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에스씨엠생명과학(대표 이병건)은 14일 세계 아토피 피부염의 날을 맞아 아토피 피부염 줄기세포 치료제 'SCM-AGH'에 대한 임상 2상(ADT2002) 진행 현황을 공개했다. 

회사 측에 따르면 현재 임상 2상에 필요한 중등중-중증 아토피피부염 대상자 등록이 절반 이상 이뤄졌다.

아토피 피부염 임상 2상 진행 기관은 △인하대학교병원 △강동경희대학교병원 △건국대학교병원 △고려대학교 안산병원 △신촌 세브란스병원 △순천향대학교부속 부천병원 △가천대 길병원 △경희대학교병원 △분당차병원 △서울대학교병원 △한양대학교 구리병원 △경북대학교병원 △양산 부산대학교병원 △조선대학교병원 △충남대학교병원 15개 기관이다. 

한편 작년에 진행된 임상 1상에서 아토피 피부염 중증도를 평가하는 습진중증도평가지수(EASI)점수가 50% 이상 개선된 환자는 19명 중 13명(68%)으로 보고됐다. EASI 점수가 50% 이상 개선된 환자들 13명 중 12명(92%)의 환자들에게서 6개월 이상 장기적으로 효능이 유지되는 결과도 관측된 바 있다.

 

종근당바이오, 식약처 QbD 컨설팅 지원기업 선정

종근당바이오가 식품의약품안전처의 '맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업'의 대상기업에 14일 선정됐다. 

QbD(Quality by Design, 설계기반 품질고도화)는 제조공정과 품질관리를 하나로 통합해 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 새로운 의약품 개발 방법이다. 과학적 근거와 통계적 검증에 기반한 제조공정 및 품질관리전략을 설계하는 것이다.

종근당바이오는 현재 개발중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월간 QbD 기술지원을 받는다. 전문가의 자문을 통해 QbD시스템을 구축하고 의약품 개발 초기 단계부터 적용할 계획이다. 

 

국회, 한국유나이티드제약 코19 치료제 생산 공장 방문

국회 보건복지위원회와 한국보건산업진흥원 관계자들은 10일 코로나19 흡입 치료제 생산 시설이 있는 한국유나이티드제약(대표 강덕영) 세종2공장을 방문했다.

이들은 코로나19 치료제 개발 기업의 공장을 방문해 현안을 파악하고 산업 발전 방안을 토의하는 자리를 가졌다.

김민석 국회보건복지위원장과 권순만 한국보건산업진흥원장을 비롯한 양 기관의 인사들은 코로나19 치료제 개발을 위한 회사의 의견을 듣고 지원에 필요한 사항을 점검했다.

현장에 참석한 한국유나이티드제약 관계자는 "회사가 개발 중인 코로나19 흡입 치료제는 흡입기를 처음 사용하는 환자도 쉽게 사용할 수 있고, 염증이 생긴 폐에 약물이 직접 닿는 방식이기 때문에 효과는 극대화하고 부작용은 최소화한 것이 특징"이라고 설명했다.

 

제일헬스사이언스, 연질캡슐 제형 구내염 치료제 '안티스토' 출시

제일헬스사이언스는 연질캡슐 형태인 구내염 치료제 '안티스토연질캡슐'을 출시했다고 14일 밝혔다. 

회사 측에 따르면 연질캡슐은 녹는 즉시 약효가 발현돼 효과가 빠를 뿐만 아니라 액상형의 순간 고통과 연고제에서 느끼는 이물감이 없고 정제 대비 보다 빠른 약효를 볼 수 있는 것이 특징이다. 안티스토는 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후 복용하며 전국 약국에서 판매한다. 

안티스토는 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 비오틴 등 총 4종의 비타민B군과 함께 L-시스테인을 함유해 구내염(입안염)을 비롯한 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 설염(혀염), 습진, 피부염 등의 증상을 빠르게 완화시키는 데에 도움을 주는 제품이다.

1일 최대함량으로 함유된 비오틴과 L-시스테인은 피부 점막 재생에 직접적으로 관여해 구내염으로 인해 손상된 구강 내 점막 회복에 작용하며 나머지 3종의 비타민들은 세포 재생과 피부염증 진정, 피부 손상 예방에 도움을 준다.  

 

아이디언스, 유럽종양학회서 PARP저해 항암제 임상결과 공개

아이디언스(대표 이원식)가 16일부터 21일까지 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 표적항암제 '베나다파립(venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)'과 관련한 임상 1b상 결과를 발표할 예정이다.

​'베나다파립'은 파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료 항암제 신약 후보물질이다. 현재 아이디언스는 상동 재조합(Homologous recombination) 복구 돌연변이를 가진 고형암 환자에 대하여 베나다파립의 안전성 및 내약성, 유효성 등을 평가하기 위한 임상 1b/2a 시험 'VASTUS'를 진행 중이다.

​이번에 발표될 내용은 지난 4월 미국암학회(AACR)를 통해 공개한 'VASTUS' 시험에 대한 첫 번째 중간 결과이다. 13일 공개된 초록에 따르면, 전이가 있는 BRCA 변이 유방암 환자를 대상으로 한 임상 1b 연구에서 베나다파립 투여 시 기존 PARP 저해제의 주요 부작용인 ‘중증(Grade 3)’에 해당하는 오심, 피로, 식욕저하 등은 나타나지 않았다.

​특히 베나다파립 투여 환자 10명의 객관적 반응률(ORR)이 80%로 나타나, 후속 연구를 통해 관련 데이터를 추가 확보할 계획이라고 회사 측은 설명했다. 임상 1b 연구 결과를 토대로 아이디언스는 현재 임상 2a 시험에 착수한 상태다.

 

심평원, '2021년 보건의료 통계정보 활용 경진대회' 개최​

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 심평원이 제공하는 보건의료 통계정보를 국민들이 쉽고 재밌게 활용할 수 있도록 '2021년 보건의료 통계정보 활용 경진대회'를 개최한다.접수기간은 23일부터 10월 12일까지며 최종 수상 결과는 10월 29일에 발표될 예정이다.

이번 대회는 심평원의 보건의료 통계정보를 포함한 콘텐츠를 제작해 참여할 수 있다. 일반부(보도자료)와 청소년부(카드뉴스 또는 포스터)로 나뉘어 진행되며, 보건의료 통계정보와 콘텐츠 제작에 관심 있는 사람이라면 누구나 자유롭게 참여할 수 있다.

참여를 희망하는 사람은 완성된 작품을 관련 서류와 함께 대회 담당자 이메일(pipione2@hira.or.kr)로 제출하면 된다. 10월 중 1‧2차 심사를 거쳐 최우수상(부문별 1팀), 우수상(부문별 1팀), 장려상(부문별 2팀) 등 총 8팀을 선정해, 총 상금 350만 원을 시상할 예정이다. 수상작은 심평원의 보도자료 및 SNS 등 홍보 활동에 활용된다.

 

한국팜비오, 과민성 방광치료제 '오에이비정' 출시

한국팜비오(회장 남봉길)는 과민성 방광 증상 치료제 '오에이비(OAB) 정' 5mg 및 10mg을 출시했다고 14일 밝혔다.

과민성 방광이란 콩팥에서 만들어진 소변이 방광에 차는 동안 방광이 자주 수축함으로 생기는 복합적인 증상군을 말한다.

오에이비(OAB) 정의 주성분인 솔리페나신 숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해해 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨) 등 과민성 방광 증상에 효과적이다.

한국팜비오 관계자는 "이번 오에이비 정 출시로 기존 간질성 방광염 치료제인 게그론, 이아루릴과 함께 방광질환 치료제 라인업이 한층 더 강화됐다"고 말했다.

 

유영제약, 2021년 MOS Edupack 비대면 참여형 교육 실시

 

유영제약(대표이사 유우평)은 지난 10일 MOS(Management and Operation Specialist, 사무직∙연구직) 임직원을 대상으로 2021년 MOS Edupack을 실시했다.

이번 교육은 서울 사무소를 중심으로 각 사무실과 재택 근무지 등에서 접속해 양방향 화상으로 진행됐다. 교육은 고성과 팀의 협업 방식, 조별로 가상의 경쟁 입찰 활동을 통해 타 부서와 교류하는 '사우디 2030 TFT', 주도적 업무 태도, 책임감(주인의식) 강화를 만드는 '내가 일하는 이유 찾기'로 구성됐다.

특히, 이번 교육은 온라인 화상회의 플랫폼인 Zoom의 소회의실 기능을 이용한 조별 토론으로 최대한 많은 인원이 소통할 수 있도록 환경을 조성했다. Google Jam Board, Slido, Word Cloud와 같은 별도 협업툴을 이용해 자신의 의견을 작성하고, 조원과 공유하여 추후 비대면 회의 시 활용할 수 있도록 교육을 진행했다.

한편, 인재개발팀은 교육 종료 후 실시한 설문 조사를 통해 '화상으로도 소통할 수 있어 일반적인 전달 교육보다 유익했음', '참신하고 다양한 참여 활동으로 지루하지 않았음' 등의 의견을 확인했다.

 

씨젠, InQuE 2021서 이동형 현장검사실 '모바일 스테이션' 공개

씨젠이 14일부터 16일까지 일산 킨텍스에서 개최되는 방역산업 전문 전시회인 'InQuE 2021(국제 방역기술∙기자재 및 감염병예방솔루션 엑스포 2021)'에서 이동형 현장 분자진단 검사실인 '모바일 스테이션(MOBILE STATION)'을 국내 처음 공개한다.

모바일 스테이션은 대형 병원이나 연구소 등 한정된 공간을 벗어나 많은 사람들이 모이는 곳 어디에나 설치해 현장에서 PCR 검사를 실시할 수 있도록 설계됐다. 또 '원플랫폼' 검사 시스템을 갖추고 있어 하루 최대 7500명까지 검사 가능해 신속한 대용량 검사에 적합하며 설치된 장소에서 더이상 검사가 필요 없을 경우 검사가 필요한 다른 장소로 이동해 설치할 수 있다.

뿐만 아니라, 약 150여 종의 멀티플렉스 진단시약을 코로나19와 더불어 각종 호흡기질환, HPV(인유두종 바이러스), STI(성매개 감염증), GI(설사 질환) 등 다양한 감염병 진단에도 사용할 수 있어 '포스트 코로나'에도 활용 가능하다.

 

KMDIA "의료기기 유통구조 불공정행위 개선 총력"

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 국내 의료기기 유통구조 불공정행위 개선을 위해 의료기기업계(회원사)를 대상으로 설문조사를 실시한다.

'의료기기 유통구조 실태 설문조사'는 의료기기 유통과정에서 나타나는 불공정행위를 개선하고 우리나라 의료기기산업의 유통 현황을 정확히 파악해 합리적인 정책 수립 및 의료기기산업 유통구조 투명화를 위한 기초자료로 활용될 예정이다.

의료기기 유통과정에서 발생하는 대표적인 불공정행위로는 △과도한 제품 할인율 요구 △담보 미제공 △대금결제 지연 △가납 관행 △공급내역 보고 작성 의무 전가 등이 있다.

이와 관련 올해 1월 국회에서는 △의료기관 특수관계인의 간납사 운영 금지 △대금 지급 결제 기한 강제 규정 마련 △의료기기 공급 보고 책임 전가 처벌 규정 포함 등의 내용으로 '의료기기법' 개정법률안이 국회에 발의된 바 있으나 계류 중에 있다.

설문조사는 28일부터 10월 12일까지 2주간 협회 회원사 대상, 온라인으로 진행될 예정이다. 주요 조사 문항은 △국내 의료기기 일반현황 △간납업체 거래현황 △간납업체의 불공정행위 현황 △의료기기 유통 제도 개선 방안 등이다.

한편, 이번 설문조사 응답자 선착순 300명에게는 기프티콘이 제공될 예정이며, 설문조사와 관련한 자세한 사항은 협회 홈페이지 (www.kmdia.or.kr) 공지사항을 확인하거나 공정경쟁관리팀(02-596-6381)으로 문의 가능하다.

 

암젠코리아, '2021 암젠코리아 지질 아카데미' 개최

암젠코리아(대표 노상경)는 지난 3일 국내외 순환기내과 전문가들과 죽상경화성 심혈관질환 환자의 진단 및 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 '2021 암젠코리아 지질 아카데미(2021 Amgen Korea Lipid Academy)'를 개최했다.

조경훈 전남의대 순환기내과 교수, 최소연 아주의대 순환기내과 교수, 스티븐 니콜스 호주 모나쉬 대학교 교수가 연자로 참여했으며 △죽상경화성 심혈관질환 초고위험군의 지질강하치료 : 가이드라인의 실제 임상 적용을 중심으로 △혈관 내 영상을 통한 불안정 동맥경화반에 관한 최신 지견 △간섭단층촬영(OCT, Optical Coherence Tomography)을 통한 동맥경화반 표현형에 PCSK9 억제제가 미치는 영향 등을 주제로 한 최신 치료 지견이 발표됐다.

발표된 내용에 따르면 급성 관상동맥증후군(ACS, Acute Coronary Syndrome) 환자에서 급성기에 최적화된 스타틴 치료에 PCSK9 억제제를 병용한 환자군의 섬유막 두께가 스타틴 단독 투여 환자군 대비 더 현저하게 증가하는 것으로 확인됐다(75% vs. 39%).

스티븐 니콜스 교수는 "이전에 수행됐던 다른 연구 결과 대다수의 급성 관상동맥증후군 사건들은 동맥경화반이 갑작스럽게 파열되면서 발생하는 것으로 확인됐다"며 "특히 심근경색 환자들은 추가적인 동맥경화반 파열에 취약한 것으로 나타났는데, 이때 섬유막 두께를 유지하는 것이 동맥경화반의 안정화 상태에 크게 기여하는 것으로 밝혀졌다"고 말했다.

 

사노피, 아토피 피부염 청소년 위로 캠페인 실시

사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 세계 아토피피부염의 날(9월 14일)을 맞아 중증 아토피피부염과 사춘기로 힘든 시기를 보내는 청소년을 위로하고 부모들의 질환 인식 제고를 위한 '나는 속가픈 사람입니다' 캠페인을 오는 18일부터 실시할 예정이라고 밝혔다.

캠페인은 신조어 '가픈(가렵다+아프다)'에 '속'을 더해 아토피피부염 환자의 신체적 고통뿐만 아니라 정신적 고통의 의미를 함께 전달하고자 마련됐다.

사노피는 청소년 환자를 위한 만화 콘텐츠와 환아 부모를 대상으로 영상 콘텐츠를 제작했다. 만화 콘텐츠는 총 3편으로 일러스트레이터 '키크니'가 참여했으며, 각각 9월 18일(토), 10월 9일(토), 11월 4일(목)에 키크니의 인스타그램(@Kekney)에 게재된다.

영상 콘텐츠는 부모가 자녀를 케어하며 겪는 고충을 상담하는 방식으로 소아청소년 정신건강의학과 전문의 오은영 박사의 유튜브 채널 '오은영의 버킷리스트(https://bit.ly/3l7UcEp)'에 18일 공개 예정이다.

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