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의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스'가 비급여로 의료현장에 진입한다.뷰노는 뷰노메드 딥카스가 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선인입 의료기술로 결정됐다고 18일 밝혔다. 신의료기술평가 유예제도는 임상현장 도입 필요성과 효과가 기대되지만 의학적 근거는 다소 부족한 기술로 평가 유예기간을 제공해 근거를 창출할 수 있도록 하는 지원제도다. 기간동안 제품은 비급여로 사용할 수 있다.이를 통해 뷰노메드 딥카스는 3년(평가 유예기간 2년, 신의료기술평가
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.18 13:06
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글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)가 안국약품(대표이사 원덕권)과 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다.이예하 뷰노 대표는 17일 "이번 계약으로 안국약품이 그간 쌓아 온 우수한 병·의원 영업 및 판매 네트워크를 활용해 뷰노메드 솔루션의 매출이 증가할 것으로 기대된다"며 "앞으로도 다수의 의료기관에서 임상적 유효성을 입증해 온 의료인공지능 솔루션의 시장 확대를 위해 높은 시너지를 낼 수 있는 다양한 사업 전략을 적극 추진하겠다"고 말했다.원덕권 안국약품
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.17 14:18
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웨어러블 약물전달 솔루션기업 이오플로우의 2022년도 미션은 △매출 100억원 △비만치료제 미국 임상시험 2상 진입 등으로 확인됐다.이오플로우는 유럽에서 44억원, 우리나라에서 23억원, 기타 글로벌 수익으로 30억원을 목표로 2022년 총매출 100억원을 달성하겠다고 밝혔다. 유럽 44억+국내23억+중동 30억...이오플로우의 100억플랜 국내 사용환자 300명이지만 "국내 매출 23억원 가능" 지난 공시를 통해 이오플로우가 밝힌 2022년 1분기 매출은 9억5000만원이다. 2021년 전체 매출 7억원, 누적 사용자는 300명으
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.17 12:02
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제약바이오 기업과 인공지능 기업이 손을 잡고 AI 신약개발을 위한 협업의 속도를 내고 있다.한국제약바이오협회 인공지능(AI)신약개발지원센터(이하 AI센터)가 주관하고 한국보건산업진흥원이 주최한 '바이오 코리아 콘퍼런스-인공지능 신약개발 세션'이 지난 12일 서울 코엑스에서 열렸다.'인공지능 신약개발, 기술진보와 미래전망'을 주제로 김우연 AI센터장이 좌장을 맡아 진행한 이날 콘퍼런스에는 AI 신약개발 관계자 100여명이 참석했으며, 열띤 발표와 활발한 질의응답이 이어졌다. 이날 콘퍼런스는 AI 신약개발의 국내외 동향, 미래 전망과
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.17 06:11
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작년 전체 매출액 7억원을 기록한 웨어러블 약물전달 솔루션기업 이오플로우(대표이사 김재진)가 2022년도 1분기에만 9억5000만원 매출을 기록했다. 회사는 수출확대로 올해 매출 목표를 100억원으로 설정하기도 했다.이오플로우 김재진 대표이사는 16일 기업설명회(IR)를 온라인으로 진행하며 1분기 실적 및 향후 중장기 성장전략을 공유했다.김재진 대표이사는 "작년 4월 웨어러블 인슐린펌프 '이오패치' 출시 이후 올해 1분기에만 9웍 4899억원을 기록했다"며 "이는 작년 전체 매출 136%(작년 7억원)에 달하는 수치"라고 밝혔다.같
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.16 11:41
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디지털치료기기 개발은 필연적으로 글로벌 진출을 염두에 둬야 한다는 의견이 제기됐다. 정식 허가받은 제품 없이 일부 소프트웨어만 확증적 임상시험을 진행하고 있는 상황에서 수가제도만을 기다리는 것은 불확실성이 크고 수가가 지급된다 한들 높은 수가 지급은 현실적으로 어렵다는 이유 때문이다.BIO KOREA 2022 마지막 날인 13일 컨퍼런스 '디지털치료제(DTx) 개발 및 비즈니스 모델 수립 전략' 컨퍼런스에서는 초기단계인 우리나라 디지털치료제 개발 과정에서 글로벌 진출을 위한 준비가 함께 진행돼야 한다는 의견이 공유됐다.해외진출 필수
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.14 06:13
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"의료기기 임상시험 지원정책이 실효성을 가지려면 임상시험 만큼이나 목표가 분명하게 설정돼야 한다."2022 BIO KOREA 부대행사로 12일 진행된 '국산 의료기기 개발 및 사용 활성화를 위한 임상 인프라 고도화 방향' 컨퍼런스에서는 시지바이오, 뷰노 등 혁신의료기기 보유 기업 대표들의 실효성있는 임상지원 정책 제안이 이어졌다. 혁신의료기기 임상 지원, 우선순위 필요 생체치료재료 전문기업 시지바이오 유현승 대표는 혁신의료기기 실증지원에는 △우선순위 △목표에 따른 임상 디자인 △시장진입이 고려돼야 한다고 밝혔다.유현승 대표는 "지원
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.13 06:13
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"최근 AI(인공지능)와 물리학(Physics) 베이스를 하나로 통합한 자체 유니버스를 만들었다. 이러한 유니버스의 핵심 플랫폼 기술이 파뮬레이터(Pharmulator)다. 유니버스를 통해 저희가 기본적으로 스몰 몰레큘(small molecule, 저분자화합물)을 만들면서 RNA(리보핵산), DDS(약물전달시스템), PROTAC 분야로 활용 범위를 넓힐 계획이다."팜캐드 우상욱 대표는 한국보건산업진흥원과 충청북도에서 주최한 '바이오 코리아 2022'에서 이같이 밝혔다.12일 열린 인공지능 신약개발 세션에서 우 대표는 '물리학·양자역
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.13 06:11
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글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(각자대표 이효근, 허태영)가 올해 1분기 매출액 1조3800억 원, 영업이익 6196억 원을 달성했다고 공시했다.에스디바이오센서 해외영업 본부장은 12일 "1분기는 독일 기업 인수, 증평 공장 신설 등 국내외에서 아낌없는 투자를 통해 당사의 유통망 강화와 생산량 증대를 공고히 했다"며 "2분기에는 신속 PCR 진단기기인 STANDARD M10 신규 카트리지를 내달 출시할 예정으로 STANDARD M10의 검사 항목을 다양화해 국내외 많은 병원에서 사용될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 전했
AI·의료기기
남대열 기자
2022.05.12 10:53
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한시적으로 허용된 비대면진료 제도화 움직임이 속도를 올리고 있는 가운데 "해소해야할 문제들이 산적하다"는 우려가 제기됐다.법무법인 태평양 허수진 변호사는 11일 2022 BIO KOREA 부대행사로 진행된 '원격의료행위의 규제와 디지털 치료제' 세션에 나와 '원격의료관련 법적 쟁점 및 입법동향'을 주제로 비대면진료 시행 시 우려가 되는 법적 쟁점과 제도 정비 포인트 등을 소개했다. 비대면진료 3대 쟁점은 '책임·유출·배달'허수진 변호사는 비대면진료 시행 시 발생할 수 있는 대표적인 법적 쟁점 3가지로 △의료과오 책임 △개인정보 유출
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.12 06:15
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디지털 헬스케어 관련 혁신 수가 중 하나로 여겨지는 독일의 디지털 건강 애플리케이션(DiGA) 서비스 항목 중 보험수가 지급 철회 현상이 확인되고 있다.일부 디지털치료제가 유효성을 입증하지 못한 것이 원인으로 지목되고 있다. 그렇지만 우리나라 관계자들은 새로운 치료제품 개발 단계에서는 당연히 일어나야 할 일이라는 반응으로, 이와 같은 적극적인 수가 정책은 필요하다고 밝히고 있다. DiGA 제외된 Mika와 M-Sense디지털 건강 애플리케이션에 1년간 업체가 설정한 수가를 지급하며 기술의 유효성과 안전성을 검증하는 DiGA에서 제외
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.11 12:25
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콜드체인 데이터관리에 사용될 수 있는 QR코드 데이터를 압축하고, 보안을 강화하는 지능형 가변길이 제어 알고리즘(Intelligent – Variable Length Control, iVLC)이 개발됐다.윌로그(대표 배성훈, 윤지현) 김정모 CTO는 "iVLC는 QR코드의 데이터를 스마트하게 압축하고 보안 수준을 고도화하는 기술"이라고 26일 밝혔다.그는 "단말기에 저장된 데이터를 분석해 데이터의 최대 길이를 판단하고 압축해, 일반적인 QR코드에 담을 수 있는 데이터(숫자 7089자)보다 최대 4배의 데이터를 표현할 수 있도록 용량
AI·의료기기
황재선 기자
2022.04.26 21:04
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 한국거래소로부터 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사 승인을 받았다.상장 주관은 NH투자증권이 맡았으며, 상반기 내 증권신고서를 제출하고 상장에 박차를 가할 예정이다.서범석 루닛 대표는 22일 "루닛은 국내 최초 딥러닝 기반 의료 AI 기업으로 독자적인 인공지능 연구팀과 전문 의학팀을 구성해 암의 진단과 치료를 위한 인공지능 솔루션을 개발하고 있다"며 "현재 글로벌 시장에서 루닛의 AI 제품이 기술력과 상품성을 인정받고 있는 만큼, 이번 IPO(기업공개)를 통해 글로벌 의료 AI 분야
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.22 10:41
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첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지(김필한 대표이사)가 150억 원 규모의 시리즈C 투자를 유치했다.시리즈C에는 LB인베스트먼트, 프리미어파트너스, BNH인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 타임폴리오자산운용, 미래에셋벤처투자가 참여했다. 아이빔테크놀로지의 기존 투자자 중 LB인베스트먼트, BNH인베스트먼트, 에이티넘인베스트먼트, 타임폴리오자산운용, 미래에셋벤처투자도 후속 투자했다.김필한 대표이사는 21일 "아이빔테크놀로지의 원천 기술력과 생체 현미경 개발 전문 역량을 모두 인정받아 투
AI·의료기기
남대열 기자
2022.04.21 22:59
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의료기기의 안전성과 유효성을 성공적으로 검증하는데 필수적인 출발점은 사용목적, 사용대상을 명확히 하는 '임상시험 디자인'이다. 의료제품 컨설팅 전문업체 사이넥스 의료기기 임상개발부 이승미 이사는 '바이오헬스 임상디자인 세미나'에서 '의료기기 품목허가를 위한 효율적 임상시험 수행 전략'을 주제로 의료기기 임상시험만의 특성과 준비요소 들을 소개했다.베스티안재단이 19일 온라인(Zoom)으로 진행한 세미나에서 이승미 이사는 고비용과 오랜 시간이 걸리는 의료기기 임상시험을 빨리 진행하기 위해, 혹은 업체의 개발 기기 자신감 등 변수들이 △
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.21 12:10
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수젠텍(대표 손미진)이 유니세프(UNICEF)와 임신진단키트 납품 장기계약을 체결, 최장 5년간 UNICEF를 비롯한 UN 산하 기구에 납품할 수 있는 길을 텄다.이번 계약은 한국보건산업진흥원이 위탁받아 주관하는 '국제입찰 진출 지원 사업'의 일환인 '국제입찰 공동 제안서 제출 컨설팅' 지원을 통해 이뤄졌다. 컨설팅은 진흥원이 선정한 에스피쓰리(대표 이나래)가 맡았으며, 회사는 △프로젝트 발굴 △입찰사전준비 △입찰제안서 작성 등 수주·계약에 필요한 전주기 컨설팅을 진행했다.UNICEF는 지난해 10월 임신진단키트 장기계약 입찰을 발
AI·의료기기
황재선 기자
2022.04.21 06:12
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휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 히알루론산과 황산콘드로이틴의 혼합 제제인 조직수복용생체재료 '베지코트'를 출시해 만성질환인 방광염 시장에 진출했다.휴온스 관계자는 "간질성방광염(IC)과 방광통증증후군(BPS)은 세균 감염, 면역 저하, 스트레스, 호르몬 이상 등 다양한 이유에서 발병하는데, 배뇨통, 골반통 등의 통증과 빈뇨, 요절박 같은 자극성 배뇨 증상을 동반해 일상의 집중도를 낮추고, 삶의 질을 떨어트려 적절한 치료법으로 증상을 개선하는 것이 필요하다"며 "베지코트는 방광염 의료기기 시장에서 방광염 환자들과 의료진의 선택의 폭을
AI·의료기기
정민준 기자
2022.04.20 11:50
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유럽의 새 의료기기 관리제도 MDR(Medical Device Regulation, MDR) 시행이 불과 2년 앞으로 다가왔지만 MDR 인증 기관은 불과 34개인 것으로 확인됐다. 이에 유럽 현지에서는인 증기관 확대를 위한 대책 마련으로 분주한 상황이지만, 글로벌 및 우리나라 관계자들은 MDR 시행 임박에 따라 2023년부터는 MDR 인증 병목현상이 나타날 것이라 우려하고 있는 상황이다. MDR, IVDR은 유럽 연합(EU) 유통 의료기기 관리제도로 의료기기(MDR)와 체외진단(IVDR)로 나뉜다. 구법은 MDD·IVDD로 지침에서
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.15 12:06
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범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단(KMDF)가 새로운 의료기기 업계에 필요한 지원방안을 직접 찾아나서겠다고 밝혔다.KMDF 출범 이후 다양한 범부처 지원사업을 마련했지만 업계 구석구석까지는 미치지 않고 있기 때문이다.식품의약품안전처와 KMDF가 주최하고 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 후원한 '범부처 의료기기 제품화지원 거버넌스 통합 포럼'에서는 주관부처, 연계 산학연병 관계자들이 모여 범부처 지원 정책이 실질적인 가치로써 자리매김할 수있는 전략을 모색했다. "이래도 안받아?" 의료기기 지원 새 거버넌스 마련 1
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.04.14 06:13
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인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 신약개발이 제약업계 화두로 떠오르는 가운데 대웅제약도 이 대열에 합류한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난달 31일 미국 XtalPi(이하 '크리스탈파이', 대표 마젠(Jian Ma))와 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 이용한 항암 신약 공동 연구 및 개발 계약을 체결했다.전승호 대웅제약 대표는 13일 "합성치사(synthetic lethality) 원리에 기반한 항암 타깃 신약 개발을 공동 진행할 예정"이라며 "일반적인 신약개발 소요기간 및 리스크에 대한 한계를 극복할 수 있는 AI기반 신약 개
AI·의료기기
이현주 기자
2022.04.13 10:58
