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글로벌 시장을 선도하기 위해서는 글로벌 표준을 주도할 수 있는 상생모델을 도출해야 한다는 의견이 제기됐다.'스마트의료기기 상생포럼 창립 기념 세미나'에서는 기술에 특화된 산업군과 이를 과학적으로 입증할 수 있는 의료계의 상생으로 글로벌 시장 주도를 준비하고 있는 상생 모델들이 소개됐다.한국스마트의료기기산업진흥재단(MeDiF)이 주최하고 스마트의료기기 상생포럼이 주관한 28일 세미나에서 허영 부이사장은 우리나라 의료기기 산업이 기술 개발에는 주력하고 있으나 기준 개발에는 소홀하고 있다고 지적하며, 표준을 제시하는 것이 글로벌 선도의
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.30 06:13
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윤석열 정부의 핵심공약, 식품의약품안전처 규제혁신 100대 과제에 이름을 올리고있는 치료목적의 소프트웨어인 '디지털 치료기기(DTx)' 확증적 임상시험이 진행중인 가운데, 현재 디지털 치료기기 보험수가 적용 모델로 '혁신의료기술평가'가 주목받고있다.업계에 따르면 현재 우리나라 의료기기 인허가, 신의료기술평가, 건강보험 제도 등을 고려한 디지털치료기기 등재방안은 혁신의료기술평가로 확인되고 있으며, 혁신의료기술제도 역시 최근 적용대상을 넓히는 등 개선이 이뤄지고 있는 상황이다. 혁신의료기술평가와 DTx 정의혁신의료기술평가는 안전성은 인
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.26 06:14
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방사선 암 치료의 중요성이 증가하고 있는 가운데 AI(인공지능) 기반 방사선 암 치료 소프트웨어를 개발하는 온코소프트의 사례가 주목받고 있다.김진성 온코소프트 대표(연세의대 방사선종양학과 교수)는 24일 한국의학물리학회가 개최한 제1회 의료방사선신기술연구회 심포지엄서 '인공지능과 방사선 치료'를 주제로 발표했다.김 대표는 "방사선 치료는 꾸준히 증가하고 있다. 국내서 연간 23만명이 암에 걸리는 데, 전체 암 환자의 약 36%인 8만5000명이 방사선 치료를 받고 있다"고 밝혔다.온코소프트는 2019년 설립된 바이오 벤처로 종양학을
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.26 06:13
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연구와 임상에 몰두하던 의료인, 타 산업에서 헬스케어 시장에 진출한 신입 창업자들은 의외로 제도 관련 용어에 낯설다. 특히 최근 디지털 헬스케어 등 새로운 형태 의료기기 개발 업체들에 해당하는 혁신의료기기와 혁신의료기술 등 혁신관련 제도들이 비슷한 표현으로 혼란을 일으키곤 한다.업계 관계자들은 실제로 제품화, 시장진입 등 주요 마일스톤에 도달하기위해 식품의약품안전처, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원 등 관련 기관들과 소통하는데 이때 사용되는 '혁신' 관련 용어들에 혼란을 느낀다고 밝혔다.히트뉴스가 주로 사용되나 헷갈릴 수 있는
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.23 06:11
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체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(대표이사 김성우)가 국내 최초로 원숭이두창 PCR 진단키트의 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다.미코바이오메드가 이번에 획득한 수출허가는 2016년 질병관리청의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트다.회사 관계자는 21일 "이번 임상시험에 협조한 세네갈 파스퇴르 연구소(IPD, Institute Pasteur de Dakar)는 서아프리카 지역에서 감염병 예방과 진단, 치료의 컨트롤 타워 기능을 수행하고 있는 기관"이라며 "해당 기관과 협업을 통해 감염
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.21 14:49
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유전자 진단 전문기업 파나진(대표이사 김성기)이 유한양행(대표이사 조욱제)과 국내 최초 신약 대상 오리지널 동반진단(Original CDx)을 공동 개발한다.파나진은 유한양행과 19일 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 자사의 폐암 진단 제품 '파나뮤타이퍼 R EGFR'의 오리지널 동반진단(Original CDx) 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.파나진 관계자는 "이번 유한양행과의 협업은 국내 제약 기업에서 개발한 신약과 국내 진단 기업이 오리지널 동반진단을 개발하는 최초의 사례이기에 더 큰 의미가 있
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.20 10:23
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삼양홀딩스(이영준 대표)가 오픈 이노베이션을 통해 인공지능(AI) 기술을 접목한 핵산전달체 개발에 나선다.삼양홀딩스 바이오팜그룹(부문)은 AI 플랫폼 기반의 신약개발 전문기업 에이조스바이오(신재민 대표)와 핵산전달체용 양이온성 지질 개발을 위한 공동연구개발 계약을 판교 삼양디스커버리센터에서 체결했다.핵산은 생명 유지에 필요한 유전 정보를 포함하고 있는 필수 물질로 백신, 항암제 등의 핵심 약물로 사용된다. 핵산은 체내에서 분해되기 쉽기 때문에 약물을 안정적으로 보호해 원하는 표적 기관까지 전달해 줄 수 있는 전달체가 필수적이다.조혜
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.19 13:00
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의료기기 스타트업 칼로스메디칼이 칼로스메디칼 연구개발본부 최고기술책임자(CTO) 장석주씨를 신임 대표이사로 임명했다.회사는 지난 7일 이사회를 열고, 장석주 신임 각자 대표이사를 선임했다고 13일 밝혔다.장석주 신임 대표이사 프로필-서울대학교 전기공학과 및 대학원 졸업-미국 케이스웨스턴 리저브 대학교 석사·박사 '하지마비 환자의 근육 기능 회복을 위한 전기자극기술'-미국 재향군인병원 연구원-중외메디칼 이사-코라조닉스 대표이사-메드트로닉 코리아 상무-인터로조 기술연구소장 겸 상무-팁큐어 CEO
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.13 11:34
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우리나라 헬스케어 산업에 B2C(Business to Consumer)모델이 속속 확인되고 있다. 최근 업계 동향을 살펴보면 모바일 앱 기반에서 의료기기, 플랫폼 서비스까지 소비자를 대상으로 한 제품 출시가 한창이다.이같은 현상에 업계 관계자들은 정보통신기술 발전, 의료 데이터 관련 제도개선 등 기술적, 제도적 개선과 코로나19로 인한 가속화, 안정기로 볼 수 있는 구독경제 활성화 등이 맞물리면서 B2C 시장 활성화가 본격화 되고 있다는 의견이다. 플랫폼, 앱, 의료기기...다양해진 국내 B2C 현재 B2C 시장에서 상품을 제공하고
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.13 06:16
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디지털 헬스케어 바람으로 기존 헬스케어 산업의 디지털 이식이 활발히 이뤄지고 있는 가운데, 신 산업으로 떠오르고있는 의료 데이터, 유전체 데이터, 체외진단 업체들 역시 신성장동력으로 디지털 헬스케어를 지목하고 있다.8일 업계에 따르면 랩지노믹스(유전체 분석), 유비케어(EMR), 프리시젼바이오(체외진단기기) 등 기업들은 사업 확장 및 디지털 치료기기 도입으로 회사 핵심사업의 발전을 극대화 하겠다고 밝히고 있다.전자의무기록(EMR) 전문기업 유비케어는 기존 의료이용 모바일 헬스케어 플랫폼 '똑닥'을 기반으로 △실버 헬스케어 전문 플랫
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.09 06:15
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인공지능(AI) 신약개발사 스탠다임(대표 김진한∙윤소정)이 30년 이상 제약·바이오 사업개발 경험을 보유하고 있는 칼 포스터(Carl Foster)를 최근 최고 비즈니스 책임자(CBO)로 신규 선임했다. 스탠다임은 이번 칼 포스터 CBO 영입으로 글로벌 시장 공략에 속도를 내 사업 성장의 계기로 삼겠다는 계획이다.칼 포스터 CBO는 MSD(Merck&Co.) 등에서 사업개발 직책을 담당했고, 셈프라(Cempra), 나노젠(Nanogen), 킹 파마슈티컬스(King Pharmaceuticals), 옥스포드 글리코사이언시즈(Oxford
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.07 10:32
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최근 첨단 기술 혹은 ICT 등과 의료제품 간 융합으로 의료제품들이 점차 고도화되고 있는 가운데, 이에 대한 가치평가를 위한 혁신의료기술평가 혁신의료기기제도와 연계를 통해 고도화돼야 한다는 의견이 제기됐다.NECA 혁신평가팀 김진호 팀장은 보건산업진흥원이 발간한 'PERSPECTIVE' 보고서를 통해 혁신의료기기가 실제 의료현장에서 혁신의료기술로써 임상적 유용성 및 유효성을 증명하게 할 수 있는 방안을 만들어야 한다고 밝혔다. 혁신의료기기가 혁신의료기술로 인정받지 못한 사례 (feat. 두 혁신의 다른 관점)PERSPECTIVE에서
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.05 12:04
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가상현실(VR) 의료기기 전문기업 엠투에스(대표 이태휘, 김양호)는 VR 기반의 안구운동 감시장치를 이용한 안과 검사 임상 개시를 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다.엠투에스는 VR 의료, 헬스케어 분야의 선두 업체로서 VR을 이용한 안과용 의료기기를 국내 최초로 개발했으며, 이번 임상에서 확보한 유효성을 바탕으로 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 공략에 적극적으로 나설 계획이다.이번 임상은 VR 기반의 진단 소프트웨어를 이용해 기존의 전통적인 검사방법인 랑카스터 검사와 비교 평가해 유효성 여부를 입증할 계획이다
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.02 15:57
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인공지능(AI) 기반 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(3billion)은 코오롱인더스트리 미래기술원과 신약개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다. 쓰리빌리언은 코오롱인더스트리 미래기술원과 협력을 계기로 그동안 구축해 온 인공지능 신약개발 기술을 이용한 신약개발 사업화를 추진해 나가겠다는 계획이다.쓰리빌리언은 유전질환 진단 사업을 통해 확장되고 있는 방대한 유전질환 환자 유전체 데이터와 인공지능 기술을 활용해 신규 약물 타깃 발굴, 신약 후보물질 발굴, 물질 안전성 예측을 할 수 있는 신약개발 플랫폼을 구축했다. 코오롱인더
AI·의료기기
남대열 기자
2022.09.02 11:01
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루닛은 전환우선주(CPS) 163만주를 보통주로 전환했다고 31일 공시했다. 전환 발행되는 보통주는 내달 20일에 상장될 예정이다.루닛은 K-IFRS(국제회계기준)에 따라 비상장 시 발행했던 우선주를 부채로 회계처리 해 왔다. 이에 따라 올해 2분기 말 기준 자본총계는 마이너스 20억 원으로 자본잠식 상태였다.하지만 지난해 11월 상장 전 투자유치(Pre-IPO)를 통해 발행한 720억 원 규모 전환우선주(CPS)의 보통주 전환과 올해 7월 상장 공모자금(약 370억원) 유입에 따라 자본잠식 상태를 완전히 해소하게 됐다.루닛 관계자
AI·의료기기
남대열 기자
2022.08.31 16:43
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의료진단 벤처기업 노을(대표 임찬양)이 마이랩 (miLab™) 카트리지 솔루션 2종의 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. 노을은 이번 CE 인증 획득을 바탕으로 유럽 등 글로벌 주요 체외진단 시장에 진출한다는 계획이다.노을이 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 자궁경부 세포검사를 위한 카트리지 솔루션 miLab™ Cartridge CER, 혈구 형태 분석 카트리지 솔루션 miLab™ Cartridge BCM 등 노을의 차세대 진단검사 솔루션 2종이다.임찬양 노을 대표는 31일 "이번 마이랩 카트리지 솔루션 2종의
AI·의료기기
남대열 기자
2022.08.31 12:01
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쓰리빌리언이 IPO(기업공개)를 자진 철회하고, 매출 성장을 통해 내실을 다진 후 상장에 다시 도전할 전망이다.업계에 따르면 쓰리빌리언은 지난 24일 한국거래소 코스닥시장본부에 상장 철회 의사를 전달했다. 하반기 바이오 IPO 대어로 평가받던 쓰리빌리언은 왜 IPO를 철회했을까?금창원 쓰리빌리언 대표는 30일 히트뉴스와 통화에서 "요즘 (증권) 시장 상황이 좋지 않기 때문에 무리하게 상장을 추진하기 보다 저희 사업에 좀 더 집중을 할 것"이라며 "향후 시장 상황이 좋아졌을 때 상장을 하는 것이 유리하다고 판단해 IPO를 철회했다"고
AI·의료기기
남대열 기자
2022.08.31 12:00
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AI 신약개발 기업 팜캐드(대표 권태형, 우상욱)와 이수그룹(회장 김상범) 계열사 이수앱지스(대표 황엽)가 신경섬유종증(Neurofibromatosis) 치료제 공동개발 계약을 체결했다.이번 계약에서 팜캐드는 저분자 신약개발 플랫폼 '파뮬레이터(Pharmulator)'를 활용해 이수앱지스에서 연구 중인 타깃 단백질에 작용하는 화학구조를 디자인해 이수앱지스에 제공한다. 이수앱지스는 화합물의 합성 및 효능 입증을 진행하며, 양사의 핵심 기술을 활용해 부작용이 적고 효능이 우수한 신경섬유종증 신약을 함께 개발한다는 계획이다.권태형 팜캐드
AI·의료기기
남대열 기자
2022.08.30 16:39
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바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 30일 밝혔다.유현승 대표는 "시지바이오는 이번 허가 취득을 통해 줄기세포 기반 첨단바이오의약품의 연구 및 개발 영역까지 확장할 수 있게 됐다"고 말했다.그는 이어 "스캐폴드(지지체)와 성장인자 기반 제품들의 성공적인 상용화 경험을 바탕으로 줄기세포치료제 개발을 성공적으로 수행하여 난치병으로 고통 받고 있는 환자들에게 큰 도움을 줄 수 있는 기업으로 거듭나겠다"고 덧붙였다.세포처리시설은 인체 세포
AI·의료기기
이현주 기자
2022.08.30 11:16
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디지털 헬스케어 스타트업 전문 투자사 디지털 헬스케어 파트너스(대표 최윤섭, DHP)가 여섯번째 스타트업 펀드(DHP 개인투자조합체 6호)를 신규 결성했다고 30일 밝혔다.DHP는 디지털 헬스케어 전문가들을 주축으로 지난 2016년에 설립된 이후, 디지털 헬스케어 스타트업 투자에만 집중해온 전문 투자회사로, 지금까지 총 33개의 디지털 헬스케어 스타트업에 투자해왔다.회사에 따르면 이번 조성된 펀드는 2017년 이후 여섯 번째로 결성된 디지털 헬스케어 전용 펀드이며, 펀드에는 의료 전문가를 비롯해, 최근 IPO를 진행한 헬스케어 스타
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.08.30 09:23
