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RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(대표이사 정신)는 미국 나스닥 상장사 반다 제약(Vanda Pharmaceuticals)과 2종의 유전자 타깃에 대한 RNA 치료제 신약 공동연구개발 계약을 체결했다.30일 공시에 따르면 계약 체결에 따라 올리패스는 반다 제약으로부터 300만 달러(약 43억 원)의 계약금을 수령하게 되며, 해당 공동연구개발에 소요되는 연구비를 지원받게 된다.양사가 합의한 공동연구개발의 단기 연구개발 목표를 달성할 경우 반다 제약은 올리패스에 옵션 행사 기술료를 지급하고, 양사는 해당 신약 타깃들에 대한 라이선스
바이오
남대열 기자
2022.09.30 17:29
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마이크로입자 장기지속형 주사제, 지질나노입자(LNP) 기반 유전자치료제 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 30일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 추진한다.총 공모주식은 130만주, 주당 공모 희망가는 1만9000원~2만6000원이며 공모 예정금액은 247~338억 원이다.인벤티지랩 김주희 대표는 30일 "우리 플랫폼은 약물전달시스템의 양적, 질적 확장을 통해 적극 시장을 창출하고 확장할 수 있으며 성과로 입증하고 있다"며 "상장을 통해 기존 파이프라인에 대한 조기 상업화를 달성하고 신규 고부가가치 파이
바이오
남대열 기자
2022.09.30 17:25
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툴젠(대표 김영호·이병화)은 크리스퍼 유전자가위의 선발명자를 가리는 미국 저촉심사(Interference) 단계 중 첫 번째 단계인 모션페이지(Motion Phase)에서 UC버클리와 브로드연구소를 상대로 각각 승리를 거둬 시니어 파티(Senior Party)의 지위가 확정되었으며, UC버클리와 브로드연구소는 주니어 파티(Junior Party)의 지위에 그대로 머무르게 됐다고 밝혔다.이병화 대표는 30일 "유전자교정 분야의 글로벌 선도기업인 툴젠은 크리스퍼 유전자가위 원천기술 분야에서 UC버클리, 브로드연구소와 함께 탑3로 불리고
바이오
남대열 기자
2022.09.30 17:08
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알츠하이머 치료제 레카네맙(Lecanemab)이 효과를 입증했다는 임상 3상 결과가 발표되면서 아밀로이드베타(Aβ) 가설 기반의 신약 탄생에 대한 기대감이 커지고 있다.지난 27일(현지시간) 미국 바이오젠은 일본 제약사 에자이와 공동개발 중인 아밀로이드베타 타깃 항체 레카네맙의 임상 3상 결과를 발표하면서 초기 알츠하이머병 환자의 인지저하를 27% 늦췄다고 밝혔다. 이번 임상은 초기 알츠하이머병 환자 1795명을 대상으로 진행됐다.허혜민 키움증권 연구원은 "레카네맙 18개월 투여받은 환자는 위약 투여군보다 0.45점 더 좋은 결과를
바이오
남대열 기자
2022.09.30 06:14
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인플루엔자 예방을 선도하는 글로벌 백신 기업 CSL 시퀴러스코리아(CSL Seqirus Korea)는 자사의 면역증강 4가 인플루엔자 백신 플루아드 쿼드 프리필드시린지(FLUAD QUADRIVALENT, 이하 플루아드 쿼드)가 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다고 밝혔다.플루아드 쿼드는 시퀴러스의 독점적인 면역증강제 MF59를 포함한 4가 인플루엔자 백신(aQIV)으로 65세 이상 고령층의 인플루엔자 예방에 사용된다. 65세 이상의 고령층은 면역체계 노화로 백신을 통한 면역반응이 저하될 수 있기 때문에 면역증강제가 함유된 인플루엔
바이오
남대열 기자
2022.09.29 21:18
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희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오(대표 김택훈)는 27일 중국의 한소제약으로부터 자궁내막증 신약 후보물질 'TU2670'의 기술수출 계약금(Upfront)을 수령했다.티움바이오는 지난 8월 한소제약과 자궁내막증 신약 후보물질 TU2670의 중국 지역 전용실시권에 대해 계약금 450만 달러(약 64억 원)을 포함한 총 1억7000만 달러(약 2434억 원) 규모(로열티 별도)의 기술수출 계약을 체결한 바 있다.티움바이오 관계자는 "Best-in Class 자궁내막증 신약 후보물질인 TU2670에 대한 양사 간 본격적인
바이오
남대열 기자
2022.09.28 20:13
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셀트리온은 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다.셀트리온 관계자는 "유럽과 미국, 일본 등 주요국가의 허가를 모두 획득하며 베그젤마의 글로벌 시장 공략을 위한 준비를 마쳤다"며 "베그젤마의 원가경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에 조속히 안착하고, 현재 개발 중인 다른 바이오시밀러 제품들의 임상 및 허가도 차질없이 진행하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성
바이오
남대열 기자
2022.09.28 12:08
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HLB테라퓨틱스가 FDA에 신경영양성각막염(NK) 임상시험 3상 프로토콜을 제출했다.회사는 26일 "미국 자회사 리젠트리를 통해 개발중인 NK 치료제 두번째 임상시험 3상 프로토콜을 FDA에 제출했다"고 밝혔다.이는 허가 기간을 최대한 단축시키기 위한 전략으로 앞선 7월 두번째 임상시험 3상인 SEER-2와 세번째 SEER-3를 각각 미국, 유럽에서 동시 진행하기로 결정한 바 있으며, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결하기도 했다.두 임상시험 디자인은 SEER-1 결과를 기반으로 설계됐는데, 약 70명 환자를 대상으
바이오
김홍진 기자
2022.09.27 11:15
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종근당(대표 김영주)이 유전자치료제 연구센터를 개소하고 미래성장동력인 첨단바이오의약품 개발을 본격화한다.종근당은 26일 서울성모병원 옴니버스파크에서 종근당 김영주 대표이사를 비롯해 가톨릭대학교 조석구 산학협력단장 등 내·외빈 50여 명이 참석한 가운데 유전자치료제 연구센터 'Gen2C' 개소식을 가졌다.종근당 관계자는 "글로벌 세포·유전자치료제 시장은 2021년 75억 달러에서 2026년 약 556 억달러 규모로 연평균 약 49.1%의 높은 성장률이 기대된다"며 "이번 유전자치료제 연구센터 개소를 통해 해당 분야의 독자적인 기술을
바이오
이현주 기자
2022.09.27 09:44
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글로벌 면역항암제 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표 배지수∙박한수∙서영진)는 면역항암 마이크로바이옴 치료제 'GEN-001'의 담도암 대상 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.지놈앤컴퍼니 서영진 대표이사는 "이번 임상시험계획 신청으로 향후 글로벌 제약회사에서 판매 중인 면역항암제 PD-1과 PD-L1 계열 모두와 임상시험을 진행할 수 있는 기반을 마련했다"며 "면역항암 마이크로바이옴 치료제 분야서 앞서 나갈 수 있도록 임상시험계획 승인 이후 임상이 신속하게 진행될 수 있도록 국내 유수 연구
바이오
남대열 기자
2022.09.27 05:34
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카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 16개 국가 152개 사이트에서 오레고보맙 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 이번 3상은 DSMB(Data Safety Monitoring Board)에 의해 6개월 마다 임상 데이터를 검토한다. DSMB는 심각한 안전성의 문제뿐만 아니라 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한을 가지고 있다.카나리아바이오는 지난 21일 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 회의서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 다음 DSMB의 검토는 2023년 3월에 진행될
바이오
남대열 기자
2022.09.26 20:17
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넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 이영욱)가 명지병원(병원장 김진구, 이사장 이왕준, 의료원장 홍성화)과 오가노이드 뱅크 공동 설립을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.넥스트앤바이오 이영욱 대표는 26일 "넥스트앤바이오는 국내 주요 제약사 및 KIST 유럽연구소를 포함한 국내외 연구기관과 신약 후보물질에 대한 유효성 및 독성 평가 등 오가노이드 활용 신약개발 분야에서도 다양한 사업 운영을 위해 논의 중"이라며 "명지병원과 공동 설립할 오가노이드 뱅크를 통해 연구 인프라를 확장하고 데이터와 기술을 축적해 국내 정밀의료 보급화를 선도해가
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남대열 기자
2022.09.26 20:16
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램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형) 처방으로 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 맞춤형 치료(Tailored approach) 및 헬스케어 시스템의 효율적인 운영이 가능해짐에 따라 환자, 의료진 모두에게 이익이 된다는 내용의 의사 인터뷰가 유럽 매체를 통해 보도되면서 현지 의료계의 이목이 집중되고 있다.셀트리온헬스케어 관계자는 "작년 6월 유럽의약품청(EMA)으로부터 류마티스 관절염 적응증에 대해 인플릭시맙 IV 선투약 없이 램시마SC 직접 투여(Direct induction)가 가능하도록 변경 허가를 획득한 이후 염증성
바이오
남대열 기자
2022.09.26 12:04
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미국의 '국가 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브 행정명령' 서명에 대응하기 위해 정부가 바이오의약품 제조 경쟁력 강화를 위한 행동에 나서야 한다는 주장은 이어지고 있다.미국 조 바이든 대통령은 지난 12일(현지시간) 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브 행정명령(National Biotechnology and Biomanufacturing Initiative)에 서명했고, 백악관은 14일 바이든 대통령의 행정명령을 추진하기 위해 20억 달러(약 2조8280억 원) 이상 자금을 투자할 것이라고 밝혔다. 투자 계획이 20억 달러에
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남대열 기자
2022.09.24 06:11
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엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 23일 "회사가 보유한 풍부한 현금잔고(Cash)를 감안하면 연간 최대 80~90억 원 이상의 이자수익을 기대할 수 있다"며 "올해부터 당기순이익이 크게 증가되고, 재무지표가 더욱 우량해질 것으로 예상된다"고 밝혔다.손기영 엔지켐생명과학 회장은 "상당수준으로 개선되고 있는 영업실적과 함께 수익성을 더욱 개선할 것이며, 향후 사업영역 및 수익모델 다각화, 주주친화정책, 신규사업, 글로벌 기업과의 전략적 제휴 등을 적극적으로 추진하겠다"며 "탄탄한 재무지표를 바탕으로 미래 신사업을 적극 발굴하고 육성해
바이오
남대열 기자
2022.09.23 15:38
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바이오텍의 IPO가 얼어붙은 건 국내외가 같은 상황이지만, 미국은 여전히 바이오텍에 대한 투자 규모가 유지되고 있다는 분석이 나왔다.보건복지부와 한국보건산업진흥원이 23일 개최한 GPKOL(글로벌 현지 제약 전문가, Global Pharmaceutical Key Opinion Leader) 국제 심포지엄에서 윤동민 솔라스타벤처스(Solarisventures) 대표는 미국의 바이오텍 벤처캐피탈(VC) 투자 동향과 주요 관심 주제에 대해 설명했다. 보스턴 소재의 솔라스타벤처스는 미국의 주요 신약개발 바이오텍 회사들에 투자하고 있다.윤동
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황재선 기자
2022.09.23 12:04
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국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원'을 개발한 SK바이오사이언스가 백신 개발 과정과 포스트 코로나19 대응 전략을 소개했다.22일 보건복지부가 주최한 GPKOL 국제 심포지엄서 조태준 SK 바이오사이언스 실장은 자사의 코로나19 백신 개발 역량과 향후 팬데믹 대응 전략을 발표했다. 조 실장은 "2001년 동신제약을 합병한 SK바이오사이언스는 2012년에 공격적으로 사업 확장에 나섰다. 이때 안동L하우스 생산 공장을 설립했다"며 "2014년 사노피파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신 공동개발 계약을 체결했다. 2015년 3가 독감백신
바이오
남대열 기자
2022.09.23 06:14
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메디라마(대표 문한림)는 글로벌 CRO EPS의 한국지사인 EPS인터내셔널코리아(대표 윤석민, EPSIK)와 업무협약을 맺었다.양사는 일본 제약사와 일본 바이오텍에서 개발 중이거나 개발 예정인 항암제의 한국, 미국, 호주, 대만 등에서의 임상시험을 위해 임상전략부터 임상수행에 이르기까지 유기적으로 협력할 예정이다. 메디라마는 임상전략 수립, 메디컬 모니터링을 포함한 메디컬 컨설팅 서비스를 제공하고, EPSIK는 일본 고객의 발굴과 임상시험 진행을 담당한다.메디라마 문한림 대표는 22일 "EPSIK와 협력으로 일본서 개발된 항암제들의
바이오
남대열 기자
2022.09.22 15:49
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신약개발 기업 큐라클(대표이사 유재현)이 박종현 부사장(CFO, 최고재무책임자)을 영입했다.신임 박종현 부사장은 서울대학교 국제경제학과를 졸업하고 NH투자증권에서 리서치센터장, 에퀴티세일즈본부장 및 프라임브로커리지본부장 등을 역임한 자본시장에 정통한 전문가다.박종현 부사장은 22일 "30여년 이상 기업현장과 자본시장에서 축적한 경험과 통찰력을 통해 진행 중인 연구개발 프로젝트 및 각종 사업계획들이 속도감 있게 성과를 창출할 수 있게끔 재무전략을 수립하고 실행해 큐라클의 제2의 도약을 견인하겠다"고 전했다.큐라클 관계자는 "자본시장에
바이오
남대열 기자
2022.09.22 15:48
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킴리아에 버금가는 치료제를 개발하기 위해 국내 바이오 기업들이 뭉쳤다.입셀(대표 주지현), 툴젠(대표 김영호, 이병화), 엑셀세라퓨틱스(대표 이의일), 오가노이드사이언스(대표 유종만)는 '한국형 킴리아' 개발 사업을 위한 전략적 파트너십 계약을 서울성모병원 옴니버스파크에서 체결했다.각사는 업무협약에 기반한 분업을 통해 세계 최고 수준의 '차세대 세포유전자치료제 개발 플랫폼'을 구축한다는 계획이다. 입셀은 임상 등급의 유도만능 줄기세포(iPSC) 확보를, 툴젠은 맞춤형 유전체 편집(Gene editing) 기술 개발을, 엑셀세라퓨틱스
바이오
남대열 기자
2022.09.21 14:50
