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앱클론(대표 이종서)은 자사 개발 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 'AT101'에 대해 국내 임상환자에게 첫 투여를 했다.앱클론 관계자는 18일 "AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버스터 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타 등과는 차별화된 효과를 보일 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 CAR-T 신약 개발을 위한 지적재산권 장벽을 확보했다는 데에 의미가 있다"고 강조했다.이 관계자는 "기존 제품과 다른 CD19 표적 항체를 사용한 앱클론의 AT
바이오
남대열 기자
2022.05.18 15:13
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PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera, 표적단백질 분해기술) 기술 기반 신약개발 전문기업 업테라(대표이사 최시우)는 약 280억 원 규모의 시리즈B 투자 유치를 마무리했다.최시우 대표이사는 18일 "업테라만의 PROTAC 기반 혁신신약 기술 및 플랫폼 기술의 가치를 인정받아 어려운 바이오 투심 환경에서도 성공적으로 투자를 유치할 수 있었다"며 "투자금으로 PROTAC 플랫폼 기술의 경쟁력을 극대화하고 소세포폐암 신약의 글로벌 사업화를 본격화할 것"이라고 밝혔다.지난 2018년에 설립한 업테라는 초기 셀트
바이오
남대열 기자
2022.05.18 11:13
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혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)는 정기 IR 기업설명회를 개최해 1분기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황에 대해 소개했다.이정규 대표이사는 18일 "암 질환 및 폐섬유화 질환 등 글로벌 미충족 의료수요가 높은 두 질환을 전략적 발판으로 삼아 당사의 핵심 역량을 더욱 강화해 나가고 있다"며 "연내 계획하고 있는 임상 과제들의 개발 단계 진전을 비롯해 주요 임상 데이터 발표 등과 맞물려 다양한 협업 방식을 고려한 사업 개발을 추진해 나가며 전략적 질환 분야에서 글로벌 리더십을 공고히 할 계획"이
바이오
남대열 기자
2022.05.18 11:10
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셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다.셀트리온 관계자는 17일 "셀트리온은 CT-P47이 출시되면 앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다"며 "CT-P47의 글로벌 임상을 성공적으로 마치고 빠른 시일 내 고품질 바이오의약품이 환자들에게 공급될 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.셀트
바이오
남대열 기자
2022.05.17 14:19
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차세대 바이오의약품으로 세포치료제가 주목받는 가운데 국내서 GC셀, HK이노엔이 CAR-NK 세포치료제 개발에 나서고 있다.NK와 T세포 파이프라인을 모두 보유한 GC셀은 현재 CAR-NK 세포치료제 개발에 집중하고 있다. GC셀은 탁월한 NK 기술을 가지고 있는 것으로 전해진다. GC셀 측에 따르면, △자연살해세포 특화 키메라 항원 수용체 △유전자 조작 기술 △대량배양 △동결보존 △국제 규격 제대혈 등 5가지 핵심 기반 기술을 바탕으로 세포·유전자 치료제를 개발할 계획이다.GC셀은 지난 1월 항-HER2 항체 및 이를 포함하는 C
바이오
남대열 기자
2022.05.17 06:10
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세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 정기이사회를 통해 손병관 신임 대표이사 선임에 대한 안건을 의결했다. 회사는 오는 7월 임시 주주총회를 열고 신임 대표이사 선임을 확정할 계획이다.에스씨엠생명과학은 지난 3월 고 송순욱 전 대표이사의 갑작스러운 유고로 어려움을 겪었으나, 각 본부장 중심의 사업 체제 하에 빠르게 내실을 다지고 경영과 사업을 안정화하는 데 매진해왔다.손병관 에스씨엠생명과학 대표이사 예정자는 16일 "대표의 막중한 소임을 맡게 된다면 창업자인 고 송순욱 전 대표이사의 뜻을 이어 혁신 치료제
바이오
남대열 기자
2022.05.17 06:10
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국내 CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 진행한 국내 최초 CAR-T 치료제의 임상 1상 결과가 세계적 권위를 자랑하는 유럽혈액학회에서 6월 11일(현지 시간) 구두발표(Abstract number S214)로 공개될 예정이다.15일 온라인으로 사전 공개된 초록에 따르면 '안발셀(성분명 anbalcabtagene autoleucel, 이하 anbal-cel)'을 투약받은 재발성, 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자 9명 중 7명의 환자가 완전관해에 도달했다. 완전관해란 환자의 몸에서 더 이상 암조직을 관찰할 수 없는 상태를 말
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남대열 기자
2022.05.16 22:45
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항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)가 341억 원 규모의 시리즈B 투자 를 유치했다. 이번 투자에는 기존 투자자 15곳과 신규 투자자인 △KB-솔리더스 헬스케어 투자조합 △NH투자증권 △SL인베스트먼트 △메디치인베스트먼트 △미래에셋캐피탈 △삼호그린인베스트먼트 △알바트로스인베스트먼트 등 7곳이 추가로 참여하며 당초 목표했던 200억 원을 훌쩍 넘겼다.박상규 노벨티노빌리티 대표는 16일 "이번 시리즈 B를 진행하면서 NN2802의 기술이전이 좋은 시점에 이뤄진 덕분에 많
바이오
남대열 기자
2022.05.16 11:34
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세포치료제 연구개발 전문기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)이 자사가 개발한 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상 2상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 모두 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다.에스씨엠생명과학 관계자는 13일 "임상 2상 시험 결과를 바탕으로 내년 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받아 한독을 통한 국내 임상 3상 및 품목허가를 추진할 계획"이라며 "만성이식편대숙주질환 치료제를 비롯해 회사가 현재 임상 2상을 진행 중인 3개의 파이프라인 중 2건은 연내에, 나머지 1건은 내년 초에 연이어 임상 결과를 발
바이오
남대열 기자
2022.05.14 06:16
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글로벌 약물설계 전문기업 보로노이가 공모 가격을 낮춰 코스닥 상장 재도전에 나선다. 보로노이(대표이사 김대권, 김현태)는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 착수했다고 13일 밝혔다.보로노이는 러시아의 우크라이나 침공 사태가 악화되던 지난 3월 14~15일 기관 투자자 수요예측을 실시한 후 투자자 보호 등을 고려해 상장 절차를 중단한 바 있다.보로노이는 투자자 보호, 회사 성장 전략, 시장 상황 등을 다방면으로 고려해 공모 재도전을 결정했다. 조정 공모 주식수는 130만주로 줄였고, 공모 예정
바이오
남대열 기자
2022.05.14 05:52
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최근 바이오텍 디앤디파마텍이 파킨슨병 발병 과정에서 중요한 기전을 규명하는 한편 PAAN/MIF 뉴클레아제 활성을 억제함으로써 파킨슨병을 억제 및 예방할 수 있다는 가능성을 제시했다.이슬기 대표는 13일 "다양한 자사 개발 제품의 기전 및 전임상 효능은 Nature, Science 등 다수의 국제 최고수준 논문을 통해 입증되고 있다"며 "세계 최고 학술지인 Cell 논문 발표를 통해 NLY03의 작용기전이 다시 한 번 명확히 확인된 만큼, 향후 개발에 속도를 가해 퇴행성 뇌질환 환자들에게 더 다양한 치료제를 제공할 수 있도록 힘쓰겠
바이오
남대열 기자
2022.05.13 12:00
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셀트리온은 연결기준 경영실적 공시를 통해 1분기 매출액 5506억 원, 영업이익 1423억 원, 영업이익률 25.8%를 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출액은 20.5% 증가했다.셀트리온 관계자는 12일 "바이오시밀러 사업의 견조한 성장과 케미컬 사업의 안정적인 매출 확대가 지속되며 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 큰 폭으로 성장했다"며 "바이오의약품과 케미컬의약품의 고른 성장으로 올해 매출과 영업이익은 동반 성장할 것으로 기대하고 있으며, 후속 제품의 출시에도 속도를 내고 글로벌 시장 점유율 확대를 통해 회사의 지속 성장을
바이오
남대열 기자
2022.05.12 22:31
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SK바이오사이언스가 또 하나의 자체 백신을 확보했다. 코로나19 팬데믹 상황에서 세계적인 수준의 백신 생산 및 개발 기술력으로 주목받은 SK바이오사이언스가 글로벌 기업으로의 성장세에 탄력을 가하는 모습이다.12일 SK바이오사이언스(사장 안재용)는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 백신 '스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)'의 수출용 품목허가를 최종 획득했다고 밝혔다.이에 SK바이오사이언스는 △3가 세포배양 독감백신 △4가 세포배양
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남대열 기자
2022.05.12 22:30
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SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)이 연결재무제표 기준으로 2022년 1분기 매출 411억 원, 영업손실 371억 원을 기록했다.뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 미국 매출 및 파트너링 수익(유럽 판매 로열티, 제품 매출 등)은 지속적으로 증가하고 있으나, 기술수출과 같은 일회성 요인이 제외되면서 영업이익 및 순이익은 전년 동기대비 적자로 전환됐다.SK바이오팜은 남미·메나(MENA) 등 다양한 지역으로 기술수출을 적극 추진 중이며, 국내외 유망 기업과 오픈 이노베이션을 확대해 혁신 기술을 도입하는 등 고속 성장에 드라이브를 걸었다
바이오
남대열 기자
2022.05.12 16:31
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대웅바이오(대표이사 진성곤)의 뇌기능장애개선제 '세레브레인'이 서울대학교병원에 랜딩됐다. 서울대학교병원 랜딩으로 서울성모병원, 고려대학교안암병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원, 강남세브란스병원, 중앙대학교병원, 충북대학교병원 등 16곳의 상급종합병원을 포함해 전국 113개 종합병원에 세레브레인을 공급하게 됐다.대웅바이오 마케팅 담당자는 12일 "세레브레인은 다양한 함량, 합리적인 약가, 안전한 바이알 용기 등의 경쟁력을 갖춘 약물로 대웅바이오의 미래성장동력이 될 제품"이라며 "이번 서울대학교병원 랜딩을 기반으로 전국의 대학병원
바이오
남대열 기자
2022.05.12 10:42
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한국보건산업진흥원과 충청북도가 11일 개최한 '바이오 코리아 2022'에서 국내 바이오 벤처의 면역항암제 개발은 대체로 순항 중인 것으로 확인됐다. 암 치료의 미래로 불리는 면역항암제는 최근 전 세계적으로 급격히 파이프라인을 늘려가고 있다. 면역항암제의 기술 및 산업 동향과 향후 전망을 공유하고, 차세대 항암 신약을 연구 개발하고 있는 국내 최신 기술을 살펴봤다.히트뉴스는 CAR-T 치료제를 개발하는 큐로셀과 면역항암제를 개발 중인 와이바이오로직스의 사례를 살펴봤다. 'OVIS™' 보유한 큐로셀, CRC01 임상 속도 내"큐로셀의
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남대열 기자
2022.05.12 06:14
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인공혈소판 개발 기업인 듀셀바이오테라퓨틱스(대표 이민우)는 바이오 의약품 배양, 공정 기술 전문 기업 싸토리우스코리아바이오텍(대표 김덕상)과 인공혈소판 생산 및 배양·공정기술 공동개발 업무협약(MOU)을 체결했다.이민우 대표는 11일 "줄기세포 분화 기반 인공혈소판 생산 거핵 세포주의 대량 배양 시스템과 인공혈소판의 생산 수율을 높일 수 있는 공정 시스템을 싸토리우스코리아와 공동 개발을 통해 인공혈소판 생산 및 상업화를 빠르게 진행할 수 있게 됐다"고 말했다.김덕상 대표는 "최근 고령화 사회와 코로나19 같은 감염성 질환의 유행으로
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남대열 기자
2022.05.11 22:06
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휴젤(대표집행임원 손지훈)이 2022년 1분기 영업잠정실적 발표를 통해 연결재무제표 기준 매출액은 649억 원, 영업이익 250억 원, 당기순이익 158억 원을 기록했다고 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 1.7% 증가해 역대 1분기 사상 최대 매출을 기록했으며, 영업이익은 신규 시장에 대한 투자가 시작되며 전년 동기 대비 15.2% 감소했다. 영업이익률은 38.5%를 기록했다.휴젤 관계자는 11일 "휴젤은 국내 메디컬 에스테틱 시장에서 독보적인 입지를 구축, 매년 점진적인 매출 확대를 이어나가며 명실상부 국내를 대표하는 기업으로 발
바이오
남대열 기자
2022.05.11 22:02
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GC셀(대표 박대우)은 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다.박종원 GC셀 생산본부장은 11일 "이번 계약은 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용 의약품을 국내 최초로 위탁개발생산한다는 점에서 의의가 있다"며 "국내 CGT 위탁개발생산 산업의 출발 단계에서 선도기업으로 독보적 위치를 선점할 계획"이라고 말했다.이용석 셀랩메드 생산본부장은 "GC셀은 첨단바이오의약품 제조와 위탁개발생산 경험을 모두 보유한 기업으로 'YYB-103' 생산에 최적의 파트너라 생
바이오
남대열 기자
2022.05.11 10:31
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한국보건산업진흥원이 주최하는 바이오 코리아 2022 인터내셔널 컨벤션(BIO KOREA 2022 International Convention)은 올해 17회째를 맞이한 국내 최대 바이오 산업 행사로 11일부터 13일까지 코엑스에서 개최된다. 바이오 코리아는 바이오헬스 관련 기업들과 학계 및 유관기관 등이 참여하는 국내 최대 규모의 국제 컨벤션으로 행사 기간 동안 콘퍼런스를 비롯해 전시, 비즈니스 포럼, 인베스트 페어 등 다양한 프로그램이 진행된다. 에이비엘바이오, 샤페론, 차백신연구소, 센트릭스바이오, 헬릭스미스 등 바이오 기업이
바이오
남대열 기자
2022.05.10 17:11