17차 건강보험정책심의위원회에서는 한국세르비에 '오니바이드주' 급여등재가 결정됐다. 오니바이드주는 ’젬시타빈을 기반으로 하는 항암요법 이후 진행된 환자에 대한 플루오로우라실 및 류코보린과 병용한 전이성 췌장암의 치료‘에 허가받았다. 국립암센터 자료에 따르면 췌장암은 2017년 7032명이 발생했다. 5년 상대생존율이 12.2%로 낮으며, 전이성의 경우 2.1%로 매우 낮다.오니바이드주는 대체약제(플루오로우라실+류코보린) 대비 경제성평가(비
복지부
이현주 기자
2021.07.23 16:42
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방역당국이 수도권 사회적 거리두기 4단계 2주 연장을 결정했다.중앙재난안전대책본부는 ‘수도권 사회적 거리두기 조정방안’을 보고받고 이에 대해 논의한 결과, 수도권 전체에 대해 사회적 거리두기 4단계를 연장해 8일 24시까지 2주간 시행한다고 밝혔다.현재 감염양상과 방역여건을 고려했을 때 수도권 유행 확산 속도는 줄어들고 있으나 여전히 하루 1000명 내외로 많은 환자가 발생하고 있고, 감소세로 반전됐다고 평가하기도 어려운 상황으로 현행유지하면서 유행상황의 관찰이 필요한 것으로 판단했다. 일상 곳곳에서 소규모 접촉 감염이 일어나고 있
복지부
이현주 기자
2021.07.23 14:02
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국내 개발 12번째 신약 대원제약 골관절염 치료제 '펠루비' 제네릭인 영진약품 '펠프스'가 내달 급여등재된다.펠프스는 지난 5월부터 내년 2월까지 우선판매품목허가권을 획득했기 때문에 후발약 진입없이 오리지널과 경쟁하게 된다. 관련업계에 따르면 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 21일 산정약제 55개의 급여신청을 서면심의, 의결했다. 펠프스는 펠루비 제네릭으로, 3개사 이하 가산적용을 받아 122원으로 산정됐다.펠루비 후발약 경쟁에 뛰어든 곳은 영진약품과 휴온스, 종근당 등 3개사다. 3곳 모두 특허회피에 성공했으며 펠프스와 휴온스의
복지부
이현주 기자
2021.07.22 06:28
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인터루킨-17A(IL-17A) 억제제인 릴리의 '탈츠(성분 익세키주맙)'와 노바티스 '코센틱스(성분 세쿠키누맙)'의 건선성 관절염에서 1차 치료제로 급여가 확대된다. 보건복지부는 국내외 허가사항과 임상연구문헌, 학회의견 등을 참조해 탈츠와 코센틱스를 DMARDs 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 1차 생물학적 제제로 급여 확대한다고 예고했다. 시행은 8월 1일부터다. 이들 약제는 기존에 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제(TNF-α inhibitor)에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 활동성 및 진행성
복지부
이현주 기자
2021.07.21 06:15
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19일 0시부터 8월 1일 24시까지 2주간 비수도권 전체에 대해 사적모임은 4명까지 허용된다.중앙재난안전대책본부는 지역별 상황을 고려해 거리두기 단계는 지자체별로 자율적으로 조정하되, 사적모임 제한을 통일해 지역 간 이동을 최소화하고 국민의 혼란을 방지할 방침이라고 20일 밝혔다. 수도권 확진자 급증에 따른 풍선효과와 휴가철 이동량 증가 등으로 인한 비수도권의 유행 확산이 우려됨에 따라 사적모임 제한 조정 등의 검토가 필요한 상황이다.지역별 사적모임 제한의 편차에 따른 수도권 주민의 비수도권 이동, 비수도권 내 이동 등 이동 증가
복지부
이현주 기자
2021.07.20 11:21
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2019년 우리나라 국민 1인당 의약품 판매액은 690.9 US$PPP로 OECD 평균보다 여전히 높은 것으로 나타났다.PPP(Purchasing Power Parity)는 각 국의 물가수준을 반영한 구매력평가환율이다.국가별로는 벨기에(844.8), 체코(773.4), 독일(759.3) 등의 나라가 국민 1인당 의약품 판매액이 우리나라보다 많은 것으로 나타났다. 보건복지부가 경제협력개발기구(OECD)에서 지난 2일 발표한 'OECD 보건통계(Health Statistics) 2021'의 주요 지표별 우리나라 및 각 국가의 수준·현황
복지부
이현주 기자
2021.07.19 14:59
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의약품 등과 관련된 CSO(Contract Sales Organization)라는 이름의 새로운 업종은 1983년 영국에서 처음 개발되어 1993년 독일과 1995년 미국 및 1998년 일본 등 선진국으로 확산된 후, 그 업종을 2000년 '유디스 인터내셔널'과 '퀸타일즈 이노벡스(당시)'가 한국에 처음 가지고 들어왔다.그 당시 우리나라에는 그 CSO와 성격적으로 유사한('위·수탁 계약'이라는 측면에서) '대리상'과 '총판 도매상'이 이미 존재해 있었지만, 대리상의 경우 물류행위를 함으로써 당장 약사법에 저촉됐고 총판도매상의 경우
복지부
류충열 유통전문기자
2021.07.16 06:31
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다림바이오텍 '디카맥스1000정'의 급여중지가 해제됐다. 보건복지부는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조, 판매한 사실이 확인돼 건강보험 약제급여를 중지한 의약품 중 식품의약품안전처로부터 회수 절차 완료 및 잠정 제조, 판매 중지 조치가 일부 해제됐다고 15일 밝혔다. 급여중지가 해제된 디카맥스1000정은 올 5월, 동인당제약을 대상으로한 식약처 GMP 특별 기획점검단 조사에서 허가사항과 다른 임의제조 행위로 적발된 약물 중 하나로, 당시 식약처는 제품에 대한 제조·판매 중지 및 회수조치를 당한 바 있다. 그 같은 조치에 다림바이
복지부
김홍진 기자
2021.07.16 05:00
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코로나19 확진자가 1000명대를 보이면서 수도권은 새로운 거리두기 4단계를 적용하기로 했다. 시행 시점은 12일(월) 0시부터 25일(일) 24시까지 2주간이다.중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리 김부겸)에 따르면 9일 서울의 경우 주간 일평균 환자 수는 410명으로 4단계의 환자 기준으로 진입(1일 차)했고, 경기는 3단계, 인천은 2단계이며, 수도권 전체로 보면 3단계 기준에 해당한다.지자체 의견수렴 결과, 서울, 경기, 인천 모두 수도권에 새로운 거리두기 4단계 조치를 통해 현재의 유행 상황에 공동 대응하기로 입장으로 확인됐
복지부
이현주 기자
2021.07.09 11:50
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임의제조가 적발된 삼성제약의 6개 품목 중 급여적용 중인 4개 품목의 급여가 중지된다. 게라민주(25ml)와 콤비신주, 콤비신주3g, 콤비신주4.5g 등이 해당된다. 보건복지부는 식품의약품안전처에서 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조, 판매한 사실이 확인돼 잠정 제조, 판매 중지 및 사용 중단 결정한 4개 품목에 대해 8일부터 건강보험 급여를 중지한다고 안내했다.다만, 급여중지 안내 전 처방, 조제 등으로 부득이하게 발생한 8일 진료분에 대해서는 청구 가능토록 조치했다.
복지부
이현주 기자
2021.07.08 19:41
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게르베코리아의 조영제 '리피오돌'의 급여기준이 확대되는 반면 종근당의 '이모튼'은 기준이 축소된다.보건복지부는 리피오돌과 이모튼의 변경된 급여 적용기준 개정안을 고시했다. 적용은 6일 부터다.리피오돌의 경우 식약처의 허가사항이 확대됨에 따라 급여기준에서 이를 반영했다. '암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 범위 내에서 가) 림프조용, 침샘조영 나)간암의 경동맥화학색전술(TACE, transarterial chemoembolization)시행 시 투여할 경우 급여가 추가로 인정된다.이모튼
복지부
이현주 기자
2021.07.06 06:28
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사이버 보안 위협에 전문적·체계적으로 대응하기 위해 보건복지부 기획조정실에 한시 정보보호팀이 신설된다.또 실·국장급 개방형직위를 공공보건정책관에서 한의약정책관으로 변경한다.보건복지부는 이같은 주요 내용의 '보건복지부와 소속기관 직제 시행규칙 일부 개정령을 6일 공포했다.공포된 내용에 따르면 사이버 보안 위협에 전문적·체계적으로 대응하기 위해 기획조정실에 총액인건비제를 활용해 2024년 6월 30일까지 존속하는 정보보호팀이 신설된다. 또한 혈액 및 수혈 관리 업무의 전문성을 강화하기 위해 국립장기조직혈액관리원에 두는 공무원 정원 2명
복지부
김용주 기자
2021.07.06 05:50
