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세포·유전자치료제 시장이 빠른 성장을 보이고 있는 가운데 국내서 첨단재생의료산업의 인프라 구축에 대한 중요성도 강조되고 있다.박소라 재생의료진흥재단(RMAF) 이사장은 27일 첨단재생의료산업협회(회장 강경선, CARM)가 주최한 '제2차 CARM 오픈 이노베이션 데이'서 첨단재생의료 제도 현황 및 미래 발전방향을 발표했다.박 이사장은 "세포·유전자치료제가 향후 5년 간 폭발적 성장률을 기록할 것으로 예상된다"며 "2020년 대비 2021년에 약 200개 이상의 국내외 재생의료 치료제 개발 기업 수가 증가했다"며 첨단재생의료 산업의
유관부처
남대열 기자
2022.07.28 06:11
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인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 아론티어(대표 고준수)는 과학기술정보통신부가 추진하는 '2022년 인공지능 활용 혁신신약 발굴 사업'의 인공지능 활용 후보물질 발굴 분야 주관 연구기관으로 선정됐다.이번 사업은 인공지능 신약개발 플랫폼을 고도화해 상용화하고, 이를 이용해 신약 후보물질을 발굴해서 임상시험 진입을 목표로 하며, 4년간 41억2500만원에 달하는 정부 지원을 받게 된다.과제 목표 달성을 위해 아론티어는 주관기관(책임자 고준수)으로 인공지능 신약개발 플랫폼 기술 개발을 총괄하고, 한국과학기술연구원(책임자 이상희)이 합성
AI·의료기기
남대열 기자
2022.07.28 05:56
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삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 CMO(위탁생산) 사업의 빠른 성장에 힘입어 창립 이후 최초로 상반기 매출 1조를 돌파했다.삼성바이오로직스는 27일 공시를 통해 2022년 2분기 연결기준 매출 6514억 원, 영업이익은 1697억 원을 기록했다고 밝혔다.연결기준 상반기 매출은 1조1627억 원, 영업이익 3461억 원으로 자회사 삼성바이오에피스(이하 에피스) 실적을 제외한 삼성바이오로직스 개별 기준 상반기 매출도 1조 150억 원으로 1조를 넘어섰다. 2019년 이후 3년간 삼성바이오로직스의 개별 기준 상반기 연평균 매출 증가율
바이오
남대열 기자
2022.07.27 19:36
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정부가 감염병 유행·경제 저성장 극복을 위한 바이오헬스 사업 지원을 확대하겠다고 밝혔다.보건복지부 이기일 제2차관은 27일 대통령 주제 제4차 비상경제민생회의를 개최하며 바이오헬스 △투자 가속화 △규제 혁신 △혁신 인프라 조성 △글로벌 협력 강화 등을 담은 '바이오헬스 산업 혁신 방안' 논의 결과를 발표했다.바이오헬스 투자 가속화 주요 정책은 △백신·치료제 개발 지속 지원 △바이오헬스 민간 투자 활성화 △K-바이오·백신 펀드 등 민관투자 확대 등으로 확인됐다.우선 백신 및 치료제 지원계획을 살펴보면, 코로나, 메르스, 지카 등 팬데
유관부처
김홍진 기자
2022.07.27 15:05
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종근당외 46명이 제기한 콜린알포세레이트 선별급여 취소 소송에서 제약사가 패소했다. 이번 재판은 지난달 17일과 이달 22일 각각 선고가 연기돼 27일 진행됐다.관련업계에 따르면 서울행정법원은 종근당외 46명이 보건복지부를 상대로 제기한 '건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 청구' 소송에서 원고 패소 판결했다.서울행정법원은 판결 이유에 대해 선별 요건과 관련된 임상적 효과성, 대체가능성 등에 대한 피고(정부)의 판단이 적절하고 판결 요건을 충족한다고 설명했다. 또한 정당성과 심의 필요성, 법의 투명성이 인정된다고 판단했다. 다만,
제약
황재선 기자
2022.07.27 14:45
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광동제약(대표 최성원)의 '슬라이드 디스플레이 포장박스(이하 슬라이드 박스)'가 제16회 대한민국 패키징 대전에서 '한국생산기술연구원장상'을 수상했다.대한민국 패키징 대전은 산업통상자원부가 주최하고 한국생산기술연구원 패키징기술센터가 주관하는 행사로, 혁신적인 패키징 기법을 고안한 업체에 시상함으로써 산업경쟁력을 높이기 위한 목적으로 2007년부터 개최돼 올해 16회를 맞았다.이번에 광동제약이 수상한 패키지 디자인 작품인 슬라이드 박스는 2피스 결합형 종이케이스(지기구조 방식)로 광동제약이 최초 개발했다.회사 관계자는 27일 "슬라이
제약
황재선 기자
2022.07.27 12:15
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JW신약(대표 백승호)이 과민성 방광 치료제 '타미가 서방정'을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다.'타미가 서방정'은 1일 1회 식사와 상관없이 물과 함께 복용하면 되는 전문의약품으로, 소변이 지나치게 자주 마려운 빈뇨, 소변이 마려우면 참지 못하는 절박뇨, 절박성 요실금 등 과민성 방광 환자 치료에 사용된다. 회사 관계자는 "이 제품은 미라베그론이 주성분으로, 방광의 베타-3 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시켜 방광 용적을 증가시키는데 도움을 준다"며 "특히 미라베그론은 기존 방광 근육의 비정상적인
제약
황재선 기자
2022.07.27 12:13
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바이오플러스-인터펙스 코리아 2022(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2022, 이하 BIX)가 3년 만에 오프라인으로 개막한다. 3일부터 5일까지 사흘간 진행되는 이번 행사는 40개의 세션, 120명의 연사, 200개 기업 및 참관객 등 총 1만명이 참가할 예정이다.올해 개막식은 한국바이오협회 고한승 회장의 환영사로 막이 오르며 산업통상자원부 장영진 제1차관, 미국바이오협회장 Michelle McMurry Heath, 리투아니아 경제혁신부 차관 Jovita Neliupsiene의 축사 및 리드엑시비션스 한국지사의 손주범
공지사항
남대열 기자
2022.07.27 12:13
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난달 미국 시장에 바이우비즈(미국 상품명, 성분명 라니비주맙)를 출시한 가운데 제품 포트폴리오 확장에 나서고 있다.바이우비즈는 글로벌 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 '루센티스(Lucentis)'의 바이오시밀러다. 루센티스는 작년 연간 매출이 약 4조4000억 원에 달했는데, 이 중 미국 시장서 13억5300만 스위스프랑(약 1조8000억 원)으로 약 41%의 매출 비중을 차지했다.회사 측에 따
바이오
남대열 기자
2022.07.27 12:04
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글로벌 의료기기 기업들이 가속화하고 있는 디지털화와 이로 인한 개인별 맞춤의료 상용화에 실질적인 해법을 제시하고 있다.필립스코리아는 26일 퍼스널 헬스 사업부 기자간담을 열어 기존 공산품 파이프라인을 기반으로 일상생활 질병 예방에 초점을 맞춘 헬스케어 서비스를 제공하겠다고 밝혔다.필립스코리아 퍼스널 헬스 사업부 박희제 대표에 따르면 사업부 주력 제품은 전동 칫솔, 전기 면도기, 헤어드라이어가 있다. 모두 글로벌 시장은 물론 국내 점유율 1·2위를 다투는 라인업이라는 것이 박 대표 설명이다.간담에서 소개된 퍼스널 헬스 사업부 제품은
연관산업
김홍진 기자
2022.07.27 12:02
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코로나19 여름철 재유행이 시작되고 있는 상황이지만 인원·시간 제한 등 거리두기는 없을 전망이다.중앙재난안전대책본부는 27일 제2총괄조정관(행정안전부 재난안전관리본부 김성호 본부장) 주재 회의를 개최해 △부처별 일상 방역 생활화 추진 방안 △주요 지자체 코로나19 현황 및 조치사항 등을 논의했다고 밝혔다. "규제중심 거리두기 없을 것...일상 속 방역 유지"기본적인 방역 지침은 지난 7월 13일과 20일 발표한 코로나19 재유행 대비 방역․의료 대응방안이었던 '국민 참여형 사회적 거리두기' 기조가 이어질 전망이다.정부는 질병 특성,
유관부처
김홍진 기자
2022.07.27 11:44
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앱클론(대표 이종서)은 26일 바이오∙헬스케어 투자전문 하우스인 쿼드 자산운용과 포커스 자산운용을 대상으로 총 220억 원 규모의 전환우선주와 사모전환사채(제1회) 발행을 결정했다.회사 관계자는 "현재 임상 1상이 진행 중인 CAR-T 치료제 'AT101'의 임상을 비롯해 향후 파이프라인에 대한 연구개발 자금 확보가 가능해짐에 따라 CAR-T 치료제의 사업화와 연구개발에 대한 성과가 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다"고 강조했다.이 관계자는 "최근 CAR-T 치료제 시장 및 앱클론의 AT101에 대한 국내외 관심과 기대가 높아지고
바이오
남대열 기자
2022.07.27 10:39
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큐라티스(대표 조관구)가 청소년 및 성인용 결핵 백신 신약후보 'QTP101'의 후기 임상 시험에 착수한다. 식품의약품안전처는 QTP101 결핵 백신의 다국가 2b/3상 IND(임상시험계획)를 21일 승인했다.큐라티스는 국내 최초로 진행한 성인 대상 2a상 임상 시험 및 청소년 대상 1상 임상 시험에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확인했고, QTP101 결핵 백신이 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속 유지했음을 확인한 바 있다고 밝혔다.최유화 임상총괄(전무)은 "이번 3상 수준의 임상시험계획 승인을 발판 삼아
바이오
남대열 기자
2022.07.27 10:38
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휴젤(대표집행임원 손지훈)은 자사 기업부설연구소가 과학기술정보통신부 주관 '2022년 상반기 우수 기업연구소'에 선정됐다고 27일 밝혔다.휴젤 관계자는 "우수 기업연구소 선정으로 휴젤의 R&D 역량과 혁신성을 다시 한번 인정받게 돼 영광"이라며 "고객과 의료진이 필요로 하는 다양한 의료 미용 솔루션을 제공해 국내 1위를 넘어 글로벌 트렌드를 선도하는 대표 메디컬 에스테틱 기업으로 자리매김할 때까지 기술력 제고를 위한 투자와 노력을 아끼지 않을 것"이라고 말했다.휴젤은 2018년 우수 기업연구소로 선정된 바 있는데, 올해 또 한차례
바이오
남대열 기자
2022.07.27 10:35
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한미약품(대표 우종수, 권세창)은 노바티스의 만성 심부전 치료제 '엔트레스토'의 용도특허 등 후속 특허 4건에 대한 특허도전에서 모두 승소했다. 특허 소송을 모두 승소한 회사로는 최초다. 회사는 우선판매품목허가 요건까지 국내사 최초로 충족하며, 허가를 취득하는대로 후발 의약품을 출시한다는 계획이다. 회사 관계자는 27일 "엔트레스토 후속 특허 중 가장 까다롭고 권리가 넓었던 '용도특허'에 대해 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을 받아냈다"고 밝혔다. 이로써 회사는 2027년
제약
황재선 기자
2022.07.27 10:32
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연중 가장 무덥다는 중복을 맞아 유영제약은 임직원들에게 여름 나기용 삼계탕 세트를 선물했다.22일 현장 근로자를 포함해 380명에게 삼계탕 세트를 전달했다. 특히 올해는 그동안 간편조리식으로 제공하던 것을 냉장 생닭을 사용한 밀키트 세트로 제공했다.중복 삼계탕 이벤트는 매년 진행하고 있는 복지 이벤트다. 회사 복리후생 관계자는 "직원들이 주말 가족들과 함께 즐거운 식사시간을 갖고 여름을 건강하게 보내길 바란다"며 "임직원에게 지속적인 관심으로 더 나은 복지 문화를 만들어 사기를 높이는 게 목표"라고 말했다.
제약
황재선 기자
2022.07.27 10:24
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좁은 문 앞에 선 K바이오 신약개발 바이오벤처들에게 IPO 문턱은 매년 자라나 높아지고 있다. 이는 M&A가 전무하다시피한 환경에서 돈 가뭄의 발원지로, 임상개발 등 바이오 기업들의 신약개발 일정에 영향을 미치고 있다. K바이오 30주년을 맞아 금단의 언어를 꺼내어 보고, 미국과 일본의 상황을 거울 삼아 우리의 모습을 살펴본다. ① 역사로 보는 K바이오의 내일, 창세기 편② 바이오기업들, IPO 기우제 언제까지③ 미국의 바이오 생태계는 어떻게 다른가④ 케이스 스터디 | 다이이찌산쿄 ADC 연구[끝까지HIT 3호] 글로벌 바이오 시장
기획
히트뉴스
2022.07.27 06:15
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알츠하이머 발병의 핵심 원인으로 알려졌던 아밀로이드 베타(Aβ) 가설이 조작 논란에 휩싸이고 있지만, 업계 관계자들은 지나친 확대해석을 경계하고 있다.과학 학술지 사이언스(Science)는 지난 21일(현지시간) 2006년 미네소타대 연구팀이 발표한 알츠하이머 발병 관련 논문의 조작 의혹에 대한 과학계의 의견을 보도했다. 미국 밴더빌트(Vanderbilt) 대학의 매슈 슈래그(Matthew Schrag) 교수는 살뱅 레스네(Sylvain Lesné) 박사의 논문 조작 가능성을 제기했다.하나증권의 '알츠하이머 관련 논문 조작 이슈와
바이오
남대열 기자
2022.07.27 06:14
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2020년 8월부터 이어온 콜린알포세레이트 선별급여 취소 소송에서 정부와 제약사 중 누가 먼저 웃을까? 관련업계에 따르면 서울행정법원은 27일 종근당외 46명이 제기한 '건강보험약제 선별급여적용 고시 취소 청구' 판결을 선고할 것으로 알려졌다. 당초 지난 6월 17일에서 미뤄져 이달 22일 선고가 예상됐으나 또 다시 연기돼 27일이 됐다. 급여적정성 재평가 관련 첫 소송으로, 이번 종근당그룹의 결과가 대웅바이오 외 39명의 소송에도 영향을 미칠 것으로 보여 귀추가 주목된다.보건복지부는 2020년 9월 1일자로 콜린알포세레이트 제제의
제약
이현주 기자
2022.07.27 06:13
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식품의약품안전처는 최근 허가·심사 가이드라인에서 코로나19 유전자 검사시약의 검출 유전자 개수 권고 기준이 삭제된 것과 관련, "다양한 제품이 개발될 수 있도록 촉진시키기 위한 것이지 허가 규제완화는 아니다"고 설명했다.식약처는 12일 '코로나19 체외진단기기 허가심사 가이드라인' 6차 개정안을 발간해 유전자 검사시약에 한해 2개 이상의 유전자를 검출하도록 요구했던 설계 제한사항을 삭제했다.이로인해 진단검사 유관 의·학계는 1개 유전자를 사용한 검사시약이 출시된다면 유전자 돌연변이 등을 확인하는 정확도가 떨어질 수 있다고 우려했었다
식약처
황재선 기자
2022.07.27 06:12
