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바이엘 항응고제 자렐토가 고위험군 비판막성 심방세동 환자 대상 연구결과에 따라 동반 질환·고령·신기능 저하 NVAF 환자에서 치료 혜택 데이터를 확인했다.런던 세인트 조지 대학 존 캠(John Camm) 교수는 지난 12일 이번 임상 데이터를 발표하며 "심방세동과 만성 신장병, 당뇨는 각각 뇌졸중의 주요한 위험 인자이고 세 가지 질환은 동시에 나타나기도 한다"며 "심방세동 환자에서 뇌졸중·혈전색전증·출혈 위험에 영향을 주는 신기능 관련 일관된 유지 효과를 보였다"고 강조했다.존 캠 교수는 만성 신장병을 동반한 NVAF 환자를 대상으
제약
정민준 기자
2022.05.18 22:44
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 삼성서울병원(원장 박승우)이 GMP 기반 세포·유전자치료제 대량 생산을 위한 공동 연구개발 업무에 관한 협약을 11일 체결했다.유용환 이연제약 대표는 이날 "최고 수준의 의료진과 다양한 연구 경험을 가진 삼성서울병원 세포·유전자치료연구소와 함께 희귀난치질환의 세포·유전자 치료제 개발 및 상용화에 새 길을 열 수 있도록 연구 협력을 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.이규성 삼성서울병원 연구부원장 겸 미래의학연구원장은 "희귀난치질환 세포·유전자 치료제 개발을 위해서는 세포·유전자 분야의 혁신이 필요하다"며
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:35
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최성훈 한림대의대 순환기내과 교수는 13일 대한고혈압학회 춘계학술대회 런천 심포지엄에서 "고혈압 환자 50% 이상은 이상지질혈증을 동반하고 있다"며 "각각 치료 성분을 결합한 아모잘탄패밀리 같은 복합제들이 복잡한 질병을 통합적으로 관리하는데 큰 도움을 줄 수 있다"고 설명했다.초성훈 교수는 "고혈압 치료의 궁극 목표인 심혈관질환 위험 저감을 위해서는 최근 국내외에서 강조되고 있는 '적극적 혈압 조절과 동반질환 관리를 통한 통합치료'가 중요하다"며 "목표 혈압 도달을 위해서는 최소 2개 이상 약제 병용요법이 필요한데, 복합제를 처방하
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:30
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대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 품목허가 국가에 사우디아라비아와 우크라이나를 추가시켰다. 나보타는 현재 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 58개국에 진출한 상태다.박성수 대웅제약 부사장은 18일 "나보타는 아시아 최초로 FDA 승인을 받은 제품으로 50개국 이상에서 허가를 받은 글로벌브랜드로 자리 잡았지만, 나보타의 꿈은 이제부터 시작"이라며 "올해 예정돼 있는 유럽 등에 대한 성공적인 출시를 통해 전 세계 100개국 이상에 진출하여 명실상부한 글로벌 No. 1 보툴리눔 톡신 제제로 나아가겠다"고 밝혔다.회사는 사우디아
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:26
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휴온스글로벌이 미국에 이어 두 번째로 일본 해외 법인, '휴온스 JAPAN'을 설립했다. 휴온스글로벌 이사회는 18일 일본 오사카에 현지 법인 '휴온스JAPAN'을 설립하는 안건을 의결했으며, 신임 법인장에 '가마다게이지' 전 미쓰비시다나베파마코리아 대표를 선임했다. 회사 관계자는 "휴온스JAPAN은 휴온스그룹의 의약품, 미용의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 헬스케어 포트폴리오의 일본 수출 확대 및 현지 유통과 판매를 담당할 예정이며, 휴온스그룹과 일본 현지 기업들과의 교두보 역할로 공동 연구개발 및 선진 의약품 기술 도
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:11
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삼진제약(대표 최용주)과 아리바이오(대표 정재준)는 18일 삼진제약 본사에서 '퇴행성 뇌질환' 및 '치매' 신약 개발을 위해 공동연구개발 업무협약을 체결했다.최용주 삼진제약 대표는 "아리바이오가 글로벌 치매치료제로 개발 중인 AR1001이 미국 FDA 임상3상 진입하는 중요한 시기에 뜻깊은 전략적 제휴를 맺게 됐다"며 "앞으로 우리의 최첨단 연구개발 인프라와 중추 신경계 질환 제품 개발 노하우를 접목해 공동연구에 큰 성과를 낼 것으로 기대하고, 장기적이고 포괄적인 상호협력 관계를 통해 추가적인 신약 파이프라인 개발도 적극 추진하겠다
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:03
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종근당(대표 김영주)은 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.종근당 관계자는 “샤르코-마리-투스 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상을 신속하게 진행할 예정”이라며 “의학적 미충족 요구(Unmet Needs)가 높은 샤르코-마리-투스병 치료제의 개발에 박차를 가해 희귀질환 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 말했다. CKD
제약
이현주 기자
2022.05.18 11:39
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JW중외제약(대표 신영섭)과 바이오벤처기업 '오가노이드사이언스(대표 유종만)'가 비임상 중개연구 강화를 위한 공동연구 계약을 맺었다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 18일 "오가노이드사이언스가 축적한 오가노이드(Organoid) 기반 플랫폼의 혁신 기술이 다양한 신약개발 분야에 대한 풍부한 경험과 조직력을 갖추고 있는 JW그룹과의 공동 연구를 통해 시너지를 창출할 것으로 기대된다"며 "양사의 경쟁력이 맞춤형 혁신신약 개발의 획기적인 성과로 이어질 수 있도록 협력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다. 박찬희 JW중외제약 CTO는 "그동
제약
황재선 기자
2022.05.18 11:14
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다발골수종 치료제 얀센 다잘렉스(성분 다라투무맙)가 시장을 선점하고 있는 가운데 사노피 '살클리사(성분 이사툭시맙)'가 긍정적인 임상결과로 추격에 나선다. 다만 살클리사는 국내 출시 전이기 때문에 실제 경쟁이 이뤄지려면 시간이 필요할 것으로 보인다.사노피가 15일 발표한 살클리사 3상 이케마(IKEMA) 최신 임상결과에 따르면 기존 카르필조밉과 덱사메타손의 무진행 생존 중앙값(mPFS) 19.2개월에서 살클리사를 추가한 경우 mPFS가 35.7개월로 연장한 것을 확인했다.이는 레날리도마이드를 포함한 이전 요법 후 재발한 환자에서 프
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정민준 기자
2022.05.18 06:12
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한미약품과 대한중소병원협회(회장 조한호)가 공동 제정한 제16회 한미중소병원상 봉사상에 한림병원 정영호 병원장이 선정됐다. 정 병원장에게는 18일 시상식에서 상패와 상금 1000만 원이 전달될 예정이다. 정 병원장은 전북대학교 의과대학을 졸업했으며, 보건복지부 중앙응급의료위원회 위원, 한국의료재단연합회 회장, 대한중소병원협회장, 대한병원협회장 등을 역임했다. 한미약품 측은 "정 병원장은 경영여건 및 의료전달체계 개선에 힘써 왔으며, 병원계 최전방에서 코로나19 감염병 확산 방지 및 의료기관 피해 복구를 위해 노력한 공로를 인정받았다
제약
황재선 기자
2022.05.17 16:04
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대웅제약(대표 전승호, 이창재)과 디지털 헬스케어 기업 에이치디정션(대표 장동진)과 함께 동남아시아 디지털 헬스케어 시장에 진출한다.전승호 대웅제약 대표는 지난 12일 업무 협약식에서 "의료 및 빅데이터 전문기술을 보유한 에이치디정션과 대웅제약이 EMR(Electronic Medical Record, 전자의무기록) 플랫폼을 통해 동남아시아 디지털 헬스케어 시장 개척에 함께하게 된 것은 고무적"이라며 "대웅제약은 기존 오픈 이노베이션 성공 노하우를 바탕으로 에이치디정션과의 협력도 성공적으로 진행할 것"이라고 밝혔다.장동진 에이치디정션
제약
황재선 기자
2022.05.17 16:03
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한국 노바티스가 5월 23일 희귀질환 극복의 날을 맞아 자가 염증 희귀 질환인 '유전 재발열 증후군(Hereditary recurrent fever syndromes)'의 인포그래픽을 공개했다. 이 인포그래픽은 '고열이 또? 발진이 또?'라는 단어를 제시해 '유전 재발열 증후군'의 차별적 주요증상을 알아챌 수 있게 하고, 테스트형 구성을 통해 질환정보 탐색 및 고위험군 조기 발견을 돕는다.한국 노바티스 임상의학부 면역질환팀 이근성 이사는 17일 "유전 재발열 증후군은 조기 진단과 치료가 중요함에도 질환 인지도가 낮아 조기에 질환을
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정민준 기자
2022.05.17 14:17
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휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌(대표 송수영)이 1분기 연결재무제표 기준 매출 1597억원으로 전년 동기 대비 21% 증가했다. 영업이익과 당기순이익은 각 207억원, 128억원을 기록하며 전년 대비 각 1%, -19% 증감했다.회사 관계자는 16일 "핵심 사업회사인 휴온스와 휴메딕스가 그룹의 성장을 리드했고 의료기기 전문 기업으로 새롭게 출범한 휴온스메디텍과 보툴리눔 톡신 전문 기업 휴온스바이오파마도 실적 상승을 뒷받침했다"고 밝혔다. 또한 "영업이익이 다소 주춤한 배경으로 주력 자회사 휴온스의 광고선전비 등 일시적 판관비 증가
제약
황재선 기자
2022.05.16 17:40
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대원제약(대표 백승열)이 보건의료전문가들을 위한 의료정보 교류 플랫폼을 선보인다. 회사 관계자는 16일 오픈한 의료정보 교류 플랫폼 '디톡스'에 대해 "온라인으로도 시공간 제약없이 보건의료전문가들에게 임상적 가치를 제공하고, 소통 채널을 확대하기 위해 새로운 플랫폼을 만들었다"며 "보건의료 현장에 꼭 필요한 정보를 신속하고 정확하며 편리하게 교류할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.·회사 측에 따르면, PC, 스마트폰 등 다양한 기기로 접속할 수 있는 디톡스는 웹 심포지엄, HOT-CLIP, e-DETAIL, 학술정보 등의 메뉴로 구
제약
황재선 기자
2022.05.16 14:10
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 선정돼 '난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술' 상용화에 나선다.이번 지원과제 선정으로 회사는 향후 5년간 후보물질 검증 및 흡입치료제 개발을 최종목표로 흡입기 개발, 전임상 연구, 안정성 검증에 필요한 연구비용 약 80억 원을 한국연구재단으로부터 지원받게 된다.강덕영 대표는 16일 "이번 국가개발과제 선정을 통해 난치성 폐섬유증 치료에 순수 국내 기술로 최초 도전한다는 것에 의미가 있다"며 "향후 단백질을 이용한 바이오 신약을
제약
황재선 기자
2022.05.16 14:10
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진행성∙전이성 유방암 치료제 '키스칼리(성분 리보시클립)'가 MONALEESA-3 3상 임상 연구의 장기 추적 관찰 결과, 폐경 후 HR+/HER2- 진행성∙전이성 유방암 환자의 1차 치료에서 유의미한 전체생존기간(OS) 연장 혜택을 입증했다.한국노바티스 항암제 사업부 신수희 대표는 16일 "이번 키스칼리의 일관된 전체생존기간 확인으로 다시 한번 환자와 의료진에게 의미 있는 가치를 전달할 수 있어 매우 고무적"이라며 "키스칼리의 임상적 혜택은 MONALEESA-3 임상 결과를 통해 지속적으로 강화될 것"이라고 강조했다.또한 신촌세브
제약
정민준 기자
2022.05.16 14:09
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제네릭 의약품 적정 품질관리 등을 위해 계단식 약가제도를 시행한 후 월 평균 등재되는 제네릭 수가 눈에 띄게 줄었다. 다만, 블록버스터 오리지널의 후발약의 경우 여전히 대규모 제네릭이 등재되고 있어 과당 경쟁을 방지하고 제네릭 품목 수 적정관리를 위한 방안이 필요한 것으로 보인다.관련업계에 따르면 복지부 등은 제네릭 의약품 품질관리 및 보상을 위해 2020년 7월 약가제도 개편을 시행했다. 자체 생동성시험 시행과 DMF 사용 등 기준요건에 따라 약가를 차등하고, 21번째부터는 계단식 약가를 적용하고 있다. 이 같은 제네릭 약가 개편
제약
이현주 기자
2022.05.16 12:04
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한국쿄와기린이 혈청 인 농도 개선제제 '네폭실(Nephoxil) 500mg' 품목허가를 획득했다.네폭실은 비칼슘계 인결합제로 허가사항은 ‘혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 환자의 고인산혈증 개선’이다.관계자는 "주성분은 인체에 자연적으로 존재하는 구연산과 철 이온을 함유하고 있어 경구투여 시 위장관 내 인의 흡수를 감소시켜 혈청 인 농도를 낮출 수 있으며 구연산제이철수화물에서 해리되는 3가 철 이온은 위장관에서 음식의 인산염과 반응하여 불용성의 인산철 침전물을 형성하고, 체외로 배출되어 혈청 내 인 농도를 감소시키는 대사가 이뤄진다
제약
김홍진 기자
2022.05.16 11:24
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"AI(인공지능) 신약개발의 핵심은 신약개발 가속화다. HK이노엔은 우리 AI 드럭 디스커버리(Drug Discovery) 플랫폼의 지속적인 고도화를 통해 AI 파트너사들과 함께 딥러닝(Deep Learning) 연구를 계속 할 것이다. 이를 바탕으로 AI 신약개발에 집중된 연구문화를 조성해 나아갈 계획이다."김혜정 HK이노엔 신약연구소 팀장은 12일 '바이오 코리아 2022'의 인공지능 신약개발 세션에서 이같이 밝혔다.김 팀장은 "최근 신약개발에서 AI 기술이 각광받는 이유는 유효물질 선정(Hit identification) 단계
제약
남대열 기자
2022.05.16 06:14
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지난 주(5월 9일~5월 13일)에는 총 96개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 83건, 일반의약품은 13건이었다. 이번 허가 전문의약품들은 빈혈, 제2형당뇨병, 류마티스관절염, 장티푸스, 황반변성 등 다양한 적응증으로 허가됐으며, 전문의약품의 경우 69개 품목(83%)이 제2형당뇨병 복합제제였다.이번에 허가된 당뇨병 복합제제는 시타글립틴과 메트포르민 복합제제 한국MSD '자누메트엑스알서방정'의 후발 자료제출의약품이 66개 품목, 리나글립틴과 메트포르민 복합제제 한국베링거인겔하임 '트라젠타듀오정'
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황재선 기자
2022.05.16 06:13
