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바이엘 항응고제 자렐토가 고위험군 비판막성 심방세동 환자 대상 연구결과에 따라 동반 질환·고령·신기능 저하 NVAF 환자에서 치료 혜택 데이터를 확인했다.런던 세인트 조지 대학 존 캠(John Camm) 교수는 지난 12일 이번 임상 데이터를 발표하며 "심방세동과 만성 신장병, 당뇨는 각각 뇌졸중의 주요한 위험 인자이고 세 가지 질환은 동시에 나타나기도 한다"며 "심방세동 환자에서 뇌졸중·혈전색전증·출혈 위험에 영향을 주는 신기능 관련 일관된 유지 효과를 보였다"고 강조했다.존 캠 교수는 만성 신장병을 동반한 NVAF 환자를 대상으
제약
정민준 기자
2022.05.18 22:44
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국내 제약바이오산업의 글로벌신약 공동개발·공동투자를 위해 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)이 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 제조품질관리(CMC), 규제과학(RA), 투자, 사업화 등 각 분야 전문가들로 구성된 자문위원회를 출범했다.KIMCo 자문위원회는 △고종성 제노스코 대표 △김공식 United One Law Group LLC 변호사 △김소영 전 IQVIA 아세아태평양 상무 △김종민 한가람경영혁신연구소 대표 △김희경 카인사이언스 대표 △문한림 메디라마 대표 △박기환 카이스트 교수 △윤동민 솔라스타벤처스
유관부처
황재선 기자
2022.05.18 15:38
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이연제약(대표 정순옥, 유용환)과 삼성서울병원(원장 박승우)이 GMP 기반 세포·유전자치료제 대량 생산을 위한 공동 연구개발 업무에 관한 협약을 11일 체결했다.유용환 이연제약 대표는 이날 "최고 수준의 의료진과 다양한 연구 경험을 가진 삼성서울병원 세포·유전자치료연구소와 함께 희귀난치질환의 세포·유전자 치료제 개발 및 상용화에 새 길을 열 수 있도록 연구 협력을 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.이규성 삼성서울병원 연구부원장 겸 미래의학연구원장은 "희귀난치질환 세포·유전자 치료제 개발을 위해서는 세포·유전자 분야의 혁신이 필요하다"며
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:35
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최성훈 한림대의대 순환기내과 교수는 13일 대한고혈압학회 춘계학술대회 런천 심포지엄에서 "고혈압 환자 50% 이상은 이상지질혈증을 동반하고 있다"며 "각각 치료 성분을 결합한 아모잘탄패밀리 같은 복합제들이 복잡한 질병을 통합적으로 관리하는데 큰 도움을 줄 수 있다"고 설명했다.초성훈 교수는 "고혈압 치료의 궁극 목표인 심혈관질환 위험 저감을 위해서는 최근 국내외에서 강조되고 있는 '적극적 혈압 조절과 동반질환 관리를 통한 통합치료'가 중요하다"며 "목표 혈압 도달을 위해서는 최소 2개 이상 약제 병용요법이 필요한데, 복합제를 처방하
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:30
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대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 품목허가 국가에 사우디아라비아와 우크라이나를 추가시켰다. 나보타는 현재 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 58개국에 진출한 상태다.박성수 대웅제약 부사장은 18일 "나보타는 아시아 최초로 FDA 승인을 받은 제품으로 50개국 이상에서 허가를 받은 글로벌브랜드로 자리 잡았지만, 나보타의 꿈은 이제부터 시작"이라며 "올해 예정돼 있는 유럽 등에 대한 성공적인 출시를 통해 전 세계 100개국 이상에 진출하여 명실상부한 글로벌 No. 1 보툴리눔 톡신 제제로 나아가겠다"고 밝혔다.회사는 사우디아
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:26
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앱클론(대표 이종서)은 자사 개발 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 'AT101'에 대해 국내 임상환자에게 첫 투여를 했다.앱클론 관계자는 18일 "AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버스터 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타 등과는 차별화된 효과를 보일 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 CAR-T 신약 개발을 위한 지적재산권 장벽을 확보했다는 데에 의미가 있다"고 강조했다.이 관계자는 "기존 제품과 다른 CD19 표적 항체를 사용한 앱클론의 AT
바이오
남대열 기자
2022.05.18 15:13
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휴온스글로벌이 미국에 이어 두 번째로 일본 해외 법인, '휴온스 JAPAN'을 설립했다. 휴온스글로벌 이사회는 18일 일본 오사카에 현지 법인 '휴온스JAPAN'을 설립하는 안건을 의결했으며, 신임 법인장에 '가마다게이지' 전 미쓰비시다나베파마코리아 대표를 선임했다. 회사 관계자는 "휴온스JAPAN은 휴온스그룹의 의약품, 미용의약품, 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등 헬스케어 포트폴리오의 일본 수출 확대 및 현지 유통과 판매를 담당할 예정이며, 휴온스그룹과 일본 현지 기업들과의 교두보 역할로 공동 연구개발 및 선진 의약품 기술 도
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:11
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삼진제약(대표 최용주)과 아리바이오(대표 정재준)는 18일 삼진제약 본사에서 '퇴행성 뇌질환' 및 '치매' 신약 개발을 위해 공동연구개발 업무협약을 체결했다.최용주 삼진제약 대표는 "아리바이오가 글로벌 치매치료제로 개발 중인 AR1001이 미국 FDA 임상3상 진입하는 중요한 시기에 뜻깊은 전략적 제휴를 맺게 됐다"며 "앞으로 우리의 최첨단 연구개발 인프라와 중추 신경계 질환 제품 개발 노하우를 접목해 공동연구에 큰 성과를 낼 것으로 기대하고, 장기적이고 포괄적인 상호협력 관계를 통해 추가적인 신약 파이프라인 개발도 적극 추진하겠다
제약
황재선 기자
2022.05.18 15:03
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의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)의 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스'가 비급여로 의료현장에 진입한다.뷰노는 뷰노메드 딥카스가 한국보건의료연구원(NECA) 신의료기술평가 유예 대상으로 확정돼 선인입 의료기술로 결정됐다고 18일 밝혔다. 신의료기술평가 유예제도는 임상현장 도입 필요성과 효과가 기대되지만 의학적 근거는 다소 부족한 기술로 평가 유예기간을 제공해 근거를 창출할 수 있도록 하는 지원제도다. 기간동안 제품은 비급여로 사용할 수 있다.이를 통해 뷰노메드 딥카스는 3년(평가 유예기간 2년, 신의료기술평가
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.05.18 13:06
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국가신약개발사업단(KDDF)의 2022년 1차 신규과제 선정 결과가 확정된 가운데 종양이 선정과제의 절반 가까이를 차지하는 것으로 나타났다.국가신약개발사업국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강 증진을 위해 국가가 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 R&D 사업이다. 2021년부터 10년 간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. 유효물질 발굴부터 임상 2상까지 신약개발의 전주기를 지원하는 국가 신약 R&D 통합
유관부처
남대열 기자
2022.05.18 12:04
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종근당(대표 김영주)은 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 밝혔다.종근당 관계자는 “샤르코-마리-투스 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상을 신속하게 진행할 예정”이라며 “의학적 미충족 요구(Unmet Needs)가 높은 샤르코-마리-투스병 치료제의 개발에 박차를 가해 희귀질환 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 말했다. CKD
제약
이현주 기자
2022.05.18 11:39
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JW중외제약(대표 신영섭)과 바이오벤처기업 '오가노이드사이언스(대표 유종만)'가 비임상 중개연구 강화를 위한 공동연구 계약을 맺었다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 18일 "오가노이드사이언스가 축적한 오가노이드(Organoid) 기반 플랫폼의 혁신 기술이 다양한 신약개발 분야에 대한 풍부한 경험과 조직력을 갖추고 있는 JW그룹과의 공동 연구를 통해 시너지를 창출할 것으로 기대된다"며 "양사의 경쟁력이 맞춤형 혁신신약 개발의 획기적인 성과로 이어질 수 있도록 협력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다. 박찬희 JW중외제약 CTO는 "그동
제약
황재선 기자
2022.05.18 11:14
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PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera, 표적단백질 분해기술) 기술 기반 신약개발 전문기업 업테라(대표이사 최시우)는 약 280억 원 규모의 시리즈B 투자 유치를 마무리했다.최시우 대표이사는 18일 "업테라만의 PROTAC 기반 혁신신약 기술 및 플랫폼 기술의 가치를 인정받아 어려운 바이오 투심 환경에서도 성공적으로 투자를 유치할 수 있었다"며 "투자금으로 PROTAC 플랫폼 기술의 경쟁력을 극대화하고 소세포폐암 신약의 글로벌 사업화를 본격화할 것"이라고 밝혔다.지난 2018년에 설립한 업테라는 초기 셀트
바이오
남대열 기자
2022.05.18 11:13
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대한약사회(회장 최광훈)와 한국제약바이오협회(회장 원희목), 한국의약품유통협회(회장 조선혜) 등 약업계 3개 단체가 정부와 함께 최근 코로나19가 급속도로 확산 중인 것으로 확인된 북한에 의약품 등을 지원한다.이번 지원과 관련해 제약바이오협회 측은 "최근 북한의 감염병 확산으로 하루 30만명이 넘는 확진자가 발생하는 등 상황이 악화되고 있는데 반해 의약품 부족 등 보건의료체계가 열악한 북한의 실정을 고려해 인도적 차원에서 이와 같이 공동 대응하기로 했다"고 설명했다.해당 3개 단체는 북한에 대한 정부의 의약품 등 지원 계획이 구체화
유관부처
황재선 기자
2022.05.18 11:11
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혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)는 정기 IR 기업설명회를 개최해 1분기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황에 대해 소개했다.이정규 대표이사는 18일 "암 질환 및 폐섬유화 질환 등 글로벌 미충족 의료수요가 높은 두 질환을 전략적 발판으로 삼아 당사의 핵심 역량을 더욱 강화해 나가고 있다"며 "연내 계획하고 있는 임상 과제들의 개발 단계 진전을 비롯해 주요 임상 데이터 발표 등과 맞물려 다양한 협업 방식을 고려한 사업 개발을 추진해 나가며 전략적 질환 분야에서 글로벌 리더십을 공고히 할 계획"이
바이오
남대열 기자
2022.05.18 11:10
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바이오헬스 인재 공급과 현장 수요는 미스 매치 진입장벽이 높은 제약바이오헬스케어산업 맞춤형 정부 주도 인력양성사업이 활발하다. 하지만 육성된 인재와 업계가 요구하는 인재 사이에 괴리가 존재한다. 히트뉴스는 인력양성 프로그램 이수자들과 현업에 있는 실무자들을 만나 정부 인재양성 사업과 구인ㆍ구직 간 상관관계를 살펴본다.1. 관련 학과 졸업해도 못가는 제약계, 도피처는 정부 사업?2. '정부가 키운 인재'와 '업계가 필요한 인재' 그 사이의 괴리3. 정부-업계, 산업계 인재 양성 위해 '톡' 까놓고 얘기해 봅시다|히트뉴스 이현주·황재선
기획
황재선 기자
2022.05.18 06:15
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기사 내용 요약충북 제천시 한 어린이집, 독감약 처방없이 배포학부모 카페에 이같은 사실이 공개됨대한약사회 조사 결과, 기부된 의약품으로 확인식약처, 제약회사와 해외봉사단체 위법여부 조사충청북도 제천시 한 어린이집에서 전문의약품인 독감치료제가 의사 처방 없이 배포된 것과 관련, 식품의약품안전처는 해당 의약품 제조업체 '코오롱제약'과 봉사단체 '한국사랑나눔공동체'에 대한 조사 및 고발 등 대응을 검토할 계획이라고 밝혔다.최근 대한약사회가 조사한 바에 따르면, 해당 의약품은 코오롱제약이 올해 4월 해외 기부 목적으로 '한국사랑나눔공동체'
식약처
황재선 기자
2022.05.18 06:14
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건강보험심사평가원 진료심사평가위원회가 척수성근위축증(SMA) 치료제 스핀라자에 이어 졸겐스마의 사전승인을 준비하고 있다. 아울러 초고가 약제 급여요구와 함께 사전승인제도 활용이 늘어날 것으로 전망되면서, 진입과 퇴출에 대한 기준을 명확히 하는 등 사전승인제도 관리체계 개선 계획을 세웠다. 심평원 이진수 진료심사평가위원장은 17일 전문기자협의회와 가진 간담회 자리에서 "사전승인제도의 체계적 운영방안 수립에 대해 내부 연구를 추진 중"이라고 밝혔다.진료심사평가위원회는 요양급여비용의 심사와 적정성 평가 등 심사·평가 업무를 효율적으로 수
심평원공단
이현주 기자
2022.05.18 06:14
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윤석열 정부가 내세우고있는 코로나19 감염 및 후유증, 백신·치료제 개발 등 이른 바 '과학적 방역' 관련 대책들이 국회 보건복지위원회 전체회의에서 집중 조명됐다.복지위는 17일 전체회의를 개최하고 2022년 제2차 추가경정예산안(정부 제출안)을 심의·의결하고 △예방용 항체치료제 도입 △코로나19 항체 양성률 조사 △후유증 조사 예산 등 코로나19 관련 예산 편성에 대해 논의했다.복지위는 △보건복지부 소관 9942억5900만원 △식품의약품안전처 소관 3억1200만원 △질병관리청 소관 1조 665억원이 편성된 2022년도 제2차 추경
국회
김홍진 기자
2022.05.18 06:13
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애브비 린버크(성분 유파다시티닙) 및 올루미언트(성분 바리시티닙)가 중증 아토피피부염 치료 적응증으로 급여를 획득했지만 사용 조건이 까다로워 현실을 반영하지 못했다는 목소리가 나온다.업계에 따르면 중증 아토피 환우 연합회를 중심으로 린버크, 올루미언트(JAK 억제제)에 대한 중증 아토피 피부염 급여적용 확대 관련 의견제출에도 '두필루맙과 교체 투여', 'EASI 점수 현실적 고려' 등 문제점은 반영되지 않은 것으로 나타났다.아토피피부염은 오랜 기간 지속되는 만성 피부염으로 JAK 억제제 개발 전 국소 스테로이드제와 국소 면역조절제
기업
정민준 기자
2022.05.18 06:13
