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항당뇨병제 급여기준 확대가 사실상 어려울 것으로 보인다. 급여당국의 예상보다 재정이 많이 소요되기 때문으로 풀이된다. 관련업계에 따르면 보건복지부는 11일 항당뇨병제 오리지널 품목을 가진 11개 제약사와 또 다시 미팅을 가졌다. 이 자리에서 복지부는 항당뇨병제 급여기준을 확대했을 때 소요되는 재정 추계액 등을 공지하면서, 3주간 추가 검토 하겠다는 의사를 전달한 것으로 알려진다. 하지만 사실상 급여확대는 불가능하지 않겠냐는 것이 제약사들 체감이다. 앞서 복지부는 작년 말 SGLT-2 억제제 + DPP-4억제제 병용급여 등 급여기준
복지부
이현주 기자
2023.01.12 06:06
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산모의 위산분비억제제 사용이 어린이 알레르기 질환 발생 위험을 높이지 않는 반면, 생후 1년 이내 신생아는 천식 발생 위험이 높아질 수 있다는 연구 결과가 나왔다.신주영 성균관대학교 약학대학 신주영 교수 연구팀(공동 1저자 노윤하 박사, 정한얼 박사, 공저자 최아형 연구원, 최은영 연구원)은 국내 보건의료 빅데이터를 활용해 산모와 신생아에서의 위산분비억제제 사용 관련 안전성 연구를 수행했다.연구 결과, 임신 중 위산분비억제제 사용은 어린이 알레르기 질환 발생 위험을 높이지 않았다. 다만, 생후 1년 이내 신생아에서 위산분비억제제 사
유관부처
황재선 기자
2023.01.12 06:05
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세계적 추세인 친환경 의약품 포장이 국내에서도 적용될 것인가. 아스텔라스제약은 현재 일본에서 친환경 의약품 포장의 의약품을 판매하고 있는 데, 회사가 식약당국의 기준을 맞출 경우 '국내 1호'라는 이름을 달게 된다. 최근 업계에 따르면 한국아스텔라스제약은 자사의 과민성 대장증후군 치료제인 이리보정(성분명 라모세트론)에 바이오매스 플라스틱 시트를 적용한 친환경 포장 제품을 출시하기 위한 준비에 나섰다.현재 유통중인 이리보의 플라스틱 시트로 인한 의약품 품질 변화가 없는지 테스트를 진행하고 있는 것이다.이리보는 2021년 10월 11일
제약
이우진 기자
2023.01.12 06:04
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신기현 변호사가 풀어주는 '디지털 헬스케어와 법률' 디지털 헬스케어 등장으로 헬스케어 관련 제도들의 재정비가 예상되는 가운데 히트뉴스는 헬스케어 전문 법률전문가 신기현 변호사와 함께 현재 이뤄지고 있는 디지털 헬스케어 도입 시도와 법적 쟁점을 알아보고 합리적 개선을 위한 제안을 소개한다.① 비대면 진료 ② 의약품 배송 ③ DTC ④ 웰니스 ⑤ Guess What...?디지털 헬스케어 산업이 양적∙질적으로 급속히 발전하면서, 해당 영역에 적용되고 있는 규제들에 대한 개선의 목소리도 높아지고 있다. 다소 시간이 흐른 조사이긴 하지만,
클럽 100
히트뉴스
2023.01.12 06:04
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허가 품목이 없는 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CMO)는 공중보건 위기 상황 등에서 1개 배치(제조단위) 이상의 제조 실적과 3개 이상의 밸리데이션 계획서로 GMP 평가 신청이 가능한 것으로 나타났다. 원칙적으로 GMP평가 신청을 위해선 3개 배치 이상의 실적이 필요하다.식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과(이하 바이오품질과)는 최근 '바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가절차 개정안(공무원지침서)'을 담은 공문을 업계 측에 전달했다. 의견조회는 오는 16일까지 진행된다.식약처는 바이오의약품 시장의 확대와 함께 CMO 사업이
식약처
황재선 기자
2023.01.12 06:03
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화이자(Pfizer)가 2030년까지 코로나19 백신·치료제를 제외한 분야의 의약품 최대 매출을 840억 달러(약 104조6600억 원) 달성하겠다고 밝혔다.앨버트 불라(Albert Bourla) 화이자 CEO는 9일(현지시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 2030년까지 코로나19를 제외한 의약품 분야에 있어 700억 달러~840억 달러(약 87조2200억 원~104조6600억 원) 매출을 달성하겠다는 시나리오를 발표했다.화이자는 이같은 매출 목표를 달성하기 위해 향후 18개월 동안 신규 의약품 출시에 박차를 가할 전망이
제약
남대열 기자
2023.01.12 06:02
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양덕숙 전 약학정보원장이 대한약사회 윤리위원회 징계 철회를 촉구했다. 사법기관으로부터 무혐의 처분을 받았고, 지난 선거당시 현 집행부와 철회에 대한 약속이 있었다는 것이 이유였다.양덕숙 전 원장은 11일 기자회견을 개최하며 지난 2021년 7월 대한약사회 윤리위원회로부터 받은 선거권·피선거권 박탈 4년 처분 철회를 촉구했다."현 집행부와 약속 있었다"양 전 원장은 현 최광훈 대한약사회장의 지난 선거 당시, 당선될 경우 현재 내려진 징계를 철회할 것을 약속받았으나 취임 후 1년이 지난 현재까지도 약속이 이행되지 않고 있다고 주장했다.
약국
김홍진 기자
2023.01.12 06:00
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공급중단 보고대상 의약품의 원료의약품 등록대상(DMF)의 등록 유예 관련 처리절차가 마련된다. 관련업계에 따르면, 식품의약품안전처는 국가 수급관리 필요성이 인정되는 국가필수의약품을 포함 생산·수입·공급중단 보고 대상 의약품의 안정공급을 위해 '공급중단 보고대상 의약품의 원료의약품 등록대상(DMF) 등록 유예 관련 처리절차'를 마련해 운영예정이다.절차를 보면, 회사는 공급중단 보고 대상 의약품의 DMF 등록 유예를 요청할 수 있다. 국가필수의약품일 경우 △국내의료현장 필요 여부△대체의약품 유무 △DMF 불가사유를 근거자료로 내야 한다
식약처
이현주 기자
2023.01.12 05:12
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정부가 기존 국장급으로 운영되던 마약류대책협의회를 국무조정실장 주관 차관회의로 격상하는 등 중독자 예방, 치료, 사회 재활 강화에 나선다.정호 식품의약품안전처 마약유통재활TF 과장은 "정부는 마약류 중독자에 대한 단속‧처벌 뿐 아니라 예방과 치료‧사회 재활까지 꼼꼼하게 챙겨 마약 청정국 지위를 회복할 수 있도록 적극 노력하고 있다"며 강화 방안을 소개했다.보건복지부와 식약처는 범정부 차원의 역량을 결집해 마약으로부터 안전한 사회를 구현하겠다는 목적으로 작년 10월 26일 마약류관리 종합대책을 수립한 바 있다.이와 함께 기존 국장급으
식약처
황재선 기자
2023.01.11 17:46
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 이지듀MD(Medical Device) 리젠크림(EASYDEWMD REGEN CREAM, 이하 리젠크림)을 출시했다고 11일 밝혔다.유현승 대표는 "이지듀MD 리젠크림은 국내 대표 MD크림으로, 피부장벽 개선에 특화되어 있는 제품이다. 이번 출시를 통해 MD크림 시장 내에서 입지를 공고히 해 재생의료 전문기업으로서 한 단계 더 발돋움 할 수 있는 기회로 삼을 것"이라고 말했다.회사 측에 따르면 MD크림은 일반 스킨케어용 보습제와 달리 질환이나 외부 자극에 의해 손상된 피부장벽을
AI·의료기기
이현주 기자
2023.01.11 15:42
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GC녹십자(대표 허은철)는 한국비엠에스제약(대표 이혜영)의 B형간염치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다.11일 회사측은 "이번 파트너십 강화로 중장기적으로 제품을 국내에 안정적으로 공급하고, 종합병원 판매 확대를 통해 병원 사업 활동 증대 및 자사 제품과의 시너지를 기대한다"고 설명했다. 양사는 지난 2015년 9월부터 바라크루드 관련 파트너십을 이어왔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 코프로모션(공동판매) 형태에서 독점 유통 및 판매로, 병∙의원급에서 종합병원을 포함한 전체 병원 대
제약
이현주 기자
2023.01.11 15:40
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글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 지난 10일 서울사무소에서 올해 첫 POA(Plan of Action)을 개최했다고 11일 밝혔다.휴젤 관계자는 "올해는 새로운 전략 및 체제 도입으로 보다 효율적이고 고도화된 영업·마케팅을 전개해 메디컬 에스테틱 분야서 글로벌 리딩 기업으로 도약해 나갈 것"이라며 "위드 코로나, 포스트 코로나에 발 맞춰 흔들림 없이 지속 성장세를 이어 가겠다"고 말했다.이번 POA는 국내사업부를 비롯해 마케팅사업부, 화장품사업부 등 영업마케팅본부 임직원 70여명이 참석한 가운데
제약
남대열 기자
2023.01.11 15:37
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윤영환 회장님도 돌아가시고, 팔진회 모임을 하실 분이 없어요. 모임 초창기 제약산업 현대화를 위해 의기투합하고 공도치고 했는데, 이젠 다들 연로하셔서... 대웅제약 윤영환 회장이 작고한 뒤 며칠 후인 작년 9월 어느 날 저녁 시간에 만났던 보령 김승호 회장은 이렇게 말했었다. "몇 해 전만해도 인원이 비면 좀 아래 세대 분들을 꿔다가라도 골프도 쳤는데 이젠 그럴 수 없게 됐다"고 아쉬워 했다. 그러면서 "젊은 시절 우리나라 제약산업을 발전시키기 위해 머리를 맞대기도하고, 경쟁도 했었다"고 회고 했다. 한국 제약산업계의 대표적 원로
제약
조광연 기자
2023.01.11 12:08
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당뇨병치료제 '포시가(성분 다파글리플로진)' 후발약들의 급여결정 신청이 이달 이뤄질 예정이다. 염변경 복합제와 동일염(제네릭) 복합제 동시등재가 이뤄질지 주목된다. 10일 관련업계에 따르면 SGLT-2억제제 포시가의 4월 7월 특허만료를 앞두고 후발약들의 급여결정 신청이 이뤄질 전망이다. 산정약제 급여절차에 따르면, 이달 급여결정 신청하면 2월 건강보험심사평가원의 평가 및 결과통보, 3월 건강보험공단과의 공급 및 품질관리 협상, 건강보험정책심의위원회 결정 등의 절차를 밟아 4월 특허만료 이후부터 급여적용을 받게된다. 때문에 포시가와
제약
이현주 기자
2023.01.11 12:04
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롯데바이오로직스가 2030년까지 총 30억 달러(약 3조원)를 투자해 3개의 메가 플랜트 총 36만리터 항체 의약품 생산 규모를 국내에 구축한다.롯데바이오로직스 이원직 대표는 10일(현지시간) JP모건 헬스케어 콘퍼런스 아시아태평양 트랙에서 CDMO(위탁개발생산) 기업으로서의 본격적인 진출을 알리고 향후 10년의 중장기 비전을 발표했다.이원직 대표는 "인수(Acquisition) 및 신규건설(Build)이라는 두 개의 전략으로 CDMO 시장에 빠르게 자리매김하고 사업 경쟁력을 더욱 강화시켜 나갈 계획"이라고 밝혔다.롯데바이오로직스는
바이오
남대열 기자
2023.01.11 11:26
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당신은 전도유망하며 미래 핵심 자원으로 당신의 가능성과 능력에 큰 기대를 얻고 있으며 칭찬을 듣고 있다. 그런데, 어째서 당신을 칭찬하는 사람들이 당신의 이름을 한 글자씩 틀리게 부르는가. 당신, 기분이 어떠세요?해외에서는 DTx(Digital Therapeutics)로 불리고 있는 이 의료기기가 바야흐로 대한민국에서 이 모양이다. 디지털 헬스케어 산업 핵심 품목으로 자리잡고 있는 의료기기로, 대다수가 소프트웨어만으로 이뤄져 있어 국내에서는 의료기기로 명명됐음에도 아직도 이를 디지털 치료제라고 부르는 경우는 부지기수다.2020년 8
기자수첩
김홍진 기자
2023.01.11 06:06
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대한약사회가 3년만에 협회 차원의 반품을 진행하는 가운데 약사회가 보낸 공문이 의약품 유통업계와 제약사 내에서 미묘한 설왕설래를 부르고 있다.'기존 사업 내에 특정 업체가 낱알 반품을 추가로 진행할 것'이라는 내용의 공문인데 이로 인해 일각에서는 특정 업체를 기재한 것이 자칫 편애로 보인다는 반응이다. 약사회와 해당 업체는 오해라는 입장이다.최근 유통업체와 약국가 등에서 돌고 있는 이야기를 종합하면, 약사회는 작년 12월 말 일부 제약사에게 공문을 보내 현재 진행중인 사업 외에 유통업체가 낱알 반품 사업을 진행하니 협조를 부탁한다는
연관산업
이우진 기자
2023.01.11 06:05
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"메타버스는 아날로그 대체제가 아닙니다. 심리스(Seamless) 마케팅의 핵심이죠"코로나19에 따른 대면접촉 대체제로써 급부상했지만 최근 대면기조 회복으로 힘을 잃어가고 있는 메타버스는 이제 ‘한 물 갔다’라는 말조차 나오고 있다.그런데 이 메타버스를 온/오프라인을 초월한 심리스 마케팅 핵심으로 지목한 이들이 있다. 쥴릭파마그룹 헬스케어 전문 마케팅 사업법인인 ZPLab이다. 이들은 헬스케어 마케팅 커뮤니케이션 원스톱 서비스를 제공하는데, 메타버스는 단순히 아날로그 형태를 가상 세계로 옮겨 대면의 목마름을 채우는 수단이 아니라고
피플
김홍진 기자
2023.01.11 06:04
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식품 기업 오리온그룹이 바이오 사업을 3대 신사업으로 선정한 가운데 난치성 치과질환 치료제 개발에 나서기로 하고 지난 달 하이센스바이오와 합작회사인 오리온바이오로직스를 설립했다.오리온이 바이오 사업에 뛰어든 것은 지난 2020년이다. 식품을 넘어 삶의 질을 높이는 헬스케어 분야로 사업 확장을 결정한 것이다. 초기 바이오 사업 영역으로 발병률이 높은 암 중증질환을 조기 발견하는 진단 분야와 백신 분야를 선정했다.실제 2021년 중국 내 합자법인 산둥루캉하오리요우를 통해 국내 암 체외진단 전문기업 지노믹트리와 대장암 체외진단 기술도입
바이오
남대열 기자
2023.01.11 06:04
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비대면진료 제도화 논의가 한창인 가운데 "비대면진료 그 자체만으로 수가를 결정하기는 어렵다"는 보건복지부 의견이 제기됐다.복지부 보건의료정책실 장태영 서기관은 "수가는 건강보험 재정에 미치는 영향이 크기에 단순 비대면진료만으로 결정하기는 어렵다"며 "진료시간, 난이도 등을 종합적으로 고려하고 다른 행위와 연계성을 검토해야 한다"고 밝혔다.국회 박수영(국민의힘), 백종헌 의원과 (사)코리아스타트업포럼 원격의료산업협의회가 10일 공동개최한 '국내 비대면 진료 입법안 마련을 위한 토론회'에서는 비대면진료 제도화 고려해야 할 사항과 업계
복지부
김홍진 기자
2023.01.11 06:03
