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보건복지부가 내년 기등재 의약품 상한금액 재평가를 진해하는 가운데, 기준요건 미입증 품목은 7월 1일자로 약가가 인하될 전망이다. 복지부는 29일 열린 건강보험정책심의위원회에서 기등재 의약품의 상한금액 재평가 추진계획에 대해 보고 후 논의했다. 이번 재평가는 지난 2018년 발사르탄 성분 의약품의 불순물 검출 사태를 계기로, 제네릭의 난립을 막고 적정 품질 관리를 유도하기 위해 기준요건을 도입해 충족 여부에 따라 가격을 차등 적용하도록 한 것이다(약제의 결정 및 조정 기준｣, 2020.7.1. 시행).[기준 요건]① 자체 생물학적동
복지부
이현주 기자
2022.09.30 06:15
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한국엠에스디의 항균제 '저박사주'가 마침내 급여등재 된다. 상한금액은 6만 98원으로 내달 1일부터 적용이다. 29일 건강보험정책심의위원회는 저박사의 보험급여를 결정했다. 비급여 시 연간 투약비용이 약 400만원에 달했으나 건강보험 적용으로 환자 부담은 약 120만원 수준으로 경감됐다. 저박사는 복잡성 복강내 감염, 복잡성 요로감염, 원내 감염 폐렴 치료에 사용하는 항균제다. 식품의약품안전처의 허가를 받은 것은 지난 2017년 4월이지만 좀처럼 급여목록에 오르기가 쉽지 않았으나 5년만에 급여적용을 받게 됐다. 저박사는 두 가지 성분
복지부
이현주 기자
2022.09.29 17:28
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K-바이오백신 펀드 운용사로 미래에셋벤처투자(미래에셋캐피탈과 공동운용)와 유안타인베스트먼트가 선정됐다. 이들은 각 2500억원씩 총 5000억원을 조성해 운용할 예정이다.보건복지부와 한국벤처투자(대표이사 유웅환)는 ‘케이-바이오백신 펀드’를 결성하고 투자를 수행할 2개 운용사를 최종 확정했다고 밝혔다.케이-바이오백신 펀드 조성을 위해 복지부는 2022년 예산 500억 원과 기존 펀드의 회수금 500억 원을, 산업은행·수출입은행·기업은행 등 3개 국책은행에서 총 1000억 원을 출자했다.이번에 선정된 미래에셋벤처투자(미래에셋캐피탈 공
복지부
이현주 기자
2022.09.28 13:05
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코로나19와 독감 트윈데믹 우려로 감기약 생산량 증대가 요구되는 가운데 제약사들이 아세트아미노펜 제제의 상한금액 인상을 요청했지만, 약가 조정신청 평가기준에 부합하지 않아 어려울 것으로 전망된다. 27일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 제약사들에 감기약 생산 증대를 독려하고 있다. 특히 아세트아미노펜, 이부프로펜 제제의 수급이 원활하지 않아 덱시부프로펜, 록소프로펜, 펠루비프로펜 제제로의 분산처방을 유도하고, 이들 제제에 대한 증산도 요청하는 상황이다. 식약처와 간담에서 제약사들은 감기약 생산 증대 방안으로 아세트아미노펜 성분
복지부
이현주·황재선 기자
2022.09.28 06:15
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기등제약 상한금액(기준요건) 재평가 자료제출이 내달부터 가능한 가운데, 보건복지부는 민관협의체, 식품의약품안전처와 논의 를 거쳐 일부 사항조정을 결정하고 이를 공지했다. 기등재약은 상한금액(기준요건) 재평가에서 자체 생동성시험자료(또는 임상시험)을 수행하고 등록된 원료약을 사용한 경우 조정 기준가격(기존가격)을 받게 된다. 2개 요건 중 1개만 충족할 경우 15% 인하되고(기준 가격의 85%), 0개를 충족할 경우 15% 추가 인하(기준가격 72.25%)된다.27일 복지부와 심평원에 따르면, 2023년 2월 28일까지 생동성시험 심
복지부
이현주 기자
2022.09.28 06:10
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조규홍 보건복지부 장관 후보자가 오늘(27일) 인사청문회에서 보건복지 분야 전문성을 검증 받는다.조 후보자는 인사청문회 서면질의답변을 통해 "기획예산처, 기획재정부 등에서 근무하며 경제 전반과 여러 복지 제도는 물론 국민연금, 건강보험 제도 등에 대해서도 고민하면서 정책을 수립해왔다"며 "부족한 부분에 대해서는 앞으로 각 분야의 전문가들과 긴밀히 소통해 합리적인 보건복지 정책 대안을 찾아가겠다"고 밝혔다. 기재부 출신으로 보건복지분야 국정과제들이 경제논리에 휘둘리지 않겠느냐에 대한 우려에 조 후보자는 "사회적 약자에 대한 보호와 국
복지부
이현주 기자
2022.09.27 06:14
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보건복지부는 26일, 대한민국이 아시아·태평양 지역(이하 ‘아태지역’) 8개국에서 온 27명의 백신 생산인력을 대상으로 ‘백신 생산공정 교육’을 시작해 '글로벌 바이오 인력양성 허브'로서 위상을 높인다. 글로벌 바이오 인력양성 허브 사업의 일환인 ‘아태지역 대상 백신 생산공정 교육’은 아시아개발은행(ADB) 역내 개발도상국의 백신·바이오 생산인력을 초청하여 8주간 백신 생산공정에 대한 이론과 실습 교육을 제공하는 프로그램이다.작년 10월, 대한민국정부(보건복지부, 기획재정부)와 아시아개발은행(ADB)간 체결된 백신 생산·보급 확대
복지부
이현주 기자
2022.09.25 18:22
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보건복지부가 건강보험공단 직원 횡령사건 관련 특별 합동감사에 착수했다.보건복지부는 최근 횡령사건이 발생한 공단에 대한 부서 합동 감사반(반장 김충환 감사관)을 공단 현지에 파견해 25일부터 다음달 7일까지 2주간 특별감사를 진행한다고 밝혔다. 복지부는 이번 횡령 사건의 심각성을 고려하여 감사과, 보험정책과, 정보화담당관 등 관련 부서와 합동으로 감사반을 구성하여 한 점의 의혹도 없도록 철저히 살펴볼 예정이다. 특히, 건강보험재정관리 현황 및 요양급여비용 지급시스템 운영 전반에 대한 현황과 문제점을 집중적으로 점검해 제도 개선안을 마
복지부
이현주 기자
2022.09.25 18:14
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전립선암 치료 후 재발 검사 양전자방출단층촬영(PET)과 자가 혈장을 활용한 회전근개건병증 환자 치료법 등 5개 기술이 신규 신의료기술로 등재될 예정이다.보건복지부는 해당 5개 기술 신의료기술평가 진입 및 고시 개정을 위한 의견수렴(9월 28일까지)에 나서겠다고 밝혔다. 전립선암 재발·치료계획 수립 기술 전립선암 치료 후 특이항원 상승으로 인한 전립선암 재발이 의심되는 환자를 대상으로 실시하는 의료기술이다.목적은 조직검사 부위 적절성 및 위치 확인 보조와 재발진단, 병기설정, 치료방침 설정 등으로 F-플루시클로빈을 정맥주사 후 PE
복지부
김홍진 기자
2022.09.24 06:13
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한국얀센이 감기약 수급 부족 상황과 재고량 등을 고려해 타이레놀의 급여유예기간 연장을 요청하면서 12월까지 급여청구가 가능하게 됐다. 관련업계에 따르면 한국약센은 올해 초 타이레놀8시간이알서방정과 어린이타이레놀현탄액 등 2개품목을 자진취하했다. 국내에서 제조했으나 공장을 없애면서 수입품목으로 허가를 변경했기 때문이다. 국내 제조허가를 취하하면서 3월 1일자로 약제급여목록에서 삭제하되, 6개월간 급여를 청구할 수 있도록 유예기간을 부여했다. 그러나 이후 얀센이 감기약 수급 부족 상황과 약 250만정으로 추정되는 서방정 재고 등을 고려
복지부
이현주 기자
2022.09.24 06:11
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미국 바이든 대통령이 '국가 생명공학 및 바이오 제조 구상 행정명령'에 서명한 가운데 우리 정부에서도 국내 미칠 영향을 파악하면서 대응방안 마련에 나섰다. 보건복지부와 산업통상자원부 등은 14일 회의를 개최해 이번 행정명령에 대한 내용을 분석하고 국내 대응방안을 논의했다.앞서 외교통상부는 행정명령 서명 소식이 전해진 13일 관련업계와 소통하고 유관 부처들과 관련 내용을 면밀하게 검토해 나가겠다고 밝혔다. 이번 행정명령은 미국내 연구 및 생산능력 강화로 대외의존도를 낮추고 자국 내 전문 인력양성과 일자리 창출, 가격을 낮추기 위한 목
복지부
이현주 기자
2022.09.14 11:22
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회수조치에 들어간 뇌기능개선제 '아세틸-엘-카르니틴' 제제의 급여도 중지됐다. 향후 최종적으로 급여목록에서 제외되면 급여청구 유예 기간이 주어지는데, 해당 제제의 경우 임상적 유용성을 입증하지 못해 회수·폐기되는 만큼 급여청구 유예는 논의가 필요할 것으로 전망된다. 보건복지부는 임상재평가 결과 유용성을 입증하지 못한 '아세틸-엘-카르니틴' 제제에 대해 식품의약품안전처에서 판매 중지 및 회수·폐기 등을 명령함에 따라 니세틸산 등 39개 품목에 대해 9일부터 건강보험급여를 중지한다고 밝혔다. 실제 각 지방 식약청은 아세틸-엘-카르니틴
복지부
이현주 기자
2022.09.13 06:12
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내년 제약산업 육성·지원 예산이 당초 계획보다 절반 가까이 축소될 위기에 처했다. 정부가 야심차게 준비했던 'K-글로벌 백신 펀드'관련 예산도 당초 500억원에서 100억원 수준으로 줄어드는데, 예산안이 국회 심의를 통과하면 본예산으로 확정된다. 2023년 정부 예산안에 따르면 제약산업 육성·지원 사업 예산은 440억원 규모다. 지난해 719억원 보다 279억원 줄어들었으며 당초 요구안인 1025억원의 절반에 못미치는 금액이다. 가장 크게 줄어든 예산은 K-글로벌 백신 펀드 출자금이다. 500억 예상에서 100억원으로 대폭 줄었다.
복지부
이현주 기자
2022.09.08 12:05
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100여일간 공석인 보건복지부 장관 후보자로 조규홍 복지부 1차관이 지명되자 의외라는 반응과 함께 복지부의 기획재정부 예속화를 우려하는 목소리가 나온다. 윤석열 대통령은 7일 조규홍 복지부 1차관을 복지부 장관 후보자로 지명했다. 기재부 관료 출신의 조 후보자는 복지부 차관으로 임명된지 4개월만에 장관 후보자가 됐다. 윤석열 정부 출범 후 처음 지목된 정호영 장관 후보자는 '아빠찬스' 의혹으로 자진사퇴했고, 김승희 후보자는 정치 자금법 위반 협의로 물러났다. 관료 출신의 조 후보자를 지명한 이번 인선은 더 이상 인사참사를 막겠다는
복지부
이현주 기자
2022.09.08 06:13
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낙마가 거듭됐던 보건복지부 장관 내정자로 윤석열 대통령이 관료 출신을 선택했다. 윤 대통령은 7일 복지부 장관 내정자로 복지분야와 인구정책을 총괄하는 조규홍(1967년생) 복지부 1차관을 지명했다. 조규홍 장관 내정자는 지난 5월 복지부 1차관으로 임명됐다. 하지만 기획재정부에서 요직을 두루 거친 예산통으로 알려진다. 조규홍 복지부장관 내정자는 같은날 복지부 보도자료를 통해 코로나19 위기 속 막중한 책임감을 느끼며 국민 건강과 바이오헬스 산업 육성과제 등 회무 및 향후 국회 인사청문회에 철저한 준비를 하겠다고 밝혔다.조규홍 내정자
복지부
이현주 기자
2022.09.07 15:27
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현행 신의료기술평가의 개선이 필요하다는 산학연 관계자들의 목소리가 나오고 있다. 6일 보건복지부에서 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관한 제13회 헬스케어 미래포럼서 '바이오헬스 규제개선 중장기 정책방향'에 대한 패널들의 열띤 토론이 열렸다.송시영 연세대학교 의과대학 교수가 좌장을 맡고 △김병수 고려대학교 의과대학 교수 △조민우 울산대학교 의과대학 교수 △최윤희 산업연구원 선임연구위원 △김옥주 서울대학교 의과대학 교수(한국생명윤리학회장) △김문구 한국스마트헬스케어협회 미래사업본부장 △김형욱 한국디지털헬스산업협회 회장 △엄승인 한국제
복지부
남대열 기자
2022.09.07 06:16
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기술이 있지만 환자들이 치료를 받지 못하고, 의료계가 혁신을 기피함에 따라 국민들이 피해를 입고 있다는 주장이 제기됐다. 현실을 반영하지 못하는 신의료기술평가의 사전규제를 폐지해야 한다는 의견도 나오고 있다.6일 보건복지부가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관하는 제13회 헬스케어 미래포럼서 곽노성 연세대학교 글로벌인재대학 교수는 '바이오헬스 규제개선의 중장기 방향'을 주제로 발표했다.우선 곽 교수는 신의료기술평가의 문제점을 지적했다. 신의료기술평가는 새로운 의료기술의 안전성·유효성 등을 평가하기 위한 제도로 지난 2007년 도입됐
복지부
남대열 기자
2022.09.07 06:15
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제약산업육성법 상 혁신형 제약기업의 약가우대 조항 마련이 여전히 잠자고 있다. 정부는 국제통상질서와 건강보험재정 등을 종합적으로 검토해야 한다는 입장이다. 국회 보건복지위 이종성 의원이 질의한 제약산업육성법에 약가우대 근거조항이 있지만 실제 지원되지 못한 이유에 대해 서면답변을 통해 이 같은 입장을 밝혔다.지난 2018년 12월 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법상 혁신형 제약기업의 약가 우대 관련 조항이 마련됐으나 4년가까이 진척이 없는 상황이다. 복지부는"국내 바이오헬스 산업 육성을 위해 하위법령 제정의 필요성에는 공감하지만
복지부
이현주 기자
2022.09.07 06:14
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보건복지부 9월 5일자 과장급 승진발령▶과장급 승진 - 장애인자립기반과장 한영규▶ 과장급 전보 - 기획조정담당관 백형기 - 혁신행정담당관 신재형 - 규제개혁법무담당관 박재찬 - 국제협력담당관 한상균 - 복지정보기획과장 정태길 - 사회서비스정책과장 장은섭 - 사회서비스자원과장 김혜래 - 사회서비스일자리과장 송명준 - 장애인정책과장 김일열 - 장애인자립지원과장 한영규 - 사회보장총괄과장 임은정 - 아동학대대응과장 조우경 - 요양보험제도과장 우경미 - 국민연금재정과장 박민정 - 기초연금과장 방영식 - 보건의료정책과장 차전경 - 의료인력정
복지부
이현주 기자
2022.09.02 08:56
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건강보험 거짓청구 주요 사례 A 요양기관은 실제 수진자가 내원하지 않아 진료를 받은 사실이 없음에도 진료를 받은 것으로 하거나 실시하지 않은 의료행위를 실시한 것으로 하는 등 5억 9550여만 원을 요양급여비용으로 거짓청구했다.B 요양기관은 수진자에게 실시하지 않은 방사선 영상진단‧구강 내 소염술 등을 거짓으로 청구하거나 비급여대상 진료 후 요양급여비용을 이중으로 청구하는 등 6760여만 원을 요양급여비용으로 거짓청구했다.보건복지부는 건강보험 요양급여비용을 거짓으로 청구한 요양기관의 명단을 보건복지부 누리집 등을 통해 1일 12시부
복지부
이현주 기자
2022.09.01 13:51
