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편집. 2022-11-26 06:24 (토)

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26 [식약처] 의약품 부작용 최다 보고, 진통제-항암제-항생제 순 2019년 의약품 부작용 보고 동향 분석.hwp
25 [식약처] 생동성시험 확대 2022년까지 업계부담 1644억 늘어 2019년도 식품의약품안전처 '의약품' 분야 규제영향분석서 - 규제비용.xlsx
24 [식약처] 4개 의약품 규제로 인해 제약업계, 4억3614만원 부담 19년+하반기+규제비용관리현황(식약처)-공표.pdf
23 [식약처] 암피실린 - '아나필락시스' 등 7개 성분 허가사항 변경 191010 중앙약사심의위원회 회의록(공개용) (1).hwp
22 [식약처] 非 OECD국가 '비임상자료' 네 단계로 적합여부 판정 붙임_OECD+비회원국+관련+해외+비임상시험자료+평가+방안.pdf
21 [식약처] 非 OECD국가 '비임상자료' 네 단계로 적합여부 판정 OECD+비회원국+관련+해외+비임상시험자료+평가+방안+알림.pdf
20 [식약처] "바이오의약품 실사 생략 무균 3년·비무균 5년" 바이오의약품 서류 기반 GMP 평가지침(2020.1.1.시행).pdf
19 [식약처] 가바펜티노이드계 성분, 심각한 호흡곤란 유발 '주의' 의약품 안전성 서한(가바펜티노이드계 성분제제)_191223.pdf
18 [식약처] "니자티딘 시험법, 범용성·적용 가능성 최우선적 고려" 사르탄계열+의약품+중+니트로사민류+잠정관리기준.pdf
17 [식약처] "니자티딘 시험법, 범용성·적용 가능성 최우선적 고려" 사르탄계열+의약품+중+니트로사민류+시험방법.pdf
16 [식약처] "니자티딘 시험법, 범용성·적용 가능성 최우선적 고려" 니자티딘+의약품+중+NDMA+분석법_공개.pdf
15 [식약처] 내년부터 전자허가증 도입...완제·원료·외품 순 추진 20191202-전자허가증제도설명회-차세대TF-한국제약바이오협회강당-20191129.pdf
14 [식약처] 늑장 공개 '라니티딘 NDMA 시험법' 들여다보니 식약처 검출법.pdf
13 [식약처] 늑장 공개 '라니티딘 NDMA 시험법' 들여다보니 FDA 검출법.pdf
12 [식약처] 라니티딘 완제품 269개 전량 회수...NDMA 기준치 초과 식약처, 라니티딘 위장약 잠정 제조_수입 및 판매 중지.hwp

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