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허가를 받아 탄생한 신약(新藥)은 의약품 자격을 갖췄으되, 엄밀한 의미에서 미생이다. 임상시험 등 매우 제한된 조건을 만족시킨 신약은 의료현장에서 의사, 약사, 제약회사 관계자, 연구자, 환자들이 사용하면서 생산한 정보를 바탕으로 안전성과 유효성을 더 높여가며 명품 치료제로 완생되어 간다. 이 과정을 우리는 육약(育藥)이라 부르기로 한다. 육약을 향한 노력은 신약개발 못잖은 가치 있는 활동으로 제약바이오산업계 모든 관계자들의 인식 전환과 참여가 필요하다.1. 프롤로그2. 의약품은 제한된 조건 충족으로 태어난다3. 약물감시 활동이 의
기획
이현주 기자
2021.07.01 06:32
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교육멘토 채민정의 "通"하는 제약 마케팅 시장 조사"작전에 실패한 지휘관은 용서할 수 있어도, 경계에 실패한 지휘관은 용서할 수 없다." 맥아더 장군이 한 말이다. (실제로는 출처가 불분명하다는 이야기도 있다). 군사 작전에 있어서 상대방과 주변 환경의 변화를 감지하는 것이 무엇보다 중요하다는 점을 강조한 말이다. 군사작전은 아니지만, 마케팅 전략도 이와 비슷하며 전쟁에 비유된다. 시장과 고객, 그리고 경쟁자에 대한 정확한 정보는 모든 마케팅 활동의 바탕이다. 그럼에도 시장에 대한 의미있는 정보를 얻기위한 활동, 즉 시장조
클럽 100
히트뉴스
2021.06.30 06:27
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mRNA 기반 면역항암제 시대의 도래 (요약)RNA (mRNA)를 기반으로 한 백신은 상대적으로 새로운 개념의 백신이라 할 수 있다. 거의 대부분의 단백질을 발현할 수 있는 mRNA 약물의 잠재성은 뛰어난 안전성 및 유연한 생산 공정과 결합되어 다양하고 활발한 연구들로 이어지고 있다. 지난 10여년 간 mRNA 백신을 이용한 임상 개발은 감염에 대한 예방뿐 아니라 암을 치료하는 영역으로 빠르게 확장하고 있다. mRNA 백신의 주요한 구성요소인 mRNA는 항원을 인코드(encode) 하는 DNA template와 박테리오파지 RNA
클럽 100
지현배 대표(레바티오 테라퓨틱스)
2021.06.29 06:31
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허가를 받아 탄생한 신약(新藥)은 의약품 자격을 갖췄으되, 엄밀한 의미에서 미생이다. 임상시험 등 매우 제한된 조건을 만족시킨 신약은 의료현장에서 의사, 약사, 제약회사 관계자, 연구자, 환자들이 사용하면서 생산한 정보를 바탕으로 안전성과 유효성을 더 높여가며 명품 치료제로 완생되어 간다. 이 과정을 우리는 육약(育藥)이라 부르기로 한다. 육약을 향한 노력은 신약개발 못잖은 가치 있는 활동으로 제약바이오산업계 모든 관계자들의 인식 전환과 참여가 필요하다.1. 프롤로그2. 의약품은 제한된 조건 충족으로 태어난다3. 약물감시 활동이 의
기획
히트뉴스
2021.06.24 06:32
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필자는 지난 5월 한국바이오협회와 블루포인트파트너스가 주관한 교육에서 "바이오기업의 특허전략"이라는 꽤 거창한 주제로 오프라인 강의를 진행하였다. 주된 교육 대상이 예비창업자였기 때문에 준비하는 과정에서 어떠한 내용을 전달해야 할지 정하지 못해 괴로워했던 기억이 난다. 기존에 만들어 놨던 여러 교육자료들은 그들이 당장 듣고 싶어하고 얻고자 하는 정보가 아닐 것이라는 걱정이 들었기 때문이다.그들에게 무슨 내용이 관심사일지 고심하면서 동료들에게 피드백을 구한 끝에, 필자가 2019년 4월부터 약 2년 동안 히트뉴스에 기고하였던 24개의
클럽 100
김경교 Specialist
2021.06.22 06:28
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허가를 받아 탄생한 신약(新藥)은 의약품 자격을 갖췄으되, 엄밀한 의미에서 미생이다. 임상시험 등 매우 제한된 조건을 만족시킨 신약은 의료현장에서 의사, 약사, 제약회사 관계자, 연구자, 환자들이 사용하면서 생산한 정보를 바탕으로 안전성과 유효성을 더 높여가며 명품 치료제로 완생되어 간다. 이 과정을 우리는 육약(育藥)이라 부르기로 한다. 육약을 향한 노력은 신약개발 못잖은 가치 있는 활동으로 제약바이오산업계 모든 관계자들의 인식 전환과 참여가 필요하다.1. 프롤로그2. 의약품은 제한된 조건 충족으로 태어난다 3. 약물감시 활동이
기획
히트뉴스
2021.06.21 06:32
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"리피드 나노 파티클(LNP)의 생산 기술에 대한 특허는 우리도 충분히 가져갈 수 있습니다. 물론 우리가 후발주자이기 때문에, 조성 등 일부 특허에 대해서는 알뷰투스 등에 로열티를 지불하고, 그들의 특허 위에 새로운 생산기술 특허를 만들어가는 전략을 취할 수 있습니다."삼성바이오로직스는 모더나가 개발한 mRNA 백신 위탁생산을 계기로 완제의약품(DP)을 넘어 원료의약품(DS) 생산에 나섭니다. 삼성바이오로직스는 mRNA 백신 원료의약품 생산 설비를 인천 송도 기존 설비에 증설해 2022년 상반기 내로 우수 의약품 제조 및 품질관리
기획
홍숙 기자
2021.06.21 06:30
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'나와 맞는 채소 테스트'로 시간을 보내던 지난 1일 오전, 지인의 추천으로 코로나19 백신 사전예약을 신청했다. 별 고민은 없었다. 그 후 6월 14일, 나는 30·40대 남성 예비군 및 민방위 대상으로 사전예약을 접수한 코로나19 백신(얀센)을 접종하게 됐다. 6월 1일, 사전예약 시작먼저 링크를 통해 사전예약 페이지에 접속 한 후 간단한 본인인증과 접종 지역·의료기관 접종 가능 시간을 설정해 14일 11시 신림동 소재 의료기관에서 코로나19 백신 접종 예약을 진행했다.예약한 백신은 '1회 접종 코로나19 백신'으로 알려진 얀센
기획
김홍진 기자
2021.06.18 06:29
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허가를 받아 탄생한 신약(新藥)은 의약품 자격을 갖췄으되, 엄밀한 의미에서 미생이다. 임상시험 등 매우 제한된 조건을 만족시킨 신약은 의료현장에서 의사, 약사, 제약회사 관계자, 연구자, 환자들이 사용하면서 생산한 정보를 바탕으로 안전성과 유효성을 더 높여가며 명품 치료제로 완생되어 간다. 이 과정을 우리는 육약(育藥)이라 부르기로 한다. 육약을 향한 노력은 신약개발 못잖은 가치 있는 활동으로 제약바이오산업계 모든 관계자들의 인식 전환과 참여가 필요하다.1. 프롤로그2. 의약품은 제한된 조건 충족으로 태어난다서론 필자가 GSK에서
기획
문한림 Specialist
2021.06.17 06:31
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벤처캐피탈(VC)로부터 투자 유치, 유수의 제약회사에 신약후보물질 기술이전, 기업공개(IPO).흔히 신약개발 바이오벤처들이 취하는 자본 조달의 형태입니다. 이들 자본 조달 방식으로 국내 신약개발 생태계가 성장하고 있지만, 한계도 있습니다.보통 VC의 엑시트(EXIT) 구조는 IPO를 통해서 이뤄지기 때문에, 상장 이후 VC 자본 조달에는 한계가 있습니다. 국내 바이오벤처는 글로벌 제약회사로부터 기술이전 한 물질이 얼마든지 반환돼 돌아오는 경험도 했습니다. 또 상장 이후 자본을 조달하기 위해 유상증자 금액이 커져 개발사의 지분이 감소
기획
홍숙 기자
2021.06.16 06:30
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강신정 박사의 의약품 허가&등재 [10] 의약품 유효성탈리도마이드 사건의 원인을 몇 가지로 추정할 수 있다. 첫 번째는 동물실험의 한계이다. 쥐를 이용한 동물실험에서 기형 발생이 없었다는 점이다. 물론 동물실험을 반대하는 일부의 주장이라는 의견도 있다. 두 번째는 탈리도마이드의 시장 규모가 컸다는 점이다. 아스피린에 버금갈 정도로 많이 팔렸다. 세 번째는 허가사항을 초과하여 처방한 점이다. 탈리도마이드의 효능 및 효과는 진정과 수면 유도였다. 진정의 목적으로는 탈리도마이드 25mg 정제를 하루 2～3번, 수면 유도의 목적으로는 1～
클럽 100
강신정 Specialist
2021.06.15 06:28
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허가를 받아 탄생한 신약(新藥)은 의약품 자격을 갖췄으되, 엄밀한 의미에서 미생이다. 임상시험 등 매우 제한된 조건을 만족시킨 신약은 의료현장에서 의사, 약사, 제약회사 관계자, 연구자, 환자들이 사용하면서 생산한 정보를 바탕으로 안전성과 유효성을 더 높여가며 명품 치료제로 완생되어 간다. 이 과정을 우리는 육약(育藥)이라 부르기로 한다. 육약을 향한 노력은 신약개발 못잖은 가치 있는 활동으로 제약바이오산업계 모든 관계자들의 인식 전환과 참여가 필요하다.1. 프롤로그코로나19 팬데믹은 삶의 질을 바닥으로 끌어내렸지만, 역설적으로 '
기획
조광연 기자
2021.06.14 06:32
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전임상과 임상시험 과정을 거쳐 품목허가를 받기까지 오랜 기간이 걸리는 신약개발은 많은 자본을 필요합니다. 연구(Reaserch)와 개발(Develop)을 위한 다양한 회사들이 창업하는 만큼 신약개발 회사들에게 자본을 공급해 주는 회사들도 다양해 지고 있습니다.초기 창업 기업의 팁스(TIPS) 프로그램을 매칭 및 컨설팅해 주는 액셀러레이터(AC)와 AC보다 더 큰 규모로 투자를 단행하는 벤처캐피털(VC). 더 나아가 법인 형태로 처음부터 경험 많은 이들이 컴퍼니 빌더(Company Builder)로 나서 회사 창업을 주도하기도 합니다
기획
홍숙 기자
2021.05.27 06:30
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거의 삼십여년전 런던의 번화가. 행인들의 왕래가 빈번한 거리에 20대 여자아이들이 둘러서서 담배를 피우고 있었다. 당시 한국에서는 익숙하지 않은 광경이라 파트너였던 현지인에게 저런 일이 흔하냐고 물었다. 그가 그렇다고 대답했다. 덧붙이며 그는 2차세계대전이 많은 것을 변화시켰다는 묻지도 않는 설명을 했다. 그전에는 안그랬다고 했다. 우리나라도 전쟁을 겪었는데 저런 모습은 한번도 못봤다고 했더니 묘한 표정으로 나를 힐끗 쳐다보더니 아무 말도 하지 않았다.오래전 기억이었다. 서두가 생뚱맞게 시작되었지만 우리는 어느덧 코로나바이러스와의
클럽 100
히트뉴스
2021.05.25 06:27
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'원료의약품은 제약바이오산업 반도체'…이 말이 더 슬프다 K제약바이오 산업은 뜨겁고, 원료의약품 산업은 차갑다. 끌어다 덮을 이불 한자락없는 정책 사각지대서 중국산, 인도산 원료의약품의 가격 공세를 견디며 활로를 찾고 있다. 국내 원료의약품 산업에게 역주행 기회는 있을까? 비가역 낭떠러지로 갈지, 글로벌 주요 플레이가 될지 갈림길이다. 그리고 시간이 없다.① 방치된 국내 원료의약품 산업, 자급률 20% 남짓②원료산업계의 하소연 "정부로부터 푸대접 받는다" ③ 사막화 원료의약품 시장에 사과나무 심는 이 기업 명인제약은 원료합성부터 완
기획
조광연 기자
2021.05.06 06:30
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'원료의약품은 제약바이오산업 반도체'…이 말이 더 슬프다 K제약바이오 산업은 뜨겁고, 원료의약품 산업은 차갑다. 끌어다 덮을 이불 한자락없는 정책 사각지대서 중국산, 인도산 원료의약품의 가격 공세를 견디며 활로를 찾고 있다. 국내 원료의약품 산업에게 역주행 기회는 있을까? 비가역 낭떠러지로 갈지, 글로벌 주요 플레이가 될지 갈림길이다. 그리고 시간이 없다.① 방치된 국내 원료의약품 산업, 자급률 20% 남짓②원료산업계의 하소연 "정부로부터 푸대접 받는다" ③ 사막화 원료의약품 시장에 사과나무 심는 이 기업 국내 원료의약품은 왜 경쟁
기획
조광연 기자
2021.05.04 06:32
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'원료의약품은 제약바이오산업 반도체'...이 말이 더 슬프다K제약바이오 산업은 뜨겁고, 원료의약품 산업은 차갑다. 끌어다 덮을 이불 한자락없는 정책 사각지대서 중국산, 인도산 원료의약품의 가격 공세를 견디며 활로를 찾고 있다. 국내 원료의약품 산업에게 역주행 기회는 있을까? 비가역 낭떠러지로 갈지, 글로벌 주요 플레이가 될지 갈림길이다. 그리고 시간이 없다.① 방치된 국내 원료의약품 산업, 자급률 20% 남짓②원료산업계의 하소연 "정부로부터 푸대접 받는다" ③ 사막화 원료의약품 시장에 사과나무 심는 이 기업 대한민국 원료의약품 산업
기획
조광연 기자
2021.05.03 06:32
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지난 2020년 12월 히트뉴스 칼럼("입이 방정"...특허권 날리는 손쉬운 방법 '자기공지')에서 필자는 출원 전 발명을 공개하는 행위의 위험성을 다루면서, 우리나라의 '임시 명세서 제출 제도' (이하, '한국 임시출원 제도'라 함)나 미국의 '가출원 (provisional application) 제도'의 활용을 제안한 바 있다.실제로, 많은 국내 기업들이 빠른 출원일 확보를 위해 미국 가출원 제도를 이용하고 있다. 필자가 그동안 히트뉴스 칼럼을 통해서 언급했던 특허들만 하더라도 국내 31호 신약인 유한양행의 레이저티닙 (EGFR
클럽 100
김경교 Specialist
2021.05.03 06:28
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한 기자분이 "대표님, 왜 췌장암에 듣는 약을 만들기가 그렇게 힘들까요? 한 번 글로 써 주세요"라고 한다. 많은 경우 질문을 갖는 것이 그 문제를 생각해 보는 계기가 되고 남이 물었을 때 다시 한번 생각해 보게 된다. 사실 수많은 신약개발자들이 높은 의학적 미충족 요구를 가진 췌장암을 적응증으로 하는 약을 만들기를 희망하지만 성공 사례는 손 꼽힌다.2011년 이후 미국 식품의약국(FDA)에 의해 허가된 비소세포 폐암 신약이 20개 이상 되는데 비해 췌장암에서 허가된 신약은 △olaparib(Lynparza, Astra Zeneca
클럽 100
문한림 Specialist
2021.04.29 06:30
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히트뉴스(www.hitnews.co.kr)는 지난달부터 K-바이오 위기로 거론되고 있는 바이오 소부장 수급 현황을 파악하고 바이오의약품 산업계와 정부의 노력을 소개하고 있습니다.그 결과 우리는 현재 바이오 소부장 수급 불안 원인은 국제적인 바이오 소부장 수요 폭증으로 단기적 관점에서 적어도 12월까지 인고의 시간을 보낼 수 밖에 없다는 결론에 이르렀습니다. 또한 바이오 소부장 수급 불안을 장기적 관점에서 해결하려면 소부장의 자립화를 이뤄낼 수 밖에 없다는 점을 확인했습니다.그에 따라 저희는 바이오의약품 제조 단계별 주요 소부장과 해
기획
홍숙 기자
2021.04.28 06:32
