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건강보험심사평가원 진료심사평가위원회가 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자에 이어 졸겐스마의 사전승인을 준비하고 있다. 아울러 초고가 약제 급여요구와 함께 사전승인제도 활용이 늘어날 것으로 전망되면서, 진입과 퇴출에 대한 기준을 명확히 하는 등 사전승인제도 관리체계 개선 계획을 세웠다. 심평원 이진수 진료심사평가위원장은 17일 전문기자협의회와 가진 간담회 자리에서 "사전승인제도의 체계적 운영방안 수립에 대해 내부 연구를 추진 중"이라고 밝혔다.진료심사평가위원회는 요양급여비용의 심사와 적정성 평가 등 심사·평가 업무를 효율적으로 수
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이현주 기자
2022.05.18 06:14
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재평가, 협상지침 개선 등 약가제도를 둘러싼 크고 작은 변화가 계속되고 있다. 여기에 정부가 진행 중인 약가 관련 연구용역도 진행도 한창이다. 특히 20년된 실거래가 약가인하제도, 15년된 사용량-약가연동 제도 성과평가와 개선방안을 마련하는 연구도 있어 결과가 주목된다. 히트뉴스가 현재 진행중인 약가 관련 연구를 정리했다. ① 진흥원의 혁신형 제약 약가우대 방안 보건산업진흥원은 지난해 말 혁신형 제약기업에 대한 약가우대 방안 마련을 위한 연구용역에 나섰다. 과제명은 '국제통상질서에 부합하는 혁신형 제약기업의 약가지원 정책 연구'다.
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이현주 기자
2022.05.17 12:05
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국민건강보험공단(이사장 강도태)은 공단에 직접 결제대금을 받는 1차기업 뿐만 아니라, 2·3차 기업도 대금지급을 보장받고 현금유동성을 제고할 수 있도록 상생결제제도를 본격적으로 운영하겠다고 밝혔다. 건보공단 구자춘 경영지원실장은 “코로나19로 어려움을 겪는 협력사들의 자금 유동성 확보와 동반성장에 도움이 되길 바라며, 공공기관의 선도적 역할 수행을 위해 상생결제제도 확산 및 제도 활성화에 적극 노력하겠다”고 밝혔다. 상생결제제도는 ‘대·중소기업 상생협력 촉진에 관한 법률’에 따라 대금지급 안정성 확대를 통해 협력사의 현금 유동성을
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이현주 기자
2022.05.13 14:23
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세계에서 제일 비싼 약제로 알려진 노바티스의 졸겐스마가 약제급여평가위원회를 한번에 통과했다. 건강보험심사평가원에 따르면 12일 개최된 2022년 제5차 약평위에서 졸겐스마는 급여적정성이 있는 것으로 결론이 났다. 다만, 요양급여 사전승인과 환자 성과기반 위험분담, 총액제한 등이 적용되는 조건이다. 졸겐스마는 SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(SMA) 환자에 사용되는 약제다. SMA 원인이 되는 유전자 자체를 대체한다. 환자의 몸 속에 주입된 유전자는 SMN1 기능을 하는 유전자를 정상적으로 작동시켜, 단
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이현주 기자
2022.05.13 06:12
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1회 투여 약값이 25억원(미국기준)으로 알려진 졸겐스마의 급여등재 안건이 오는 12일 열리는 약제급여평가위원회에 상정될 것으로 보인다. 졸겐스마는 척수성근위축증(SMA) 치료제로 환자와 의료진에게는 급여치료가 가능한 선택지가 추가되는 것이지만 약값이 만만치 않은만큼 급여적정성 심의결과가 주목된다. SMA는 척수와 뇌간의 운동 신경세포 손상으로 근육이 점차 위축되는 유전적 신경근육계 희귀질환이다. 신생아 만 명 당 약 1명이 SMA 진단을 받으며 환자는 전 연령에 걸쳐있다. 모든 희귀질환과 마찬가지로 SMA 역시 조기진단을 통해 빨
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이현주 기자
2022.05.11 06:18
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정부가 외국약가 참조 개선안 마련을 위해 워킹그룹을 구성한다.참조식은 신약 등재와 향후 사후관리에도 적용될 것으로 보여 관심을 모은다. 5일 관련업계에 따르면 정부는 외국약가 참조기준 개선을 위한 워킹그룹을 구성할 예정이다. 복지부 보험약제과, 심평원, 건강보험공단, 한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회, 한국바이오의약품 협회 대표와 실무진 등으로 구성될 것으로 전망된다. 워킹그룹은 약 3개월간 정례회의 등을 개최해 외국약가 참조기준 개선안을 도출한다. 특히 외국약가 참조식에 대한 근거와 수용가능한 합리적인 기준을 마련할 것으로
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이현주 기자
2022.05.06 06:20
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2023년도 적용되는 수가협상 시작된다. 2022년 수가인상률 평균 2.09%, 소요재정은 1조 666억원이었다. 2021년 수가협상에서 병원과 치과 2개 유형은 결렬됐다. 올해 수가협상은 지난 2년간 코로나 상황이 얼마나 반영될지가 관건으로, 협상 결과가 주목된다. 국민건강보험공단 강도태 이사장은 4일 서울가든호텔에서 2023년도 요양급여비용 계약의 성공적인 체결을 위해 의약단체장들과 상견례 자리를 마련했다.강 이사장은 "작년 수가계약을 마치고 가입자, 공급자, 전문가가 참여하는 제도발전협의체를 중심으로 수가제도 개선을 논의한 결
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이현주 기자
2022.05.04 11:41
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건강보험심사평가원(원장 김선민)은 5일 어린이날을 맞아 한국백혈병어린이재단(이사장 오연천, 이하 ‘어린이재단’)에게 헌혈증 505장을 기증했다. 헌혈증은 심평원이 매월 2회 실시하는 '건강+생명 나눔 헌혈' 행사를 통해 임직원이 자율적으로 기증한 것으로, 어린이재단에 기탁되어 수혈이 필요한 소아암 어린이들을 위해 쓰일 예정이다. 심평원은 작년 어린이날에도 임직원의 헌혈증 505장을 대한적십자사 강원혈액원에 전달한 바 있으며, 코로나19 혈액수급 위기 극복을 위해 작년 9월부터 헌혈 행사를 연 2회에서 월 2회로 확대해 실시중이다.기
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이현주 기자
2022.05.04 09:47
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포상금 사례 #1. A병원은 의료인이 아니면 누구든 의료행위를 할 수 없으며 간호조무사는 간호의 보조와 진료의 보조업무만 행할 수 있음에도 불구하고 의사가 직접 시술하여야 하는 요실금, 복강경자궁 수술 및 처치 등을 간호조무사에게 지시하여 공단에 요양급여비 16억2500만 원을 부당 청구했다. 신고인에게는 1억 600만 원의 포상금 지급이 결정됐다. #2. B의원은 본인 희망에 의한 건강검진 실시 당일 종합검진 체크리스트에 체크된 검진항목에 대한 비용을 일괄 수진자에게 징수하고도 일부 항목을 요양급여비용으로 이중으로 청구해 공단에
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이현주 기자
2022.05.02 11:28
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기준요건 상한금액 재평가 대상약제 중 자체 생물학적동등성시험을 진행했지만 허가변경 허가증이 늦어지는 품목의 경우 자료 제출기한 연장이 가능할 것으로 보인다. 단, 허가변경이 완료된 허가증은 4월까지 제출해야 한다. 1일 관련업계에 따르면 제약사들은 기준요건 상한금액 재평가 기한에 맞춰 약가유지를 위한 품목의 생동시험을 진행하고 있다. △자체 생동성자료 또는 임상시험 수행 입증자료과 △등록대상 원료약(DMF) 사용, 두 가지 요건을 충족시키지 못하면 상한금액이 인하되기 때문이다. 해당 자료는 내년 2월 28일까지 건강보험심사평가원에
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이현주 기자
2022.05.02 06:16
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국민건강보험공단(이사장 강도태)은 26일 장기요양포상심의위원회를 열어 부당청구 장기요양기관을 신고한 53명에게 총 2억 9000만원을 포상금으로 지급하기로 결정했다고 밝혔다.이번에 지급하는 포상금 최고액은 2000만원으로 근무한 사실이 없는 종사자를 허위 등록하고 서비스 제공시간을 늘리는 방법으로 급여비용을 감액없이 청구한 기관을 신고한 건이다.부당청구 장기요양기관 신고‧포상금은 해당 신고내용이 장기요양기관의 부당청구 장기요양급여비용 환수에 결정적으로 기여하게 되면 징수된 공단부담금에 따라 장기요양기관 관련자의 경우에는 최고 2억
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이현주 기자
2022.04.27 16:41
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의약품 등재 후 사용량 증가에 따라 약가를 조정하는 '사용량-약가연동 제도' 관련 연구용역이 진행된다. 약제비 적정화 방안 일환으로 도입돼 15년간 이어졌던 제도의 성과를 평가하고, 약가사후관리 제도로서 역할을 제고한다는 목표다. 지난 3월 개정된 사용량-약가연동 협상 세부지침에 대한 반발이 있었던 만큼 이번 연구용역 결과에도 업계 이목이 쏠릴 것으로 보인다. 국민건강보험공단에 따르면 건강보험 약품비가 지속적으로 증가해 건강보험 보장성 재원 확보를 위한 사용량-약가 연동 제도의 개선방안 마련 필요성이 제기되고 있다. 실제 2020년
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이현주 기자
2022.04.26 06:11
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미청구 삭제 대상 약제 중 유보가 결정된 품목에 대한 협상이 시작됐다. 안정적 공급과 품질관리 등에 관한 협상으로, 공급 가능한 적정시기가 쟁점이 될 것으로 보인다. 보건복지부와 국민건강보험공단 등에 따르면 이달부터 안전성 문제로 급여가 중지된 약, 미청구 약제 중 삭제 유보된 품목 등까지 건보공단과 협상을 해야 한다. 지금까지 건강보험심사평가원(약제급여평가위원회)은 2년간 생산이나 청구실적이 없는 보험등재 의약품에 대해 급여삭제를 결정했었다. 그러나 복지부와 공단이 협상대상 약제를 확대하기로 하면서, 미청구 약제들은 기사회생 기회
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이현주 기자
2022.04.25 06:15
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건강보험심사평가원(원장 김선민)이 '업무 처리 자동화(RPA: Robotic Process Automation, 이하 RPA)' 기술을 도입해 이를 업무전반에 걸쳐 일하는 방식을 개선하는데 박차를 가하고 있다.RPA는 단순·반복적 업무를 알고리즘에 따라 처리하는 자동화 시스템이다. 심평원은 지난 2020년 시범사업을 통해 신포괄수가 사업 업무 일부에 RPA를 적용해 처리시간 단축, 오류율 개선 등 업무의 효율성을 향상시켰다고 설명했다.최동진 정보운영실장은 지난 18일 열린 RAP 구축효과 보고회에서 "실제 RPA도입을 위해 자체 업
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이현주 기자
2022.04.20 10:48
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역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암 치료제 화이자 '로비큐아'가 약제급여평가위원회를 통과하면서 급여에 한 발 더 가까워졌다. 건강보험심사평가원에 따르면 로리큐아는 7일 개최된 제4차 약제급여평가위원회에서 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 로비큐아는 화이자 잴코리의 후속약물격으로, 2세대 ALK 저해제 치료 이후 발생하는 ALK 내성 변이를 억제하는 3세대 ALK 저해제다. 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하도록 개발돼 이전 ALK 저해제에 대한 내성이 발생한 환자와 뇌전이 환자에게 효과를 보인다는 것이 회사 측 설명이다.
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이현주 기자
2022.04.08 06:40
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베이진코리아의 신약 브루킨사캡슐이 발덴스트롬 마크로글로블린혈증에 한해 급여기준이 설정됐다. 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 6일 2022년 제4차 암질환심의위원회에서 심의한 항암제 급여기준 심의결과를 공개했다. 이날 암질심 회의에서는 요양급여 결정신청을 한 '브루킨사캡슐'과 급여기준 확대를 신청한 머크의 '바벤시오주', 아스트라제네카 '린파자정' 등 3개 약제에 대한 심의가 진행됐다. 브루킨사는 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 성인 환자에서 단독요법 급여기준이 설정됐다. 브루킨사는
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이현주 기자
2022.04.07 06:16
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국민건강보험공단(이사장 강도태)과 국민건강보험노동조합(위원장 유재길)은 6일 강원·경북 동해안 일대에 발생한 산불 피해복구 및 이재민 구호를 위해 노사공동으로 모금한 1억7000만 원의 성금을 희망브릿지 전국재해구호협회에 전달했다.성금 1억7000만원은 지난달 22일부터 8일 간 임직원 모금행사(1억4000만원)와 매달 임직원들의 기부로 조성된 공단 사회공헌기금 3000만원이 모아진 금액이다.강도태 이사장은 "갑작스러운 대규모 산불로 생활 터전을 잃어버리는 아픔을 겪은 이재민들께 깊은 위로를 전하며, 공단 임직원이 전달한 성금이 힘
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이현주 기자
2022.04.06 16:42
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2300억원 규모의 히알루론산 점안액이 2023년 급여적정성 재평가 대상이 된 이유에 대해 심평원 전산심사와 무관하다고 밝혔다. 일각에서 각막상처나 각막염코드를 넣고 안구건조증 코드를 넣지 않으면 전산심사에서 삭감당할 수 있어 이를 피하기 위해 무분별하게 청구해 금액이 커졌다는 의견에 대한 설명이다.건강보험심사평가원 김남희 업무상임이사는 5일 전문지기자협의회와 간담회자리에서 이 같이 말했다. 그는 "약제 급여적정성 재평가 대상 성분 선정기준 인 3년 평균 청구금액 상위(0.1%) 및 제외국 2개국 미만 등재, 제외기준(퇴장방지의약품
심평원공단
이현주 기자
2022.04.06 06:12
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경제성과 치료효과성은 불확실하나 잠재적 이득 가능성이 있는 의료기술에 대해 건강보험공단은 환자 부담률은 감소시키고 임상현장 사용은 독려할 수 있도록 비용 일부를 부담하고, 이후 평가를 진행한다. 각각 선별급여와 선별급여적합성평가다. 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)는 폴리믹신 B 고정화 섬유를 이용한 혈액관류요법 비급여 전환, 경피적 대동맥판삽입, 비(非)봉합 대동맥판막치환술 일부 급여화 전환 등 선별급여 평가 결과를 31일 의결했다.히트뉴스는 건정심 참석자들과 업계를 통해 확인된 △NK 세포 활성도 검사 △폴리믹신 B 고정화 섬
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김홍진 기자
2022.04.01 06:13
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코로나19 효과적인 대응을 위해 빅데이터가 개방된다. 코로나19 특성, 장기후유증, 이상반응 등에 대한 정밀분석이 가능해질 전망이다.국민건강보험공단(이사장 강도태)과 질병관리청(청장 정은경)은 방역정책의 과학적 근거를 마련하고, 코로나19로 인한 건강 피해 분석과 적극적인 예방 및 치료법 개발을 위해 코로나19 빅데이터를 연구기관에 개방한다고 31일 밝혔다.양 기관은 2021년 4월, 상호간 코로나19 관련 자료를 통합 연계, 코로나19 전주기 자료와 공단의 전 국민건강정보를 결합한 우리나라만의 감염병 연구 빅데이터 분석환경을 구축
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이현주 기자
2022.03.31 09:29