|바이오헬스 규제과학 인재 양성소| ②경희대
"첨단바이오·임상약리·보건의료빅데이터 기반 규제과학 교육"

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바이오헬스 산업이 팽창하며 규제과학 인력(RA)난 현상이 빚어지고 있다. 식품의약품안전처는 규제과학 인재 600명 양성을 목표로 5개 대학교를 선정, 인재키우기에 나섰다. 한국바이오의약품협회가 규제과학 연구지원센터를 운영하며 경희대 등 5개 대학의 인재양성을 돕는다. 대학별 특징을 미리 살펴본다.     

1. 의약품 유효성평가, 성균관대학교
2. 의약품 유효성평가, 경희대학교
3. 의약품 안전성평가, 아주대학교

사진출처=경희대학교 홈페이지

 

인재양성 사업을 통해 어떤 규제과학 인재를 양성할 계획인가요?

서혜선 교수(서)=석박사급 규제과학 전문인력을 양성해 실무에 참여할 수 있고, 합리적인 규제과학을 접목시킬 수 있는 융합형 인재를 양성할 계획이에요. 의약품 인허가를 위한 실무인력 양성과 동시에, 빅데이터를 접목해 규제과학적 관점을 기를 수 있도록 다학제 교육 프로그램을 마련해 뒀습니다.

 

경희대만의 차별점이 궁금합니다.

서=기존의 교육 과정에 학생들이 웨트 랩(wet lab)에서 직접 실험도 해 볼 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 단순히 문서만 검토하는 것이 아니라, 실제 기본적인 실험을 수행할 수 있는 규제과학 인재 양성이 목표입니다.

우리 학교는 약학대학, 의과대학, 한의과대학, 치과대학, 간호과학대학이 동일 캠퍼스 안에 의약학 complex를 구축하고 있는 것이 차별점입니다. 때문에 다양한 분야의 연구를 협업해 진행할 수 있는 강점이 있습니다. 이런 강점을 살리기 위해 각 대학의 교수님들이 교육에 참여하시기도 하고요.

뿐만 아니라 서울 유일의 과기부지정 연구특구인 서울홍릉강소특구와 서울바이오허브 등과 가까워, 각 기업들과 협업도 적극적으로 논의 중입니다. 우리는 이번 교육을 통해 단순히 인허가 실무만 잘 하는 것에서 더 나아가, 학생들이 의약품 인허가 등 규제과학 전반의 유효성과 안전성 평가 관련 전문성을 기를 수 있도록 할 것입니다.

 

교육과정 트랙은 어떻게 구성돼 있나요?

서=△신종감염병·난치성질환 치료를 위한 첨단·바이오 의료제품 평가 △임상·계량약리 기반 임상시험 및 의사결정과 혁신 △보건의료 빅데이터 기반 의약품 유효성 평가기술 및 규제시스템 개발, 3가지 트랙으로 구성돼 있어요.

이들 교육은 모두 해외 우수 대학들과 관련 교육 프로그램들을 벤치마킹하여 구성한 전공 선수, 공통, 기초, 심화 등으로 이뤄져 있고, 향후 현장실습과 프로젝트 교육도 병행돼 이뤄집니다.

 

트랙별 교육 과정 [출처=경희대학교]
트랙별 교육 과정 [출처=경희대학교]

 

각 트랙별로 좀더 구체적으로 듣고 싶어요. 신종감염병·난치성질환 치료를 위한 첨단·바이오 의료제품 평가 트랙은 어떤 분이 교원으로 참여하시고, 어떤 교육이 이뤄지나요?

김종호 교수=제가 주도하는 트랙은 첨단·바이오 의약품에 대한 지식과 경험을 바탕으로 신종바이러스에 대한 백신, 치료제, 유전자·세포치료제 등에 대한 유효성 평가와 기술을 선도하는 신진연구자와 현장전문가 양성을 목표로 합니다.

세부적인 교육 내용은 △실험치료학 △바이러스학 △줄기세포치료제 △유전자치료제 교과목 등으로 구성돼 있습니다. 참여 교수로는 △인경수 경희대학교 약학대학 약과학과 교수 △최진우 경희대학교 약학대학 약학과 교수 △구태영 경희대학교 약학대학 약과학과 교수 △임성빈 경희대학교 의과대학 교수가 있습니다.

인경수 교수님은 바이러스와 면역학 전공이시며 최근 주목받고 있는 프로탁(PROTAC) 관련 프레이저테라퓨틱스를 창업하셨고, 최진우 교수님은 유전체학과 의약단백질네트워크 연구를 기반으로 다수의 기업에 기술이전한 경험을 갖고 계십니다. 구태영 교수님은 툴젠을 창업하신 김진수 박사님과 유전자가위와 유전자치료제 연구에 집중하고 계십니다. 임성빈 교수님은 줄기세포치료제 연구를 기반으로 최근 엘피스셀테라퓨틱스를 창업하신 분입니다.

(왼쪽부터) 김종호 교수, 정은경 교수, 서혜선 교수 
(왼쪽부터) 김종호 교수, 정은경 교수, 서혜선 교수 

 

임상·계량약리 기반 임상시험 및 의사결정과정 혁신 트랙에 대한 소개 부탁드립니다.

정은경 교수=우리가 진행하는 트랙을 통해 임상약리학적 지식을 기반으로 모델링과 시뮬레이션을 활용할 수 있는 인재를 길러낼 것입니다. 특히 임상약리 및 계량약리 분야는 임상시험의 성공률을 최대화하는 최적의 임상시험을 설계한다는 측면에서 바이오헬스 산업 육성에 기여할 수 있습니다.

임상약리 및 계량약리 분야 교육 및 연구를 통해 안전하고 효과적인 첨단 바이오·신의료기술이 개별 환자들에게 맞춤형 치료요법으로 전달될 수 있도록 규제체계 및 의사결정과정을 개선할 수 있는 역량을 갖춘 신진 연구자 및 현장 전문가를 양성할 계획입니다. 뿐만 아니라, 최근 각광받고 있는 디지털 헬스 및 바이오마커 기술을 임상시험에 적극 활용함으로써 임상시험 및 의사결정 체계를 혁신할 수 있는 교육 내용을 포함할 예정입니다.

세부적인 교육 내용은 △치료과학 △계량약리 △규제과학 △임상약리 △임상시험 교과목 등으로 구성돼 있습니다. 참여 교수로는 △김보형 경희대학교 의과대학 부교수 △이지현 경희대학교 의과대학 부교수로 구성돼 있습니다. 김보형 교수님은 임상약리학을 전공한 MD, PhD로서 융합의과학 학과장을 맡고 계시고, 이지현 교수님은 약물유전학을 연구하고 있습니다.

임상약리학은 약대와 의대의 융합이 무엇보다 중요합니다. 우리나라는 주로 의대에서 임상약리를 주도하고 있지만, 제가 학위를 받은 미국만 보더라도 약대에서도 연구자주도임상(IIT)를 주도적으로 합니다. 우린 트랙은 의약학을 기반으로 인력을 키울 것입니다.

 

 

보건의료 빅데이터 기반 의약품 유효성 평가기술 및 규제시스템 개발에 대해서 듣고 싶습니다.

서=보건의료빅데이터 대한 지식을 바탕으로 리얼월드데이터(RWD)·리얼월드에비던스(RWE)와 정량적 위험과 편익을 분석할 수 있도록 합니다. 이를 통해 의약품의 유효성 및 규제평가 기술, 신약의 성공적인 시장진입(마켓 액세스)를 위해 필요한 전문성과 기술을 보유한 사회약학 신진연구자와 현장전문가를 양성할 계획입니다. 특히 우리는 갈수록 그 중요성이 커지고 있는 빅데이터 중 하나인 공동데이터모델(CDM)도 교과 과정에 포함시킬 것입니다.

세부적인 교육 내용은 △임상성과 △데이터 분석 △의료정보 교과목 등으로 구성돼 있습니다. 참여 교수로는 △차재명 경희대학교 의과대학 교수 △전숙 경희대학교 의과대학 부교수 △장보형 경희대학교 한의과대학 부교수로 구성돼 있습니다.

차재명 교수님은 CDM 연구 관련 경희대병원 책임자이시고, 장보형 교수님은 체계적인 문헌 고찰 연구를 머신러닝을 활용해 정보를 추출하는 연구를 진행해 오고 계십니다. 향후 단순 데이터 추출뿐만 아니라 머신러닝 기법으로 메타분석까지 가능할지 모색해 볼 것입니다. 특히 경희대 빅데이터응용학과와 연계해 교육과정을 꾸릴 예정입니다.

초빙 교원도 화려합니다.

정=툴젠의 김석중 상무님과 정규환 뷰노 CTO님을 어렵게 모셨어요. 두 기술 모두 신기술이지만, 아직 규제과학 측면에서 풀어야 할 숙제가 많은데, 두분 모두 규제과학 인재양성에 선뜻 동의해 참여해 주셨어요.

또한 얀센과 한미약품 등 제약회사 출신 분들과 의약품 모델링에 특화된 큐피터, 애임스에 계신 분들도 참여 주셨어요. 향후 외국에 계신 분들도 좀더 초빙 교원으로 모시려고 합니다.

 

산업재직자를 위한 단기 교육프로그램도 있다던데요.

서=이번주 초빙교원을 비롯해 각 교수님들이 참여하는 온라인 워크숍을 진행할 예정이에요. 기존에 협회 등에서 하고 있는 재직자를 위한 프로그램과 어떤 차별점을 가져갈지 논의할 예정입니다. 우선 올해 11월에 우선 기초교육내용으로 구성된 단기과정을 개설하고 이후 순차적으로 중급, 고급 과정을 현장 수요(needs)에 맞게 설계하여 운영할 계획입니다.

실무경험이 풍부한 산업계 현장 분들의 의견을 적극적으로 수렴해 저희가 세워놓은 교육과정을 토대로 실무에 맞는 커리큘럼을 구성할 것입니다.

 

향후 계획에 대해서 설명해 주세요.

서=현재의 지원 받은 정부 지원금을 토대로, 규제과학 교육기반을 구축하고, 기존 자원과 효과적으로 연계할 것입니다. 이후 실무인력과 융합적 인재를 양성하고, 2025년 사업이 종료돼도 자립화 할 수 있도록 할 것입니다. 의약품 인허가 등 규제에 대한 전반적인 지식과 안전성, 유효성, 품질평가 관련 안전기술 연구역량을 갖춘 석박사급 인재를 양성하는 것이 목표입니다.

또한 학생들을 대상으로 취업까지 연계될 수 있는 펠로우십 과정도 준비 중입니다. 제약회사, 바이오벤처 등과 이를 위해 활발한 논의를 이어가고 있습니다. 올해 10월 (상황에 따라 유동적이지만) 해외 연자분들과 함께 규제과학 관련 심포지엄도 준비 중입니다.

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